业务研发进展 - 2021年第二季度完成CHAMP试验，所有改良Viaskin花生贴剂的粘附性能均优于当前贴剂，选出两个最佳改良贴剂，尺寸比当前贴剂大约50%[62] - 2021年第二季度启动PREQUAL 1期研究，以优化过敏原样本收集方法并验证相关检测[62] - 2021年5月6日向FDA提交STAMP试验方案，10月14日收到反馈，FDA要求采用逐步推进方式，STAMP试验需等FDA进一步反馈后启动[62] - 2021年第一季度收到EMA关于Viaskin花生贴剂上市许可申请的首批问题，EMA审查按既定流程进行，预计2022年第一季度作出潜在上市授权决定[62][63] - 2021年7月收到EMA第180天未决问题清单，多数反对意见已答复，仍有一项主要反对意见待解决[63] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度运营收入为132.3万美元，2020年同期为415.8万美元，同比下降68%[66][67] - 2021年第三季度研发费用为1632万美元，2020年同期为2575.1万美元，同比下降37%[66] - 2021年第三季度销售和营销费用为107.2万美元，2020年同期为159.5万美元，同比下降33%[66] - 2021年第三季度一般及行政费用为829.9万美元，2020年同期为686.3万美元，同比增长21%[66] - 2021年第三季度净亏损为2403.3万美元，2020年同期为3095.5万美元，同比下降22%[66] - 2021年第三季度研发费用为1632万美元，较2020年的2575.1万美元减少943万美元，降幅37%[68] - 2021年第三季度销售和营销费用为107.2万美元，较2020年的159.5万美元减少52.4万美元，降幅33%[69] - 2021年第三季度一般和行政费用为829.9万美元，较2020年的686.3万美元增加143.7万美元，增幅21%[70] - 2021年第三季度平均员工人数为94人，较2020年的248人减少[71] - 2021年第三季度财务收入为30万美元，2020年为财务费用120万美元[72] - 2021年第三季度净亏损为2400万美元，较2020年的3100万美元减少[74] 前九个月财务数据关键指标变化 - 2021年前九个月经营收入为277.6万美元，较2020年的1248.8万美元减少971.3万美元，降幅78%[75][76][77] - 2021年前九个月研发费用为5866.3万美元，较2020年的7521.4万美元减少1655.1万美元，降幅22%[75][78] - 2021年前九个月销售和营销费用为299.9万美元，较2020年的811.4万美元减少511.5万美元，降幅63%[75][80][81] - 2021年前九个月一般和行政费用为2625万美元，较2020年的2683.8万美元减少58.7万美元，降幅2%[75] - 2021年前9个月综合管理费用为2625万美元，较2020年的2684万美元减少58.7万美元，降幅2%[82] - 2021年前9个月平均员工人数为105人，较2020年的291人减少；截至2021年9月30日，员工人数为92人[83] - 2021年前9个月财务收入为60万美元，2020年同期财务费用为140万美元[84] - 2021年前9个月所得税利润为40万美元，2020年同期无所得税利润[85] - 2021年前9个月净亏损为8410万美元，较2020年的1.201亿美元减少；每股净亏损分别为1.53美元和2.23美元[86] - 2021年前9个月经营活动净现金流为-8950万美元，较2020年的-1.321亿美元减少4260万美元，降幅32%[88][89] - 2021年前9个月投资活动净现金流为4.1万美元，2020年同期为-220万美元[88][90] - 2021年前9个月融资活动净现金流为-10.3万美元，2020年同期为1.496亿美元[88][91] 现金及资金相关 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为9820万美元，2020年9月30日和12月31日分别为2.214亿美元和1.964亿美元[92] - 公司计划通过多种方式寻求额外资金，已提交S - 3表格注册声明，可随时发售最高2.5亿美元的证券[96]