公司业务与产品 - 公司主营原发性和转移性肝癌治疗，核心产品HEPZATO KIT于2023年8月14日获FDA批准用于特定黑色素瘤治疗，欧洲的CHEMOSAT已用于治疗多种肝癌[114] - 公司计划近期开始研究HEPZATO治疗转移性结直肠癌和胆管癌等疾病[115] 营收情况 - 2023年前三季度总营收152.6万美元，较2022年的208万美元下降，主要因CHEMOSAT需求降低[119][120] - 2023年第三季度总营收43.4万美元，2022年同期为90.6万美元；前九个月总营收152.6万美元，2022年同期为208万美元[119] 费用情况 - 2023年前三季度研发费用1279.3万美元，较2022年的1415.2万美元有所下降，主要因2022年临床活动完成及会前准备费用较高[119][122] - 2023年前三季度销售、一般及行政费用1514.7万美元，较2022年的1347.7万美元增加，因筹备商业发布[119][123] - 2023年前九个月研发费用1279.3万美元，2022年同期为1415.2万美元；销售、一般和行政费用1514.7万美元，2022年同期为1347.7万美元[119] 亏损情况 - 2023年前三季度净亏损3654.2万美元，较2022年的2803.6万美元扩大[119] - 2023年前九个月净亏损3654.2万美元，2022年同期为2803.6万美元[119] 现金情况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金共4050万美元，高于2022年12月31日的1180万美元[125] - 2023年前三季度经营活动使用现金2310万美元，高于2022年同期的1760万美元，且偿还本金630万美元，2022年同期无本金偿还[125] - 2023年9月30日公司现金、现金等价物和受限现金共计4050万美元，2022年12月31日为1180万美元[125] - 2023年前九个月经营活动使用现金2310万美元，2022年同期为1760万美元；2023年前九个月偿还本金630万美元，2022年同期无本金偿还[125] 资本承诺 - 公司未来十二个月资本承诺包括600万美元应付账款等和860万美元贷款本金支付，十二个月后还有多项资本承诺[131] - 未来十二个月资本承诺包括600万美元应付账款等和860万美元贷款本金支付，十二个月后还有10万美元租赁负债等[131] 股权与融资 - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订ATM销售协议，可出售最高1700万美元普通股，已出售约400万美元[132] - 2021年8月6日公司与Avenue签订最高2000万美元定期贷款协议，2023年9月30日利率为16.20%，贷款2024年8月1日到期[133] - 2023年3月27日公司进行私募配售，F系列优先股发行总价2490万美元，普通股发行总价约10万美元[135][136] - 截至2023年9月30日，33229股F - 1、F - 2和F - 3优先股转换为9000582股普通股[138] - 2023年8月14日公司HEPZATO KIT获FDA批准，随后行使认股权证获得超1000万美元[133] - 2021年与Avenue签订贷款协议，贷款最高2000万美元，2023年9月30日利率为16.20%，已还款部分，可将只付利息期延至2023年12月31日[133] - 2023年3月27日进行私募，包括向特定投资者出售24900股F - 1系列可转换优先股等，总价2490万美元，向CEO出售普通股等，总价约10万美元[135][136] - 2023年6月12日股东批准私募，行使相关认股权证预计产生约6000万美元收益，截至9月30日部分认股权证已行使[137] - 截至2023年9月30日，33229股F - 1、F - 2和F - 3系列优先股转换为9000582股普通股[138] 资金支撑与风险 - 公司认为现有现金可支持HEPZATO推出，若延迟推出可能需筹集额外资金，否则可能影响业务运营[129] - 公司认为当前现金及现金等价物可支撑到HEPZATO推出，若推出延迟需筹集额外资金，否则可能影响持续经营能力[129] 会计相关 - 2023年3 - 9月，除认股权证负债和F - 1系列优先股估值外，关键会计估计无重大变化[139] - 财务报表按美国公认会计原则编制，除特定说明外，关键会计政策与年报相比无重大变化[141] 公司盈利状态与资金来源 - 公司历史上一直处于亏损状态，不确定能否实现或维持盈利，运营资金主要来自普通股、认股权证、优先股销售，可转换债券发行及贷款协议借款[126][128]