财务业绩 - 公司2018年度实现归属于母公司所有者的净利润为431,386,148.97元[7] - 母公司财务报表净利润为413,849,541.68元[7] - 公司2018年度可供股东分配的利润为2,360,873,045.97元[7] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.8元（含税），总计47,430,483.04元[7] - 报告期内公司回购股份支付金额115,003,366.54元视同现金分红[8] - 公司2018年度利润分配后，尚未分配的利润为2,313,442,562.93元[7] - 公司2018年度现金红利发放总额为36,986,947.26元[7] - 2018年营业收入为38.24亿元人民币，同比增长16.77%[30] - 2018年归属于上市公司股东的净利润为4.31亿元人民币，同比增长15.41%[30] - 2018年经营活动产生的现金流量净额为6.36亿元人民币，同比增长66.19%[30] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产为37.68亿元人民币，同比增长8.11%[30] - 2018年基本每股收益为0.73元，同比增长15.87%[30] - 2018年加权平均净资产收益率为11.73%，同比增加0.44个百分点[30] - 2018年第四季度营业收入为10.70亿元人民币，为全年最高季度收入[32] - 公司2018年合并报表实现营业收入382,380.47万元，同比增长16.77%，归属于上市公司股东的净利润43,138.61万元，同比增长15.41%[71] - 公司经营活动产生的现金流量净额为636,392,894.14元，同比增长66.19%，主要系本期现金回款比率增加所致[72][73] - 公司2018年营业收入为381,406.44万元，同比增长16.78%，毛利率为76.48%[135] - 2018年度归属于母公司所有者的净利润为431,386,148.97元[166] - 2018年度现金分红总额为47,430,483.04元，占归属于上市公司普通股股东净利润的10.99%[164][166] - 2018年度回购股份支付金额115,003,366.54元视同现金分红，占归属于上市公司普通股股东净利润的26.66%[164][166] - 2018年度可供股东分配的利润为2,360,873,045.97元[166] - 2018年度利润分配预案为每10股派发现金红利0.8元（含税）[166] - 2018年度合并报表中应收票据及应收账款金额为2,128,963,719.99元[170] - 2018年度合并报表中应付票据及应付账款金额为210,886,335.5元[170] - 2018年度研发费用重分类金额为292,780,111.59元[170] 研发与创新 - 公司建立了国际先进的创新药物研发体系，采用"研发一代、规划一代"的合理布局[39] - 公司获批3个中药新药、1个1类化学创新药、1个3类化药仿制药临床批件/许可[61] - 公司获得发明专利授权381件，拥有中药新药证书56个，其中子公司9个[55] - 公司拥有一支约300名科研人员组成的研究队伍，涵盖多个专业领域[55] - 公司研发费用为292,780,111.59元，同比增长23.74%，研发支出为351,413,214.45元，同比增长36.21%[72] - 公司2018年预付款项增加197.47%，主要由于预付研发费用增加[49] - 公司开发支出增加45.89%，主要由于子公司康缘华威支付研发款项3703.90万元[49] - 公司研发投入总额为351,413,214.45元，占营业收入比例9.19%，研发人员数量占公司总人数5.06%[91] - 公司持续推进医药研发工作，强化项目管理和风险评估，确保在研项目稳步推进[107] - 公司主要研发项目包括银杏二萜内酯葡胺注射液研究项目，累计研发投入为9,174.81万元[125] - 九味熄风颗粒项目累计研发投入为7,641.77万元，目前处于Ⅳ期临床研究阶段[125] - 热毒宁注射液研究项目累计研发投入为12,816.68万元，目前处于上市后再评价研究阶段[125] - 桂枝茯苓胶囊美国FDA药品注册研究项目累计研发投入为9,719.76万元，目前处于国际临床试验阶段[127] - 淫羊藿总黄酮胶囊产业化及RCT试验研究累计研发投入为5,621.66万元，目前处于产业化及RCT临床试验阶段[127] - 马来酸TPN672临床研究项目累计研发投入为3,091.76万元，目前处于I期临床研究阶段[127] - 公司计划在2019年完成6~8个中药、化药新药的申报临床研究，并完成10个左右新药的阶段性临床研究目标[130] - 公司重点推进银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液等品种的上市后临床研究与基础研究[133] - 桂枝茯苓胶囊美国药品注册研究计划在2019年启动后续临床[134] - 公司将继续推进中药新药、化学创新药品种的研发进度，强化品种评估[153] - 公司计划做好银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液等品种的上市后临床研究与基础研究[153] - 公司将继续推进国家级科研平台建设，包括"中药制药过程新技术国家重点实验室"[153] - 公司计划加快中药国际药品注册研究，尽快完成桂枝茯苓胶囊 FDA 药品注册相关研究及临床试验准备[154] - 公司实施"仿创结合"策略，加快生物药研究步伐，完成生物药研发团队和硬件资源配置[154] - 公司不断加强研发团队建设，积极与国内知名药物研究所合作，保证研发方向的正确性[160] - 公司继续开展对核心产品的再评价和二次开发，提高产品质量标准，维持价格基本稳定[161] 产品与市场 - 公司主要产品线聚焦呼吸系统疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域[37] - 公司营销模式采取专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的模式[43] - 公司2018年业绩增长主要驱动因素包括研发创新成果持续收获、基层市场战略目标方向正确、OTC销售改观以及新进国家医保和国家基药品种的良好销售态势[45] - 公司共计获得药品生产批件203个，其中44个为中药独家品种，4个为中药保护品种[51] - 公司产品共有111个品种被列入2017版国家医保目录，其中甲类45个，乙类66个，独家品种21个[51] - 公司基层市场覆盖率由12.90%提升至17.98%，基层累计覆盖21028品种次，新增6000余品种次，县乡医药终端新增开发4500余品种次[70] - 公司口服剂型全年实现销售收入约16.5亿元，同比增长约16.70%，其中金振口服液全年销售收入约4.2亿元，同比增长约78.21%[70] - 公司主要产品热毒宁注射液报告期内生产量为5,990.42万支，销售量为5,838.63万支[113] - 公司主要产品金振口服液报告期内生产量为1,282.59万盒，销售量为1,308.41万盒[113] - 公司主要产品桂枝茯苓胶囊报告期内生产量为741.00万盒，销售量为734.85万盒[113] - 公司共有43个品种纳入《国家基本药物目录》，111个品种纳入2017版国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》[114] - 公司独家品种金振口服液、杏贝止咳颗粒已被纳入《国家基本药物》和国家（省）级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》[114] - 公司重点培育品种金振口服液和杏贝止咳颗粒为独家品种[119] - 公司主要产品热毒宁注射液在28个省份中标，银杏二萜内酯葡胺注射液在30个省份中标[139] - 公司计划在2019年继续推进营销体制改革，重点拓展高端医院和县区基层市场[150] - 公司将在2019年重点抓好金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液和热毒宁注射液等核心品种的市场开发[151] - 公司计划提升营销人员学术层次，实施精准化、靶向性学术营销[151] - 公司主要药品七味通痹口服液、九味熄风颗粒、大株红景天胶囊和杏贝止咳颗粒的销售数据分别为23、19、17、23和22[141] 生产与供应链 - 公司完成水针车间、口服液车间自动化、数字化硬件升级改造，开展新建项目固体制剂工厂智能化设计建设[58] - 公司2018年药监部门抽检57批次，涉及品种23个，抽检合格率100%，未发生产品质量及安全事故[66] - 公司2018年通过小容量注射剂、冻干粉针剂、茶剂、糖浆剂四个剂型GMP复认证及合剂车间扩建GMP认证，全部获得GMP证书[67] - 公司完成固体制剂智能工厂投产运营，打造国内首个中药固体制剂智能制造示范工厂[155] - 公司持续优化供应链系统，构建库存量与时效的成本价值，实现采购、生产、库存、销售最优[155] - 公司推进核算全面信息化工作进程，实施全面预算管理，定期召开成本分析会，聚焦降本增效空间及库存管理问题[156] - 公司主导产品桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液等建立生产全过程指纹图谱控制技术和标准，确保原料、中间体和成品批次间质量稳定[158] - 公司在建工程增加224.96%，主要由于智能化固体制剂工厂项目投入9010.86万元及康缘路改造项目投入1735.25万元[49] - 预付款项本期期末数为47,350,994.99元，占总资产的比例为0.85%，较上期期末增长197.47%，主要系本期预付研发费用增加较大所致[94] - 在建工程本期期末数为111,646,901.32元，占总资产的比例为1.99%，较上期期末增长224.96%，主要系公司智能化固体制剂工厂项目投入9,010.86万元及康缘路改造项目投入1,735.25万元所致[94][96] - 开发支出本期期末数为123,726,029.85元，占总资产的比例为2.21%，较上期期末增长45.89%，主要系子公司康缘华威支付研发款项3,703.90万元所致[96] - 预收款项本期期末数为26,255,112.20元，占总资产的比例为0.47%，较上期期末下降47.65%，主要系本期预收款项转货款所致[96] - 应交税费本期期末数为66,362,208.47元，占总资产的比例为1.18%，较上期期末下降40.37%，主要系12月发货较少，应交增值税较少所致[96] 行业与政策 - 2018年医药制造业规模以上企业实现营业收入2.43万亿元，同比增长12.4%，实现利润总额0.31万亿元，同比增长9.5%[98] - 2018年4+7城市药品集中采购中选结果公布，25个品种中标，总体采购额约18.95亿元[101] - 公司主营产品主要涵盖医药制造业中药细分行业，2018年的药品采购政策（4+7带量采购、肿瘤药谈判）目前暂时未对公司造成影响[102] - 2018年国家医保局正式挂牌成立，整合多个部门相关职责，对医疗行业监管规则产生重大影响[103] - 2018年国家医保局会同财政部、人社部、国家卫健委联合印发《关于做好2018年城乡居民基本医疗保险工作的通知》，明确2019年在全国范围内全面启动实施统一的城乡居民医保制度[103] - 17种抗癌药纳入医保报销目录，平均降幅达56.7%[105] - 新版国家基本药物目录由520种增至685种，公司有2个独家品种新入选[106] - 公司密切关注政策变化，加强政策解读与分析，积极应对药品市场准入风险，保持企业持续发展动力[159] 社会责任与公益 - 公司在赣榆区班庄镇山西村投入25万元实施对接帮扶工作，并向东海石梁河镇葛沟村三户提供帮扶资金8.7万元[192] - 公司建立1000万元的"康缘关爱基金"，用于员工困难帮扶救助[192] - 报告期内，公司精准扶贫总投入金额为33.7万元，主要用于定点扶贫工作[194] - 公司计划在后续精准扶贫中支持灾害救助、捐资助学、扶贫济困、居家养老、环保公益、助残抚孤、关爱妇幼等领域[195] 关联交易与股权 - 公司2018年度与江苏康缘医药商业有限公司及其子公司的销售商品关联交易实际发生额为23,751.40万元，低于预计的3.9亿元，主要因两票制推行导致合作商业单位增加[177] - 公司2018年度与江苏康缘生态农业发展有限公司的购买商品及接受劳务关联交易实际发生额为18,219.92万元，高于预计的1.4亿元，主要因销售额增长及金银花价格上升[177] - 公司2018年度与南京华威医药科技集团有限公司全资子公司江苏礼华生物技术有限公司的接受服务关联交易实际发生额为3,176.74万元，低于预计的0.6亿元，主要因化药品种研发计划变更[177] - 公司2018年度与连云港康缘物业管理有限公司的服务业（餐饮、住宿）关联交易实际发生额为2,641.82万元，低于预计的0.35亿元[177] - 公司2018年度与江苏康缘医药科技发展有限责任公司的科研用房屋租赁关联交易实际发生额为188.29万元，低于预计的700万元[177] - 公司2018年度与连云港康缘物业管理有限公司的房屋租赁关联交易实际发生额为327.27万元，低于预计的350万元[177] - 公司2018年度与江苏康缘医药科技发展有限责任公司的服务业（餐饮、住宿）关联交易实际发生额为333.09万元，略高于预计的300万元[177] - 公司于2018年8月22日审议通过向控股股东出售资产暨关联交易的议案，截至报告披露日，土地及构筑物过户手续尚未办理完毕[178] - 公司控股股东江苏康缘集团有限责任公司承诺避免同业竞争，承诺时间为2007年7月10日，长期有效[168] - 公司实际控制人肖伟承诺避免同业竞争，承诺时间为2007年7月10日，长期有效[168] - 公司控股股东康缘集团通过大宗交易方式承接其一致行动人所持有的3,226,039股股份，交易价格为10.65元/股，交易总金额为3,436.83万元（含税）[190] - 康缘集团及其一致行动人合计持有公司股份205,121,895股，占公司总股本的33.27%[191] 委托理财 - 公司委托理财总体发生额为28,375万元人民币，未到期余额为61.46万元人民币[182] - 招商银行连云港分行委托理财金额为8,500万元人民币，年化收益率为2.45%，实际收益为374,513.72元人民币[184] - 中国工商银行连云港分行委托理财金额为500万元人民币，年化收益率为4.95%，实际收益为65,095.89元人民币[184] - 利得资产管理有限公司委托理财金额为1,000万元人民币，年化收益率为7.50%，实际收益为371,917.81元人民币[184] - 中融国际信托有限公司委托理财金额为2,000万元人民币，年化收益率为7.20%，实际收益为721,972.60元人民币[184] - 南京银行城东支行委托理财金额为9,350万元人民币，年化收益率为3.50%，实际收益为1,167,082.57元人民币[184] - 交通银行南京月牙湖支行委托理财金额为2,900万元人民币，年化收益率为2.50%，实际收益为18,982.19元人民币[184] - 中国农业银行本溪开发区支行委托理财金额为1,385,415.83元人民币，年化收益率为3.00%，实际收益为14,604.44元人民币[186] 其他 - 公司2018年主营业务收入增长未能达到2017年股票期权激励计划第二期行权条件，即相对于2016年的主营业务收入增长率不低于30%[175] - 公司2018年向全体股东每10股派发现金红利0.6元（含税），共计派发红利36,986,947.26元（含税）[163] - 公司严格遵守国家环保政策，推进清洁生产，确保污染物达标排放[108] - 公司主要药品包括热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊等，均为中药保护品种[112] - 公司维生素B12注射液和硫酸庆大霉素注射液因未生产销售，已申请撤销药品批准文号[120] - 公司拥有中国驰名商标，其中4个品种为中药保护品种，128个药品为处方药[121] - 公司报告期内研发投入金额为35,141.32万元，占营业收入比例为9.19%，占净资产比例为9.33%[124] - 公司获得研发加计扣除影响所得税2,301.03万元、优惠税率影响所得税补贴5,091.41万元、政府研发补助1,092.00万元[122] - 热毒宁注射液研发投入金额为3,888.38万元，占营业收入比例为1.02%，较上年同期增长401.78%[123] - 桂枝茯苓胶囊研发投入金额为1,938.56万元，占营业收入比例为0.51%，较上年同期增长47.60%[123] - 公司子公司江苏康缘阳光药业有限公司2018年总资产为17,208.41万元，净资产为2,085.52万元[145]