纪要涉及的行业或公司 * 康缘药业（上市公司）[1] * 中药行业[9] * 创新药行业[1] 核心观点与论据 **1 2025年业绩回顾与2026年经营规划** * 2025年前三季度收入和销售利润同比下降，净利润下降30%[4] * 第四季度因流感季及院内外市场发力，流感产品及热毒宁、金振、杏贝、银杏等主要品种显著增长，收窄全年收入和利润降幅[2][4] * 2026年经营规划：聚焦核心大品种，调整组织架构，成立心脑血管事业部（自营团队推广银杏、天舒、偏头痛、龙血通络等）和阳光事业部（专注新零售和OTC端），多渠道推动创新药多品种组合全面上市[2][4] * 公司希望2026年实现触底反弹，在前一年基础上取得增长[8] **2 产品与市场策略** * 预计5-6个重点品种（儿科、心脑血管领域）有望进入基药目录，有助于迅速占领基层市场份额，释放增量空间[2][5][7] * 重新组建心脑血管事业部，以自营团队主导推广银杏二萜内酯等核心品种，应对其从国谈医保目录调整至普通医保目录后的销售下滑，旨在提高市场份额和销售收入[2][12] * 积极应对DRG/DIP支付政策影响，通过加强学术推广、推进创新组合产品及改良剂型等方式，提升院内市场竞争力[2][13] **3 创新药研发进展** * **降糖/减肥新药**：三靶新药已完成全部受试者入组，低剂量组（6毫克、9毫克）显示明显体重基线下降，正探索更高剂量（15毫克、18毫克），预计2026年5月完成二期临床试验并读出数据[2][11] * **降糖/减肥新药**：双靶新药已完成低、中、高剂量组（6毫克、12毫克、18毫克）入组，显示糖化血红蛋白下降趋势及较少不良反应，预计2026年5月完成二期临床试验并读出数据[2][11] * **眼科新药**：中兴1,305注射液（青光眼）处于临床2B阶段，预计2027年完成临床试验；中兴1,305E滴眼液（神经性角膜炎）已全部受试者入组，预计2026年6月完成二期临床试验[11] * **阿尔茨海默症新药**：氟罗帕奇已完成临床二期试验，获准进入临床三期，预计2026年5月正式进入临床三期[16] * **商业化展望**：预计首个生物创新药中兴1,305滴眼液于2027年上市，2028-2029年迎来创新药集中上市期，公司将集中力量布局商业化策略[3][15] **4 行业政策与影响** * 认为新的中成药注册规定旨在明确临床价值，增加上市后再评价，可能淘汰部分小型企业，是提高行业集中度的机会[9] * 认为中药行业发展需要更多循序渐进的政策支持，不能一刀切，当前整体经济环境不佳，行业需要国家更多扶持政策[10] 其他重要内容 * 公司通过引进外部人才、加强市场开发（如治疗指南制定、终端学术推广、新药改良剂型开发及新适应症拓展）以提升中药主业经营业绩，支持其他创新药研发[4] * 公司暂时没有股权激励或回购计划，重点聚焦核心品种销售及加大创新研发投入[14] * 公司可能会考虑将一些生物创新药分拆，以满足未来更大的资金需求[15]

内容概况：妇科用药是对预防、诊断、治疗妇科类疾病的各类药物的统称。近年来，随着妇科疾病发病 率的增加、女性健康意识的提高以及医疗技术的进步，针对妇科疾病的药物研发和治疗方案变得更加多 样化和个性化。现代妇科用药不仅限于传统的激素类药物，还包括了抗感染药物、止痛剂、免疫调节剂 等多种类型，满足了不同妇科疾病的需求。同时，非处方药的增多和线上购药平台的兴起，使患者获取 药物更加便捷，提升了用药的可及性和安全性。在此背景下，国内妇科用药市场规模持续保持高速增 长。数据显示，中国妇科用药行业市场规模从2012年的277.35亿元增长至2024年的561.37亿元，年复合 增长率为6.05%。2025年中国妇科用药行业市场规模约为595.3亿元。未来，随着女性健康意识的增强和 社会对女性健康的重视程度不断提高，妇科用药市场将呈现出稳步增长的趋势。 相关上市企业：千金药业（600479）、同仁堂（600085）、康缘药业（600557）、九芝堂（000989）、 云南白药（000538）、新天药业（002873）、华润三九（000999）、康弘药业（002773）、振东制药 （300158）、盘龙药业（002864）等。 ...

文章核心观点 - 中国毛发医疗行业竞争格局呈现差异化特征 植发服务领域机构众多且集中度低 竞争激烈 而米诺地尔等生发药品市场则呈现高度集中的态势[1][12][14][16] 中国毛发医疗行业竞争梯队 - 按注册资本划分 行业头部企业为康恩贝、华邦健康、国际医学 注册资本均超过15亿元[1] - 注册资本在5至15亿元之间的企业构成第一梯队 包括福瑞达、振东制药、三生制药、仙琚制药等[1] - 注册资本小于5亿元的企业处于第二梯队[1] 代表性企业地域分布 - 行业代表性企业主要分布在陕西、浙江、吉林、辽宁、山东、江苏等省份[4] - 陕西和浙江的企业数量较多 浙江拥有仙琚制药、康恩贝等生发药品生产企业 陕西拥有康惠制药等生发药品生产企业及国际医学等拥有植发服务的医疗集团[4] 连锁植发机构门店数量 - 在植发业务领域 截至2025年11月21日 雍禾植发、大麦微针(科发源)植发、碧莲盛植发的门店数量较多 均在30家以上[7][9] 米诺地尔市场竞争格局 - 2024年网上药店端米诺地尔市场中 三生曼迪市场份额超过66%[10] - 2024年中国网上药店端米诺地尔市场集中度非常高 行业前三大品牌市场份额合计达到97% 前5大品牌市场份额达到99%[14] 行业集中度分析 - 中国植发领域连锁机构门店数量不多 单体诊所数量较多 暂未有龙头企业占据绝对市场份额 行业集中度不大[12] 五力竞争模型分析总结 - 现有竞争者：植发机构数量较多 集中度不大 机构竞争较为激烈 米诺地尔等药品的头部企业竞争程度较小[16] - 潜在进入者：市场前景广阔吸引潜在进入者 但行业存在一定壁垒 新进入者威胁处于中等水平[16] - 替代品威胁：假发、纹发等凭借低成本、耗时短的优势对行业产生一定威胁[16] - 供应商议价能力：上游原材料、器械供应商数量较多 议价能力中等[16] - 购买者议价能力：下游客户数量多 选择空间大 议价能力较强 但对于追求高端技术或个性化诊疗方案的消费者而言 能提供服务的机构较少 其议价能力较弱[16]

三维通信设立私募股权基金 - 公司与杭州九智投资等5位合伙人共同投资杭州渠智股权投资合伙企业，投资总额1.14亿元，公司出资2500万元，占总规模的21.9298% [1] - 基金旨在专注于智能制造、航空航天、新能源等高新技术行业的非上市股权投资 [1] 紫金矿业重大资产收购 - 公司拟以约55亿加元（约合人民币280亿元）收购联合黄金全部已发行普通股，收购价格为44加元/股 [2] - 联合黄金核心资产包括马里Sadiola金矿、科特迪瓦金矿综合体及埃塞俄比亚Kurmuk金矿，后者预计2026年下半年投产 [2] - 截至2024年底，联合黄金拥有金资源量533吨，平均品位1.48克/吨，2023、2024年分别产金10.7吨、11.1吨，预计2025年产金11.7~12.4吨，2029年产量预计提升至25吨 [2] 海科新源签署长期供应协议 - 公司与深圳市比亚迪锂电池签署为期三年的长期合作协议暨湖北项目管输合作协议 [3] - 协议有效期内，公司将以管输方式向比亚迪锂电池湖北项目每年至少供应10万吨溶剂产品 [3] - 供应产品包括碳酸二甲酯、碳酸乙烯酯、碳酸甲乙酯、碳酸二乙酯四款溶剂，公司保证产能满足需求 [3] 中铝国际新签合同额大幅增长 - 2025年公司新签合同总额468.36亿元，较上年同期增长51.94% [4] - 新签工业合同457.71亿元，占总额97.73%，同比增长61.87% [4] - 新签EPC合同283.20亿元，占总额60.47%，同比增长162.32%；新签海外合同221.48亿元，占总额47.29%，同比增长263.38% [4] 多家公司发布业绩预告（盈利预增） - 中航成飞预计2025年归母净利润34亿-36亿元，同比增长5.47%-11.67% [10] - 蘅东光预计2025年净利润2.7亿-3.1亿元，同比增长82.95%-110.05% [11] - 青木科技预计2025年归母净利润1.18亿-1.36亿元，同比增长30%-50% [13] - 众兴菌业预计2025年归母净利润3亿-3.5亿元，同比增长134.32%-173.37% [18] - 蓝特光学预计2025年归母净利润3.75亿-4亿元，同比增长70.04%-81.38% [20] - 综艺股份预计2025年归母净利润约1.1亿元，同比增长约264.05%，营业收入约4.8亿元，同比增长约37.97% [24] - 富士莱预计2025年度归母净利润6270万-6510万元，同比增长282.17%-296.8% [34] - 众生药业预计2025年实现净利润2.6亿-3.1亿元，同比扭亏为盈 [38] 多家公司发布业绩预告（盈利预减或亏损） - 建新股份预计2025年归母净利亏损2000万-2900万元，上年同期盈利1936.57万元 [5] - *ST东晶预计2025年度亏损4000万-6000万元，上年同期亏损7345.34万元 [6] - 华灿光电预计2025年归母净利润亏损3.7亿-5.3亿元，上年同期亏损6.11亿元 [12] - 国科微预计2025年归母净利亏损1.8亿-2.5亿元，同比由盈转亏 [14] - 和顺电气预计2025年净利润亏损4200万-4920万元，上年同期亏损2676.88万元 [15] - 旗天科技预计2025年预亏6000万-9500万元，去年同期亏损2.14亿元 [16] - 盛视科技预计2025年归母净利6200万-8700万元，同比下降50.26%-64.55% [19] - 东方日升预计2025年归母净利润亏损23亿-29亿元，上年同期亏损34.36亿元 [21] - 龙软科技预计2025年度归母净利润亏损4900万-6000万元，营业收入1.48亿-1.64亿元 [23] - 四方新材预计2025年度归母净利润亏损3亿元左右，营业收入约10亿元 [25] - ST英飞拓预计2025年归母净利润亏损2.4亿-3.1亿元，上年同期亏损4.04亿元 [33] - 华控赛格预计2025年归母净利润亏损9700万-1.2亿元，上年同期盈利1703.47万元 [35] - 蓝盾光电预计2025年归母净利亏损7000万-9500万元，上年同期盈利648.53万元 [36] - *ST中基预计2025年归母净利润亏损3500万-5500万元，上年同期亏损2.31亿元 [37] - 豪声电子预计2025年归母净利润6900万-7400万元，同比下降56.85%-59.77% [40] 公司再融资计划 - 浙海德曼拟向特定对象发行股票，募资总额不超过15.17亿元，用于高端复合化机床产业化等项目及补充流动资金 [7] - 安路科技拟向特定对象发行股票，募资总额不超过12.62亿元，用于先进工艺平台超大规模FPGA芯片研发等项目 [8][9] 公司资产收购与业务拓展 - 九鼎新材全资子公司甘肃九鼎拟以3950.14万元收购控股股东持有的九鼎新能源100%股权，以推进“大型兆瓦级风电叶片生产线项目”建设 [26] - 风范股份拟以3.825亿元收购炎凌嘉业51%股权，交易包含业绩承诺，2026-2028年承诺净利润分别不低于4000万元、6000万元、8000万元 [29][30] 公司股东减持计划 - 三元基因持股5.62%的股东张红斌拟减持不超过2%的公司股份，即不超过243.62万股 [17] - 开普检测持股15.77%的股东、董事长姚致清拟减持不超过3%的公司股份，副总经理宋霞拟减持不超过0.2154%的股份 [28] - 格科微持股6.34%的股东Hopefield Holding Limited拟减持不超过0.19%的公司股份，即不超过500万股 [32] 其他公司重要公告 - 康缘药业收到运脾化痰通窍颗粒的《药物临床试验批准通知书》，该药用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证 [27] - 万东医疗董事长马赤兵辞职，董事会选举王建国为新任董事长 [22] - 亚信安全收到与收益相关的政府补助680万元 [31] - 有棵树2025年第三季度营业收入1638.33万元，同比下降83.59%；前三季度营业收入5895.67万元，同比下降82.02%，前三季度净亏损1385.28万元 [39] - 祥源文旅全资子公司上海丰豫从低空经济产业投资基金退伙，获得退伙财产份额价值257.15万元 [41] - 国恩股份启动H股发行，全球发售3000万股，发行价格区间初步确定为34港元至42港元 [42]

药物研发进展 - 公司核心产品运脾化痰通窍颗粒于2025年11月12日受理，并于近期获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证的临床试验 [1] - 该药品功能主治为运脾化痰，通络开窍，用于治疗儿童腺样体肥大脾虚痰阻证，临床前药效学研究显示其对腺样体肥大具有显著治疗作用，能明显减小模型动物相关组织体积并降低血清炎症因子水平 [1] - 毒理学研究结果显示该药物安全性好，安全剂量范围宽 [1] 目标疾病与市场情况 - 腺样体肥大是儿科及耳鼻咽喉科常见病，多发于2~12岁儿童，在有症状的随机样本中，儿童和青少年患病率约为46.42%，且发病率呈上升趋势 [2] - 目前该疾病手术治疗为首选但存在术后出血、易复发等问题，且腺样体属于免疫器官不宜过早手术切除 [2] - 当前治疗化学药物主要有鼻用糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等，尚无获批上市的中成药，该产品如成功上市将有助于填补临床空白 [2] 后续审批程序 - 公司在获得临床试验通知书后，尚需完成临床试验，并经国家药监局审评、审批，通过后方可生产上市 [2]

公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的运脾化痰通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》[1] - 运脾化痰通窍颗粒的功能主治为运脾化痰，通络开窍，用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证[1] - 临床前主要药效学研究结果显示，该药物对腺样体肥大具有显著治疗作用[1] - 临床前研究显示，该药物能够明显减小模型动物鼻部淋巴结及鼻部淋巴组织生发中心体积[1] - 临床前研究显示，该药物能明显降低血清炎症因子IL-1β、IL-4、MIP-3α、IL17-A水平[1] - 临床前研究显示，该药物还能明显改善模型动物鼻炎咽炎症状[1] - 毒理学研究结果显示，运脾化痰通窍颗粒药物安全性好，安全剂量范围宽[1] 产品与市场定位 - 运脾化痰通窍颗粒针对的适应症为儿童腺样体肥大脾虚痰阻证[1] - 适应症具体症见包括寐时鼾声时作，张口呼吸，鼻塞日久，持续不减，鼻痒流清涕等[1]

公司研发进展 - 康缘药业收到国家药品监督管理局签发的运脾化痰通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》[1] 行业市场动态 - 国际金价冲破5000美元，7年累计上涨280%[1]

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2026-002 江苏康缘药业股份有限公司 运脾化痰通窍颗粒药物安全性好，安全剂量范围宽。 三、同类药品及市场情况 腺样体肥大是儿科及耳鼻咽喉科常见病之一，多发于 2~12 岁儿童。系统研究显 示，在有症状的随机样本中，儿童和青少年中腺样体肥大的患病率约为 46.42%，且 发病率呈上升趋势。腺样体肥大常合并慢性扁桃体炎、鼻窦炎等病症，迁延难愈，目 前手术治疗为首选治疗方案，但存在术后出血、易复发等问题[1]。此外，腺样体属于 免疫器官，不宜过早进行手术切除。 关于收到运脾化痰通窍颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局 签发的运脾化痰通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市 公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的相关要求，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 运脾化痰通窍颗粒 | | --- | --- | | 适应症 | 儿童腺样体肥 ...

公司新设子公司 - 江苏康缘药业股份有限公司全资设立了新子公司江苏皓博生物医药有限公司 [1] - 新公司法定代表人为肖立皓，注册资本为20000万人民币 [1] - 新公司由江苏康缘药业股份有限公司100%持股 [1] 子公司经营范围 - 子公司经营范围包含药品生产与药品批发等许可项目 [1] - 经营范围还包括技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等 [1] - 业务范围亦涵盖信息技术咨询服务、信息咨询服务、市场营销策划、咨询策划服务及企业管理咨询 [1] 子公司基本信息 - 子公司名称为江苏皓博生物医药有限公司，企业类型为有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) [1] - 公司地址位于常州西太湖科技产业园长扬路9号F3栋3楼 [1] - 公司所属国标行业为科学研究和技术服务业下的科技推广和应用服务业，具体为技术推广服务 [1]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2026-001 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到车前子片临床试验批准通知书的公告 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 ■ 车前子片审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年11月5日受理的 车前子片临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展 用于糖尿病肾脏疾病的临床试验。 二、药品研发及相关情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临 床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号一行业信息披露》的相关要 求，现将相关情况公告如下： 车前子片功能主治为利水渗湿、泄热化浊，用于糖尿病肾脏病（diabetic kidney disease, DKD）湿热证的 治疗。临床前主要药效学研究显示，车前子片对糖尿病肾脏病具有良好的治疗效果。 ...