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中源协和(600645) - 2022 Q4 - 年度财报
600645中源协和(600645)2023-04-26 00:00

财务数据 - 2022年营业收入为15.55亿元,同比增长1.27%[10] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为1.13亿元,同比减少27.26%[10] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.04亿元,同比增加88.99%[10] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为2.62亿元,同比减少18.40%[10] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为35.56亿元,同比增长2.67%[10] - 2022年末总资产为52.85亿元,同比增长4.99%[10] - 2022年基本每股收益为0.24元/股,同比减少27.27%[11] - 2022年扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.22元/股,同比增加83.33%[11] - 2022年加权平均净资产收益率为3.23%,较上年减少1.29个百分点[11] - 2022年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为2.97%,较上年增加1.37个百分点[11] - 2022年各季度营业收入分别为3.94亿元、3.75亿元、4.07亿元、3.79亿元[12] - 2022年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为3582.38万元、2900.83万元、4971.83万元、 - 156.37万元[12] - 2022年非经常性损益合计894.82万元,2021年为1.00亿元,2020年为8488.31万元[13][15] - 采用公允价值计量的其他权益工具投资期初余额5.08亿元,期末余额4.39亿元,当期变动 - 6873.29万元[17] - 采用公允价值计量的其他非流动金融资产期初余额1.30亿元,期末余额1.42亿元,当期变动1180.79万元[17] - 科研试剂和检测试剂本期营收分别为2.06亿元和8.15亿元,较上期增长13.35%和8.34%[35] - 脐带间充质干细胞等四种细胞本期存储份数合计17,642份,较上期减少14.07%[35] - 营业收入较上年同期增加1.27%,营业成本增加7.71%[36][46] - 销售费用较上年同期减少3.74%,管理费用减少3.45%[36] - 财务费用较上年同期减少77.23%,因存款利息收入增加[36] - 研发费用较上年同期增加8.87%[36] - 其他收益较上年同期减少64.88%,因美国子公司上年贷款豁免[36][38] - 投资收益较上年同期减少217.43%,因权益法核算公司投资收益减少[36][39] - 经营活动现金流量净额较上年同期减少18.40%,投资活动净额增加26.64%,筹资活动净额增加84.41%[36] - 产品1生产量4384盒、销售量4327盒、库存量155盒,较上年分别增减47.83%、44.33%、36.77%[49] - 服务业直接费用42975620.62元,较上年同期变动 - 4.87%;间接费用74508869.03元,较上年同期变动 - 5.33%[49] - 制造业直接费用305419423.28元,较上年同期变动11.73%;间接费用50978375.09元,较上年同期变动15.27%[49] - 前五名客户销售额11309.79万元,占年度销售总额7.27%[50] - 前五名供应商采购额9587.21万元,占年度采购总额20.22%[51] - 本期研发投入合计158684819.63元,占营业收入比例10.21%,资本化比重7.17%[53] - 应收票据较期初增加367.08%,主要因下属子公司收到银行承兑汇票增加[55] - 其他应收款较期初增加71.33%,因报告期转让成都华西细胞治疗研究院有限公司20%股权款未收到[56] - 投资性房地产较期初增加32.16%,使用权资产较期初增加164.44%,开发支出较期初增加76.74%[55] - 投资性房地产较期初增加32.16%,使用权资产增加164.44%,开发支出增加76.74%,应付账款增加50.95%,预收款项减少32.40%,租赁负债增加238.27%[57] - 境外资产9.86亿元,占总资产的比例为18.67%[58] - 货币资金1226.30万元、固定资产1.33亿元受限,受限资产合计1.45亿元[59] - 报告期内,公司对外股权投资总额为7850万元,比上年同期减少439.45万元,减少5.30%[60] - 公司持有的境外上市公司泛生子基因(控股)有限公司股权,期初数1.17亿元,本期公允价值变动损益 - 9349.19万元,期末数2345.57万元[66] - 上海傲源医疗用品有限公司营业收入8.12亿元,营业利润2.28亿元,净利润1.87亿元[68] - 协和干细胞基因工程有限公司营业收入2.16亿元,营业利润3008.96万元,净利润2861.04万元[68] - 上海执诚生物科技有限公司营业收入2.21亿元,营业利润1523.72万元,净利润1365.06万元[68] - 和泽生物科技有限公司营业收入3.67亿元,营业利润 - 762.75万元,净利润 - 955.40万元,净利润较上年同期同比下降2954.35%[68] - 上海中源济生细胞科技有限公司营业收入88.29万元,营业利润 - 1415.58万元,净利润 - 1427.88万元[68] - 天津陈塘海天创业投资合伙企业(有限合伙)总资产12898.99万元,净资产12798.89万元,净利润1178.82万元,影响上市公司损益583.51万元[69] - 深圳盈泰泓康创业投资合伙企业(有限合伙)总资产25404.19万元,净资产25399.43万元,净利润 - 2663.37万元,影响上市公司损益 - 745.74万元[69] - 成都华西细胞治疗研究院有限公司总资产4794.86万元,净资产4362.81万元,净利润 - 623.75万元,影响上市公司损益 - 277.35万元[69] - 北京三有利和泽生物科技有限公司总资产1008.92万元,净资产 - 1854.89万元,营业收入105.03万元,净利润 - 1720.98万元,影响上市公司损益 - 537.46万元[69] - 2021年母公司经审计净利润为8501.34万元,截至2021年底累计未分配利润为 - 1.56亿元,不进行利润分配[129] - 2022年母公司经审计净利润为 - 5621.17万元,截至2022年底累计未分配利润为 - 2.13亿元,不进行利润分配[129] 业务发展 - 2022年公司诊断业务保持较快增长,细胞治疗研发取得突破性进展[20] - 全资子公司武汉光谷中源药业有限公司的VUM02注射液申报四个适应症,其中两个已IND获批,两个新药临床试验申请获受理[20] - 2022年CDE受理的干细胞新药临床申请数量约是2021年的一倍[20] - 公司在肝、肺、肾、牙周等多个适应症上形成新药申报 + 项目备案的临床转化格局[20] - 公司围绕“精准预防、精准诊断、细胞治疗”布局开展工作,体外诊断业务持续增长[21] - 精准诊断板块科研市场蛋白组学产品销量增长,完成原料国产化替代和工艺优化[21] - 病理诊断业务通过推动仪器装机和功能升级实现快速增长[21] - 分子诊断方面肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批推进,人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒临床试验完成近80%,人6基因突变组织样本试剂盒临床样本入组近70%[21] - 精准预防板块新生儿细胞存储推出多室冷冻袋冻存模式,开发“云催缴”平台提升管理费回款率[21] - 成人细胞存储在上海设子公司,推动建设科研、存储等中心,探索细胞健康管理服务新模式[21] - 公司持续推动研发应用转化,重视细胞临床应用研发,加大研发投入[21] - 全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液有四个适应症在推进[21] - 肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征IND获CDE受理,失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化于2023年2月10日、4月4日获临床试验批准通知书[22] - 参股的北京三有利公司“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎完成I期临床试验,即将提交II期IND[22] - 参股的合源生物公司赫基仑赛注射液NDA于2022年12月获CDE受理,2023年3月IND获FDA许可,2023年4月双靶点CAR - T产品HY004细胞注射液两项IND获NMPA默示许可[22] - 公司及下属、参股公司完成9个干细胞临床研究项目备案,部分项目已有患者入组并开展随访[22] - 2022年4月“天津自贸试验区创新发展项目”获批复,3个子课题正有序进行患者入组[22] - 与细胞生态海河实验室签署《战略合作框架协议》,开展深度合作[22] - 与北医三院确定科研合作方向,部分项目取得成果,如人脐带间充质干细胞治疗卵巢功能不全临床备案项目临床前数据正在总结[22] - 细胞业务开展工艺优化,下发企业内部标准,确定血清低浓度冻存液配方,对14家分子公司开展室间质评活动[22][23] - 体外诊断业务优化质量检验方式,提升上机检测比重,降低浪费,提升质控效率和质量[23] - 公司旗下天津市脐带血造血干细胞库是中国首批获批并通过验收的造血干细胞库,子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库运营单位之一,A股拥有造血干细胞库牌照的上市公司仅2家[26] - 公司建立了20家综合细胞库,业务拓展向重点区域和人群转变,2022年子公司以上海金融保险市场为导向开展新业务,2023年将完善合作模式等[26] - 公司精准诊断板块中病理诊断产品收入持续增长,成为重要营收和利润来源[27] - 全球生物科研试剂市场2019年达175亿美元,预计2024年达246亿美元,中国市场生命科学试剂预计2024年达260亿元[27] - 傲锐东源公司人全长基因克隆库覆盖人全长基因超20万条,小鼠基因13.8万条,总基因库达40万克隆种类[27] - 公司在精准诊断板块具有全产业链和成本优势,在境外科研和境内病理诊断市场有较强竞争力[27] - 公司拥有专业实验室和两大通过ISO13485认证的生产基地,截至目前有6种三类试剂和470种一类试剂[27][28] - 公司在细胞治疗板块的干细胞和免疫细胞方面均有布局[28] - 公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液四个适应症IND分别于2022年11月、2023年1月、3月获CDE受理,其中两个适应症于2023年2月10日、4月4日获临床试验批准通知书[29] - 公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告,即将提交II期IND[29] - 截至目前,国内在卫健委备案的干细胞项目达129个,公司及下属企业、参股公司完成9个国家卫健委和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目备案[29] - 公司参股的合源生物公司核心产品赫基仑赛注射液NDA于2022年12月获CDE受理并纳入优先审评审批程序,2023年3月其IND获FDA许可[29] - 2023年4月合源生物公司双靶点CAR - T产品HY004细胞注射液两项IND获NMPA默示许可[29] - 公司主要业务包括“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”领域,形成“精准医疗”产业链[30] - 精准预防板块依托相关基地和中心,对多种干细胞进行检测、制备及存储;精准诊断板块形成全产业链条,科研市场采用“适量库存+以销定产”,体外诊断市场采用“以销定产”[31] - 精准预防板块增加成人免疫细胞存储业务的代理商等销售渠道;精准诊断板块科研产品通过自有网站等推广,体外诊断产品以直销为主,经销为辅[31] - 公司研发体系包括自有团队自主研发、与国内知名三甲医院合作、与国内外知名院士专家合作[32] - 报告期公司加大抗体和蛋白产品研发及推广,降低产品成本,推动全自动免疫染色系统装机,实现抗体和蛋白业务、病理诊断业务增长[32] - 公司构建“精准医疗”全产业链,客户群体从产妇扩展到C端家庭和B端医院、科研单位[33] - 脐血存储领域,卫健委审批7家脐血库,公司有天津和浙江两家相关运营单位,还建立20家综合细胞库[33] - 截至2023年3月末,天津脐带血造血干细胞库为临床提供3418例移植供体[33] - 傲锐东源人全长基因克隆库覆盖人全长基因超20万条、小鼠基因13.8万条,总基因库达40万克隆种类[33] - 公司有两大全国性营销网络体系,通过多渠道拓展增强市场竞争力[33] - 截至目前,公司及下属、参股公司完成9个干细胞临床研究项目备案[33][34] - 2022年4月“天津自贸试验区创新发展项目”获批复,3个子课题正有序进行患者入组[34] - 公司与北医三院科研合作项目取得成果,人脐带间充质干细胞治疗卵巢功能不全临床备案项目临床前数据正在总结[34] - 公司进一步投资华西精准医学产业创新中心有限公司,成为国家精准医学产业创新中心重要合作伙伴[34] - 公司与细胞生态海河实验室签署《战略合作框架协议》,将开展深度合作[34] - 2022年全球登记的CAR - T细胞治疗临床试验项目共计1432项,中国开展109项,占比43.3%,美国开展83项,占比32.9%,中美占比超75%[71] - 全球干细胞临床研究达7359项,中国有662项,占比9%,其中间充质干细胞研究204项,在国内研究中占比33.2%[71] - 2022年我国干细胞新药申报获得受理的IND约30个,约为2021年的一倍[71] - 中国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元,年均增速高达53%[71] - 我国中青年人口占比超60%,2000 - 2018年60岁及以上老年人口从1.26亿增至