财务表现 - 公司2022年度实现归属上市公司股东的净利润为944,736,633.48元[5] - 公司2022年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[5] - 公司2022年度母公司报表未分配利润为2,728,180,599.39元[5] - 公司2022年度经营情况及2023年公司发展资金需求的情况，未分配利润结转至下一年度[5] - 公司2022年度利润分配预案已经公司第三届董事会第六次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过[5] - 2022年营业收入为3,556,551,569.15元，同比下降33.76%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为944,736,633.48元，同比下降56.78%[16] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为942,414,646.53元，同比下降56.65%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为978,753,167.93元，同比下降62.99%[16] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为3,335,223,635.33元，同比增长17.29%[16] - 2022年末总资产为3,899,271,839.82元，同比增长6.98%[16] - 基本每股收益为10.33元，同比下降56.51%[17] - 稀释每股收益为10.28元，同比下降56.72%[17] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为10.30元，同比下降56.39%[17] - 研发投入占营业收入的比例为5.37%，同比增加2.91个百分点[17] - 公司总资产为389,927.18万元，较期初增加6.98%[22] - 归属于上市公司股东的净资产为333,522.36万元，较期初增加17.29%[22] - 营业收入为355,655.16万元，同比下降33.76%，主要因境外新冠业务下降56.78%[22] - 境内业务收入为134,968.33万元，同比大幅增长413.56%[22] - 非新冠抗原业务收入为43,699.48万元，同比增长41.44%[22] - 心脑血管类产品收入为9,602.47万元，同比增长27.20%[22] - 肝炎肝癌类检测试剂收入为8,402.28万元，同比增长32.72%[22] - 肿瘤及甲功激素类检测试剂收入为3,265.69万元，同比增长74.83%[22] - 磁微粒化学发光法业务收入为21,324.57万元，同比增长48.35%[22] - 公司2022年研发累计投入19,113.87万元，同比增长44.89%[24] - 公司新增授权专利16项，其中国际PCT专利1项、发明专利5项、实用新型专利2项[24] - 公司新增国内医疗器械注册证/备案证25项，新增国外认证179项，累计已达593项[24] - 公司肝炎肝癌类检测试剂实现营业收入8,402.28万元，化学发光系列增幅明显，达到42.03%，新终端数量增长了65%[23] - 公司新冠抗原家用自测检测试剂获得美国FDA的紧急使用授权（EUA），成为国际少有的同时拥有欧盟CE、中国NMPA、英国CTDA和美国FDA EUA授权的新冠抗原自测产品[24] - 公司新冠检测试剂累计已在全球40余个国家及地区取得95项国际认证/备案，并已在全球超过40个国家及地区实现销售[24] - 公司首款肝癌筛查试剂盒已成功通过注册检，对于外泌体技术走向临床应用具有里程碑意义[23] - 公司成功研发了针对肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌等五种消化道肿瘤的癌症筛查产品“消为安”，具有检测速度快、成本低、临床可及性高等显著优势[23] - 公司在抗体药物研发方面，已完成了多个研发管线的布局，在研产品8项，其中4项已完成分子发现，2项已完成分子确认和动物实验[23] - 公司研制出掌上型快速核酸检测系统，可实现多种呼吸道病原体的快速核酸检测功能，包括对多种新冠突变株的检测，操作简单，非专业人士居家亦可操作，且检测时间短，30分钟左右即可获得检测结果[24] - 公司新增及持续承担课题项目10项[25] - 公司新增及持续承担课题项目包括国家科技部“科技助力经济2020”重点专项项目1项、北京市科委科技计划专项2项等[25] - 公司与厦门大学共建技术研究中心校企合作平台“厦门大学—热景生物技术研究中心”正式揭牌运行[25] - 公司积极推进募集资金投资项目“年产1,200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目”建设[25] - 公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局批文后，迅速组织国内新冠抗原产品的扩产工作[25] - 公司新增了多个生产场地的备案许可，具备同时满足国内、国外大规模生产需求的硬件条件[25] - 公司积极利用线上、线下资源组织多种多样学术论坛及市场推广等活动，报告期内累计组织、参加行业会议33场[25] - 公司重视营销体系建设，持续完善营销管理体系，提升信息化，不断升级完善CRM客户关系管理系统[25] - 公司继续推进“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”建设，已实现主体工程建设[25] - 公司不断完善内部治理体系，建立健全公司内部控制制度、内部流程体系，提升组织能力与运营效率[25] - 公司通过多层次的学习培训制度和股权激励形式培养和储备各级管理人才[27] - 公司高管和核心技术人员获得多项荣誉称号，包括大兴区“新国门”领军人才和优秀青年人才[27] - 公司荣获50余项荣誉称号，包括北京市企业技术中心、博士后科研工作站等[27] - 公司在2022年获得多项企业荣誉，包括北京市专精特新“小巨人”企业、全国工人先锋号等[27] - 公司积极履行社会责任，通过捐款和捐物支持多地疫情防控和乡村振兴建设[27] - 公司主要产品包括体外诊断试剂及仪器、生物创新药，布局从疾病早期筛查到治疗的解决方案[28] - 公司在体外诊断领域拥有多项前沿创新技术和产品，包括液体活检技术和癌症早筛技术[28] - 公司生物创新药领域通过子公司舜景医药开发first-in-class和best-in-class药物，已有8项在研治疗性单克隆抗体项目[28] - 公司采购模式分为A类（关键物料）、B类（一般物料）、C类（辅助物料）进行分类管理[29] - 公司生产模式采用销售预测、以销定产方式，同时保证一定的合理库存[29] - 公司采取经销和直销相结合的销售模式，以经销为主，直销为辅[31] - 公司构建了较为完善的营销体系，由总经理牵头负责，下设多个部门进行管理[31] - 体外诊断行业处于高速发展期，中国市场的巨大需求奠定了行业发展空间[32] - 2022年全球体外诊断市场销售规模接近1,300亿美元，未来年复合增长率将保持约4.5%[33] - 我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长至2021年的1,243亿元，年均复合增长率为22.5%[33] - 预计到2024年，我国体外诊断市场规模将达1,957亿元，年均复合增长率将达16.3%[33] - 我国肝病检测领域市场空间巨大，肝癌三项检测费市场容量为129.12亿元，HBV RNA检测市场容量约为75亿元[33] - 生物药行业知识密集度高，行业门槛高，从临床I期到商业化的总体成功率为11.5%[34] - 生物药研发周期长，投入巨大，大规模制造设施需花费2亿至7亿美元[34] - 未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场，预计到2030年全球生物药市场规模将达到6,651亿美元，年复合增长率为8.1%[34] - 公司获得2021年北京市专精特新“小巨人”企业称号[36] - 公司新型冠状病毒试剂研发团队被授予“全国工人先锋号”称号[36] - 公司荣登2022年科创板上市公司100强榜单[36] - 公司荣登2021中国新经济企业500强榜单[36] - 公司荣登2022北京企业100强及民营企业100强榜单[36] - 公司荣获中国上市公司百强论坛颁发的“中国百强企业奖”[36] - 公司研发的细胞因子系列检测试剂是国内检测项目最多的化学发光法产品[37] - 公司新冠抗原检测试剂已在40余个国家及地区上市销售[37] - 公司单人份化学发光免疫分析系统已完成超9000个测试单元交付[37] - 公司大型全自动化学发光免疫分析仪C3000每小时可获得300个检测结果[37] - 免疫诊断是体外诊断领域规模最大、增长速度最快的领域[39] - 化学发光技术已成为免疫诊断领域的国际主流先进技术，占发达国家免疫诊断市场的90%以上[40] - 跨国企业如罗氏、雅培等占据国内化学发光市场80%以上[41] - 封闭式系统成为体外诊断仪器与试剂的主流搭配模式[40] - 体外诊断产品需求呈现“全自动、高通量、流水线”和“小型、快速、简便”两极化趋势[40] - 化学发光技术因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广而优势突出[40] - 国内企业通过技术突破，推出国产全自动化学发光产品，向三级医院及人流量较多的二级医院渗透[41] - 二级以上医院需要高通量、高效率、高灵敏度的检测设备[40] - 基层医疗机构需要小型化、操作简单、价格适中、性能稳定的检测设备[40] - 大型医院的急诊、ICU、临床科室等需要小型化、操作简单、即时检测的检验设备[40] - 公司核心技术包括噬菌体大容量全合成人抗体制备技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、上转发光技术等，技术水平处于国内领先，国际先进水平[45] - 公司通过产学研合作，与军事医学科学院、厦门大学、北京大学等单位保持研发持续性和创新性[45] - 公司建立了高素质的研发队伍和有效的创新机制，保障技术积累和技术创新[45] - 公司持续高研发投入，保障产品研发和技术创新[45] - 公司核心技术应用于体外诊断领域，自主研制并生产部分核心生物活性原料以及质控品、参考品[45] - 公司核心技术在抗体药物领域，筛选获得针对肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和心血管疾病等不同靶点的全人源抗体[45] - POCT市场门槛相对较低，竞争较为激烈，国内厂家规模普遍偏小，市场集中度相对偏低[44] - POCT技术从定性检测逐步向定量检测渗透，以免疫荧光、上转发光等为核心的POCT产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测[44] - POCT产品在心脑血管、感染类等领域发展较快，随着我国人口老龄化社会的到来，未来仍将快速增长[44] - 拥有质控品、可自产生物原料的POCT企业更能得到临床认可，将会获得更大的市场空间[44] - 公司拥有近百个候选抗体分子，部分候选抗体药物已进入开发阶段[46] - 公司自主研发的糖捕获技术达到国际先进水平，用于肿瘤早诊早筛[46] - 公司在生物创新药领域有8项在研治疗性单克隆抗体项目，其中4项已完成分子发现，2项接近完成分子确认[47] - 公司推出具有自主知识产权的“GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统”，该系统具有快速分离、高通量、多样本类型、全自动等特点[48] - 公司基于糖捕获技术开发的肝癌早诊试剂盒已通过注册检，或将成为国内首个药监局批准上市的外泌体肝癌早诊产品[48] - 公司在磁微粒化学发光技术应用方面已取得109项医疗器械注册文号并上市，报告期内新获得试剂注册证15项，仪器注册证6项[49] - 公司在上转发光技术应用方面已取得38项医疗器械注册文号并上市，报告期内新获得试剂注册证1项，仪器注册证1项[50] - 报告期内，公司新增授权专利16项，其中国际PCT专利1项、发明专利5项、实用新型专利2项[51] - 报告期内，公司新增国内外医疗器械注册证/备案证204项，累计已取得684项[53] - 公司获得2015年国家技术发明奖二等奖，项目名称为“基于稀土纳米上转发光技术的即时检测系统创建及多领域应用”[51] - 公司本年度研发投入总额为191,138,698.15元，同比增长44.89%[55] - 研发投入总额占营业收入比例为5.37%，较上年度下降2.91个百分点[55] - 研发人员数量从237人增加到269人，增长13.50%[55] - 研发人员平均薪酬从26.53万元增加到29.58万元，增长11.50%[55] - 公司获得美国FDA紧急使用授权（EUA）的新冠抗原自测检测试剂，成为国际上少数同时拥有欧盟CE、中国NMPA、英国CTDA和美国FDA EUA授权的产品[55] - 在研项目“糖捕获技术研发”累计投入5,072.21万元，预计总投资5,000.00万元，已获得2项国家发明专利授权[56][57] - 在研项目“磁微粒化学发光免疫分析法试剂的研发”累计投入9,437.12万元，预计总投资9,000.00万元，已取得109项试剂注册证并上市[58] - 在研项目“快速诊断试剂的研发”累计投入17,556.32万元，预计总投资17,000.00万元，已取得32项试剂注册证并上市[59] - 在研项目“抗体药物研发”累计投入3,107.95万元，预计总投资3,000.00万元，已完成4项分子发现，2项接近完成分子确认[62] - 公司继续拓展原有核心技术平台的研发，扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单[6] - 公司积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术[6] - 公司构建了噬菌体大容量全合成人抗体制备技术平台、糖捕获技术平台、磁微粒化学发光技术平台、上转发光技术平台等多项核心技术平台[6] - 公司基于糖捕获技术推出的“GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统”具有快速分离、高通量、多样本类型、全自动等特点，只需11分钟即可获得完整的外泌体[6] - 公司基于糖链外泌体开发的GlyExo-Capture技术，与多家医院达成合作，共同开拓外泌体研究新方向，促进科研成果产品转化[6] - 公司继续拓展、加大基于糖捕获技术的甲胎蛋白