公司经营状况 - 公司自设立以来从事药物研发活动，导致累计未弥补亏损不断增加，未来一定期间无法盈利或进行利润分配[3] - 公司报告期内未经审计，主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化[3] - 公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司本报告期内经营活动产生的现金流量净支出较上年同期增加3997.81万元，主要系临床费用支出、生产原料及加工采购、销售推广费用等费用支出增加所致[16] - 公司本报告期的加权平均净资产收益率为-10.73%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-12.23%，均较上年同期变动较大，主要系公司2022年下半年在科创板首次公开发行股票募集资金到账，净资产总额上升所导致[18] 财务数据 - 盟科药业2023年上半年营业收入为4,211.02万元，同比增长106.60%[14] - 盟科药业2023年上半年归属于上市公司股东的净利润为-1.25亿，较去年同期下降[14] - 研发投入占盟科药业营业收入的比例为228.21%，较去年同期减少93.37个百分点[15] - 公司本报告期研发投入占营业收入比例228.21%，较上期减少93.37个百分点，主要系本期营业收入增幅较大[17] 研发进展 - 公司在2023年上半年共发表了9篇关于康替唑胺片学术成果论文和研究报告[32] - 复旦大学附属华山医院团队在国际期刊《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》上发表了一项研究报告，初步设定了康替唑胺的暂定流行病学界值[33] - 中国人民解放军总医院团队在国际期刊《Infection and Drug Resistance》上发表了一篇病例报告，成功应用利奈唑胺和康替唑胺治疗VREfm肺炎[34] - 公司注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验已在中国启动，计划有超过50家研究中心参与[42] - 公司注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验已顺利举办研究者会议，计划入组不少于300例患者[43] - 公司拥有多项处于临床前阶段的抗耐药菌、抗病毒管线，以及针对肾病和肿瘤的管线[45] 抗菌药市场 - 抗感染药物是医药行业的重点研究领域，包括抗细菌药物、抗病毒药物、抗真菌药物等[51] - 抗菌药物耐药性是全球性问题，对全球卫生、食品安全和发展构成重大威胁[52] - 到2030年，某些国家对常用抗菌药的耐药率可能超过40-60%，2050年抗菌药耐药性将导致1000万人死亡[52] - 中国治疗多重耐药性革兰阳性菌感染的抗菌药物治疗天数预计2026年将达到1,840万天，2030年将增至2,320万天[57] - 中国市场治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数从2017年的3,670万天增长至2022年的5,980万天，复合年增长率为10.3%[63] 公司发展战略 - 公司的研发模式采用以内部研发为驱动、以外包服务为保障的模式，覆盖了新药研发的全流程[46] - 公司采用MAH模式委托有资质的原料药和制剂企业进行生产，保证产品质量[48] - 公司在国内建立了自营商业化团队并运营两年余，通过自营团队和外部CSO合作提升市场渗透率[49] - 公司所处行业为医药制造业，关注抗菌药物的研究和应用[50] - 公司致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物，拥有国际化的核心研发团队[92]