核心产品与市场策略 - 盟科药业核心产品康替唑胺片作为新一代噁唑烷酮类药物，降低了传统药物的肾毒性和神经毒性，展现出良好的安全性 [1] - 公司近期推出12片装新包装规格，并探索代理销售模式，同时提供20片装和12片装双包装规格，有望提升药品市场覆盖率 [1] - 核心产品国际化、注射剂中国上市和拓展新产品管线是公司近年来的重要经营目标，预计康替唑胺和MRX-4在2026—2027年实现全球上市 [1] 研发进展与国际化布局 - 盟科药业今年成功完成MRX-8中国I期临床试验及注射用MRX-4中国III期临床试验，注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际III期临床试验稳步推进 [2] - 公司在慢性感染治疗领域取得进展，MRX-5澳大利亚I期临床试验圆满完成并达到预期目标，同时拓展至抗肿瘤等非抗感染领域 [2] - 公司携核心产品康替唑胺片及多款研发管线产品亮相多场国际学术会议，展示管线产品最新进展，提升品牌全球影响力 [1] 公司战略与未来发展 - 公司始终坚持扎实的基本面，致力于解决临床尚未满足的需求，通过不断创新在急性感染、慢性感染及非抗感染领域取得显著成果 [2] - 公司大量资金投入研发领域，随着药品逐步获批且销量增加，有望实现可观收益 [3]

公司研发进展 - 公司成功完成了MRX-5的澳大利亚临床I期试验以及期临床试验，结果显示良好的安全性、耐受性 [2] - MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验统计学分析显示，临床疗效非劣效于利奈唑胺组，达到主要疗效终点 [2] - MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点，有望首先在中国获批上市并实现商业化 [2] 产品上市计划 - 公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程 [2] 研发整体规划 - 公司坚持自主研发，以抗感染领域为核心，同时拓展至非抗感染领域 [2] - 在抗感染领域，拥有1款已上市药物，4款临床阶段药物和多款临床前研究药物，在对耐药菌感染进行深入研究的同时加大在慢性感染领域的研发力度，致力于打造差异化产品管线 [2]

产品优势相关 - 康替唑胺为新一代噁唑烷酮类抗菌药有独特化学结构和作用机制对多种耐药菌株有高度抗菌活性安全性好不良反应少[1] - 作为小分子药物口服给药吸收后可快速分布到皮下组织对其他组织穿透性强确保体内高效分布和持续作用[1] - 与其他类型抗菌药不易发生交叉耐药更难产生耐药性凭借对革兰阳性菌显著抑制作用及差异化临床优势和良好安全性获得临床医生广泛认可[1] 海外业务相关 - 海外市场是重要目标市场会积极考虑有利于发展的合作进展将按规定及时披露[1] - 产品在海外尚未实现销售正在积极推进海外临床试验[2] - MRX - 8美国I期临床试验已完成MRX - 4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染国际III期临床截至2024年9月30日已完成253例患者入组MRX - 5澳大利亚I期临床试验近日完成结果显示在健康成人群体中显现出良好安全性耐受性和药代动力学特性[2] 产品与管线相关 - 目前拥有1款已上市产品康替唑胺片处于临床阶段的药物包括康替唑胺片水溶性前药MRX - 4针对革兰阴性菌感染的MRX - 8针对非结核分支杆菌感染的MRX5以及多款临床前研究药物[2] 资金相关 - 公司账面只有7个亿资金2024年预计研发投入超3个亿[1] - 会考虑通过多样化融资方式筹集研发所需资金同时继续优化成本结构提高运营效率确保筹集资金合理利用稳健推进研发项目[1]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司前三季度实现收入9756万元(+42.9%)，归母净利润为-2.9亿元 [2] - 康替唑胺单季度销售额创历年新高 [2] - 多款在研产品近期迎来开发里程碑,包括MRX-5和MRX-8取得临床进展 [3] - 预计2024-2026年EPS分别为-0.85元、-0.62元、-0.51元 [3] 财务数据总结 - 营业收入: - 2024E: 90.78亿元 (+55.0%) [4] - 2025E: 140.70亿元 (+50.0%) [4] - 2026E: 211.06亿元 (+50.0%) [4] - 归母净利润: - 2024E: -4.21亿元 (-32.15%) [4] - 2025E: -4.06亿元 (+27.0%) [4] - 2026E: -3.36亿元 (+17.42%) [4] - 毛利率维持在80%-83%水平 [4][6] - 费用率较高,2024E三费率达551% [4][6] 估值分析 - 2024-2026年PE分别为-7、-6、-8倍 [4] - 2024-2026年PB分别为3.75、2.38、3.08倍 [4]

营业收入 - 第三季度营业收入为36,824,071.38元，同比增长40.75%[2] - 年初至报告期末营业收入为97,562,309.83元，同比增长42.90%[2] - 2024年前三季度营业收入为97,562,309.83元，同比增长42.9%[13] 净利润 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为-89,991,899.18元[2] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为-291,296,145.99元[2] - 2024年前三季度净利润为-291,296,145.99元，亏损扩大[14] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为-291,296,145.99元，亏损扩大[14] 研发投入 - 第三季度研发投入为78,078,684.98元，同比下降26.93%[3] - 年初至报告期末研发投入为244,246,074.92元，同比增长20.35%[3] - 第三季度研发投入占营业收入的比例为212.03%，减少196.39个百分点[3] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例为250.35%，减少46.92个百分点[3] - 2024年前三季度研发费用为244,246,074.92元，同比增长20.3%[13] 非经常性损益 - 第三季度非经常性损益项目合计为2,072,489.90元[5] - 年初至报告期末非经常性损益项目合计为12,288,461.03元[5] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为10名[7] - 前10名股东持股情况中，Genie Pharma持股数量为71,572,817股，持股比例为10.92%[7] - 前10名股东持股情况中，MicuRx (HK) Limited持股数量为70,756,084股，持股比例为10.80%[7] - 前10名股东持股情况中，Best Idea International Limited持股数量为68,752,718股，持股比例为10.49%[7] - 前10名股东持股情况中，JSR Limited持股数量为38,579,770股，持股比例为5.89%[7] - 前10名股东持股情况中，华盖资本有限责任公司－北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业（有限合伙）持股数量为29,320,254股，持股比例为4.47%[7] - 前10名股东持股情况中，珠海君联嘉誉股权投资合伙企业（有限合伙）持股数量为24,624,825股，持股比例为3.76%[7] - 前10名股东持股情况中，GP TMT Holdings Limited持股数量为18,371,317股，持股比例为2.80%[7] - 前10名股东持股情况中，新沂优迈科斯财务咨询中心（有限合伙）持股数量为15,217,545股，持股比例为2.32%[7] - 前10名股东持股情况中，SILKY HERO LIMITED持股数量为10,976,915股，持股比例为1.68%[7] 财务状况 - 2024年前三季度营业总成本为394,736,146.75元，同比增长17.6%[13] - 2024年前三季度非流动负债合计为275,068,895.66元，同比增长39%[12] - 2024年前三季度负债合计为403,096,322.52元，同比增长20.5%[12] - 2024年前三季度所有者权益合计为567,653,293.47元，同比下降31.9%[12] - 2024年前三季度负债和所有者权益总计为970,749,615.99元，同比下降17%[12] 现金流量 - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为98,704,559.62元，同比增长41.03%[16] - 2024年前三季度收到的税费返还为97,876.92元，同比下降99.23%[16] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-293,485,930.62元，同比下降30.56%[16] - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为339,488,386.27元，同比增长29.02%[17] - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为73,929,745.49元，同比增长980.12%[17] - 2024年前三季度现金及现金等价物净增加额为116,538,132.46元，同比增长315.11%[17] - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为254,014,785.61元，同比增长41.78%[17] - 2024年前三季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为48,000.00元，同比下降99.25%[17] - 2024年前三季度投资支付的现金为1,565,086,550.13元，同比下降42.74%[17] - 2024年前三季度偿还债务支付的现金为10,500,000.00元，同比下降80.46%[17] 每股收益 - 2024年前三季度基本每股收益为-0.44元，稀释每股收益为-0.44元[15]

公司业绩和研发情况 - 2024年上半年公司实现营业收入6,073.82万元，同比增长44.24%，主要得益于核心产品康替唑胺片销量大幅增长[3] - 2024年上半年公司研发费用支出1.66亿元，同比增长72%，主要用于持续推进在研项目的临床进展以及研发团队规模扩大[3] - 公司未来将稳健推进研发投入，以推动多单品商业化，实现营收的持续快速增长[3] 核心产品康替唑胺 - 自2021年成功上市以来，康替唑胺的销售额实现跨越式增长，已成功进驻533家医院并实现143家医院的正式准入及批量临床采购[3] - 预计下半年康替唑胺仍能保持较快增长，为公司经营提供有力支撑[3] 在研管线布局 - MRX-4正处于临床III期试验，作为康替唑胺的水溶性前药，拓宽了康替唑胺的临床应用场景[4] - MRX-8已完成临床I期试验，是一款注射用多黏菌素类药物，聚焦于对抗多重耐药革兰阴性菌感染[4] - MRX-5处于临床I期，专注于解决非结核分枝杆菌(NTM)感染的治疗难题[4] - 公司还储备了针对肾炎、肿瘤、肾癌等其他治疗领域的潜力药物[4]

公司财务状况 - 公司营业收入为60,738,238.45元，同比增长44.24%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为-201,304,246.81元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-211,520,217.94元，均较上年同期变动较大[16] - 经营活动产生的现金流量净额为-229,023,837.10元，较上年同期增加[16] - 归属于上市公司股东的净资产为654,628,017.91元，总资产为1,002,850,237.56元，均较上年度末有所减少[16] - 基本每股收益为-0.31元/股，稀释每股收益为-0.31元/股，扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.32元/股，均较上年同期变动较大[17] - 加权平均净资产收益率为-27.05%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-28.42%，均较上年同期变动较大[17] - 研发投入占营业收入的比例为273.58%，同比增加45.37个百分点[17] - 公司2024年上半年尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是持续投入大量研发费用[3] - 公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响[3] - 公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案[4] - 公司报告期内的营业收入为人民币6,073.82万元，尚不能覆盖相关研发投入以及产品商业化相关的其他开支[88] - 公司2024年上半年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负，尚未实现盈利[88] - 公司归属于母公司所有者的净利润为-20,130.42万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为-21,152.02万元[89] - 公司目前尚处于亏损状态，主要归因于公司在研项目的大幅投入、商业化团队建设及商业化推广等开支[89] - 营业收入为6073.82万元，同比增长44.24%，主要由于销售渠道拓展和医院覆盖数量增加[100] - 营业成本为1123.05万元，同比增长42.78%，主要由于产品康替唑胺片销量上升[100] - 研发费用为16616.74万元，同比增长72.91%，主要由于在研项目临床进展推进和研发团队规模扩大[100] - 经营活动产生的现金流量净额为-22902.38万元，较上年同期增加9731.99万元，主要由于临床费用、生产原料及加工采购、销售推广费用等支出增加[100] - 投资活动产生的现金流量净额为19813.96万元，较上年同期减少9120.90万元，主要由于本期使用闲置资金进行现金管理的累计赎回金额较少[100] - 筹资活动产生的现金流量净额为4293.34万元，主要由于本期新增长期借款[100] - 交易性金融资产为62842.35万元，较上年期末减少20.15%，主要由于报告期内交易性金融资产到期赎回[101] - 应收账款为2375.31万元，较上年期末增加8.08%，主要由于报告期内产品销售规模增长[101] - 存货为4258.92万元，较上年期末增加13.51%，主要由于报告期内为应对销售增长适当增加备货[101] - 长期借款为16195万元，较上年期末增加40.88%，主要由于报告期内新增长期借款[103] - 盟科医药注册资本为3,731.88万元，持股比例100%，净资产297.28万元，净利润-157.12万元[106] - 科瑞凯思注册资本为700.00万元，持股比例100%，净资产3,033.59万元，净利润-2,330.95万元[106] - 盟科新香港注册资本为11,600,000.00港币，持股比例100%，净资产26,383.52万元，净利润367.26万元[106] - 盟科美国注册资本为0.10美元，持股比例100%，净资产43,365.27万元，净利润-1,321.79万元[106] - 科瑞凯思2024年上半年营业收入2,866.91万元，净利润-2,330.95万元[106] - 盟科美国2024年上半年营业收入6,389.64万元，净利润-1,321.79万元[106] - 公司上半年合并抵消后实现营业收入6,073.82万元[106] - 公司2024年3月28日授予200.00万股限制性股票，价格为5.00元/股[110] - 公司报告期内投入环保资金14.2万元[111] - 公司主要环保设施包括污水处理站和活性炭处理装置，分别处理废水和废气，均达标排放[114] - 公司废气排放遵守《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）等标准，主要控制指标包括非甲烷总烃、甲醇等[117] - 公司废水排放遵守《污水综合排放标准》（GB8978-1996）等标准，主要控制指标包括五日生化需氧量（BOD5）、化学需氧量（CODcr）等[118] - 公司固体废弃物包括无害废弃物和危险废弃物，危险废弃物依据《实验室废物处置管理制度》统一收集并委托第三方处理[118] - 公司未采取减碳措施，减少排放二氧化碳当量（单位：吨）为0[119] - 公司总资产从2023年12月31日的1,002,850,237.56元增加到2024年6月30日的1,168,564,953.55元[172][173] - 非流动资产从2023年12月31日的106,470,184.99元增加到2024年6月30日的114,309,959.18元[172] - 流动负债从2023年12月31日的108,421,851.35元增加到2024年6月30日的136,647,942.77元[172] - 长期借款从2023年12月31日的114,960,000.00元增加到2024年6月30日的161,950,000.00元[173][175] - 租赁负债从2023年12月31日的81,703,818.00元减少到2024年6月30日的76,450,368.30元[173] - 应付账款从2023年12月31日的59,339,424.55元增加到2024年6月30日的79,631,325.78元[172] - 合同负债从2023年12月31日的0元增加到2024年6月30日的133,104.00元[172] - 其他应付款从2023年12月31日的8,425,326.41元增加到2024年6月30日的14,167,343.66元[172] - 一年内到期的非流动负债从2023年12月31日的30,914,374.09元减少到2024年6月30日的24,528,304.70元[172] - 递延收益从2023年12月31日的1,250,000.00元增加到2024年6月30日的1,400,000.00元[173] - 2024年上半年营业收入为60,738,238.45元，同比增长44.2%[177] - 2024年上半年营业成本为11,230,464.78元，同比增长42.8%[177] - 2024年上半年研发费用为166,167,389.94元，同比增长72.9%[178] - 2024年上半年净利润为-201,304,246.81元，亏损扩大[178] - 2024年上半年基本每股收益为-0.31元，去年同期为-0.19元[179] - 2024年上半年负债合计为462,668,131.99元，同比增长5.8%[176] - 2024年上半年所有者权益合计为925,417,869.71元，同比下降13.5%[176] - 2024年上半年销售费用为52,686,296.89元，同比增长17.8%[177] - 2024年上半年管理费用为31,291,313.88元，同比增长4.0%[178] - 2024年上半年财务费用为6,086,765.58元，同比增长2.2%[178] - 公司2024年上半年净利润为-162,717,710.07元，去年同期为-88,533,340.69元[182] - 公允价值变动收益为4,694,913.45元，去年同期为15,322,749.67元[182] - 信用减值损失为-1,908,125.97元，去年同期为195,344.70元[182] - 资产处置收益为-1,000,000.00元[182] - 经营活动产生的现金流量净额为-229,023,837.10元，去年同期为-131,703,959.69元[185] - 投资活动产生的现金流量净额为198,139,606.73元，去年同期为289,348,587.15元[185] - 筹资活动产生的现金流量净额为42,933,368.81元，去年同期为-22,670,472.07元[186] - 期末现金及现金等价物余额为148,462,125.93元，去年同期为286,351,764.38元[186] - 销售商品、提供劳务收到的现金为64,115,249.38元，去年同期为40,014,291.82元[183] - 支付给职工及为职工支付的现金为58,159,385.94元，去年同期为54,024,865.02元[185] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为-179,190,027.97元，相比2023年同期的-7,759,114.74元有所下降[187] - 2024年上半年投资活动产生的现金流量净额为156,802,177.84元，相比2023年同期的107,983,385.89元有所增加[188] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流量净额为42,933,368.81元，相比2023年同期的26,042,476.82元有所增加[188] - 2024年上半年现金及现金等价物净增加额为20,545,518.68元，相比2023年同期的126,266,747.97元有所减少[188] - 2024年上半年期末现金及现金等价物余额为46,086,109.98元，相比2023年同期的228,999,366.70元有所减少[188] - 2024年上半年所有者权益合计为654,628,017.91元，相比2023年同期的834,003,192.78元有所减少[192] - 2024年上半年综合收益总额为-197,005,695.07元，相比2023年同期有所下降[190] - 2024年上半年所有者投入和减少资本为17,630,520.20元[190] - 2024年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为64,416,312.28元，相比2023年同期的40,014,291.82元有所增加[187] - 2024年上半年购买商品、接受劳务支付的现金为204,493,101.99元，相比2023年同期的91,167,254.14元有所增加[187] - 公司实收资本为655,210,084.00元[193] - 资本公积为1,512,195,209.79元[194] - 归属于母公司所有者权益为1,118,779,587.47元[194] - 本期增减变动金额为-95,494,501.98元[193] - 综合收益总额为-112,972,559.53元[193] - 所有者投入和减少资本为17,478,057.55元[193] - 母公司所有者权益合计为925,417,869.71元[196] - 本期增减变动金额为-143,803,758.84元[195] - 综合收益总额为-162,717,710.07元[195] - 所有者投入和减少资本为18,913,951.23元[195] - 公司2023年半年度所有者权益合计为1,381,246,315.41元[197] - 2024年半年度所有者权益合计减少至1,309,312,210.92元[198] - 公司总股本为655,210,084.00元，每股面值1元[199] 公司治理与合规 - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[4] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 公司不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[4] - 公司财务报告由负责人、

报告公司投资评级 买入（首次）[1] 报告的核心观点 1) 全球耐药菌治疗形势严峻，亟需新一代抗生素。公司精耕抗感染领域，核心产品康替唑胺片在国内成功获批，有助于解决临床需求，产品进入商业化放量阶段。[6] 2) 公司核心产品康替唑胺具有独特的安全性优势，公司正全力推进MRX-4/康替唑胺序贯治疗革兰阳性耐药菌感染的全球III期临床，有望在28年于海外上市。[7][8][9] 公司概况 1) 盟科药业成立于2007年，是以治疗感染性疾病为核心的创新药企业。公司有两大核心技术:药物分子设计和发现技术,以及基于代谢的药物设计与优化技术。[17][18][19][20] 2) 公司核心产品优喜泰®（康替唑胺片剂）已成功在国内获批上市并进入商业化放量阶段。MRX-4是基于康替唑胺结构开发的水溶性前药,正在推进全球临床III期试验。[26][27][28] 行业分析 1) 全球耐药菌问题严重,预计到2050年全球每年死于耐药菌的人数将高达1000万人。但抗生素研发具有难度高、周期长、收益低等特性,全球新类型抗生素获批数量有限且上市节奏较慢。[11][12][13] 2) 中国抗菌药市场规模预计2030年将达到1254亿元,其中多重耐药革兰阳性菌治疗市场为108亿元,多重耐药革兰阴性菌治疗市场为422亿元。[13][14][15][16] 产品优势 1) 康替唑胺是全球第三款获批的恶唑烷酮类抗菌药,临床数据显示其药效与利奈唑胺相近,但耐药性与安全性更好。[18][19][20][21][22][23][24][25][26] 2) MRX-4序贯康替唑治疗可覆盖更广泛的患者群体,包括急性感染住院患者和慢性糖尿病足患者,有望成为DFI治疗的新标准。[28][78][79][80] 盈利预测与估值 1) 我们预测公司2024~2026年营业收入分别为1.56/2.51/3.97亿元,同比增加71.6%/61.0%/58.4%,EPS分别为-0.61/-0.54/-0.36元。[99] 2) 采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考,给予公司整体估值34.1亿元,按照最新股本6.55亿股换算为目标价5.20元。[100][101] 投资建议 考虑到公司是国内少有的专注于多重耐药菌治疗的创新企业,产品具备全球竞争力,首次覆盖,给予"买入"评级。[12]

报告公司投资评级 买入（首次）[1] 报告的核心观点 1) 全球耐药菌治疗形势严峻，亟需新一代抗生素。公司精耕抗感染领域，核心产品康替唑胺片在国内成功获批，有助于解决临床需求，产品进入商业化放量阶段。[6] 2) 公司核心产品康替唑胺具有独特的安全性优势，公司正全力推进MRX-4/康替唑胺序贯治疗革兰阳性耐药菌感染的全球III期临床，有望在28年于海外上市。[7][8][9] 公司投资价值分析 1) 国内抗革兰阳性耐药菌治疗迭代。MRX-4 序贯康替唑为医患提供了更安全的药物选择，且药效不弱于现有主流治疗药物利奈唑胺及万古霉素。良好的安全性使康替唑胺/MRX-4在长期用药患者上具有明显优势。[8] 2) 国外市场适应症独特。MRX-4 序贯康替唑的糖尿病足适应症上具有领先地位，潜在全球患者群体达4-6千万人，且临床治疗指南中尚无指定抗生素用药。公司临床III期完成后将给该治疗组合带来巨大的商业价值。[9] 盈利预测与估值 1) 我们预测公司2024~2026年营业收入分别为1.56/2.51/3.97亿元，同比增加71.6%/ 61.0%/58.4%，EPS分别为-0.61/-0.54/-0.36元。[3] 2) 采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考，给予公司整体估值34.1亿元，按照最新股本6.55亿股换算为目标价5.20元。[11][12]

投资者关系活动相关信息 - 活动类别为策略会[2] - 形式为现场[2] - 时间为2024年5月8日[2] - 地点为策略会现场[2] - 参与单位包含中邮基金、鹏扬基金等[2] 公司经营情况 - 2024年第一季度公司实现营业收入3,301.61万元同比增长91.10%[2] 公司商业化策略 - 推进关键临床专家多项研究者发起的临床研究积累循证证据为专家共识和临床指南更新奠定基础[2] - 与学会等权威第三方机构合作开展专业医学教育工作促进感染性疾病规范化诊疗[2] - 推进优秀案例发表和真实世界应用案例分享强化产品差异化优势促进产品合理规范化应用并提供专业产品支持[2] - 积极参与国家医保谈判及续约工作和推进医院准入工作促进产品可及性满足患者临床应用需求[2]