研发进展与产品管线 - 公司多款在研产品取得重要进展，包括GR1603、GR1801、GR1901、GR2002等[4] - 公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体GR1501已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体GR1603已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体GR1802已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的抗TSLP双特异性抗体GR2002已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的抗IL-1家族受体双特异性抗体WM1R3已进入临床试验阶段[34] - 公司截至报告期末有8个产品（15个适应症）获批进入临床研究[55] - 赛立奇单抗（GR1501）针对中重度斑块状银屑病适应症已于2023年3月提交新药上市申请[55] - GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验阶段[55] - GR1802哮喘、中重度特应性皮炎适应症、慢性自发性荨麻疹适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于II期临床试验阶段[55] - GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段[55] - 公司在研主要产品12个，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域[79] - 公司研发流程涵盖新型抗体药物候选分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究申报等阶段[82] 商业化与市场策略 - 公司计划在未来三年内陆续上市赛立奇单抗（GR1501）、GR1801、GR1802等产品[7] - 公司已启动专业销售团队的组建工作，未来计划通过自有销售团队和合作伙伴进行产品销售[7] - 公司制定了明确的市场战略，计划在产品上市前进行深入市场研究并制定差异化策略[2] - 公司正在组建高素质、专业化的营销团队，负责产品准入、学术推广和市场拓展[73] 生产与产能建设 - 公司二期抗体产业化基地项目建成后将新增40,000L的生物发酵产能，支持GR1802、GR1803、GR1901、GR2001、GR2002等产品的商业化生产[12] - 公司已建成4,400L抗体原液生产规模，并启动新增20,000L生物发酵产能的改扩建项目[72] - 公司抗体产业化基地一期改扩建项目新增20,000L生物发酵产能，目前处于设备调试阶段[98] - 公司计划建设的二期项目将新增40,000L生物发酵产能[98] 财务状况与业绩 - 公司2023年上半年营业收入为3,079,666,540.80元，净利润为29,081,815.17元，同比增长10,489.66%[40] - 公司2023年上半年研发投入较大，主要因多款新药产品处于在研状态，导致经营活动现金流出较上年同期增加[40] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期增加，主要因研发投入较大及确认股份支付费用增加[49] - 公司2023年上半年末归属于上市公司股东的净资产和总资产较上年末增加，主要因首次公开发行股票收到募集资金[49] - 公司主要产品尚未获批上市销售，未产生主营业务收入，仅因原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入[40] - 公司2023年上半年营业收入为132,804.13元，同比下降70.6%[59] - 归属于上市公司股东的净利润为-388,154,683.30元，同比下降50.7%[59] - 经营活动产生的现金流量净额为-182,942,333.55元，同比下降114.3%[59] - 加权平均净资产收益率为2,198.18%，同比增加2307.87个百分点[60] - 2023年上半年，公司归属于上市公司股东的净利润为-38,815.47万元，亏损较上年同期扩大13,054.95万元[106] - 公司研发费用增加主要由于多款新药产品处于在研状态，持续投入临床试验费、样品试制费及技术服务费等[107] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额减少主要由于研发投入增加导致现金流出增加[107] - 公司2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额增加主要由于首次公开发行股票收到募集资金[107] - 公司2023年上半年投资活动产生的现金流量净额增加主要由于购买的理财产品在报告期收回投资增加[107] - 公司2023年上半年销售费用增加主要由于新建销售团队后产生的职工薪酬等费用[107] - 公司2023年上半年管理费用增加主要由于首次公开发行股票产生的咨询、路演等费用及股份支付费用增加[107] - 公司2023年上半年财务费用增加主要由于长期借款利息增加[107] - 公司2023年上半年营业收入为132,804.13元，较上年同期的451,259.66元大幅下降[130] - 公司2023年上半年研发费用为288,646,734.55元，同比增长55.55%[130] - 公司2023年上半年管理费用为84,137,736.88元，同比增长37.88%[130] - 公司2023年上半年财务费用为17,757,865.76元，同比增长13.77%[130] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为-182,942,333.55元，较上年同期的-85,381,551.16元进一步恶化[130] - 公司2023年上半年投资活动产生的现金流量净额为100,083,636.76元，同比增长654.49%[130] - 公司2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额为3,377,827,188.52元，同比增长3,940.87%[130] - 公司产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，尚未盈利且存在累计未弥补亏损[125] - 公司计入当期损益的政府补助为1,331,680.84元，与公司正常经营业务密切相关[51] - 公司理财投资产生的公允价值变动收益为1,555,362.71元[51] - 公司其他符合非经常性损益定义的损益项目为69,196.64元，主要为个税手续费返还[52] - 公司非经常性损益合计为2,951,004.48元[52] 质量管理与研发体系 - 公司依据《药品管理法》等法规要求建立了涵盖产品生命周期的质量管理体系[3] - 公司建立了临床前及非关键注册临床的产品研发质量管理体系，确保早期研发活动的有效运行[8] - 公司研发机构设置包括早期发现、工艺开发与质量研究、临床研究和工艺放大与验证研究四个模块[69] - 公司研发支出资本化起点为药品取得中国国家药品监督管理局或国外同类监管机构颁发的正式药品注册批件，终点为产品达到上市销售状态[159] 环保与社会责任 - 公司报告期内投入环保资金48.23万元[138] - 公司制定了环境自行监测方案，报告期内检测结果均达标[142] 会计政策与财务处理 - 公司营业收入确认政策为在客户取得相关商品或服务的控制权时确认收入，合同包含多项履约义务时按单独售价比例分摊交易价格[148] - 公司长期资产减值测试每年末进行，减值损失一经确认不予转回[160] - 公司长期待摊费用在受益期内平均摊销，若不能使以后会计期间受益则转入当期损益[161] - 公司合同负债确认方法包括短期薪酬和离职后福利，按受益对象计入当期损益或相关资产成本[162][163] - 公司无形资产按取得时的实际成本计量，土地使用权从出让起始日起按出让年限平均摊销[188] - 公司内部研究开发项目的支出，研究阶段的支出于发生时计入当期损益，开发阶段的支出在满足特定条件时予以资本化[189] 承诺与股份锁定 - 公司承诺事项包括股份限售、解决关联交易和同业竞争等，相关承诺方均及时严格履行[168] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司股票上市后6个月内，若股价连续20个交易日低于发行价，其股份锁定期将自动延长6个月[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利前，自股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首发前股份[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利后，每年减持的首发前股份不超过公司股份总数的2%[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司股票上市后6个月内，若股价连续20个交易日低于发行价，其股份锁定期将自动延长6个月[172] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利前，自股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首发前股份[172] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利后，每年减持的首发前股份不超过公司股份总数的25%[172] - 高级管理人员和核心技术人员承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其间接持有的首次公开发行股票前已发行股份[177] - 高级管理人员和核心技术人员承诺每年转让的股份不超过其持有公司股份总数的25%[177] - 核心技术人员承诺自限售期满之日起4年内每年转让的首次公开发行股票前已发行股份不超过上市时所持股份总数的25%[177] - 公司上市时未盈利的情况下，高级管理人员和核心技术人员承诺自股票上市之日起3个完整会计年度内不得减持首次公开发行股票前已发行股份[177] - 员工持股平台承诺自锁定期届满之日起24个月内减持公司股份的价格不低于公司股票发行价格[180] - 公司承诺在发行人上市后承诺期限内持续有效，不因职务变更或离职等原因而放弃履行[177] - 公司承诺若因重大违法情形触及退市标准，自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[177] - 公司承诺若因涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查或立案侦查期间，以及在行政处罚决定、刑事判决作出之后的6个月内不减持公司股份[177] - 控股股东智睿投资承诺在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首发前股份[195] - 控股股东智睿投资承诺在公司实现盈利后，每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%[195] - 董事长及核心技术人员承诺在公司股票上市后12个月内不转让或委托他人管理首次公开发行股票前已发行股份[199] - 董事长及核心技术人员承诺在担任公司董事/监事/高级管理人员职务期间，每年转让的股份不超过所持公司股份总数的25%[199] - 董事长及核心技术人员承诺在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首次公开发行股票前已发行股份[199] - 董事长及核心技术人员承诺在公司股票锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[200] - 董事长及核心技术人员承诺在公司股票价格连续20个交易日收盘价低于发行价时，锁定期限自动延长6个月[200] - 控股股东智睿投资承诺在公司因重大违法情形触及退市标准时，自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[195] - 董事长及核心技术人员承诺在公司因重大违法情形触及退市标准时，自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[199] - 控股股东智睿投资承诺在因涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查或立案侦查期间及之后的6个月内不减持公司股份[195]