利润分配 - 公司拟以2020年度实施权益分派股权登记日的总股本为基数，每10股派发现金红利0.5元（含税），合计拟派发现金红利5215万元（含税），占2020年度合并报表归属于上市公司股东净利润的31.67%[7] - 公司不进行资本公积转增股本，不送红股，该利润分配预案已通过第七届董事会第六次会议审议，尚需提交2020年度股东周年大会审议[7] 审计与财务报告编制 - 普华永道中天会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[6] - 公司2020年年度财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定编制，记账本位币为人民币[10] 股票信息 - A股代码为688505，H股代码为01349，每股面值均为人民币0.1元[1][2][18] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称复旦张江，代码688505；H股在香港联合交易所主板上市，股票简称復旦張江，代码01349[24] 财务数据 - 2020年营业收入833,802,693元，较2019年减少18.99%[28] - 2020年归属于上市公司股东的净利润164,662,782元，较2019年减少27.58%[28] - 2020年经营活动产生的现金流量净额113,003,294元，较2019年减少58.03%[28] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产2,010,930,752元，较2019年末增加115.88%[28] - 2020年末总资产2,500,701,037元，较2019年末增加59.81%[28] - 2020年基本每股收益0.17元／股，较2019年减少32.00%[28] - 2020年加权平均净资产收益率11.32%，较2019年减少12.84个百分点[28] - 2020年研发投入占营业收入的比例为18.59%，较2019年增加5.91个百分点[28] - 2020年第四季度营业收入3.38亿元，归属于上市公司股东的净利润7981.49万元[31] - 2020年非经常性损益合计3729.62万元，较2019年增加883.53万元[33] - 采用公允价值计量的其他权益工具投资期末余额525.31万元，当期变动525.31万元[34] - 2020年公司实现营业收入8.34亿元，较上年同比下降18.99%[99] - 2020年公司营业收入8.34亿元，同比减少18.99%；营业成本6283.85万元，同比减少14.32%；销售费用4.27亿元，同比减少19.53%；研发费用1.39亿元，同比增加8.96%；财务费用12.87万元，同比减少97.71%[118] - 2020年经营活动产生的现金流量净额1.13亿元，同比减少58.03%；投资活动产生的现金流量净额 - 4653.52万元，同比增加120.11%；筹资活动产生的现金流量净额7.54亿元，同比由负转正[118] - 2020年医药生产营业收入8.21亿元，同比减少17.68%，毛利率92.49%；其他业务营业收入1165.61万元，同比减少63.45%，毛利率98.80%[120] - 2020年皮肤科产品营业收入3.75亿元，同比减少30.58%；抗肿瘤产品营业收入4.41亿元，同比减少2.34%；其他产品营业收入466.81万元，同比减少11.11%[120] - 2020年国内销售营业收入8.32亿元，同比减少19.10%，毛利率92.57%[123] - 2020年公司主要产品艾拉、里葆多、复美达销售额分别下降35%、2%和7%[124] - 2020年艾拉生产量55.58万支，同比减少30.73%；销售量53.14万支，同比减少33.62%；库存量4.44万支，同比增加107.40%[126] - 2020年里葆多（10ml:20mg）生产量11.28万瓶，同比减少19.97%；销售量12.23万瓶，同比减少3.41%；库存量0.59万瓶，同比减少70.17%[126] - 2020年复美达生产量2.03万瓶，同比增加5.84%；销售量1.73万瓶，同比减少13.73%；库存量0.29万瓶，同比增加2131.82%[126] - 医药生产原材料成本本期1433.39万元，占比23.24%，较上年同期降22.78%；人工成本878.22万元，占比14.24%，降17.55%；制造费用3855.78万元，占比62.52%，降7.72%[130] - 前五名客户销售额40098.72万元，占年度销售总额48.09%，关联方销售额为0[131] - 前五名供应商采购额1394.08万元，占年度采购总额35.97%，关联方采购额为0[135] - 2020年度销售费用4.27亿元，比2019年同期降20%，销售费用占营业收入比例从52%降至51%[138][140] - 货币资金本期期末13.97亿元，占总资产55.86%，较上期期末增142.18%，因首次在科创板公开发行股票募集资金到账[142][144] - 预付款项本期期末742.94万元，占总资产0.30%，较上期期末降54.73%，因减少对外预付款[142][144] - 其他应收款本期期末290.85万元，占总资产0.12%，较上期期末降64.75%，因计提减值准备[142][144] - 资本公积本期期末12.00亿元，占总资产47.99%，较上期期末增404.68%[142] - 皮肤病领域营业收入374,669,128元，营业成本34,135,095元，毛利率90.89%，营业收入比上年减少30.58%，营业成本比上年减少21.80%，毛利率比上年减少1.02%[153] - 肿瘤领域营业收入441,473,181元，营业成本25,656,683元，毛利率94.19%，营业收入比上年减少2.34%，营业成本比上年增加2.08%，毛利率比上年减少0.25%[153] - 盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）中标价格区间为688.13元 - 765.58元，医疗机构合计实际采购量为193,650支[152] - 盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）中标价格区间为2,329.41元 - 4,885元，医疗机构合计实际采购量为72,443瓶[152] - 2020年公司研发投入为1.55亿元，研发投入占营业收入比例为18.59%，占净资产比例为7.72%，资本化比重为10.13%[182] - 主要研发项目中，盐酸多柔比星脂质体相关研究投入金额较上年同期变动比例最大，达2693.31%，投入1543.35万元[186] - 2020年公司销售费用总额为4.27亿元，占营业收入比例为51.20%，较2019年同期下降20% [189][190] - 销售费用中市场及学术推广费占比最大，为76.43%，金额达3.26亿元[189] - 截至报告期，公司长期股权投资为0.61亿元，比年初增加0.33亿元，涨幅118.88%，主要是追加对百富常州的投资[192] 财务数据变动原因 - 2020年疫情使公司药品发货量和终端使用量受影响，营业收入下降[30] - 2020年公司总资产和净资产增加，因6月19日科创板上市募资到账[30] - 经营活动现金流净额因疫情药品销售收入下降而下降；投资活动现金流出因增加对百富常州投资大幅增加；筹资活动现金因2020年上半年收到首次公开发行募集及超额配售资金9.96亿元大幅流入[141] - 长期股权投资变动因对百富常州追加投资[145] - 在建工程变动因对使用权资产进行装修改造[145] - 使用权资产变动因新增研发用实验场地租赁[145] - 开发支出变动因新增一项资本化研究项目[145] 公司业务 - 公司主要从事生物医药的研产销，主营收入源于医药产品销售[37][42] - 主要销售产品有皮肤科的艾拉®、复美达®和抗肿瘤的里葆多®[38][39][41] - 公司盈利模式是自主研发产品产业化实现销售收入和利润[42] - 采购分为生产、研发和日常办公采购，有相关管理制度[43] - 生产执行“以销定产”策略，按市场需求结合库存编制计划[44] - 公司主要采用经销模式销售产品，光动力技术药物艾拉®、复美达®用自有团队营销，抗肿瘤药物里葆多®委托CSO营销[45] 行业背景 - 中国恶性肿瘤发病约占全球的21.8%，蒽环类抗肿瘤药物中市占率首位是多柔比星[53] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率达千分之三至四，65%以上患者病灶会逐渐扩张[52] - 1995年首个抗癌类纳米制剂Doxil获FDA批准上市，PEG化多柔比星脂质体有诸多优势[58] - 2019年末我国14亿人口，自然增长率3.34‰，65岁及以上人口从1.44亿增至1.76亿，占比从10.50%升至12.60%，药品需求增加[61] - 2019年全国居民可支配收入30,733元，增长8.90%，卫生总费用65,841.39亿元，占GDP6.67%，人均4,702.79元，增加465.81元，政府卫生支出18,016.95亿元，增长9.87%，药品消费能力有望提升[62] - 2009年起各部门出台医药政策，2016年要求“十三五”五项制度建设突破，2020年完善多体系，医改促行业发展和药品需求扩大[63][65] - 2015年国务院提出药品审评审批改革目标，2018年“4 + 7”试点，集采常态化加速推进，未来药品定价模式将改变[66][67] - 2021年国务院办公厅明确药品集采常态化机制，探索合并集采，中选价格与医保支付标准协同，竞争加剧[67] - 预计2023年全球药品支出将超1.5万亿美元，中国药品支出总量增速保持在3%-6% [198] - 中国医药行业处于重大变革期，预期市场结构调整深化，科技创新加速，行业洗牌加速 [199] 公司技术与平台 - 公司是世界范围内光动力技术的代表企业之一，是全球光动力药物产品线最多、销售额最高的公司[57] - 公司拥有盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬等成熟光敏化合物，艾拉®、复美达®已在中国上市，多个重点项目在研[57] - 国内已上市的光动力药物有血卟啉、盐酸氨酮戊酸、维替泊芬、海姆泊芬等四个品种[57] - 公司于2009年实现了多柔比星脂质体的国内首仿[59] - 公司形成基因工程、光动力、纳米和口服固体制剂技术平台，核心技术均自主研发[69] - 公司基因工程技术平台针对临床需求开发多类产品，未来加强临床项目研究促产业化，ADC药物是重要研发方向[70] - 公司光动力技术世界领先，光动力药物是重要产品群，有艾拉®和复美达®，在研海姆泊芬美国注册等项目[71] - 公司纳米技术平台下里葆多®于2009年上市，未来将开发基于该平台的药物[75] - 公司口服固体制剂技术平台下奥贝胆酸已完成临床一致性评价，将开展小规模验证性临床研究[76] 研发情况 - 小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂项目获临床批件并开展I期临床研究[77] - 报告期内新增发明专利申请15个、获得6个，实用新型专利申请10个、获得4个等，合计申请31个、获得11个[79] - 本年度费用化研发投入1.39268429亿元，较上年度增长8.96%；资本化研发投入0.15704851亿元，较上年度增长486.75%；研发投入合计1.5497328亿元，较上年度增长18.75%[80] - 研发投入总额占营业收入比例为18.59%，较上年度增加5.91个百分点；研发投入资本化比重为10.13%，较上年度增加8.08个百分点[80] - 海姆泊芬美国注册项目预计总投资2.3亿元，本期投入0.14454174亿元，累计投入0.32960318亿元[83] - 生物医药创新研发持续发展项目预计总投资2.4亿元，本期投入0.97691245亿元，累计投入1.74349191亿元[83] - 2020年研发人员数量为113人，占公司总人数比例17.99%，上期分别为93人、15.37%[87] - 2020年研发人员薪酬合计36691317元，平均薪酬324702元，上期分别为32430623元、348716元[87] - 公司多个研发项目处于不同阶段，如抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究，达国际领先水平[91] - 公司研发领域集中在肿瘤抗体交联药物、皮肤疾病和宫颈癌前病变光动力药物等，2021年起将涉足帕金森等神经疾病缓释药物领域[157] - 公司首个ADC药物注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体 - MCC - DM1偶联剂正在临床验证阶段，注册分类为治疗用生物制品1类[159] - 公司立项的第二个ADC药物是抗Trop2抗体交联药物，用于治疗多种肿瘤，项目将尽快开展临床研究，注册分类为治疗用生物制品1类[160] - 公司团队在小分子端构建了2套全新的linker - drug平台，基于此技术正在研发多个ADC项目，包括抗Her2抗体偶联药物等[161] - 公司计划2021年开展新的ADC药物计划，尝试用戈利木单抗与糖皮质激素或Jak1偶联成ADC药物治疗类风湿性关节炎，已开展戈利木单抗生物类似药临床