公司基本信息 - 公司A股代码为688505，H股代码为01349 [1] - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销[29] - 公司主要从事生物医药研产销，主营业务收入源于医药产品销售收入[42] 报告期相关信息 - 报告期为2021年1 - 6月，报告期末为2021年6月30日 [16] - 本半年度报告未经审计 [6] - 本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案 [7] - 2021年公司不进行利润分配或资本公积金转增[113] - 报告期内控股股东及其他关联方无经营性占用资金情况[142] - 报告期内公司无违规担保情况[142] - 报告期内半年报无需审计[142] - 上年年度报告非标准审计意见涉及事项无变化及处理情况[142] - 报告期内公司无破产重整相关事项[142] - 报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项[142] - 报告期内公司及其相关人员无涉嫌违法违规、受处罚及整改情况[142] - 与上海医药签署销售及分销协议暨持续性关联事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化[142] - 报告期内无重大合同履行情况[146] 公司治理与责任声明 - 公司董事会、监事会及相关人员保证半年度报告内容真实、准确、完整，承担法律责任 [4] - 公司全体董事出席董事会会议 [6] - 公司负责人等声明保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整 [6] 财务数据 - 本报告期（1 - 6月）营业收入399,037,102元，较上年同期增长69.36%[25] - 归属于上市公司股东的净利润65,485,448元，较上年同期增长125.20%[25] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54,543,664元，较上年同期增长417.95%[25] - 经营活动产生的现金流量净额56,033,635元，较上年同期减少7.87%[25] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,028,213,577元，较上年度末增长0.86%[25] - 本报告期末总资产2,479,272,106元，较上年度末减少0.86%[25] - 基本每股收益0.06元／股，较上年同期增长100.00%[25] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益0.05元／股，较上年同期增长400.00%[25] - 加权平均净资产收益率3.20%，较上年同期增加0.01个百分点[25] - 研发投入占营业收入的比例为26.94%，较上年同期增加2.79个百分点[25] - 2021年上半年非经常性损益合计10941784元，其中非流动资产处置损益607345元，政府补助1886729元，交易性金融资产等投资收益11894781元，其他营业外收支-1731923元，少数股东权益影响额-10979元，所得税影响额-1704169元[27] - 公司实现营业收入3.99亿元，较上年同比上升69.36%[77] - 艾拉®、里葆多®及复美达®对销售医药及诊断产品的收入贡献达99.6%[77] - 报告期内公司实现营业收入3.99亿元，较上年同比上升69.36%[86] - 艾拉®、里葆多®、复美达®对公司销售医药及诊断产品的收入贡献达99.6%[86] - 2021年上半年营业收入3.99亿元，同比增长69.36%，营业成本2534.02万元，同比增长41.01% [94] - 销售费用1.84亿元，同比增长56.67%，管理费用2203.06万元，同比增长31.07%，财务费用 -168.28万元，同比增长1396.94% [94] - 研发费用9826.76万元，同比增长80.73%，经营活动产生的现金流量净额5603.36万元，同比下降7.87% [94] - 投资活动产生的现金流量净额 -2.96亿元，同比增长818.40%，筹资活动产生的现金流量净额 -3872.61万元，同比下降104.19% [94] - 长期股权投资3.25亿元，涨幅428.13%，主要系新增上海汉都投资，出资2.66亿元增资并受让其39.5663%股权[97][99] - 境外资产1244.44万元，占总资产的比例为0.50% [99] - 2021年3月公司以1.02亿元认购上海汉都138.0526万美元新增注册资本，以2524.3137万美元受让其276.5490万美元注册资本对应股权[100] - 公司出资2524.3137万美元（折合人民币16353.9483万元）受让上海汉都股权，又出资人民币10242万元认购新增注册资本，完成后共出资26595.9483万元，持有39.5663%股权[101] - 截至报告期末，集团持有的Kintara普通股股数为629600股[103] - 泰州复旦张江药业有限公司营业收入42213132元，净利润9074715元，股权比例100.00% [105] - 风屹（香港）控股有限公司净利润 -349元，股权比例100.00% [105] - 上海溯源生物技术有限公司营业收入3767976元，净利润 -2714745元，股权比例84.68% [105] - 上海汉都医药科技有限公司净利润 -9578039元，股权比例39.5663% [105] - 上海先导药业有限公司净利润 -50960元，股权比例35.29% [105] - 百富（常州）健康医疗投资中心（有限合伙）净利润 -1880605元，股权比例从22.54%上升至29.85% [105][107] - 德美诊联医疗投资管理有限公司净利润 -5114083元，股权比例20.00% [105] - 2021年6月30日合并资产总计24.79亿元，较2020年12月31日的25.01亿元减少0.89%[181] - 2021年6月30日合并负债合计4.54亿元，较2020年12月31日的4.92亿元减少7.64%[183] - 2021年6月30日公司资产总计25.82亿元，较2020年12月31日的26.08亿元减少0.99%[185] - 2021年6月30日公司负债合计4.29亿元，较2020年12月31日的4.61亿元减少7.05%[187] - 2021年6月30日合并货币资金11.18亿元，较2020年12月31日的13.97亿元减少20%[181] - 2021年6月30日公司货币资金10.68亿元，较2020年12月31日的13.32亿元减少19.79%[185] - 2021年6月30日合并应付账款560.88万元，较2020年12月31日的526.78万元增加6.47%[183] - 2021年6月30日公司应付账款439.34万元，较2020年12月31日的445.39万元减少1.36%[187] - 2021年6月30日合并归属于本公司股东权益合计20.28亿元，较2020年12月31日的20.11亿元增加0.81%[183] - 2021年6月30日公司股东权益合计21.53亿元，较2020年12月31日的21.47亿元增加0.29%[187] - 截至2021年6月30日止6个月，公司合并营业收入为399,037,102元，2020年同期为235,614,896元[189] - 截至2021年6月30日止6个月，公司合并净利润为65,069,479元，2020年同期为29,364,848元[189] - 截至2021年6月30日止6个月，公司合并综合收益总额为69,016,856元，2020年同期为29,416,219元[193] - 截至2021年6月30日止6个月，公司基本及稀释每股收益为0.06元，2020年同期为0.03元[193] - 截至2021年6月30日止6个月，公司（非合并）营业收入为359,514,304元，2020年同期为215,074,259元[197] - 截至2021年6月30日止6个月，公司（非合并）净利润为57,601,167元，2020年同期为24,786,848元[197] - 截至2021年6月30日止6个月，公司（非合并）综合收益总额为57,601,167元，2020年同期为24,786,848元[197] - 2021年上半年公司合并研发费用为98,267,565元，2020年同期为54,373,006元[189] - 2021年上半年公司（非合并）研发费用为96,314,350元，2020年同期为51,625,880元[197] - 2021年上半年公司合并投资收益为9,062,179元，2020年同期为1,703,205元[189] 行业与产品信息 - 中国恶性肿瘤发病约占全球的21.8%，公司涉及的蒽环类抗肿瘤药物中多柔比星市场份额排首位[35] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率为千分之三至四，65%以上患者病灶会逐渐扩张[34] - 艾拉®是全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物，降低了复发率，填补特殊部位治疗国际空白[38] - 复美达®是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，有化合物结构稳定等显著优势[39] - 尖锐湿疣治疗药物有鬼臼毒素酊（软膏）含0.5%、咪喹莫特乳膏含5%、三氯醋酸（TCA）或二氯醋酸（BCA）含80%-90%等[33] - 鲜红斑痣发生于面颈部的占75%-80%[34] - 艾拉®结合光动力治疗方案自2013年被收入《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南，第九版新增其在痤疮治疗中的应用[38] - 复美达®作为新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗被收录于第九版《皮肤性病学》教科书中[39] - 我国光角化病总体临床患病率约为0.52‰，每年患病率在0.30‰ - 1.20‰之间，约10%患者10年内会进展为鳞状细胞癌[90] 销售与市场策略 - 公司采用经销模式销售产品，艾拉®、复美达®用自有团队营销，里葆多®委托CSO营销[45] - 公司维护光动力技术微信公众交流平台，探索新销售模式[73][74] - 公司增加销售团队人员数量超20%，扩大准入医院及科室范围[93] 研发情况 - 公司形成基因工程、光动力、纳米和口服固体制剂技术平台，核心技术均自主研发[47] - 公司基因工程技术平台重要研发方向是ADC药物，CD30 - DM1正进行I期临床试验，FDA018即将开展I期临床试验，抗Her2抗体偶联药物正进行临床前研究[50] - 公司光动力技术处于世界领先水平，产品有艾拉®和复美达®，在研项目有海姆泊芬IV期临床试验及美国注册等[51] - 艾拉®于2007年产业化，治疗方案被多本教科书和指南收录；复美达®2017年产业化，是治疗鲜红斑痣新药[52] - 公司计划拓展光动力药物适应症，研究分子机理和作用机制，开展已上市药物国际化注册[53] - 光动力技术平台在研项目有盐酸氨酮戊酸治疗多种疾病，处于不同临床阶段[55] - 公司纳米技术平台下里葆多于2009年上市，2019年启动国内仿制药一致性评价研究[56] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目大规模生产工艺取得突破，将重建生产线后开展临床一致性评价研究并申请生产批件[56] - 2021年2月，公司子公司泰州复旦张江注射用帕瑞昔布钠获批上市；4月，奥贝胆酸项目和抗Trop2抗体偶联药物临床试验申请获受理，7月奥贝胆酸项目获临床试验批准[60] - 报告期内新增发明专利申请9个、实用新型专利1个、外观设计专利0个、软件著作权9个，合计19个；获得发明专利0个、实用新型专利3个、外观设计专利1个、软件著作权9个，合计13个[61] - 费用化研发投入从5437.3万元增至9826.76万元，增幅80.73%；资本化研发投入从253.02万元增至923.61万元，增幅265.03%；研发投入合计从5690.32万元增至10750.37万元，增幅88.92%[61] - 研发投入总额占营业收入比例从24.15%增至26.94%，增加2.79个百分点；研发投入资本化的比重从4.45%增至8.59%，增加4.14个百分点[61] - 海姆泊芬相关研究预计总投资2.3亿元，本期投入574.43万元，累计投入4769.13万元，已和美国FDA初步沟通，待完善方案后申报[64] - 抗体偶联相关研究预计总投资3.5亿元，累计投入9340.47万元，短期内完成临床前研究并申报临床[64] - 盐酸氨酮戊酸相关研究预计总投资1.65亿元，累计投入4977.28万元，重点投入核心技术研发平台，拓宽研发管线[64] - 公司研发人员数量从99人增至127人，占公司总人数比例从16.02%增至18.22%；研发人员薪酬合计从1273.02万元增至2027.04万元，平均薪酬从12.86万元增至15.96万元[68] - 研发人员学历构成中，博士4人占3.15%、硕士56人占44.09%、