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科伦药业(002422) - 2021 Q2 - 季度财报
002422科伦药业(002422)2021-08-28 00:00

公司财务表现 - 公司2021年上半年营业收入为82.32亿元,同比增长13.84%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为4.93亿元,同比增长142.96%[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.60亿元,同比增长234.70%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为9.18亿元,同比增长3.05%[12] - 基本每股收益为0.35元,同比增长150.00%[12] - 稀释每股收益为0.35元,同比增长150.00%[12] - 加权平均净资产收益率为3.61%,同比增长2.07个百分点[12] - 总资产为320.31亿元,同比增长0.15%[12] - 归属于上市公司股东的净资产为134.12亿元,同比下降0.64%[12] - 非流动资产处置损益为-1165.43万元,主要为处置固定资产净损失[15] - 公司2021年上半年营业收入为82.32亿元,同比增长13.84%[63] - 归属于上市公司股东的净利润为4.93亿元,同比增长142.96%[63] - 输液领域实现营业收入39.08亿元,同比增加17.56%[63] - 非输液领域实现营业收入27.46亿元,同比增长1.46%[64] - 伊犁川宁及其子公司实现营业收入16.60亿元,同比减少11.43%,净利润1.17亿元,同比增长65.93%[64] - 公司2021年上半年营业收入为82.32亿元,同比增长13.84%[74] - 医药制造业务收入为80.62亿元,占营业收入的97.93%,同比增长14.43%[74] - 输液产品收入为45.90亿元,占营业收入的55.75%,同比增长20.99%[74] - 非输液产品收入为34.72亿元,占营业收入的42.18%,同比增长6.78%[74] - 华中地区收入为15.21亿元,同比增长35.85%,主要因疫情控制良好,医院诊疗恢复[74][76] - 西南地区收入为26.87亿元,同比增长25.66%,成本增长56.08%,主要因收入增加及运输成本增加[74][76] - 公司毛利率为56.90%,同比增加2.05个百分点[75] - 输液产品毛利率为66.26%,同比下降2.87个百分点[75] - 非输液产品毛利率为44.53%,同比增加6.33个百分点[75] - 公司货币资金为33.45亿元,占总资产的10.44%,同比增加1.77个百分点[78] - 公司2021年上半年研发投入8.14亿元,同比增长5.83%,研发投入占销售收入的比重为9.88%[34] - 公司2021年上半年24项产品获批上市,17项申报生产[34] - 公司自2013年以来累计投入超过75亿元用于研发创新[26] - 公司2021年上半年实现归属于上市公司股东的净利润4.93亿元,同比增长142.96%[35] - 公司共申报27个品种,中选25个品种,参与国家药品集采工作取得较好结果[35] - 公司研发投入持续增加,已布局多个领域产品管线,形成产品集群优势[35] - 公司2021年上半年研发工作启动了400余项药物研究,包括343项仿制药和改良创新药,80余项创新小分子和生物技术药[39] - 公司截至2021年6月30日共申请4,119项专利,其中发明专利1,178项,获得授权的专利数量达到2,502项[40] - 公司2021年1月1日至2021年7月31日共有24项药物获批上市,进一步加强了在肠外营养、肿瘤、抗病毒领域的产品管线[42] - 公司2021年1月1日至2021年7月31日共有18项药物申报生产,其中仿制药14项,一致性评价项目4项[42] - 公司共有25项产品进入国家带量采购,2020年1月至2021年7月,24个产品中选第二、三、四、五批国家组织药品集中采购[43] - 公司积极优化融资结构,平均融资利率下降,财务费用减少[35] - 公司经营规模扩大,相应的薪酬、折旧、修理费用增加[35] - 公司2021年上半年获批生产的产品包括复方氨基酸(15AA-I)葡萄糖电解质注射液、Ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液等17个产品[44] - 公司2021年下半年预计还有6-10项新产品获批,将进一步加厚科伦肿瘤、造影、糖尿病等产品管线[46] - 公司创新管线在研项目85项,包括创新小分子38项和生物技术药47项,主要布局肿瘤、肝病、心血管等领域[46] - 截止2021年7月31日,公司创新临床研究阶段项目共14项,临床前开发阶段项目13项,药物发现阶段项目50余项[46] - 公司创新药物临床前研究进展中,4个项目IND申报提交并获批临床,2个项目完成pre IND沟通交流并获得回复[47] - 公司创新药物临床研究进展中,14项创新项目获批临床,涉及恶性肿瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛等领域[47] - A167 PD-L1单抗是全球首个在复发或难治cHL适应症提交pre-NDA的PD-L1单抗,预计8-9月再次递交pre-NDA[47] - A166 HER2-ADC采用新一代ADC技术,获得两个剂量拓展臂的临床研究数据,显示具有潜在优于T-DM1的数据[47] - 公司通过一致性评价的产品包括中/长链脂肪乳注射液(C8-24)注射液、右美托咪定注射液等13个产品[45] - 公司申报生产的产品包括磺达肝癸钠注射液、艾曲泊帕乙醇胺片等25个产品[45] - 公司A166注射液在HER2+乳腺癌2线III期RCT、联合用药和新辅助治疗等新方向进行调研论证[48] - 公司A264 TROP2-ADC确定了两个II期拓展剂量(4mg/kg和5mg/kg),其中4mg/kg剂量组已完成23例患者入组,5mg/kg剂量组已入组9例[48] - 公司A140 EGFR单抗对比原研西妥昔单抗的III期头对头研究已完成首家研究中心启动和首例入组,截至7月31日已启动54家中心[49] - 公司A277外周镇痛小分子I期健康人已完成88例入组,术后镇痛II期完成0.5ug/kg组45例概念验证研究,尿毒症瘙痒Ib期研究完成0.25、0.5 ug/kg组共12例入组[49] - 公司A223类风关小分子I期类风关患者研究已完成83%入组,初步结果显示在疗效和安全方面有明显的Me-better潜力[49] - 公司A204乙肝小分子已完成Ia期健康人单次给药剂量递增研究、空腹多次给药研究和食物影响研究,半衰期更长,支持QD给药[49] - 公司A289注射液已于2021年6月22日启动临床[50] - 公司A337注射液于2021年2月8日获得临床试验通知书,已完成首家中心启动组长单位启动[50] - 公司A336注射液于2021年7月2日获得IND批准通知书,已完成医院立项、伦理[50] - 公司A166注射液I期扩展HER2+乳腺癌接近尾声,已获得数据可确定RP2D[52] - 2021年下半年预计将有6-10项新产品获批上市[54] - 科伦仿制药已构建10余个技术平台,包括肠外营养多室袋、脂肪乳/乳剂、粉液双室袋、造影剂、吸入制剂平台[56] - 2021年生物大分子药物预计提交IND 2-3项;创新小分子药物预计提交IND至少4项,其中肿瘤及肿瘤免疫2项,肝病类2项[57] - 2021年处于临床研究阶段的创新临床研究项目为14个,较2020年新增5个项目[58] - KL280006注射液I期健康人试验完成88例全部入组[53] - KL280006注射液II期POC 0.5ug/kg组45例研究已完成[53] - KL280006注射液尿毒症瘙痒Ib期完成0.25、0.5 ug/kg组12例入组,安全和耐受性良好[53] - KL130008胶囊临床I期类风关完成83%(25例)入组[53] - KL060332胶囊Ib期患者临床试验通过组长单位伦理[53] - KL590586胶囊2021年6月获CDE批准开展临床试验,完成启动前准备工作,即将启动入组[53] - 公司2021年上半年营业收入为82.32亿元,同比增长13.84%[63] - 归属于上市公司股东的净利润为4.93亿元,同比增长142.96%[63] - 输液领域实现营业收入39.08亿元,同比增加17.56%[63] - 非输液领域实现营业收入27.46亿元,同比增长1.46%[64] - 伊犁川宁及其子公司实现营业收入16.60亿元,同比减少11.43%,净利润1.17亿元,同比增长65.93%[64] - A166 HER2-ADC计划2021年Q4首例入组,拓展适应症包括NSCLC、尿路上皮癌、结直肠癌和胃癌[59] - A264 TROP2-ADC正在进行多个适应症的II期拓展研究,并进行联合用药IND准备[59] - A140 EGFR单抗计划2021年Q4-2022年Q1完成50%入组[59] - A277外周κ阿片受体激动剂计划2021年Q4启动3~5家中心,完成10%左右的受试者入组[59] - A223 JAK计划2021年Q4完成全部入组,联用甲氨蝶呤的II期研究预计2021Q4完成15%入组[60] - 公司原料药生产基地邛崃分公司持续盈利,但广西科伦因研发投入增幅较大,上半年总体亏损2,078万元[65] - 抗生素中间体、原料药整体对外实现营业收入15.91亿元,同比减少9.32%[65] - 非输液药品销售收入11.34亿元,同比增长21.47%[65] - 新药板块总体销售金额140,789万元,较去年同期增长38.78%[66] - 百洛特(草酸艾司西酞普兰片)销售收入20,496万元,同比增长46.12%[67] - 艾时达(盐酸达泊西汀片)销售金额达1.03亿元[70] - 肠外营养输液产品销售收入54,638万元,同比增长38.32%[67] - 公司实现海外销售收入4.12亿元,同比降低19.38%[72] - 公司营业收入8,232,330,649元,同比增长13.84%[73] - 公司研发投入813,585,180元,同比增长5.83%[73] - 公司2021年上半年营业收入为82.32亿元,同比增长13.84%[74] - 医药制造业务收入为80.62亿元,占营业收入的97.93%,同比增长14.43%[74] - 输液产品收入为45.90亿元,占营业收入的55.75%,同比增长20.99%[74] - 非输液产品收入为34.72亿元,占营业收入的42.18%,同比增长6.78%[74] - 华中地区收入为15.21亿元,同比增长35.85%,主要因疫情控制良好,医院诊疗恢复[74][76] - 西南地区收入为26.87亿元,同比增长25.66%,成本增长56.08%,主要因收入增加及运输成本增加[74][76] - 公司毛利率为56.90%,同比增加2.05个百分点[75] - 输液产品毛利率为66.26%,同比下降2.87个百分点[75] - 非输液产品毛利率为44.53%,同比增加6.33个百分点[75] - 公司货币资金为33.45亿元,占总资产的10.44%,同比增加1.77个百分点[78] - 交易性金融资产期初数为265,000,000元,本期公允价值变动损益为756,009元,本期购买金额为395,000,000元,本期出售金额为410,000,000元,期末数为250,756,009元[81] - 衍生金融资产期初数为421,136元,本期公允价值变动损益为-421,136元,期末数为0元[81] - 金融负债本期公允价值变动损益为430,279元,期末数为430,279元[81] - 其他货币资金为人民币23,485,022元的信用证保证金和人民币13,016,370元的其他保证金[82] - 公司以原值为人民币965,839,270元的固定资产和人民币118,944,525元的土地使用权作为抵押,获得进出口银行提供的510,000,000元长期借款[82] - 公司以净值为人民币182,008,941元的固定资产作为抵押,从兴业租赁取得300,000,000元的三年期借款,借款余额为27,183,186元[82] - 子公司伊犁川宁以原值为人民币1,835,693,923元的房地产及人民币117,777,909元的土地使用权作为抵押,取得420,000,000元的长期借款[82] - 子公司浙江国镜被冻结17,000,000元金融机构存款,后被查封账面净值为6,888,555元的国有土地使用权[83] - 报告期投资额为954,559,782元,上年同期投资额为1,476,661,427元,变动幅度为-35.36%[84] - 公司进行远期外汇合约投资,期末投资金额占公司报告期末净资产比例为0%,报告期实际损益金额为13.44万元[87] - 公司报告期未出售重大资产[90] - 公司报告期未出售重大股权[90] - 公司报告期未取得和处置子公司[91] - 公司开展外汇套期保值业务,