近日，据NMPA官网最新显示，湖北科伦药业提交的3类仿制药复合磷酸氢钾注射液获批并视同通过一致性评价，成为该产品国产第2家过评的药企。 | CYHS2302126 | 复合磷酸氢钾注射 湖北科伦药 | 国药准字 | 2025年02月2 | | --- | --- | --- | --- | | | 业有限公司 液 | H20253451 | | 复合磷酸氢钾注射液主要用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上的病人的磷的补充剂。据摩熵医药数据库 显示，该品种在2023年全国医院销售(全终端)的销售额超3亿元，同比增长达33.55%，进入2024年，仅在前两个季度（Q1~Q2），其销售额便已超过2亿元， 同比增长率达33%。近年，该产品增长稳健，其市场潜力较好。 截图来源：摩熵医药全国医院 销售(全终端)数据库 据摩熵医药数据库显示，复合磷酸氢钾注射液有石家庄四药、津药和平（天津）制药、南京正科医药等11家企业拥有生产批文，其中石家庄四药是首家过评 企业，此次科伦药业获批，是国产第2家过评该品种的药企。 | 截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库 | | --- | 在仿制药布 ...

报告公司投资评级 - 维持买入评级，目标价为 42.24 元 [2][5] 报告的核心观点 - 考虑集采对输液及仿制药板块影响，下调公司 2025 - 2026 年每股收益分别为 1.76、2.11 元，新增预测 2027 年每股收益为 2.27 元，认为公司合理估值水平为 2025 年 24 倍市盈率 [2] - 2024 年公司业绩快速增长得益于输液及抗生素产品需求旺盛、子公司创新药里程碑付款及费用管控出色；2025 年第一季度业绩同比回落系去年同期输液板块和科伦博泰基数较高 [9] - 重磅产品步入收获期，ADC 平台积极兑现，SKB264 多项适应症获批或待获批，默沙东在海外启动多项三期临床试验，多款 ADC 研发有序推进 [9] - 抗生素供需结构稳定，合成生物学逐步贡献业绩增量，子公司多款合成生物学产品已商业化生产，公司通过 AI 技术加强抗生素盈利能力 [9] - 国内输液龙头，独创可立袋提供充足现金流，24 年输液板块收入承压但集采有望推动输液量稳定增长和销售费用下降，中长期内生增长稳健 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司主要财务信息 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|21,454|21,812|22,775|25,827|29,191| |同比增长 (%)|12.7%|1.7%|4.4%|13.4%|13.0%| |营业利润(百万元)|3,654|4,426|4,189|5,151|6,099| |同比增长 (%)|66.5%|21.1%|-5.4%|23.0%|18.4%| |归属母公司净利润(百万元)|2,456|2,936|2,818|3,364|3,622| |同比增长 (%)|44.0%|19.5%|-4.0%|19.4%|7.7%| |每股收益（元）|1.54|1.84|1.76|2.11|2.27| |毛利率(%)|52.4%|51.7%|50.1%|51.6%|52.7%| |净利率(%)|11.4%|13.5%|12.4%|13.0%|12.4%| |净资产收益率(%)|13.9%|13.9%|11.4%|11.9%|11.8%| |市盈率|25.6|21.4|22.3|18.7|17.4| |市净率|3.2|2.8|2.3|2.1|2.0| [4] 可比公司估值表 |公司|代码|最新价格(元)|每股收益(元)|市盈率| |----|----|----|----|----| | | |2025/5/23|2024A|2025E|2026E|2027E|2024A|2025E|2026E|2027E| |复星医药|600196|23.93|1.04|1.22|1.43|1.61|23.08|19.59|16.69|14.88| |华润双鹤|600062|19.33|1.57|1.67|1.79|1.94|12.34|11.55|10.78|9.95| |石药集团|01093|6.17|0.38|0.45|0.48|0.49|16.42|13.72|12.96|12.51| |恒瑞医药|600276|54.50|0.96|1.08|1.24|1.43|56.79|50.69|43.90|38.06| |信立泰|002294|45.10|0.54|0.59|0.72|0.82|83.58|75.87|63.06|54.78| |石四药集团|02005|2.81|0.34|0.41|0.46|0.43|8.37|6.84|6.15|6.46| |调整后平均| | | | | | |27.16|23.89|21.08|18.85| [10] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了 2023A - 2027E 年公司各项财务指标预测情况，包括货币资金、应收票据等资产项目，营业收入、营业成本等利润项目，以及净利润、折旧摊销等现金流量项目 [12] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标、估值比率等方面，如营业收入增长率、毛利率、资产负债率等 [12]

关于子公司根据 SKB378/HBM9378/WIN378 的独占性许可协议 证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-045 四川科伦药业股份有限公司 二、风险提示 收到现金及股权支付的首付款的公告 创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确 定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况 及时履行信息披露义务。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公 司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称"科伦博泰"）已根据科伦博 泰及和铂医药控股有限公司（以下简称"和铂医药"）与 Windward Bio AG （"Windward Bio"）关于 SKB378/HBM9378/WIN3781订立的独占性许可协议， 收到 Windward Bio 支付的首付款，包括：（1）现金付款，该款项于 2025 年 2 月 收到，及（2）Windward Bio 母公司的股权，该股权于获得中国境内相关监管批 准并满足其 ...

报告公司投资评级 - 买入（维持评级）[2] 报告的核心观点 - 2024年科伦药业业绩表现优异创新已开始兑现，2025年主营业务有望表现稳健创新药业务板块有望加速兑现；公司大输液、川宁和仿制药三大板块表现稳健龙头优势明显；重磅单品佳泰莱成功上市，2025年创新板块众多催化值得期待；根据业绩调整公司2025 - 2027年归母净利润预测，维持“买入”评级 [5][6][13] 根据相关目录分别进行总结 公司事件 - 公司发布2024年报&2025一季报，2024年报实现收入218.1亿元（同比+1.7%），归母净利润29.4亿元（同比+19.5%），扣非净利润29.0亿元（同比+22.7%）；2025Q1单季度实现收入43.9亿元（同比 - 29.4%），归母净利润5.8亿元（同比 - 43.1%），扣非净利润5.6亿元（同比 - 43.1%） [4] 财报点评 - 2024年公司全年归母净利润高速增长，经营业绩创上市以来新高，得益于原料药中间体产品销量提升、成本降低，创新药海外授权收入增加，输液和非输液业务优化结构、拓展市场、销售费用下降，以及融资结构优化财务费用减少 [5] 三大板块表现 - 大输液销量表现稳健新品放量显著，2024年销售收入89.12亿元，同比下降11.85%，销量43.47亿瓶/袋，同比下降0.70%，肠外营养三腔袋和粉液双室袋销售增长 [6] - 非输液制剂仿制药核心产品管线初步建立梯队，产品集群优势凸显，2024年销售收入41.69亿元，同比增长5.41%，塑料水针业务和部分仿制药销售增长，氢溴酸替格列汀片有望成2025年新增长点 [6] - 抗生素中间体及原料药受益于市场需求增长和工艺提升，产量增加，对业绩提升贡献大，2024年营业收入58.56亿元，同比增长20.9%，各主要产品营业收入均有增长 [6] - 国际业务2024年海外收入28.86亿元（同比+11.49%） [6] 创新板块情况 - 芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）2024年11月获批上市，全年创新药累计销售5169.37万元，覆盖适应症丰富，默沙东已启动12项全球3期临床研究 [6] - 其他项目中，A166（HER2 ADC）25年1月NDA获受理治疗BC；SKB315（CLDN18.2 ADC）处于临床1b期；SKB410（nectin4 ADC）默沙东已启动全球1/2期；SKB571（新型双抗ADC）国内1期临床；还有其他偶联和非偶联项目，PD - L1单抗A167和西妥昔单抗N01已获批上市，25年有望带来销售增量 [6][12] 盈利预测与投资建议 - 调整公司2025 - 2027年归母净利润分别为28.6/32.8/37.8亿元（前值25/26年：34.7/39.9亿元），考虑公司龙头地位和创新药管线上市带来的业绩高增长性，维持“买入”评级 [13] 财务数据和估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|21,454|21,812|21,269|22,894|24,675| |增长率|13%|2%|-2%|8%|8%| |净利润（百万元）|2,456|2,936|2,862|3,281|3,782| |增长率|44%|20%|-3%|15%|15%| |EPS（元/股）|1.54|1.84|1.79|2.05|2.37| |市盈率（P/E）|24.8|20.7|20.0|17.4|15.1| |市净率（P/B）|3.1|2.7|2.3|2.2|2.0| [15] 资产负债表、利润表、现金流量表及主要财务比率 - 包含货币资金、应收票据及账款等资产负债表项目，营业收入、营业成本等利润表项目，经营活动现金流、投资活动现金流等现金流量表项目，以及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等主要财务比率的预测数据 [17]

科伦药业（002422）公告，公司控股子公司科伦博泰将于2025年美国临床肿瘤学会年会上公布六项临床 研究成果，包括抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗、抗程序性细胞死亡 配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗以及转染过程中重排(RET)抑制剂KL590586的相关数据。其中，芦 康沙妥珠单抗在治疗经治的晚期表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的随机临床 研究中，盲态独立评审委员会评估的确认客观缓解率为45.1%，中位无进展生存期为6.9个月。塔戈利单 抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲3期临床研究结果显示，疾病进展或 死亡风险降低53%。KL590586用于晚期RET基因突变的甲状腺髓样癌(MTC)患者的I期临床研究中，确 认客观缓解率为63.0%。 ...

药物研究数据 - 芦康沙妥珠单抗对比多西他赛，BIRC评估确认客观缓解率为45.1% vs 15.6%，中位无进展生存期为6.9个月 vs 2.8个月[4] - 芦康沙妥珠单抗和多西他赛组3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为56.0%和71.7%[6] - 研究2芦康沙妥珠单抗单一疗法ORR为70.7%，DCR为92.7%，3级及以上TRAEs发生率为63.4%[7] - 研究3联合治疗确认ORR为59.3%，PD - L1 TPS≥50%患者人群确认ORR为77.8%，中位PFS为17.8个月[8] - 研究4罕见EGFR突变晚期NSCLC患者ORR为35.7%，DCR为85.7%，3级及以上TRAEs发生率为52.4%[10] - 研究5塔戈利单抗联合GP组疾病进展或死亡风险降低53%，两组ORR分别为81.7%和74.5%，中位DoR分别为11.7个月和5.8个月[11] - 研究6确认ORR为63.0%，全人群DCR达到100%，24个月PFS率为77.8%，≥3级TRAE发生率为22.2%[13] - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比(DAR)达到7.4 [14] 产品进展 - 2022年5月公司授予默沙东芦康沙妥珠单抗大中华区以外独家权利[15] - 芦康沙妥珠单抗2项适应症已在中国获批上市，2项新增适应症上市申请获CDE受理[15][16] - 公司在中国开展8项芦康沙妥珠单抗注册性临床研究，默沙东启动14项全球性3期临床研究[16] - 塔戈利单抗获批用于一线治疗鼻咽癌的2种情况在中国上市[17] 新技术研发 - KL590586定位治疗NSCLC、MTC及其他RET变异高患病率实体瘤[18] 授权与资格 - 2021年3月公司授出KL590586大中华区之外及部分亚洲国家独家授权[18] - 2024年3月KL590586获得FDA快速通道资格认定，4月获FDA批准进入2期临床开发[18]

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-043 四川科伦药业股份有限公司 | 股东姓 | 是否为控股股 东或第一大股 | 本次解除质 | 占其所持股 | 占公司总股 | 起始日 | 解除日 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 押股份数量 | | | | | | | 名 | 东及其一致行 | （股） | 份比例 | 本比例 | | | | | | 动人 | | | | | | | | 刘革新 | 是 | 2,673,000 | 0.71% | 0.17% | 2024/5/22 | 2025/5/22 | 华泰证券（上海） | | | | | | | | | 资产管理有限公司 | | 刘革新 | 是 | 1,280,000 | 0.34% | 0.08% | 2024/5/22 | 2025/5/22 | 华泰证券（上海） | | | | | | | | | 资产管理有限公司 | | 刘革新 | 是 | 2,781,000 | 0.73% | 0.17% | 2024/5/22 | 2025/5/ ...

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-042 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症 上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 OptiTROP-Breast02 是一项随机、开放标签、多中心 3 期临床研究，评估芦 康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法(5mg/kg 每两周一次(Q2W))对比研究者选择化 疗方案用于治疗局部晚期或转移性 HR+/HER2- (免疫组织化学[IHC]0、IHC 1+或 IHC 2+/原位杂交[ISH]-) BC 患者的有效性和安全性。根据预设的期中分析，该 3 期临床研究达到主要疗效终点，与研究者选择化疗方案相比，芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT)单一疗法在主要终点由盲态独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存 期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善，显著降低疾病进展或死亡 风险。同时，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显示出总生存期(OS)获益趋势。 2025 年 5 月 16 ...

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-041 四川科伦药业股份有限公司 关于公司注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）子公司湖南科伦制药有限 公司的化学药品"注射用比阿培南/氯化钠注射液"于近日获得国家药品监督管 理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 药品批准文号：国药准字H20254124 上市许可持有人：湖南科伦制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2. 药品相关情况 1. 药品名称：注射用比阿培南/氯化钠注射液 剂型：注射剂 规格：粉体室：0.3g（按C15H18N4O4S计）；液体室100ml：氯化钠0.9 g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品3类 受理号：CYHS2303536 粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的 腔室，保证混合前各腔室药品的稳定性， ...

智通财经5月21日电，科伦药业(002422.SZ)公告称，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品"注 射用比阿培南/氯化钠注射液"已获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药品为国内首家获批的粉 液双室袋包装形式，具有抗菌谱广、对β-内酰胺酶稳定、抗菌活性强等特点，且肾毒性和中枢神经系统 毒性更低。 科伦药业：子公司注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准 ...