数据来源：国家统计局，智研咨询整理 知前沿，问智研。智研咨询是中国一流产业咨询机构，十数年持续深耕产业研究领域，提供深度产业研 究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。专业的角度、品质化的服 务、敏锐的市场洞察力，专注于提供完善的产业解决方案，为您的投资决策赋能。 根据国家统计局数据显示：2025年4月中国化学药品原药产量为33.2万吨，同比增长3.4%；2025年1-4月 中国化学药品原药累计产量为125.7万吨，累计增长3.9%。 2020-2025年1-4月中国化学药品原药产量统计图 上市企业：恒瑞医药（600276）,华东医药（000963）,丽珠集团（000513）,白云山（600332）,华北制药 （600812）,海正药业（600267）,复星医药（600196）,科伦药业（002422）,恩华药业（002262）,仙琚 制药（002332） 相关报告：智研咨询发布的《2025-2031年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 10月17日晚间，科伦药业发布公告称，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生 物医药股份有限公司靶向人类表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC）博度曲妥珠单抗 （亦称A166）（舒泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往接受过一种或一种以上抗 HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌（BC）患者。 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 10月17日晚间，科伦药业发布公告称，公司的化学药品"罗替高汀贴片"于近日获得国家 药品监督管理局的药品注册批准。 ...

人民财讯10月17日电，科伦药业（002422）10月17日公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱) 获国家药监局批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人 乳腺癌(BC)患者。 ...

科伦博泰已启动博度曲妥珠单抗用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂 ADC 治疗的 HER2+不可切除或转移性 BC 的开放、多中心2期临床研究。 博度曲妥珠单抗是一款用于治疗晚期 HER2+实体瘤的差异化HER2 ADC。作为一款由科伦博泰开发的 创新 HER2 ADC，其通过稳定的酶可裂解连接子将新型单甲基奥瑞他汀 F(MMAF)衍生物（高细胞毒性 微管蛋白抑制剂Duo-5）与HER2 单克隆抗体偶联，药物抗体比(DAR)为 2。博度曲妥珠单抗特异性地结 合肿瘤细胞表面的 HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分子Duo-5。Duo-5诱导肿瘤细胞周期阻 滞在 G2/M 期，引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结合 HER2 后也可抑制 HER2 介导的信号通 路；其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作用(ADCC)活性。 格隆汇10月17日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司控股子公司科伦博泰靶向人类表皮生长因子受体 2(HER2)的抗体偶联药(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)获国家药监局(NMPA)批准用于既往接受过一种 或一种以上抗HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成 ...

博度曲妥珠单抗是一款用于治疗晚期 HER2+实体瘤的差异化HER2 ADC。作为一款由科伦博泰开发的 创新 HER2 ADC，其通过稳定的酶可裂解连接子将新型单甲基奥瑞他汀 F(MMAF)衍生物（高细胞毒性 微管蛋白抑制剂Duo-5）与HER2 单克隆抗体偶联，药物抗体比(DAR)为 2。博度曲妥珠单抗特异性地结 合肿瘤细胞表面的 HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分子Duo-5。Duo-5诱导肿瘤细胞周期阻 滞在 G2/M 期，引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结合 HER2 后也可抑制 HER2 介导的信号通 路；其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作用(ADCC)活性。 格隆汇10月17日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司控股子公司科伦博泰靶向人类表皮生长因子受体 2(HER2)的抗体偶联药(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)获国家药监局(NMPA)批准用于既往接受过一种 或一种以上抗HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌(BC)患者。 科伦博泰已启动博度曲妥珠单抗用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂 ADC 治疗的 HER2+不可切除或转移性 BC 的开放 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，10月17日，科伦药业(002422.SZ)公告称，公司控股子公司科伦博泰的靶向人类表皮生长 因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)获国家药品监督管理局批准用于既往 接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该产品在预设 的期中分析中，与T-DM1相比，博度曲妥珠单抗单一疗法在主要研究终点无进展生存期(PFS)具有显著 统计学意义和临床意义的改善；同时观察到博度曲妥珠单抗总生存期(OS)的获益趋势。科伦博泰已启动 博度曲妥珠单抗用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂ADC治疗的HER2+不可切除或转移 性BC的开放、多中心2期临床研究。 ...

科伦药业（002422）(002422.SZ)公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称"科伦 博泰")靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱)获 国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性 HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。 ...

科伦药业公告，控股子公司科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度 曲妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不 可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。本次批准是基于一项多中心、随机、开放标签、对照3 期KL166-III-06研究，结果显示，与T-DM1相比，博度曲妥珠单抗单一疗法在主要研究终点盲态独立中 心评估(BICR)评估的无进展生存期(PFS)具有显著统计学意义和临床意义的改善。 ...

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-076 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品博度曲妥珠单抗治疗 2L+ HER2+乳腺癌 获国家药品监督管理局批准上市的公告 新型单甲基奥瑞他汀 F(MMAF)衍生物（高细胞毒性微管蛋白抑制剂 Duo-5）与 HER2 单克隆抗体偶联，药物抗体比(DAR)为 2。博度曲妥珠单抗特异性地结合 肿瘤细胞表面的 HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分子 Duo-5。Duo-5 诱导肿瘤细胞周期阻滞在 G2/M 期，引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结 合 HER2 后也可抑制 HER2 介导的信号通路；其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作 用(ADCC)活性。 三、风险提示 创新药物商业化具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范 投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司董事会 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公 司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下 ...