公司基本信息 - 公司股票简称为科伦药业，股票代码为002422[8] - 公司中文名称为四川科伦药业股份有限公司，外文名称为SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.[8] - 公司法定代表人为刘革新[8] - 公司注册地址为成都市新都卫星城工业开发区南二路，邮政编码为610500[8] - 公司办公地址为成都市青羊区百花西路36号，邮政编码为610071[8] - 公司网址为http://www.kelun.com，电子信箱为kelun@kelun.com[8] - 公司董事会秘书为冯昊，证券事务代表为黄新[9] 公司组织结构 - 公司下属多家分公司和子公司，包括广安分公司、仁寿分公司、邛崃分公司、安岳分公司等[5] - 公司拥有多个研究机构，如湖南研究院、苏州研究院、天津研究院等[5] - 公司在美国设有子公司KLUS PHARMA INC.[5] - 公司下属子公司包括湖南科伦制药有限公司、贵州科伦医药贸易有限公司、四川新迪生物制药有限公司等[5] 公司业务领域 - 公司涉及多个业务领域，包括药品生产、医药贸易、药物研究、生物技术等[5] - 公司拥有616个品种共979种规格的医药产品[31] - 公司生产的药品中，129种进入《国家基本药物目录（2018年版）》，73种被列入OTC品种目录，293种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2022年版）[31] 公司财务表现 - 2022年营业收入为189.13亿元，同比增长9.46%[15] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为17.09亿元，同比增长54.98%[15] - 2022年扣除非经常性损益后的净利润为16.46亿元，同比增长58.60%[15] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为31.27亿元，同比增长9.85%[15] - 2022年基本每股收益为1.22元，同比增长56.41%[15] - 2022年总资产为341.18亿元，同比增长8.18%[15] - 2022年归属于上市公司股东的净资产为157.51亿元，同比增长13.67%[15] - 2022年第四季度营业收入为50.54亿元，为全年最高[19] - 2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为2.98亿元，为全年最低[19] - 2022年非流动资产处置损益为1073.11万元，较2021年减少83.37%[20] 公司研发创新 - 公司2022年累计投入研发创新资金超过103亿元[27] - 公司拥有12家国家高新技术企业，国家级六大创新平台[27] - 公司累计获得13项“国家重点新产品”称号，承担15项“重大新药创制”科技重大项目[27] - 公司在2017年至今实现了136项产品的获批[27] - 公司2022年多项创新专利海外授权，总交易金额近118亿美元[27] - 公司启动了400余项药物研究，包括380项仿制药和改良创新药、33项创新药[50] - 2022年科伦共计18项产品中标国家集采，累计43个品种中标，成为国家集采的头部供应商之一[51] - 2022年1月1日—2023年3月31日，38项药物获批上市，其中首仿/首家14项[52] 公司风险管理 - 公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险、质量控制风险等[2] 公司利润分配 - 公司2022年利润分配预案为每10股派发现金红利6.16元（含税），不以公积金转增股本[2] 公司年报信息 - 公司2022年年度报告由公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人签名并盖章[4] - 公司2022年年度报告包含审计报告原件，由会计师事务所盖章及注册会计师签名[4] - 公司2022年年度报告包含报告期内公开披露的所有公司文件的正本及公告的原稿[4] 公司聘请的机构 - 公司聘请的会计师事务所为毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）[13] - 公司聘请的保荐机构为长江证券承销保荐有限公司，保荐代表人为杨光远、李忠，持续督导期间为2022年4月20日至2023年12月31日[14] 公司披露信息 - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所，网址为http://www.szse.cn[11] 公司生产与销售 - 公司建立了"以销定产"的精益生产模式，通过现代化信息手段实现产、供、销数据有效协同与衔接[34] - 公司积极推动车间单元的阿米巴管理，建立物料利用率考核、产线人均效率等考核指标，极度压缩生产成本[34] - 公司营销中心已建立全产品、全域、全渠道的营销体系，形成了全面、专业、规范、立体、高效的营销网络[35] - 公司2022年所有生产企业和销售片区全面利用"复利思维"，整体经营业绩较2021年明显提升[44] - 子公司科伦博泰完成3次与MSD的授权合作，总交易金额近118亿美元[44] 公司产品结构 - 公司通过持续的产业升级和品种结构调整，已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势，保持在输液领域的领先地位[41] - 公司建立了以科伦药物研究院和苏州研究院为主体的高端仿制及改良创新研究体系，形成了以国内正向研发为主导、以国外技术反哺为辅助的研发模式[42] 公司财务数据 - 公司2022年营业收入合计189.13亿元，同比增长9.46%[83] - 公司2022年医药制造业务收入177.26亿元，占营业收入的93.72%，同比增长4.76%[83] - 公司2022年研发项目收入7.52亿元，同比增长4,592.09%[83] - 公司2022年非输液产品收入82.74亿元，同比增长16.21%[83] - 公司2022年国际业务收入14.01亿元，同比增长54.95%[83] - 公司2022年直销模式收入97.52亿元，同比增长12.59%[83] - 公司2022年华东地区收入43.44亿元，同比增长19.25%[83] - 公司2022年西南地区收入43.70亿元，同比增长9.85%[83] 公司子公司表现 - 川宁生物实现营业收入38.21亿元，同比增长18.21%[79] - 川宁生物净利润为4.12亿元，同比增长269.58%[79] - 抗生素中间体及原料药整体营业收入为39.13亿元，同比增长23.28%[79] 公司研发项目进展 - 注射用SKB264项目进展：TNBCⅢ期注册临床研究于2022年4月获批开展，2022年7月获得CDE突破性疗法认定，2023年2月24日完成首例入组[96] - 注射用A166项目进展：关键II期研究完成所有患者入组，已递交pre-NDA沟通交流，乳腺癌Ⅲ期研究获同意开展[96] - 注射用SKB315项目进展：I期实体瘤爬坡阶段，按照计划开展受试者入组工作[96] - 注射用SKB410项目进展：2023年2月24日获NMPA批准IND[97] - KL-A167注射液项目进展：鼻咽癌关键Ⅱ期的NDA申请已完成上市前核查工作，一线治疗鼻咽癌Ⅲ期注册研究于2022年3月获得临床批件[97] - 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液（A140）项目进展：与原研头对头Ⅲ期研究已完成入组[97] 公司未来计划 - 2023年全年仿制药（含一致性评价）预计获批20-25项，计划申报35-40项[132] - 2023年主要推动14项临床研究阶段的创新临床项目，计划推动3个项目申报生产，5-6个项目开展注册临床研究，1-2个项目完成（pre）IND申报[133] - 2023年计划集中资源加速推进重点品种：SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400、SKB337、A289、A296、A223、A277、SKB378、SKB336[133] 公司投资者交流 - 2022年4月11日，公司在线接待了中金公司医药团队、机构以及个人投资者合计约125位，会议就公司研发、营销、资本运作等方面进行了交流[146] - 2022年4月11日，公司在线接待了国盛证券医药团队、机构以及个人投资者合计86位，会议就公司研发、营销、川宁等方面进行了交流[148] - 2022年8月30日，公司在线接待了中金公司、兴业证券、广发证券等机构以及个人投资者共250多位，会议主要就公司经营情况、研发情况等方面进行了交流[148] - 2022年10月31日，公司在线接待了中金公司、国盛证券、兴业证券等机构和投资者共243人次，会议主要就公司2022年前三季度输液板块、新药板块、营销中心建设及研发情况进行了交流[148]