财务分配决策 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[3] 整体财务数据关键指标变化 - 营业收入为65.21亿元，上年同期为42.38亿元，同比增长53.87%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为17.26亿元，上年同期为11.40亿元，同比增长51.34%[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为17.18亿元，上年同期为11.14亿元，同比增长54.12%[13] - 经营活动产生的现金流量净额为21.34亿元，上年同期为11.37亿元，同比增长87.66%[13] - 基本每股收益为0.9630元/股，上年同期为0.6445元/股，同比增长49.42%[13] - 稀释每股收益为0.9413元/股，上年同期为0.6430元/股，同比增长46.39%[13] - 加权平均净资产收益率为15.93%，上年同期为14.13%，增长1.80个百分点[13] - 总资产为214.62亿元，上年度末为181.57亿元，同比增长18.20%[13] - 归属于上市公司股东的净资产为116.12亿元，上年度末为98.73亿元，同比增长17.62%[13] - 报告期内公司实现营业收入652,056.53万元，同比增长53.87%[121] - 报告期内公司实现EBITDA 249,372.67万元，同比增长45.90%[121] - 报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润172,581.44万元，同比增长51.34%[121] - 报告期内公司实现经营活动产生的现金流量净额213,380.68万元，同比增长87.66%[121] - 报告期末公司总资产2,146,172.25万元，较期初增长18.20%[121] - 报告期末公司归属于上市公司股东的净资产1,161,240.69万元，较期初增长17.62%[121] - 公司营业收入65.21亿元，同比增长53.87%，营业成本24.28亿元，同比增长96.61%[125] - 销售费用9.58亿元，同比增长17.40%，管理费用3.53亿元，同比增长36.62%[125] - 财务费用1.01亿元，同比下降21.60%，所得税费用3.56亿元，同比增长71.21%[126] - 研发投入4.46亿元，同比增长29.44%，经营活动现金流净额21.34亿元，同比增长87.66%[126] - 投资活动现金流净额 -5.03亿元，同比下降11.68%，筹资活动现金流净额2.69亿元，同比增长184.86%[126] - 现金及现金等价物净增加额18.94亿元，同比增长408.64%，少数股东损益0.90亿元，同比增长106.07%[126] - 货币资金本报告期末金额为43.34亿元，占总资产比例20.19%，较上年末增加6.78%，主要因经营活动现金流增加、发行可转债及子公司增资等[130] - 应收账款本报告期末金额为21.96亿元，占总资产比例10.23%，较上年末减少1.34%，同比无重大变动[130] - 存货本报告期末金额为18.97亿元，占总资产比例8.84%，较上年末增加1.00%，因业务规模扩大战略备货增加[130] - 短期借款本报告期末金额为12.31亿元，占总资产比例5.73%，较上年末减少4.74%，因调整融资结构、偿付到期借款[130] - 合同负债本报告期末金额为5.16亿元，占总资产比例2.40%，较上年末增加0.92%，因新冠出口业务预收款增加[130] - 应付债券本报告期末金额为26.19亿元，占总资产比例12.20%，较上年末增加5.49%，因发行可转债中债务部分确认[131] - 其他综合收益本报告期末金额为1.98亿元，占总资产比例0.92%，较上年末增加0.71%，因其他权益工具投资公允价值增加[132] - 交易性金融资产期初数为2062.86万元，期末数为38.95万元，本期公允价值变动损益为376.81万元[133] - 其他非流动金融资产期初数为8.07亿元，期末数为8.18亿元，本期公允价值变动损益为108.58万元[133] - 截至报告期末资产权利受限合计金额为22.88亿元，涉及货币资金、固定资产等多个项目[134] - 报告期投资额为505,366,861.23元，上年同期为536,394,100.14元，变动幅度为-5.78%[135] - 其他非流动金融资产初始投资成本95,339,000元，本期公允价值变动损益1,085,810元，报告期内购入10,000,000元，期末金额818,123,910元[137] - 其他权益工具投资初始投资成本1,567,536,456.45元，计入权益的累计公允价值变动294,743,480.29元，报告期内售出9,739,088.23元，期末金额1,852,540,848.51元[137] - 交易性金融资产初始投资成本20,000,000元，本期公允价值变动损益3,768,054.40元，报告期内购入249,000,000元，售出273,007,106.89元，累计投资收益4,007,106.89元，期末金额389,528.33元[138] - 应收款项融资报告期内购入90,016,420.20元，期末金额90,016,420.20元[138] - 募集资金总额162,212.21万元，报告期投入49,090.18万元，已累计投入49,090.18万元，累计变更用途比例为0.00%[139] - 冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目募集资金承诺投资总额113,412.21万元，本期投入290.18万元，累计投入290.18万元，投资进度0.26%[140] - 补充流动资金和偿还债务项目募集资金承诺投资总额48,800万元，本期投入48,800万元，累计投入48,800万元，投资进度100.00%[142] - 截至2021年6月30日，尚未使用的募集资金金额为113,122.03万元，均存储于募集资金专户中[143] - 报告期内委托银行理财产品发生额为28,165.5万元，未到期余额、逾期未收回金额及逾期未收回理财已计提减值金额均为0[145] 非经常性损益情况 - 2021年上半年非经常性损益合计8171253.66元，其中非流动资产处置损益209326.32元，政府补助35891171.40元，交易性金融资产等投资收益5168386.00元，其他营业外收支-8530977.01元，其他符合非经常性损益定义的损益项目-16461315.77元，所得税影响额5237641.10元，少数股东权益影响额（税后）2867696.18元[16] 市场规模及行业占比 - 中国医疗器械市场销售规模从2014年2556亿元增长到2018年约5284亿元，年复合增长率达19.9%，预计到2023年将达到10619亿元，年复合增长率为15.0%[17] - 医用医疗设备占我国医疗器械市场约39%，高值医用耗材合计占比约20%，其中血管介入占比约8%，体外诊断市场占11%[18] - 我国心血管患病人数约为2.9亿人，2019年我国公立医院心血管系统用药销售额达到1263.1亿元，同比增长2.2%[20] 公司业务概述 - 公司是我国心血管植介入医疗器械领域开拓者和领导者，创立20余年搭建完围绕心血管疾病的平台，业务延伸至IVD、外科、麻醉、齿科等[22] - 公司主营业务为研发、生产和销售泛心血管领域的医疗器械、药品，并提供相应医疗服务，还拥有部分非心血管医疗器械类业务[17] - 公司在药品行业产品集中于降血脂、降血压、降血糖、抗心衰、抗血栓五大类心血管常用药[17] - 公司依托专科等提供以心血管为特色，线上线下结合的医疗服务，依托创新AI - ECG等提供生命指征监测服务[17] - 公司主要从事泛心血管疾病相关医疗器械、药品研发、生产和销售，搭建一体化平台并多领域发展[24] - 医疗器械产品集中于市场容量排名靠前细分领域，药品仿制药有五大类，医疗服务依托多种机构提供[25] - 公司盈利主要来自销售收入与生产成本及费用差额，销售模式含直销和代理，生产遵循“以销定产”等原则[26][27][28] - 研发形成产学研一体化合作模式，采购分一般和外协模式，有近千家供应商[29][30] - 业务按行业分类对应医疗器械、药品、医疗服务及健康管理[31] 医疗器械业务线数据关键指标变化 - 报告期内公司医疗器械板块实现营业收入409,728.27万元，同比增长130.30%[122] - 报告期内介入无植入创新产品组合实现营业收入36,386.63万元，较去年同期增长1,951.55%[122] - 报告期内介入无植入创新产品组合第二季度较第一季度环比增幅75.58%[122] - 扣除新冠疫情相关检测试剂出口收入影响，公司医疗器械板块常规业务营业收入较上年同期增长25.91%[122] - 医疗器械营业收入40.97亿元，同比增长130.30%，营业成本15.97亿元，同比增长216.66%，毛利率61.03%，同比下降10.63%[128] 药品业务线数据关键指标变化 - 药品板块营业收入17.82亿元，同比下降3.87%，其中制剂（仿制药）收入15.59亿元，同比增长0.82%，原料药收入2.23亿元，同比下降27.44%[123] 医疗服务及健康管理业务线数据关键指标变化 - 医疗服务及健康管理板块营业收入6.41亿元，同比增长5.99%，扣除新冠相关产品出口收入影响，常规业务收入同比增长27.18%[124] 国外业务线数据关键指标变化 - 国外营业收入28.72亿元，同比增长229.44%，营业成本13.10亿元，同比增长279.31%，毛利率54.37%，同比下降6.00%[128] 子公司财务数据关键指标变化 - 乐普诊断科技注册资本39054.4229万元，总资产20.57亿元，净资产10.21亿元，营业收入28.03亿元，报告期内总资产和净资产同比分别增长75.38%和19.50%，营业收入同比增长415.33%[148] - 乐普药业注册资本5500万元，总资产23.01亿元，净资产17.30亿元，营业收入12.17亿元，报告期内营业收入同比下降1.86%，截至2021年6月30日，总资产和净资产同比分别下降25.49%和24.32%[148] - 浙江乐普药业注册资本16000万元，总资产17.74亿元，净资产11.85亿元，营业收入7.05亿元，报告期内营业收入同比下降8.30%，截至2021年6月30日，总资产和净资产同比分别下降3.23%和7.52%[148] 公司产品研发情况 - 报告期内公司累计申请专利1316项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II、III类医疗器械注册证503个，美国FDA认证28项，欧盟CE认证168项[22] - 公司参与多项国家/行业标准制定、讨论和验证，如YY/T0663.2 - 2016、YY/T1552 - 2017等[22][23] - 医疗器械类产品分泛心血管类和非心血管类，泛心血管类含可降解支架等，非心血管类含IVD等[33] - 泛心血管类医疗器械产品分为冠脉植介入、结构性心脏病等类别[34] - 冠脉支架有NeoVas®等多种产品，用于不同冠状动脉病变治疗[35] - 冠脉球囊有药物涂层冠脉球囊导管等，功能球囊有切割球囊系统，用于特定冠状动脉情况[35] - 封堵器有房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭封堵器等，用于先天性心脏病相关缺损治疗[35] - 报告期内公司单、双腔起搏器累计植入超10000台[41] - 截止报告披露日，公司累计获得88项发光试剂注册证[47] - 截止报告披露日，生化领域配套诊断试剂累计获证102个[47] - 公司冠脉植介入主要产品包括药物洗脱支架、可降解支架等，另有冠脉血流储备分数FFR测量系统和脉冲声波球囊正在研发中[39] - 乐普心泰产品针对先天性心脏病、心源性卒中、瓣膜病三个领域，各有不同产品处于不同研发阶段[40] - 公司心脏射频消融导管EelCath ®和电生理标测导管EelCath ®产品相继获得NMPA批准上市，正在开发冷冻球囊设备和导管[42] - 公司外周球囊、膝下球囊和非顺应性外周球囊导管等产品相继获批上市，外周药物球囊和下肢用药物球囊正在临床阶段[43] - 公司有Vicor - CV Robin C/Robin F型和Vicor - CVSwift型两款DSA设备已获批上市，正在研发配套人工智能在线QCA和FFR软件系统[44] - 子公司乐普诊断研发、生产和销售近全产品线的IVD仪器设备和试剂耗材，涵盖生化、免疫、分子三大类[45] - 公司外科、麻醉类产品主要聚焦在开放和腹腔镜手术中使用的各类吻合器和消化道、呼吸道介入手术支架等[49] - 公司外科产品从吻合器向超声刀领域拓展，超声刀产品（超声软组织切割止血设备3mm）获国内NMPA注册批准[52] - 公司多款人工智能心电相关产品获批，如“AI - ECG Platform”2020年2月获国内NMPA注册批准等[57] - 公司家用医疗器械产品线丰富，包括医疗级家用诊疗器械和家用生命指征监测智能可穿戴设备[60] - 公司是“介入无植入”理念倡导者和领导者，相关产品进入临床使用[74] - 乐普云智依托AI - ECG平台实现生命指征监控，产品完成生态圈内自闭环[65] - 公司拥有“药可切”产品