核心观点 - 乐普医疗控股子公司民为生物自主研发的创新药MWN105注射液完成用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期临床试验首例受试者给药 该药物为GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂 拥有全球知识产权 临床前研究显示其在降血糖、减重、改善肝脏指标等方面具有显著效果 且安全性良好 [1][2] 药物特性与临床前数据 - MWN105注射液是GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂 拥有全球知识产权 [1] - 在db/db小鼠模型中 MWN105显著降低随机血糖、空腹血糖、糖化血红蛋白 增加胰岛β细胞比重 改善糖耐量受损 [1] - 在DIO肥胖小鼠模型中 MWN105显著降低体重、脂肪含量、肝脏重量 降低摄食量、低密度脂蛋白胆固醇（DL-C）、总胆固醇（TC）含量 改善肝功能 [1] - 在B6-A1ms1-de1小鼠MASH模型中 MWN105显著降低体重、肝重、肝体比 降低血浆ALT、AST、CHOL、LDL-C水平和肝脏CHOL、TG含量 改善肝脏NAS评分（脂肪变性、气球样变、炎症） [1] - 在自发MASH合并糖代谢异常恒河猴模型中 MWN105降低体重、HbA1c水平 显著降低肝脏脂肪含量、肝脏NAS评分及肝纤维化阳性占比 抑制肝脏纤维化进展 [2] - 动物安全性评价试验显示MWN105注射液具有良好的安全性 [2] 临床试验进展 - MWN105注射液于2024年11月获得国家药品监督管理局批准开展临床试验（通知书编号：2024LP02635、2024LP02636） [2] - 公司近日启动评价MWN105注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验 并完成首例受试者给药 [2] - 研究主要目的是评价不同剂量MWN105注射液治疗24周相比于安慰剂在非糖尿病的超重或肥胖参与者中的减重有效性 主要终点是受试者给药24周后体重较基线变化百分比 [2]

股价表现与资金流向 - 9月5日盘中股价上涨2.01%至18.28元/股 总市值343.78亿元 成交额2.73亿元 换手率0.93% [1] - 主力资金净流入236.08万元 特大单买入1625.74万元(占比5.96%)卖出1390.16万元(占比5.09%) 大单买入5670.37万元(占比20.78%)卖出5669.86万元(占比20.78%) [1] - 今年以来股价累计上涨63.10% 近5日下跌3.84% 近20日上涨5.85% 近60日上涨44.41% [1] 公司基本情况 - 公司成立于1999年6月11日 2009年10月30日上市 总部位于北京市昌平区超前路37号 [2] - 主营业务构成：医疗器械52.72% 药品33.16% 医疗服务及健康管理14.11% [2] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材 概念板块包括医疗器械、医疗美容、中盘、专精特新、人工智能等 [2] 财务与股东数据 - 2025年1-6月营业收入33.69亿元 同比减少0.43% 归母净利润6.91亿元 同比减少0.91% [2] - 股东户数10.01万户 较上期增加6.18% 人均流通股16,152股 较上期减少5.82% [2] - A股上市后累计派现46.57亿元 近三年累计派现17.58亿元 [3] 机构持仓变动 - 华宝中证医疗ETF(512170)持股4372.11万股(第四大股东) 较上期增加70.17万股 [3] - 易方达创业板ETF(159915)持股3050.93万股(第七大股东) 较上期减少78.00万股 [3] - 南方中证500ETF(510500)持股1955.92万股(第八大股东) 较上期增加254.29万股 香港中央结算持股1372.82万股(第九大股东) 较上期减少142.54万股 [3] - 华安创业板50ETF(159949)退出十大流通股东行列 [3] 市场交易特征 - 今年以来1次登上龙虎榜 最近一次为6月4日 当日净买入2955.85万元 [1] - 龙虎榜买入总计2.85亿元(占总成交额9.42%) 卖出总计2.55亿元(占总成交额8.44%) [1]

医药研发进展 - 恒瑞医药自主研发多肽类药物HRS-4729注射液获临床试验批准 该药物为GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂 通过调节糖脂代谢和能量消耗增强减重及肝脏脂肪减少效果 目前国内外尚无同类产品上市[1] - 上海医药二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价[14] - 联环药业控股子公司常乐制药获得苯磺酸氨氯地平片药品注册证书[14] - 泰恩康全资子公司收到地诺孕素片境内生产药品注册受理通知书[14] - 乐普医疗MWN105注射液Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药[14] - 美康生物控股子公司取得医疗器械注册证[14] 股权变动与减持 - 济民健康股东双鸽集团计划减持不超过1575.27万股 占总股本3% 其中集中竞价减持不超过1% 大宗交易减持不超过2%[3] - 长飞光纤股东长江通信拟减持不超过110万股 占总股本0.15%[5] - 国光连锁实控人胡金根拟减持不超过1250.6万股（占总股本2.49%） 胡春香拟减持不超过250.6万股（占总股本0.5%）[10] - 拱东医疗股东拟合计减持不超过3%公司股份[14] - 嘉和美康股东弘云久康计划减持不超过1%公司股份[14] - 博隆技术监事冯长江计划减持不超过0.75%公司股份[14] - 中环海陆终止控制权变更事项 因未就未来发展安排达成一致 股票及可转债自9月5日复牌[11] 产业投资与项目进展 - 湖北宜化20万吨/年烧碱搬迁节能改造项目已投产 烧碱产品实现满负荷生产[2] - 中国船舶以1:0.1339换股比例吸收合并中国重工 中国重工股票9月5日终止上市[4] - 科博达拟以3.45亿元收购上海恪石持有的科博达智能科技60%股权[11] - 上海电影完成收购上影集团和上美影分别持有的上影元14%和5%股权[11] - 吉峰科技投资设立吉峰航空科技（四川）有限责任公司[14] - 恒实科技拟1.09亿元转让前景无忧1188万股股份[11] - 惠达卫浴拟公开挂牌出售广西新高盛薄型建陶有限公司100%股权及债权[11] 技术合作与产品突破 - 北京利尔与商汤科技、曦望科技签署战略合作协议 探索AI算力合作及工业制造AI模型开发[6] - 均胜电子为智元机器人等头部客户提供主控板批量供货 并交付传感器及电池包产品[7][8] - 国芯科技新一代汽车电子BLDC电机驱动控制芯片CBC2100B内部测试成功 基于130nm BCD工艺 已向客户送样[9] - 天邑股份与中移物联网签订e企组网终端生产采购项目代工生产框架合同[14] 经营数据与中标项目 - 宇通客车8月销量4260辆 同比增长16.78%[11] - 温氏股份8月销售生猪收入48.25亿元 环比下降1.07%[11] - 宁波建工下属子公司合计中标11.17亿元施工项目[12] - 天府文旅文旅物业公司预中标西岭雪山景区综合管理服务外包项目[11] - 岳阳林纸全资子公司诚通碳汇中标碳汇合作开发项目[11] 其他重大事项 - 江苏舜天证券简称拟变更为苏豪时尚[14] - 四川长虹开展2025年度股东感恩回馈活动[14] - 英力特9月5日至29日对2自备热电机组进行检修[14] - 卫星化学对全资子公司连云港石化2套聚乙烯装置等进行例行检修[14] - 文灿股份全资子公司天津雄邦发生火灾事故 初步预计对2025年业绩产生一定影响[14] - 长江通信董事余斌因个人工作原因辞职[14]

资产出售与剥离 - 惠达卫浴控股子公司拟公开挂牌转让广西新高盛100%股权及债权 债权金额分别为1.32亿元和1.38亿元 [1] 监管与合规事件 - 赛诺医疗因2024年一季报、半年报、三季报信息披露不准确被天津证监局采取责令改正措施 董事长及财务总监被监管谈话 [2] - 西部证券决定撤销白水仓颉路证券营业部 将办理工商注销及监管备案手续 [21] 股东减持计划 - 朗博科技控股股东一致行动人范小友和王曙光拟合计减持不超过10.5万股 占总股本0.0991% [4] - 济民健康实控人一致行动人双鸽集团拟减持不超过1575.27万股 占总股本3% [7] - 聚合顺实控人一致行动人海南永昌拟减持不超过944.17万股 占总股本3% [37] - 纵横通信控股股东及高管拟合计减持不超过0.74%股份 其中林炜拟减持0.57% [43] - 华纳药厂股东徐小强减持75.71万股 占总股本0.58% 减持后与一致行动人合计持股15% [55] 经营数据与业绩表现 - 江铃汽车8月汽车销量30003辆 同比增长8.92% 1-8月累计销量22.65万辆 同比增长5.67% [6] - 温氏股份8月销售肉鸡11670.93万只 收入29.56亿元 环比增长5.20%和27.63% 同比收入和均价下降0.71%和8.02% 销售生猪324.57万头 收入48.25亿元 环比销量增长2.56%但收入和均价下降1.07%和4.66% 同比销量增长37.88%但收入和均价下降17.70%和32.03% [27] - 北部湾港8月港口货物吞吐量3206.68万吨 同比增长4.97% 累计吞吐量23669.93万吨 同比增长10.14% 8月集装箱吞吐量85.48万标准箱 同比增长12.36% 累计640.56万标准箱 同比增长10.12% [30] - 金地集团8月签约面积18万平方米 同比下降51.87% 签约金额22.2亿元 同比下降58.89% 1-8月累计签约面积161.4万平方米 同比下降49.83% 累计签约金额219.5亿元 同比下降53.91% [37] 产能与项目进展 - 卫星化学对连云港石化2套聚乙烯装置及配套装置进行例行检修 预计耗时45天 [8] - 英力特对2自备热电机组进行25天检修 期间增加网上采购电量 [9] - 湖北宜化全资子公司年产20万吨烧碱项目投产 已满负荷生产 [10] - 精工钢构下属子公司以5.46亿元竞得上海闵行区9319.60平方米居住用地 [19] 产品研发与注册获批 - 维力医疗控股子公司图像处理器获二类医疗器械注册证 适用于体腔诊断治疗 [12] - 上海医药二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价 适用于支气管哮喘 [13] - 福元医药氨氯地平贝那普利胶囊获药品注册证书 适用于高血压治疗 [17] - 普门科技全自动化学发光免疫分析仪取得医疗器械注册证 用于血清血浆检测 [20] - 天宇股份全资子公司坎地沙坦酯片获药品注册证书 适用于原发性高血压 [26] - 乐普医疗控股子公司创新药MWN105注射液完成II期临床试验首例受试者给药 用于治疗超重或肥胖 [28] - 白云山子公司注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价 [35] - 东软载波全资子公司获"MCU工作电路的供电控制装置"发明专利 可降低待机功耗 [24] - 万隆光电全资子公司获"无极性宽电压范围采样电路"发明专利 [25] 资本运作与融资 - 和远气体向特定对象发行股票申请获深交所审核通过 [31] - 太龙药业8亿元超短期融资券获准注册 额度2年内有效 [41][42] - 中国船舶换股吸收合并中国重工 换股比例1:0.1339 中国重工股票9月5日终止上市 [40] 股权激励与回购 - 宏润建设拟以1.5亿-3亿元回购股份 价格不超过9.00元/股 用于员工持股或股权激励 [34] 分红派息方案 - 华明装备拟每10股派现2元 合计1.79亿元 [46] - 龙高股份拟每股派现0.093元 合计1666.56万元 [47] - 传音控股拟每股派现0.8元 [49] - 立华股份拟每10股派现1元 合计8372.7万元 [49] - 濮阳惠成拟每10股派现2元 [51] - 宝立食品拟每股派现0.14元 合计5600.14万元 [52] - 国脉科技拟每10股派现0.4元 合计3967.85万元 [54] 公司治理与人事变动 - 合金投资董事兼总经理李圣君辞职 [23] - 长久物流副总经理卢玉亮辞职 [44] - 达意隆董事兼高管吴小满减持4.21万股 占总股本0.0211% [32] 资产重组与股权变更 - 冀东水泥证券简称变更为"金隅冀东" [39] - 珠光集团通过无偿划转取得大横琴集团90.21%股权 间接持有世联行30.58%表决权 [56] - 珠光集团通过同样方式间接持有世荣兆业60.28%股份 [57] 业务拓展与中标 - 宁波建工子公司合计中标11.17亿元施工项目 [16]

药物研发进展 - 控股子公司民为生物自主研发的创新药MWN105注射液成功完成用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期临床试验首例受试者给药 [1] - MWN105注射液为GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂 具有全球知识产权 [2] 临床前研究数据 - 在db/db小鼠模型中 MWN105注射液显著降低随机血糖 空腹血糖和糖化血红蛋白 同时增加胰岛β细胞比重并改善糖耐量受损 [2] - 在DIO肥胖小鼠模型中 该药物使体重降低 脂肪含量减少 肝脏重量减轻 并降低摄食量 低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇含量 [2] - 在B6-A1ms1-de1小鼠MASH模型中 药物显著降低肝重及肝体比 血浆ALT AST CHOL LDL-C水平及肝脏CHOL和TG含量 同时改善肝脏NAS评分 [2] - 在自发MASH合并糖代谢异常恒河猴模型中 MWN105注射液降低动物体重和HbA1c水平 显著减少肝脏脂肪含量 NAS评分及肝纤维化阳性占比 [2] 药物安全性 - 动物安全性评价试验显示MWN105注射液具有良好的安全性特征 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海民为生物技术有限公司自主研发创新药MWN105注射液 [1] - MWN105注射液正在开展用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期临床试验 [1] - 该药物于近日成功完成首例受试者给药 [1]

证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2025-082 MWN105 注射液是控股子公司民为生物自主研发的 GLP-1/GIP/FGF21 受 体三重激动剂，拥有全球知识产权。临床前结果显示，在 db/db 小鼠模型中， MWN105 注射液有明显的降低随机血糖、空腹血糖、糖化血红蛋白的作用，同 时具有增加 db/db 小鼠胰岛β细胞比重以及改善糖耐量受损的作用；在 DIO 肥 胖小鼠模型中，MWN105 注射液具有显著降低体重、脂肪含量和肝脏重量的作 用，同时能够降低小鼠摄食量、低密度脂蛋白胆固醇（DL-C）、总胆固醇（TC） 含量以及改善肝功能的作用；在 B6-A1ms1-de1 小鼠 MASH 模型中，MWN105 注射液可显著降低体重、肝重及肝体比，显著降低血浆 ALT、AST、CHOL、LDL-C 水平和肝脏 CHOL 和 TG 含量，同时能显著改善肝脏 NAS 评分（脂肪变性、气 球样变、炎症）。在自发 MASH 合并糖代谢异常恒河猴中，MWN105 注射液可 以降低动物体重、HbA1c 水平，同时能显著降低肝脏脂肪含量、肝脏 NAS 评分 以及肝纤维化阳性占比，抑制肝脏纤维化进展 ...

行业上游材料结构 - 2022年行业上游细分材料结构中金属材料和高分子材料占比相对较高[1] - 2024年复合材料份额因3D打印等技术应用而上升 生物衍生材料份额因医美需求激增而上升[1] - 2024年金属材料、高分子材料和医用陶瓷份额受替代效应或市场竞争影响微降[1] 企业竞争梯队 - 第一梯队企业生物医用材料业务收入高于20亿元 包括乐普医疗、昊海生科和大博医疗等代表企业[3] - 第二梯队企业生物医用材料业务收入介于10-20亿元 包括威高骨科、心脉医疗和蓝帆医疗等代表企业[3] - 第三梯队企业生物医用材料业务收入低于10亿元 包括国瓷材料、佰仁医疗、赛诺医疗、正海生物和三友医疗等代表企业[3] 企业业务布局 - 奥精医疗、威高骨科、昊海生科、正海生物、赛诺医疗、心脉医疗和佰仁医疗的医用材料相关业务收入占比接近或等于100%[5] - 国瓷材料生物医疗材料板块收入9.11-11.6亿元 占总营收22.5%[6] - 昊海生科软组织材料收入26.93亿元 占总营收100%[6] - 乐普医疗心血管系统材料收入33.27亿元 占总营收54.51%[6] - 威高骨科骨骼-肌肉系统修复材料收入14.51亿元 占总营收100%[6] - 大博医疗骨骼-肌肉系统修复材料收入21.36亿元 占总营收100%[6] - 心脉医疗心血管系统材料收入12.03亿元 占总营收100%[6] - 蓝帆医疗心脑血管产品收入11.12亿元 占总营收17.79%[6] 企业业务规划 - 行业业务规划呈现多元化特点 聚焦技术创新、市场拓展和产业链整合[7] - 头部企业通过持续研发投入和国际化布局巩固优势[7] - 中小企业通过差异化技术如再生医学和3D打印寻求突破[7] - 未来可降解材料、智能化器械及精准医疗将成为竞争核心[7] - 国瓷材料在生物医疗领域纳米氧化铝材料国内市场占有率达70% 产品进入20余国市场[9] - 奥精医疗产品临床使用超百万例 BonGold™等产品获FDA注册证[9] - 威高骨科2024年净利润翻倍 推进3D打印和再生康复新技术布局[9] - 大博医疗产品远销80多个国家和地区 深化专业化、多元化、国际化和创新化战略[9] - 三友医疗应用3D打印技术提升产品性能 2024年新增多项专利授权[9] - 昊海生科构建真皮填充剂+肉毒素+光电设备产品组合 贯通医疗美容、生活美容及家用场景[9] - 正海生物应用3D打印技术开发人工硬脑膜补片 具有仿生多孔结构[9] - 冠昊生物布局细胞治疗领域 开展间充质干细胞临床前研究[9] - 乐普医疗推出NeoVas生物可吸收支架 完成5年临床随访 产品通过FDA和CE认证[10] - 赛诺医疗自主研发自膨式颅内药物涂层支架系统 产品通过欧盟CE认证[10] - 蓝帆医疗构建中国创新+全球交付模式 服务欧洲及东南亚市场[10] - 心脉医疗Castor®分支型支架全球应用超25000例 获欧盟定制证书[10] - 佰仁医疗采用羟基铬化学改性技术提升材料抗钙化性能 临床应用超17年[10]

行业概述 - 冠脉直接测量FFR耗材是用于测定冠状动脉血流储备分数的专用医疗器械 通过计算狭窄远端与近端的平均压比值指导临床血运重建决策 主要产品包括压力导丝和压力微导管 [2] - 2024年中国冠状动脉疾病患者人数达0.28亿人 同比增长3.70% 为行业发展提供持续需求动力 [7] - 行业下游主要应用于三级医院心内科导管室 用于冠心病患者冠脉狭窄的功能学评估和PCI手术指导 [6] 市场规模 - 2024年中国冠脉直接测量FFR耗材行业市场规模达2.3亿元 同比增长4.55% [1][8] - 相较于美国日本等发达国家 中国直接测量FFR在冠脉造影检查和PCI手术中的渗透率显著偏低 [1][8] - 随着市场教育深入 术者理念提升和技术迭代发展 行业渗透率有望持续提升 市场前景可观 [1][8] 竞争格局 - 市场目前由进口品牌主导 包括雅培 飞利浦 波士顿科学等国际厂商 [4][9] - 北芯生命2020年获得中国首个国产FFR测量系统注册证 打破国外垄断 2024年已成为市场占有率最高的国产厂商 [4] - 乐普医疗作为国内心脏介入器械领先企业 其医疗器械业务2024年收入达33.26亿元 占总营收54.50% [9] 技术发展 - 20世纪90年代国外开始研究FFR技术 21世纪初技术引入中国 最初主要依赖进口设备 [4] - 国产企业技术持续突破 产品性能和易用性不断提升 具备成本优势 能提供更具性价比的产品 [9][11] - 基于影像的FFR产品对直接测量FFR技术形成一定竞争威胁 [4] 政策环境 - 国家相继发布多项政策规范医疗器械市场秩序 保障产品质量和患者安全 包括分类管理 医保支付 集采机制等政策 [6] - 政策支持医疗器械国产化 集采实施将加速国产替代进程 [9][11] - 未来将制定更严格的技术标准和质量控制标准 提升行业整体水平 [11] 产业链结构 - 上游包括钴铬合金 镍钛合金等金属材料 聚氨酯等高分子材料 药物涂层材料以及精密电子元件供应商 [6] - 中游为研发设计和生产环节 [6] - 下游主要面向三级医院心内科和心血管专科医院 患者为最终使用者 [6] 代表企业 - 乐普医疗主营业务覆盖医疗器械 药品 医疗服务三大板块 在冠脉植介入领域布局创新产品矩阵 [9] - 北芯生命已获得20余张Ⅲ类医疗器械注册证 核心产品包括国产60MHz血管内超声系统和国产FFR系统 [10]

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 关于开立募集资金临时补流专项账户并 签署募集资金三方监管协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 8 月 21 日召开第六届董事会第十六次会议和第六届监事会第十一次会议，审议通过 了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金》的议案，同意公司使用闲置 募集资金不超过人民币 40,000 万元暂时补充公司日常经营所需的流动资金，使 用期限自董事会批准之日起不超过 12 个月，到期归还至募集资金专用账户。同 时同意公司开立相应的募集资金专项账户，用于暂时补充流动资金的闲置募集资 金的管理、存放与使用，并授权公司管理层办理开立募集资金专项账户及签订募 集资金三方监管协议等相关事项。 证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2025-081 债券代码：123108 债券简称：乐普转 2 近日，公司与中国工商银行股份有限公司北京昌平支行、保荐机构国泰海通 证券股份有限公司签订了《募集资金专户存储三方监管协议》。现将相关事项公 告如下： ...