财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入为53.34亿元，上年同期为65.21亿元，同比减少18.20%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为12.68亿元，上年同期为17.26亿元，同比减少26.53%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为11.78亿元，上年同期为21.34亿元，同比减少44.78%[12] - 基本每股收益为0.7117元/股，上年同期为0.9630元/股，同比减少26.10%[12] - 稀释每股收益为0.7039元/股，上年同期为0.9413元/股，同比减少25.22%[12] - 加权平均净资产收益率为10.69%，上年同期为15.93%，同比减少5.24%[12] - 本报告期末总资产为217.17亿元，上年度末为206.99亿元，同比增加4.92%[12] - 归属于上市公司股东的净资产为119.07亿元，上年度末为114.74亿元，同比增加3.77%[12] - 非经常性损益合计为451.73万元，其中非流动资产处置损益为36.74万元，计入当期损益的政府补助为2167.93万元[14] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] - 报告期内公司实现营业收入533,350.69万元，同比下降18.20%，扣除新冠业务影响常规业务同比增加17.62%[89] - 报告期末公司总资产2,171,742.56万元，较期初增长4.92%；归属于上市公司股东的净资产1,190,677.82万元，较期初增长3.77%[89] - 研发投入568,113,794.07元，同比增长27.31%，主要系持续加大创新业务研发投入[95] - 经营活动产生的现金流量净额1,178,292,977.74元，同比下降44.78%，受同期新冠抗原试剂境外业务扰动[95] - 投资活动产生的现金流量净额 -747,317,148.71元，同比下降48.48%，因收购增资参股公司及小股权公司同比增加1.81亿[95] - 筹资活动产生的现金流量净额 -837,619,486.11元，同比下降410.97%，因支付股票回购款及上年子公司吸收少数股东投资款[95] - 少数股东损益28,895,660.89元，同比下降67.87%，受上年同期疫情应急业务带来的非全资子公司业绩扰动[95] - 医疗器械营业收入29.90亿元，毛利率59.71%，同比减少27.02% [96] - 药品制剂业务营业收入15.34亿元，毛利率81.02%，同比减少1.64% [96] - 医疗服务及健康管理营业收入5.96亿元，毛利率40.48%，同比减少7.09% [96] - 国外营业收入6.82亿元，毛利率38.57%，同比减少76.23% [96] - 国内营业收入同比增长27.46%，营业成本同比增长43.32%，毛利率65.55%，同比减少3.81% [96] - 投资收益为 -3994.11万元，占利润总额比例 -2.62% [98] - 营业外收入577.68万元，占利润总额比例0.38% [98] - 营业外支出1018.54万元，占利润总额比例0.67% [98] - 存货金额23.32亿元，占总资产比例10.74%，较上年末增加1.37% [99] - 长期股权投资金额12.22亿元，占总资产比例5.63%，较上年末增加0.45% [99] - 截至报告期末，公司受限资产合计17.5005065335亿元，包括货币资金1.8768374472亿元、应收票据0.3388865645亿元等[103] - 报告期投资额为6.9216520671亿元，上年同期投资额为5.0536686123亿元，变动幅度为25.75%[104] - 以公允价值计量的金融资产中，其他非流动金融资产初始投资成本为6450万元，报告期内购入金额为5000万元，期末金额为1.4366亿元[106] - 交易性金融资产本期公允价值变动损益为50.780813万元，报告期内购入金额为4100万元，售出金额为1050.780813万元，累计投资收益为50.780813万元[107] - 应收款项融资初始投资成本为8102.151538万元，报告期内购入金额为8060.917333万元，售出金额为8102.151538万元[107] - 其他权益工具投资初始投资成本为12.8670992392亿元，计入权益的累计公允价值变动为 - 6858.113343万元，报告期内购入金额为775.670991万元，售出金额为942.071815万元，期末金额为12.1646478224亿元[107] - 公司募集资金总额为16.221221亿元，报告期投入募集资金总额为236.747万元，已累计投入募集资金总额为5371.139万元，累计变更用途的募集资金总额比例为0.00%[108] - “冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发”项目募集资金承诺投资总额为11.341221亿元，本报告期投入金额为236.747万元，截至期末累计投入金额为491.139万元，投资进度为4.33%[109] - “补充流动资金和偿还债务”项目募集资金承诺投资总额为4880万元，已累计投入4880万元，投资进度为100%[116] - 截至2022年6月30日，尚未投入使用的募集资金为10.850082亿元，将按募投项目计划逐步投入[117] - 委托理财发生额为24,226，未到期余额为3,100，逾期未收回金额和已计提减值金额均为0[119] - 乐普诊断科技注册资本39,054.4229万元，总资产2,856,204,597.69元，净资产1,815,759,924.84元，营业收入1,614,179,771.15元，报告期内营业收入同比下降42.42%，剔除此影响后收入同比增长148.35%，截至2022年6月30日，总资产和净资产同比分别增长43.72%和51.88%[123][124] - 乐普药业注册资本5,500万元，总资产2,833,354,466.92元，净资产2,364,107,172.96元，营业收入1,225,045,468.47元，报告期内营业收入同比相对稳定，截至2022年6月30日，总资产和净资产同比分别增长12.93%和22.34%[123][124] - 浙江乐普药业注册资本16,000万元，总资产1,917,985,237.62元，净资产1,469,932,602.20元，营业收入606,859,513.73元，报告期内营业收入同比下降13.90%，截至2022年6月30日，总资产和净资产同比分别增长5.02%和12.28%[123][125] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司业务涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块[16] - 医疗器械板块实现营业收入299,010.94万元，同比下降27.02%，扣除新冠业务影响常规业务增长43.29%[90] - 药品板块实现营业收入174,773.76万元，同比略降1.93%，其中制剂同比略降1.64%，原料药同比下降4.00%[92] - 医疗服务及健康管理板块实现营业收入59,565.99万元，同比下降7.09%，剔除新冠业务常规业务同比增长0.61%[93] 心血管业务研发情况 - 公司是国内心血管植介入领域龙头企业，参与集采4年来持续加大研发投入[18] - 公司心血管器械研发管线有百余项在研产品，研发矩阵覆盖多个细分领域[18] - 报告期内全降解室间隔封堵器MemoSorb®获批上市，植入12个月内完全降解[19] - 截止报告期末，公司累计申请专利1541项，国内外上市产品600余个[19] - 公司有NMPA批准的II、III类医疗器械注册证541个，美国FDA认证34项，欧盟CE认证234项[19] - 外周切割球囊、冠脉血流储备分数（FFR）测量导管/系统已进入上市报批阶段[19] - 公司在冠脉植介入深耕20余年，积累经验、树立壁垒、拥有规模化生产优势[23] - 公司冠脉产品基本覆盖PCI手术全流程，未来将巩固先发优势并推进创新产品研发[24] - 公司在先天性心脏病领域是国内龙头，先心封堵器市场占有率第一[27] - 2022年2月，公司MemoSorb®生物可降解VSD封堵器获医疗器械注册证并已临床应用[27] - 公司生物可降解ASD封堵器已完成临床入组，正在随访[27] - 公司左心耳封堵器已商业化，生物可降解LAA封堵器处于动物试验和型检阶段[27] - 公司传统卵圆孔未闭封堵器获CE认证并海外上市，生物可降解PFO未闭封堵器1.0版本进入注册申请准备阶段[27] - 公司未来将布局瓣膜病领域，有临床和研发阶段相关产品[27] - 公司在CRM电生理领域有单腔起搏器等产品获国家药监局批准上市[29] - 公司将持续保持CRM电生理领域研发跟进，适时推出创新产品[29] - 体外诊断领域获批上市的II、III类仪器设备共25项，配套诊断试剂共334项[32] - 心血管领域重要仿制药品种包括硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙等，磷酸西格列汀片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)已获批上市[34] - 公司将人工智能与心电监测结合，开发AI - ECG系列产品，多款搭载AI - ECG模块的心电图仪器设备获批国内上市[35] - 常规金属支架产品2020年底参与国家带量采购招标，2021年执行招标价格，目前冠脉业务收入以创新产品组合为主[37] - 公司布局超百余项心血管疾病重要在研产品，涵盖冠脉、外周血管等细分领域[38] - 外周血管介入治疗领域商业化产品有PTA扩张球囊、膝下扩张球囊和非顺应性扩张球囊，小切割球囊已申报注册，部分产品处于临床阶段[30] - 外科、麻醉类产品聚焦开放和微创手术用吻合器、超声刀等，在多方面布局全面[33] - 药品板块产品包括制剂和原料药，针对心血管常见适应症[34] - 医疗服务及健康管理业务板块特色产品是人工智能生命指征监测医疗器械[35] - 体外诊断产品覆盖生化、免疫、分子等细分领域，获批上市仪器设备和配套诊断试剂数量明确[32] - 公司冠脉血流储备分数（FFR）测量导管/系统预计2023年商业化，脉冲声波球囊等预计2024年商业化[41] - 公司外周血管重磅产品小切割球囊预计2023年商业化，紫杉醇药物球囊等预计2024 - 2025年商业化[44] - 公司开发雷帕霉素药物球囊和雷帕霉素药物灌注球囊两类冠脉介入治疗产品，后者专注治疗不能完全贴壁病变[40] - 药物球囊和生物可吸收支架操作前需1：1进行靶病变预处理，按需选功能球囊很重要[40] - 声波球囊技术获冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021版)认可，将在中重度钙化处理中占重要地位[40] - 国内外周血管疾病患者多但手术治疗渗透率低，公司开发外周动脉植介入产品[44] - 公司切割球囊产品针对外周血管药球介入治疗前血管预处理需求，有望上市后快速放量[44] - 欧美PCI临床诊断金标准血流储备分数（FFR）可对冠脉狭窄远端血流影响进行功能评估[39] - 前期我国PCI手术产品种类有限、诊疗流程粗放，现阶段更趋精准化[39] - 公司在封堵器业内市场占有率第一[47] - TAVR产品有望于2024年实现商业化，二尖瓣修复产品有望于2025年实现商业化[47] - 射频房间隔穿刺产品预计年内进入临床试验，2024年有望实现商业化[49] - 肾动脉去神经超声消融导管/设备于2021年11月获国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”批件，已进入临床阶段[49] - 房颤冷冻球囊导管/设备型检报告已取得，正在进行临床前准备工作[49] - Qinming8632全自动起搏器处于临床阶段，预计于2025年实现商业化[49] - 公司功能球囊产品包括雷帕霉素药物灌注球囊、小切割球囊等[46] - 公司减容器械产品包括血栓去除装置、水动力清栓器等[46] - 公司封堵器研发管线包括ASD缺损封堵器（生物可降解）、PFO封堵器（生物可降解1.0版本）等[48] - 公司主动脉瓣研发管线包括经导管植入式主动脉瓣膜系统ScienoCrown™、经导管主动脉瓣系统（球囊扩张）等[48] - 公司在结构性心脏病、心脏电生理、心脏机械辅助三个技术平台布局心衰治疗类产品，包括瓣环环缩、心房分流器等[52] - 公司外科麻醉板块产品线丰富，吻合器集采优势显著，超声刀完成多个省际联盟带量采购且获欧洲CE认证[54][55] - 公司体外诊断业务因新冠抗原产品高速增长，涵盖各细分领域，仪器设备装机量有望提升[55] - 公司以AI - ECG为核心的生命体征监测业务处于商业化开拓阶段，有B端和C端差异化布局[56] - 公司积极布局人工智能在血压、血糖、影像学领域运用，多款产品有进展[57] - 公司无袖带血压人工智能监测完成型检，无创血糖人工智能监测和DSA人工智能分析系统进入临床，2024年有望商业化[57][58] - CGM连续血糖监测已取得型检报告，预计年内启动临床试验[57] - 公司药品集采影响结束，氯吡格雷和阿托伐他汀续标价格降幅温和，中标省份扩大[59] - 公司其他制剂产品在制剂收入中占比提升，多款新产品获批上市补充制剂板块[59] - 公司多款产品处于研制、型检、临床不同阶段，如左心室辅助装置处于研制阶段[53][58] - 心血管医疗器械创新产品矩阵布局超百余项在研产品，外周、CRM电生理有望成新收入增长极[62] - 心血管植介入医疗器械创新产品，公司平均研发周期4年，同类企业约6年[63] - 公司浸淫冠脉领域20余年，在临床方案制定、实验执行等方面经验丰富[63] -