收入与利润 - 2021年营业收入为33.61亿元，同比增长19.57%[33] - 归属于上市公司股东的净利润为6.34亿元，同比增长0.04%[33] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.51亿元，同比下降6.74%[33] - 经营活动产生的现金流量净额为6.65亿元，同比下降37.38%[33] - 2021年公司实现营业总收入336,104.33万元，同比增长19.57%[91] - 归属于上市公司股东的净利润为63,443.31万元，同比增长0.04%[91] - 常规业务四条产品线销售收入约191,600.67万元，同比增长38.18%[92] - 慢病管理检测收入为91,575.80万元，同比增长60.72%[93] - 传染病业务收入为52,295.33万元，同比增长27.95%[94] - 毒品（药物滥用）检测收入为26,983.05万元，同比增长12.16%[95] 研发与创新 - 2021年公司研发投入金额为459,038,743.99元，占营业收入的比例为13.66%[136] - 研发费用同比增长39.96%，达到45,903.87万元，占营业收入的比例为13.66%[100][105] - 公司在报告期内完成65项新产品开发，涵盖新冠相关产品及其他领域[107] - 新产品TLT-101于2021年发布，具备多种监测功能，满足不同患者需求[107] - 公司在2021年获得FDA现场审核通过，成为国内首批通过的体外诊断试剂企业之一[52] - 公司在化学发光技术平台上已获得三十余项试剂项目的注册证，覆盖多个检测领域[101] 市场与销售 - 公司在全球140多个国家和地区销售产品，涵盖心脑血管疾病、炎症、肿瘤等多个检验领域[8] - 公司在2021年上半年销售额持续增长，主要得益于快速诊断试剂及配套仪器的需求增加[53] - 公司在国际市场销售覆盖140多个国家，聚焦重点国家进行深耕细作，努力提升终端产出[77] - 公司通过"2B+2C"双业务模式拓展产品营销渠道，带来新的业绩增长点[87] - 新冠检测试剂销售收入约为114,487.02万元，同比上涨9.61%[99] 质量管理与认证 - 公司严格遵守国际质量管理体系标准，确保产品质量控制，但业务扩张带来的风险需持续关注[8] - 2021年公司获得质量管理体系IVDR证书，成为欧盟IVDR CE认证的医疗器械制造商[8] - 2021年公司再次取得ISO 9001:2015质量体系证书，证明其质量管理体系符合国际标准[65] - 公司在2021年参加国际参考实验室能力验证活动，所有项目成绩合格，确保产品质量管理[65] 风险与挑战 - 公司在2021年面临的汇率变动风险，人民币对美元、欧元等主要货币的汇率波动可能影响业绩[11] - 公司在新产品研发、注册和认证方面面临风险，需保持持续的研发能力以维持市场竞争优势[8] - 由于注册政策趋严，2022年5月欧盟实施的IVDR将导致注册周期延长、注册费用升高[8] - 公司在分销商管理方面面临风险，分销商的经营活动可能影响产品销售和市场推广[6] 资本与融资 - 公司通过多种融资方式，如增发新股和发行债券，筹措资金以支持产能扩充和产品研发[82] - 报告期内公司完成了68,000,000.00元的重大股权投资，涉及多家医疗科技公司[151] - 报告期使用非公开发行股票募集资金21,377.63万元，其中万孚生物新生产基地建设项目使用募集资金17,524.33万元[156] 公司治理与管理 - 公司董事会由七名成员组成，其中独立董事三名，董事会共召开会议10次，审议46项议案[183] - 监事会由三名成员组成，报告期内共召开监事会会议9次，审议30项议案[184] - 公司建立了独立的财务部门，具备独立的会计核算体系和财务管理制度[188] - 公司重视与投资者的沟通，促进投资者对公司的了解和认同[186] 未来展望 - 公司计划继续加大新产品研发和市场扩张力度，以应对市场竞争[33] - 未来展望中，公司将关注国际市场的拓展，特别是北美和欧洲市场[33] - 公司将继续推进新产品的导入，努力提升终端产出，完成新客户和新市场的开发[177]