公司治理动态 - 万孚生物于2026年2月12日晚间发布公告，宣布召开了第五届第二十二次董事会会议 [1] - 会议以现场与通讯相结合的方式在公司会议室举行 [1] - 会议审议了《关于提请召开2026年第三次临时股东会的议案》等文件 [1] 行业资本运作案例 - 江淮汽车在打造百万元级高端产品（尊界）时，吸引了知名投资者葛卫东和方文艳联手投资 [1] - 葛卫东与方文艳各自投资金额为10亿元人民币 [1] - 该定增投资消息公布后，公司股价应声出现大幅上涨 [1] - 历史复盘显示，牛散（指资金雄厚的个人投资者）参与上市公司定向增发，投资结果存在分化，既有盈利也有亏损的案例 [1]

华泰联合证券有限责任公司关于 一、募集资金基本概况 2024 年 3 月 11 日，根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意广州 万孚生物技术股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可 [2023]1380 号），公司向特定对象发行人民币普通股合计 27,450,980 股（每股面 值 1 元），每股发行认购价格为人民币 25.50 元，募集资金总额为人民币 699,999,990.00 元。扣除各项发行费用 11,009,741.51 元（含税）后，实际募集 资金净额为人民币 688,990,248.49 元。募投项目拟投入募集资金金额如下： 单位：万元 | 序号 | 项目名称 | 拟投入募集资金 | | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 知识城生产基地建设项目 | | 45,000.00 | | 2 | 生物原料研发项目 | | 4,500.00 | | 3 | 补充流动资金 | | 19,399.02 | | | 合计 | | 68,899.02 | 1 二、本次募集资金投资项目变更的有关情况 （一）原募投项目计划和实际投入情况 本次拟变更的原项目为"生物原料研 ...

| 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 | 公告编号：2026-014 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | | 广州万孚生物技术股份有限公司 关于部分募集资金投资项目变更 并将剩余募集资金永久补充流动资金的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2026 年 2 月 12 日 召开第五届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于部分募集资金投资项目变 更并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》。本议案是针对 2022 年度向特定 对象发行股份的募集资金投资项目"生物原料研发项目"提出变更。本次变更是 公司为应对国内集采常态化挑战、突破国际高端市场壁垒，并加速从"POCT"向 "IVD"战略跨越而做出的主动战略调整。现将具体情况公告如下： 一、募集资金基本概况 2024 年 3 月 11 日，根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意广州万 孚生物技术股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可 [2023]1380 ...

广州万孚生物技术股份有限公司 证券代码：300482 证券简称：万孚生物 公告编号：2026-015 关于召开 2026 年第三次临时股东会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏。 重要提示： 1、本次股东会无增加、变更提案的情况。 2、本次股东会以现场投票和网络投票相结合的表决方式。 3、本次股东会未涉及变更前次股东会决议的情形。 4、中小投资者是指除上市公司董事、高级管理人员以及单独或者合计持有公司 5%以上股份的股东以外 的其他股东。 一、召开会议的基本情况 1、股东会届次：2026 年第三次临时股东会 2、股东会的召集人：董事会 3、本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》等法律、行政法规、部门 规章、规范性文件及《公司章程》的有关规定。 4、会议时间： （1）现场会议时间：2026 年 03 月 02 日 14:00 （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为 2026 年 03 月 02 日 9 ...

| | | 广州万孚生物技术股份有限公司 本次募投项目变更是公司为应对国内集采常态化挑战、突破国际高端市场 壁垒，并加速从"POCT"向"IVD"战略跨越而做出的主动战略调整。 原募投项目基于公司彼时成熟的 POCT（即时检测）业务需求进行规划， 其研发范畴主要集中于免疫胶体金及免疫荧光等干式免疫平台的原料开发。随 着公司战略重心向 IVD 大检验核心赛道扩张，其行业竞争逻辑已转向系统综合 性能的较量。原项目单一的原料优化模式，难以满足高端市场对整体解决方案 的竞争要求，其产出难以适配公司目前重点布局的高端产线。需打破原有的单 一技术平台边界，将研发体系从"POCT"向"IVD"全场景进行扩容。本次变 更旨在对"原料、试剂、仪器"三大要素进行协同升级与深度耦合，通过推动 现有技术要素的系统化迭代，建立全链条的自主配套与联合调优能力，从而夯 实公司在体外诊断全产业链的综合竞争优势。 综合考虑当前募投项目的实施情况，为充分发挥募集资金使用效果，公司 同意变更部分募投项目内容。上述事项尚需提交股东会审议。具体内容详见同 日刊登于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告。 表决结果： ...

文章核心观点 - 数字PCR仪作为第三代PCR技术 凭借高灵敏度与绝对定量等优势 在生命科学和临床诊断等领域应用日益广泛 中国市场规模快速增长 国产厂商正迅速崛起并开始参与国际竞争 [1][3][10][12][18] 数字PCR仪技术概述与优势 - 数字PCR仪是第三代PCR技术 通过将样本分割成数万个独立反应单元进行PCR扩增 并统计阳性信号实现核酸绝对定量 无需依赖标准曲线 [3] - 主要分为液滴数字PCR和芯片数字PCR两类 适用于单细胞分析 癌症早期诊断 稀有突变检测等场景 灵敏度可达十万分之一 [3] - 相较于传统PCR和荧光定量PCR 数字PCR在灵敏度 定量准确性和复杂样本耐受性方面具有显著优势 可实现单分子水平检测并减少背景干扰 [4][5] 行业市场规模与增长 - 中国数字PCR仪行业市场规模从2019年的15.84亿元增长至2025年的88.15亿元 年复合增长率高达33.1% [1][10] - 增长驱动力包括技术优势 国家政策支持 以及市场对技术优势认知的加深和接受度的提高 [1][10] - 下游体外诊断行业市场规模在2025年达到1300亿元 其发展将带动对数字PCR仪的需求 [8] 产业链分析 - 产业链上游包括DNA聚合酶 引物 探针等生物原料 以及光学元件 流体控制元件和微流控芯片等核心零部件 微流控芯片制造工艺复杂 [6] - 产业链中游为数字PCR仪的研发 生产与销售 主要分为微滴式和芯片式两大类型 国际代表产品包括Bio-Rad的QX200和赛默飞的QuantStudio 3D 国内新羿生物 臻准生物等企业已推出具有竞争力的自主产品 [6] - 产业链下游应用广泛 涵盖临床诊断 科研 食品安全检测 农业等领域 在临床诊断中可为超过80%的临床决策提供依据 [7][8] - 在临床诊断的具体应用中 数字PCR可用于肿瘤基因突变检测 传染病病毒载量定量 以及产前染色体疾病筛查等 [8] 市场采购与竞争格局 - 从采购单位看 医院是数字PCR仪采购主力 2024年中标数量占比为36.19% 其次是高校和政府机构 占比分别为27.62%和17.14% [11] - 2024年共有16家数字PCR厂商中标 其中国产品牌11家 进口品牌5家 显示国产化程度较高 [12] - 按中标数量占比排名 前五名厂商分别为：新羿生物 20% 领航基因 17.14% 伯乐 15.24% 凯杰 13.33% 赛默飞与罗氏并列第五 各占6.67% [12] - 北京新羿生物科技有限公司是国内领先的数字PCR企业 已获得包括新冠病毒核酸检测试剂盒和人EGFR基因突变检测试剂盒在内的多张NMPA批准证书 并在2025年初成为国内首家同时拥有NMPA仪器和试剂三类证的数字PCR企业 [13][14] - 领航基因科技也是一家重要的国家级高新技术企业 专注于数字PCR技术研发 其产品已获得多张NMPA注册证和CE认证 [15] 行业发展趋势 - 技术创新与升级：未来数字PCR仪将在检测通量 灵敏度 准确性及操作便捷性上持续突破 多色荧光检测 微流控芯片技术革新以及自动化 智能化设备将成为发展方向 [16] - 产业协同发展：产业链上下游企业合作将更加紧密 从上游原材料供应到中游设备制造再到下游应用拓展 形成良性循环 共同推动市场发展 [17] - 积极拓展国外市场：国内企业在打破国外垄断后 未来将通过建立海外销售网络 与国际机构合作等方式 提升国产数字PCR仪的国际影响力和竞争力 拓展国际市场 [18][19] 相关企业列举 - 文章提及的数字PCR仪相关上市企业包括：迈克生物 普门科技 科华生物 安图生物 万孚生物 亚辉龙 美康生物 九强生物 中源协和 [1] - 提及的非上市相关企业包括：北京新羿生物科技有限公司 臻准生物科技 领航基因科技 广州永诺生物科技有限公司 苏州思纳福医疗科技有限公司 上海小海龟科技有限公司 山东艾克韦生物技术有限公司 苏州锐讯生物科技有限公司 杭州朗基科学仪器有限公司等 [2]

公司动态 - 万孚生物于2月8日宣布推出尼帕病毒胶体金平台检测试剂 [1] - 新产品包括尼帕病毒抗原检测试剂盒与抗体IgM/IgG检测试剂盒 [1] - 产品已完成样品制备，近期将抵达国际终端开展测评 [1] 产品技术特点 - 两款产品均采用卡型操作设计，无需专业仪器设备 [1] - 医护人员经过简单培训即可开展检测 [1] - 抗原检测试剂支持血液、拭子双样本类型 [1] - 抗原检测可在15分钟内出结果 [1]

报告行业投资评级 - 维持体外诊断行业 **“增持”** 评级 [5][7][51] 报告核心观点 - 国家医保局发布《关于加快医疗保障领域场景培育和开放支持新场景大规模应用的通知》，将医保角色从支付方转为创新生态构建者，驱动IVD行业从卖产品转向提供 **“检测+AI+服务”** 的解决方案 [5][51] - 互联网医保支付、AI辅助诊断合规化、创新产品快速准入为IVD与新技术融合开辟了新市场与新支付路径 [5][51] - 国内体外诊断行业处于行业筑底阶段，建议从产业技术周期及细分行业成长性角度，重点关注免疫诊断中的化学发光、分子诊断领域的PCR等方向，如亚辉龙、圣湘生物等 [5][51] 板块及个股表现总结 - 本周（2026.2.2-2.7）申万一级行业医药生物上涨 **0.14%**，跑赢沪深300指数 **1.47** 个百分点（沪深300下跌 **1.33%**）[2][10] - 申万医药生物三级行业中，体外诊断板块报收 **8218.64** 点，本周下跌 **1.28%**，2025年以来上涨 **4.07%** [2][22] - 医疗服务II板块本周上涨 **1.31%**，2025年以来上涨 **41.41%**；中药II板块本周上涨 **2.56%**，2025年以来下跌 **2.47%**；化学制药II本周下跌 **0.62%**，2025年以来上涨 **25.39%**；生物制品II本周下跌 **1.82%**，2025年以来上涨 **3.79%**；医药商业II本周上涨 **0.57%**，2025年以来上涨 **8.75%**；医疗器械II本周下跌 **0.13%**，2025年以来上涨 **7.35%** [2][21][22] - 体外诊断板块内，本周表现居前的公司有：赛科希德（**+14.5%**）、睿昂基因（**+3.1%**）、仁度生物（**+2.6%**）、基蛋生物（**+1.9%**）、爱威科技（**+1.4%**）[3][26] - 体外诊断板块内，本周表现靠后的公司有：凯普生物（**-6.8%**）、热景生物（**-6.4%**）、之江生物（**-5.3%**）、利德曼（**-5.0%**）、万孚生物（**-3.9%**）[3][26] 行业估值及数据总结 - 截至本周末，申万体外诊断板块PE（TTM）为 **39.37 X**，较前一周下降 **0.51 X**；近一年PE最大值为 **42.42 X**，最小值为 **20.96 X** [4][31] - 截至本周末，申万体外诊断板块PB（LF）为 **1.80 X**，较前一周下降 **0.02 X**；近一年PB最大值为 **2.01 X**，最小值为 **1.53 X** [4][31] - 在申万医药三级子行业中，体外诊断板块当前PE（**39.4 X**）低于医疗研发外包（**90.7 X**）、疫苗（**54.0 X**）等，高于医药流通（**21.0 X**）、医院（**23.1 X**）等 [41][49] - 在申万医药三级子行业中，体外诊断板块当前PB（**1.8 X**）与化学制剂板块持平，低于医疗研发外包（**3.4 X**）、线下药店（**4.4 X**）等，高于医药流通（**1.3 X**）[43][50] - 报告列举部分公司估值，例如：化学发光领域的亚辉龙当前市值 **83** 亿元，2024年PE为 **27 X**，2025年预测PE为 **45 X**；圣湘生物当前市值 **116** 亿元，2024年PE为 **42 X**，2025年预测PE为 **37 X** [48]

公司高管减持计划执行完毕 - 万孚生物董事、高级管理人员彭仲雄于2026年2月6日通过集中竞价方式减持公司股份[2] - 本次减持股份数量为29,700股，占公司总股本的比例为0.0064%[2] - 减持均价为20.77元/股，相关减持计划已实施完毕[2]

公司管理层股份变动 - 公司董事、高级管理人员彭仲雄通过集中竞价方式减持公司股票 [1] - 本次累计减持数量为29,700股 [1] - 减持股份占公司总股本的比例为0.0064% [1] - 减持原因为个人资金需求 [1] - 本次减持计划已实施完毕 [1]