公司市场与销售布局 - 公司产品销往全球140多个国家和地区[3][20][45] - 公司自2004年开始大力开拓国际市场[4] - 公司销售模式包括分销和直销，中国区域分销和直销共存、分销为主，海外区域主要采用分销模式[23] - 公司设全球营销副总裁统筹营销，下辖国内、国际、美国三个营销体系[26] - 国内营销体系划分七大营销大区，建立垂直区域化管理体制[26] - 国际营销体系划分为七大板块，实行大区经理负责制[27] - 美国子公司内部分为业务开拓团队和客服团队[27] - 国内市场实现产品全平台、全品类覆盖[29] - 国际市场目前贡献销售收入主体是免疫荧光平台和免疫胶体金平台，定量产品占比上升明显[29] - 美国市场产品主要是基于胶体金平台的毒检等定性产品[29] - 公司持续深化国内市场开拓，保持对急危重症医学中心推广及激励，建立限价报备机制等[45] - 公司在国际市场聚焦重点国家，完善常规渠道建设，争取大宗采购订单，探索新业态[45] - 公司在美国市场通过业务创新拓宽边界，优化服务和团队激励机制[45] 行业政策与法规影响 - 2022年5月欧盟强制实施IVDR，注册要求更严格[3] - 2016年12月国务院医改办等八部门印发“两票制”实施意见[5] - 2018年国内个别省份和地区实施医疗器械“两票制”[5] - 2021年安徽省发布临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告[5] - 2022年5月27日，美国贸易代表宣布将部分中国医疗产品豁免惩罚性关税待遇延长6个月，涵盖81种应对新冠疫情所需医疗保健产品[19] - 2022年2月国家制定分级诊疗技术方案，4月印发“千县工程”名单，1233家县级医院到2025年达三级医院水平[38] - 2022年9月国家卫健委发布通知，拟用财政贴息贷款更新改造医疗设备[40] - 2022年3月增加新冠抗原检测作为补充，12月疫情防控调整，防疫产业链产品需求激增[41] - 2022年5月欧盟强制实施IVDR，体外诊断行业将洗牌[42] 公司资质与认证 - 2021年公司获得质量管理体系IVDR证书[3] - 2009年公司零缺陷通过美国FDA现场考核，2019年首次取得MDSAP证书，2021年8月获欧盟IVDR质量管理体系证书，2022年2月再次取得《MDSAP质量体系证书》[32] - 参考系统部2021年1月获CNAS实验室认可资格，2022年2月通过监督评审，2023年2月通过复评、变更现场评审，完成17个参考方法及6个检测方法扩项认可，11项参考测量服务进入JCTLM列表[32] - 2022年新冠抗原检测试剂获得WHO的EUL认证，HIV自测产品获得WHO的PQ认证[64] 公司财务关键指标变化 - 2022年营业收入为56.81亿元，较2021年增长69.01%[11] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为11.97亿元，较2021年增长88.67%[11] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11.05亿元，较2021年增长100.70%[11] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为16.82亿元，较2021年增长152.98%[11] - 2022年基本每股收益为2.71元/股，较2021年增长89.51%[11] - 2022年末资产总额为63.01亿元，较2021年末增长29.76%[11] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为43.44亿元，较2021年末增长29.54%[11] - 2022年第一季度营业收入为26.25亿元，归属于上市公司股东的净利润为9.04亿元[11] - 2022年第二季度营业收入为14.08亿元，归属于上市公司股东的净利润为2.74亿元[11] - 2022年第三季度营业收入为6.63亿元，归属于上市公司股东的净利润为0.62亿元[11] - 2022年非经常性损益合计91,961,628.55元，2021年为83,850,124.77元，2020年为43,811,750.56元[14] - 2022年公司实现营业收入568,051.32万元，同比增长69.01%；净利润119,696.83万元，同比增长88.67%；扣非净利润110,500.67万元，同比增长100.70%；经营活动现金流净额168,217.13万元，同比增长152.98%[53] - 2022年研发投入44,685.30万元，占营业收入比例为7.87%[61] - 2022年公司营业收入合计56.81亿元，同比增长69.01%，体外诊断产品收入54.11亿元，占比95.26%，同比增长76.79%[66] - 亚洲地区收入21.73亿元，占比38.25%，同比增长501.85%；欧洲地区收入1.95亿元，占比3.44%，同比下降78.98%[66] - 直销收入23.51亿元，占比41.38%，同比增长394.82%；经销收入33.30亿元，占比58.62%，同比增长15.38%[66][67] - 体外诊断产品销售量11.62亿人份，同比增长93.63%；生产量11.95亿人份，同比增长98.75%；库存量8464.11万人份，同比增长64.05%[67] - 诊断产品直接材料成本20.52亿元，占比74.98%，同比增长109.46%；直接人工成本2.95亿元，占比10.79%，同比增长64.45%；制造费用3.89亿元，占比14.22%，同比增长64.38%[69] - 2022年销售费用9.30亿元，同比增加44.28%；管理费用2.28亿元，同比减少14.32%；财务费用 -69.79万元，同比减少101.43%；研发费用4.19亿元，同比增加7.09%[71] - 2022年研发人员数量805人，占比23.27%，较2021年分别下降3.13%和1.09%[72] - 2022年研发投入金额4.47亿元，占营业收入比例7.87%，较2021年分别下降2.64%和5.79个百分点[72] - 2022年经营活动产生的现金流量净额16.82亿元，同比增加152.98%[74] - 2022年筹资活动现金流入3.17亿元，同比增加202.81%，主要因短期信用借款增加2亿元[74] - 2022年末货币资金11.63亿元，占总资产比例18.45%，较年初减少2.06个百分点[76] - 应收账款为540,161,426.51元，占比8.57%，较上期减少1.69%[77] - 存货为399,967,713.19元，占比6.35%，较上期减少1.60%[77] - 固定资产为963,804,740.63元，占比15.30%，较上期减少2.24%[77] - 在建工程为199,138,274.61元，占比3.16%，较上期增加2.82%[78] - 短期借款为204,357,852.72元，占比3.24%，较上期增加2.89%[78] - 合同负债为236,314,787.16元，占比3.75%，较上期增加2.09%[78] - 报告期投资额为321,903,121.53元，上年同期为71,350,000.00元，变动幅度为351.16%[79] - 2018年非公开募集资金70,408.75万元，报告期使用12,669.56万元，累计变更用途比例为18.04%[83] - 2020年发行可转债募集资金58,919万元，报告期使用22,276.85万元[84] - 募集资金合计129,327.75万元，累计变更用途比例为9.82%[84] 各业务线数据关键指标变化 - 2020年POC诊断业务同比增长近100%，分子诊断同比增长高达216%，传染病分子检测市场份额超60%[16][17] - 2021年中国体外诊断市场规模约1300亿人民币，增速15%左右，POCT市场规模占比15%，增速15%，国产化率超50%[17] - 2021年分子诊断市场份额为20%，增速为20%，国产化率超50%；免疫诊断市场份额超30%，增速为15%，国产化率在25 - 30%[17] - 报告期内传染病业务收入393,632.65万元，较去年同期上涨136.02%[54] - 报告期内慢病管理检测收入93,907.08万元，较去年同期增长2.55%[55] - 报告期内毒品（药物滥用）检测收入29,351.65万元，较去年同期上涨8.78%[57] - 报告期内优生优育检测收入24,247.28万元，较去年同期增长16.87%[58] - 公司战略平台化学发光业务收入增长明显，活跃仪器数、仪器单产有较快增长[56] - 传染病检测产品收入39.36亿元，占比69.30%，同比增长136.02%；慢性疾病检测产品收入9.39亿元，占比16.53%，同比增长2.55%[66] 公司运营与管理 - 公司坚持精益运营和数字化相结合模式，通过先进管理体系和系统提高生产力与运营效率，降低成本[33][34][35] - 公司原材料采购依据生产计划展开，有完善采购流程体系，生物原料用库存计划，包材用JIT送货模式，仪器用PO送货模式[36] - 公司持续优化常规产品，完成多项产品开发改进、若干原料自产项目，强化血栓学术应用壁垒建设[44] - 公司持续优化组织机构，强化人才梯队建设，完善人才配置和激励机制[46][47] - 2022年下半年公司实施再融资，申请向特定对象发行股票[48] - 公司通过外延并购和战略合作拓展业务，形成“万孚生态圈”[49] - 公司拥有九大技术平台，形成丰富产品线，具备“2B + 2C”双业务组合模式[51] - 公司持续推进海外国家本地化建设，推动海外业务持续稳定发展[57] - 2022年接受第二方、第三方审核34次，实施阶段性自查16次[64] - 与MedAccess、CHAI合作为140个中低收入国家和地区提供HIV自测试剂[64] - 化学发光平台血栓产品装机量和终端覆盖率不断提高，带动常规项目拓展增量[61] - 自研的优博斯U - Box系统于2022年3月在国内正式获批，分子诊断平台重点拓展海外病原体检测市场[61] - 具有自主知识产权的全自动免疫组化染色平台PA3600已在百余家终端医院试用和运营[61] 公司股权与资产交易 - 2022年1月29日，公司以1.53亿元现金受让深圳天深医疗器械有限公司100%股权[69] - 2022年11月8日，公司转让四川瑞孚冷链医药物流有限责任公司46%股权，剩余股权比例为5%[70] - 报告期内，公司新设海南万信产业发展有限公司和海南万孚科技有限公司，并纳入合并报表范围[70] - 2022年1月29日公司以1.53412799亿元受让深圳天深医疗器械有限公司100%股权[167] - 2022年11月8日公司转让四川瑞孚冷链医药物流有限责任公司46%股权，剩余股权比例为5%[168] - 报告期内公司新设海南万信产业发展有限公司和海南万孚科技有限公司并纳入合并报表范围[169] 公司治理与会议 - 2022年公司共召开3次股东大会，审议29项议案[98] - 公司董事会由7名成员组成，其中独立董事3名，2022年召开9次董事会会议，审议42项议案[98] - 公司监事会由3名成员组成，2022年召开6次监事会会议，审议33项议案[98] - 2022年度公司发布临时公告172份[98] - 2022年4月25日与广发证券等机构电话沟通2021年全年及2022年第一季度经营情况[97] - 2022年8月26日与国联证券等机构电话沟通2022年上半年经营情况[97] - 2022年10月28日与方正证券等机构电话沟通2022年第三季度经营情况[97] - 2022年11月23日与国金证券等一百多家机构进行实地年度投资者交流会[97] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为50.69%，召开日期为2022年02月10日[102] - 2021年年度股东大会投资者参与比例为48.36%，召开日期为2022年05月20日[102] - 2022年第二次临时股东大会投资者参与比例为35.79%，召开日期为2022年09月07日[102] - 审计、提名、薪酬与考核、战略委员会在2022年4月22日各召开1次会议[113][114][115] - 监事会对报告期内监督事项无异议[115] 公司人员与薪酬 - 董事长王继华期初持股49,594,740股，期末持股49,594,740股[103] - 董事李文美期初持股102,270,168股，本期增持4,426,200股，期末持股97,843,968股[103] - 董事何小维期初持股618,989股，本期减持154,747股，期末持股464,242股[103] - 董事、总经理彭仲雄期初持股191,750股，本期减持31,200股，期末持股160,550股[103] - 独立董事段朝晖期初