财务表现 - 2019年公司营业收入为950,095,207.86元，同比增长52.28%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为301,147,028.57元，同比增长65.99%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为215,374,300.86元，同比增长127.22%[21] - 2019年第四季度营业收入为341,561,282.85元，为全年最高季度[23] - 2019年第四季度归属于上市公司股东的净利润为95,116,861.67元，为全年最高季度[23] - 公司2019年基本每股收益为1.10元，同比增长66.67%[21] - 公司2019年加权平均净资产收益率为29.68%，同比增长8.25%[21] - 公司2019年末资产总额为1,720,306,871.36元，同比增长55.13%[21] - 公司2019年末归属于上市公司股东的净资产为1,145,941,429.17元，同比增长29.74%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为69,579,855.27元，同比增长49.6%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为4,776,420.42元，同比下降86%[26] - 公司2019年实现营业总收入同比增长52.28%，达到95,009.52万元[43] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长65.99%[43] - 2019年公司实现营业收入95,009.52万元，同比上涨52.28%，归属上市公司股东净利润30,114.7万元，同比增长65.99%[63] - 公司总资产规模达172,030.69万元，同比增加55.13%，净资产114,594.14万元，同比增加29.74%[63] - 公司2019年营业收入为950,095,207.86元，同比增长52.28%[77] - 2019年度公司合并报表实现归属于上市公司股东的净利润为301,147,028.57元，母公司实现净利润为314,027,309.59元[142] - 2019年度公司现金分红总额为60,448,221.90元，占利润分配总额的100%[142] - 2019年度公司向全体股东每10股派发现金股利2.2元（含税），同时每10股以资本公积转增5.5股[142] - 2019年度公司现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为20.07%[147] - 2018年度公司现金分红金额为38,467,050.30元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为21.20%[147] - 2017年度公司现金分红金额为19,538,819.20元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为19.86%[147] - 2019年度公司分配完成后股本总额增至425,885,199.8股[146] - 2019年度公司可分配利润为602,417,229.44元[142] - 2019年度公司提取法定盈余公积31,402,730.96元[142] 产品与研发 - 公司主要产品地氯雷他定片通过欧盟上市许可并通过一致性评价[34] - 公司已取得专利技术52项，其中发明专利49项[34] - 公司产品中有29个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育险药品目录》（2019年版）[34] - 公司生产线均已通过国内药品新版GMP认证，部分生产线通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范审计[34] - 抗过敏产品销售收入同比增长33.25%，达到31,588.68万元[43] - 抗生素产品销售收入同比增长25.74%，达到24,454.47万元[43] - 非甾体产品销售收入同比增长9.00%，达到8,547.43万元[43] - 公司产品覆盖抗过敏、抗生素、非甾体镇痛抗炎、消化类、内分泌类等多个领域[39] - 公司产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类等多个治疗领域，地氯雷他定等原料药自产，具有原料制剂一体化的资源优势和成本优势[44] - 2019年公司获得11项国际药品注册申报，包括注射用阿奇霉素、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等，覆盖加拿大、美国、荷兰、德国、澳大利亚、马来西亚、英国等国家和地区[44] - 公司拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、冻干粉针、注射液等多种剂型，其中地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等品种为独家剂型[48] - 公司已通过美国FDA、欧盟EMA、WHO的GMP审计，涵盖冻干粉针线、小容量注射剂、大容量注射剂和原料车间等多个生产线[51] - 公司研发中心实行专家委员会制度，采用项目负责制，形成了从选题、立项、临床前研究到注册管理的完整研发流程和研发体系[51] - 公司拥有丰富的在研项目储备，涵盖国内外市场，为长远发展奠定坚实基础[51] - 2019年公司注射用阿奇霉素、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑、注射用万古霉素、左乙拉西坦注射液、地氯雷他定片、注射用比伐芦定等产品相继获得了国外注册审批通过[63] - 2019年1月公司海南注射剂二车间冻干粉针剂通过了国内GMP审计，2019年4月公司海南2号楼注射剂一车间、2号楼固体制剂车间、10号楼一楼注射剂二车间通过了欧盟GMP审计[63] - 2019年10月公司浙江普利获得了欧盟人用药品GMP证书[63] - 2019年9月公司海南注射剂一、二车间接受了美国FDA的cGMP现场检查，并于2020年1月收到了FDA现场检查报告[63] - 2019年12月海参多糖肠溶微丸及其制备方法获得发明专利[63] - 公司目前有多个药品项目处于注册受理阶段，涉及循环系统疾病、抗感染、神经系统疾病等多个适应症，注册国包括中国、美国、荷兰、德国等[69][72] - 公司报告期内新进入省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品包括双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊[72] - 公司报告期内退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品包括克拉霉素缓释片[75] - 公司报告期内销售额占主营业务收入10%以上的主要药品包括阿奇霉素系列和地氯雷他定系列[75] - 公司2019年研发费用为184,293,262.00元，同比增长33.43%[91] - 公司2019年研发投入金额为204,370,369.87元，占营业收入的21.51%[93] - 2019年研发人员数量为258人，占员工总数的36.44%[93] 生产与销售 - 公司采用“以销定产”的生产模式，根据市场需求和销售预测制定生产计划[40] - 公司国内销售采用经销商模式和配送商模式，国际市场主要通过经销商销售[40] - 公司建立了完整的GMP管理制度，确保生产环节的标准化和程序化[40] - 公司营销网络覆盖全国1万5千多家医院和1万多家基层医疗机构，拥有千余家经销商和配送商，并积极拓展欧美等海外市场[51] - 公司2019年生产量为61,246.12万粒/片/支，同比增长33.12%[84] - 公司2019年库存量为4,683.91万粒/片/支，同比增长189.29%[84] - 公司2019年销售费用为199,773,506.31元，同比增长44.98%[91] - 公司将继续推行以终端为起点的精细化招商作为主要营销模式，积极参与国家的"4+7"带量采购，努力做好各省市的招标挂网、带量采购工作[133] - 公司2020年将加大国内外注射剂药品销售，积极推进各省市的招标挂网和国家及各省市的带量采购[133] 投资与融资 - 公司2019年拟非公开发行募集资金总额不超过55,191.00万元，用于投资普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目[64] - 公司固定资产增加主要由于募投项目陆续转固，无形资产增加主要由于安徽原料药生产基地和海南新车间购买土地，在建工程增加主要由于海南、浙江、安徽三个工厂的建设投入增加[47] - 2019年投资活动产生的现金流量净额为-402,025,122.14元，同比增加139.42%[99] - 2019年筹资活动产生的现金流量净额为233,669,990.81元，同比大幅增长12,231.66%[99] - 2019年在建工程为520,474,454.55元，占总资产的30.25%，主要用于海南、浙江和安徽三个工厂建设[103] - 2019年短期借款为250,589,293.45元，占总资产的14.57%，主要用于产能建设投入[103] - 2019年投资性房地产为23,755,020.63元，占总资产的1.38%，主要由于增加一处房产出租[100] - 2019年受限资产总额为180,422,157.76元，主要用于抵押贷款[108] - 报告期投资额为270,822,055.22元，同比增长4.78%[109] - 年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线及研发中心建设项目累计投入401,939,112.34元，项目进度为108.75%[112] - 欧美标准注射剂生产线建设项目累计投入237,119,932.54元，项目进度为117.35%，累计实现收益73,386,925.18元[112] - 安徽普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目累计投入129,749,495.73元，项目进度为25.74%[112] - 2017年首次公开发行募集资金总额为31,435.29万元，截至报告期末累计使用募集资金31,612.04万元[115] - 年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线及研发中心建设项目累计投入21,500.43万元，投资进度为100.30%[116] - 欧美标准注射剂生产线建设项目累计投入10,111.61万元，投资进度为101.12%，累计实现收益7,338.69万元[116] - 公司2017年首发上市募集资金账户余额为2,490.25万元[115] - 公司使用募集资金13,167.65万元置换预先投入募投项目的自筹资金[119] 风险与挑战 - 公司面临政策风险，包括医保控费、招标降价等政策对药品销售的压力，以及仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的影响[133] - 公司面临国际形势风险，国际贸易保护主义、逆全球化思潮等不利因素可能影响药品的注册和出口[137] - 公司面临研发创新风险，药品研发周期长、环节多，获批产品市场可能发生重大变化[137] - 公司面临药品质量风险，药品生产、运输、储存及使用过程中可能影响产品质量，甚至导致医疗事故[137] 公司治理与承诺 - 公司承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益，不损害公司利益[181] - 公司承诺对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束[181] - 公司承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动[181] - 公司承诺招股说明书中如存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将依法回购首次公开发行的全部新股[184] - 公司承诺如因招股说明书中的虚假记载、误导性陈述或重大遗漏导致投资者损失，将依法赔偿投资者直接经济损失[184] - 公司控股股东、实际控制人承诺如因招股说明书中的虚假记载、误导性陈述或重大遗漏导致投资者损失，将承担连带责任[187] - 公司董事、监事和高级管理人员承诺如因招股说明书中的虚假记载、误导性陈述或重大遗漏导致投资者损失，将依法赔偿投资者损失[193] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金[193] - 公司于2019年8月22日召开董事会和监事会会议，审议通过了《关于会计政策变更的议案》，以符合财政部2019年4月30日发布的《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》要求[196] - 公司境内会计师事务所为天健会计师事务所（特殊普通合伙），报酬为75万元[198] - 公司境内会计师事务所审计服务的连续年限为7年[198] - 公司境内会计师事务所注册会计师为施其林和唐彬彬，审计服务的连续年限分别为1年和6年[198] - 公司未改聘会计师事务所[198] - 公司未聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人[198] - 公司报告期未面临暂停上市和终止上市情况[199] - 公司报告期未发生破产重整相关事项[199] 股票与股东 - 公司股票上市后六个月内，若股票连续二十个交易日收盘价低于发行价，锁定期将自动延长六个月[157] - 公司股票上市后六个月内，若期末股票收盘价低于发行价，锁定期将自动延长六个月[157] - 公司股票锁定期届满后两年内减持的股票价格不低于首次公开发行股票的发行价[157] - 公司股票上市后六个月内申报离职的，自申报离职之日起十八个月内不得转让其直接持有的公司股份[169] - 公司股票上市后第七个月至第十二个月之间申报离职的，自申报离职之日起十二个月内不得转让其直接持有的公司股份[169] - 公司股票上市后三十六个月内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司本次公开发行股票前已发行的股份[160] - 公司股票上市后三十六个月内，公司控股股东、实际控制人不转让或委托他人管理其持有的公司股份[160] - 公司股票上市后三十六个月内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司本次公开发行股票前已发行的股份[166] - 公司股票上市后六个月内，若股票连续二十个交易日收盘价低于发行价，锁定期将自动延长六个月[166] - 公司股票锁定期届满后两年内减持的股票价格不低于首次公开发行股票的发行价[166]