财务数据与业绩表现 - 2020年营业收入为11.89亿元，同比增长25.10%[22] - 2020年归属于上市公司股东的净利润为4.07亿元，同比增长35.30%[22] - 2020年经营活动产生的现金流量净额为3.32亿元，同比增长54.19%[22] - 2020年资产总额为30.56亿元，同比增长77.64%[22] - 2020年归属于上市公司股东的净资产为20.39亿元，同比增长77.95%[22] - 2020年第四季度营业收入为4.07亿元，为全年最高季度[25] - 2020年第四季度经营活动产生的现金流量净额为2.23亿元，为全年最高季度[25] - 2020年非经常性损益项目中，政府补助为3304.75万元[28] - 2020年营业收入为1,188,603,424.51元，同比增长25.10%[97] - 2020年实现营业收入118,860.34万元，同比增长25.10%[77] - 归属上市公司股东净利润40,745.09万元，同比增长35.30%[77] - 公司总资产规模达305,599.93万元，同比增长77.64%[77] - 2020年度公司合并报表实现归属于上市公司股东的净利润为407,450,895.97元，母公司实现净利润为334,180,599.61元[163] - 2020年度公司可供分配利润为842,731,626.18元，拟以总股本437,029,279股为基数，向全体股东每10股派发现金股利1.87元（含税），总计派发现金股利81,724,475.17元（含税）[163] - 2020年度现金分红总额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为20.06%[166] - 2019年度现金分红总额为60,448,142.91元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为20.07%[166] - 2018年度现金分红总额为38,467,050.30元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为21.20%[166] 公司基本信息 - 公司股票简称为普利制药，股票代码为300630[16] - 公司注册地址和办公地址均为海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区，邮政编码为571127[16] - 公司聘请的会计师事务所为天健会计师事务所（特殊普通合伙），办公地址为浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座31层[21] - 公司保荐机构为海通证券股份有限公司，办公地址为上海市广东路689号海通证券大厦14楼，持续督导期间为2017年3月28日至2020年12月31日[21] 产品与研发 - 公司已取得专利技术54余项，其中发明专利51项[35] - 公司产品覆盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物和消化类药物等领域[35] - 公司已有10多个产品在欧美多国获批上市，产品成功销往美国、德国、法国与英国等国家，初步形成中国制造、全球销售的国际化格局[36] - 公司主要产品涵盖抗过敏类药物、非甾体镇痛抗炎类药物、抗生素类药物、消化类药物等领域，多个产品进入国家医保和基药目录[36] - 公司产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类等多个治疗领域，并在全球多个国家注册上市[58] - 公司拥有多种剂型，包括片剂、胶囊剂、干混悬剂、冻干粉针、注射液等，其中部分剂型为独家产品[61] - 公司已获得国内外新版GMP/cGMP证书，确保药品研发、生产、仓储全过程符合高质量标准[61] - 公司通过国外GMP审计，包括美国FDA、荷兰药监局和世界卫生组织的认证，涉及多个产品和车间[65] - 公司研发中心实行专家委员会制度，负责重大科技项目和技术改造项目的认证、评审[69] - 公司采用项目负责制进行研发，形成了从选题到注册管理的完整研发流程[69] - 公司药品生产许可证涵盖多种剂型和原料药，有效期至2025年9月25日[69] - 2020年公司研发人员同比新增24.81%，明显高于公司整体员工的平均增速[82] - 公司在中国、以色列、新西兰、英国、欧盟、美国、加拿大等多个国家和地区有38个仿制药项目处于注册受理阶段，涵盖循环系统疾病、抗感染、消化系统疾病、抗真菌、抗病毒、抗癫痫等多个适应症[89][91] - 公司在美国有5个ANDA项目处于注册受理阶段，涉及消化系统疾病、循环系统疾病和系统用抗感染药物[89] - 公司在中国有6个仿制药项目处于注册受理阶段，包括3类仿制药和4类仿制药，主要针对循环系统疾病和消化系统疾病[89] - 公司在中国有2个一致性评价项目处于注册受理阶段，分别针对抗感染药物和内分泌系统药物[89] - 公司在美国有5个DMF项目处于注册受理阶段，涉及循环系统疾病、抗感染、消化系统疾病和抗帕金森病药物[91] - 公司在欧盟有2个DCP申请和1个CEP项目处于注册受理阶段，涉及消化系统疾病和抗过敏药物[89][91] - 公司在中国新进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品为左乙拉西坦注射用浓溶液，用于癫痫患者的加用治疗[93] - 地氯雷他定系列药品在报告期内销售额占公司主营业务收入10%以上，主要用于慢性特发性荨麻疹和过敏性鼻炎的治疗[93] - 2020年研发投入金额为283,151,872.64元，占营业收入比例为23.82%[114] - 研发人员数量从2019年的258人增加至2020年的322人，占比从36.44%提升至37.97%[114] - 资本化研发支出占研发投入比例从2019年的9.82%大幅提升至2020年的32.48%[114] 采购与生产 - 公司采购模式遵循"以产定购"，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购，并制定了严格的供应商管理制度[43] - 公司采购流程包括制定计划、实施采购、验收入库、物料储存等环节，确保物料质量和供应链的稳定性[44][45][46][49] - 公司对供应商实行分类管理，定期复评，并根据市场变化持续发掘优质供应商，加强动态管理[44] - 公司每月初根据生产部门物料需求计划制定采购计划，确保物料供应的及时性和准确性[44] - 公司对采购的物料进行严格的质量检验，所有批次均需验收合格后方可入库[46] - 公司对特殊物料、危险物料实行双人双锁和专库管理，确保物料的安全[49] - 公司采用"以销定产"的生产模式，根据市场需求和订货合同编制生产计划，确保生产与销售同步[50] - 公司建立了完整的GMP管理制度，符合美国FDA、欧盟EMA、WHO及中国NMPA的要求，确保生产环节标准化、程序化、制度化[50] - 公司2020年销售量为76,748.39万粒/片/支/kg，同比增长31.91%[102] - 公司2020年生产量为76,307.89万粒/片/支/kg，同比增长24.59%[102] - 公司2020年库存量为3,622.2万粒/片/支/kg，同比下降22.67%[102] 销售与市场 - 公司国内制剂销售主要采用配送商模式，与具有GSP资格的医药商业公司合作，共同开发医院和零售药店等终端客户[54] - 公司国外制剂销售采用经销商模式，由经销商主导区域市场和终端市场的产品推广活动[54] - 公司营销网络覆盖全国1万5千多家医疗机构，包括3700多家二级及以上等级医院和1万多家基层医疗机构[69] - 公司已与欧美等国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同，拓展海外市场[69] - 公司中标第三批全国药品集中采购，中标品种包括地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液[80] - 2020年8月硝普钠注射液获得美国FDA批准注册，10月成功出口美国[81] - 公司海南针剂三车间补充申请获得美国FDA批准，有利于扩大生产供货能力[85] - 公司通过定向增发募集资金55,190.99万元，用于国际高端原料药及创新制剂制造[86] - 公司2020年累计捐赠价值超过3200万元的抗疫药品，积极履行社会责任[76] - 公司前五名客户合计销售金额为353,442,154.42元，占年度销售总额的29.74%[108] - 销售费用同比下降11.38%，主要由于疫情影响导致推广活动减少[112] 投资与建设 - 公司固定资产增加主要由于募投项目陆续转固，无形资产增加主要由于购置土地、设备配套软件及办公软件等[57] - 公司在建工程增加主要由于海南、浙江、安徽三个工厂的建设投入增加[57] - 公司年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线及研发中心建设项目累计投入404,283,952.88元，项目进度为109.38%[127] - 公司冻干水针、预充针项目投入85,663,650.04元，项目进度为71.39%[130] - 公司合成小试、滴眼剂车间、软膏车间项目投入82,030,697.48元，项目进度为61.68%[130] - 公司欧美标准注射剂生产线建设扩建项目投入66,274,959.19元，项目进度为79.87%[130] - 公司安徽普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目投入346,743,236.93元，项目进度为94.53%[130] - 公司2017年首次公开发行募集资金总额为31,435.29万元，已累计使用31,612.04万元[133] - 公司2020年非公开发行募集资金总额为53,995.24万元，已累计使用47,143.12万元[133] - 年产制剂15亿片袋粒生产线建设及研发中心扩建项目累计投入金额为21,500.43万元，投资进度为100.30%，但未达到预计效益，实现效益为-78.41万元[134] - 欧美标准注射剂生产线建设项目累计投入金额为10,111.61万元，投资进度为101.12%，实现效益为12,157.36万元，累计实现效益为19,496.05万元，达到预计效益[134] - 普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目累计投入金额为47,143.12万元，投资进度为87.31%，预计2024年4月1日达到预定可使用状态[134] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金，2020年置换金额为15,282.07万元[141] - 公司使用不超过40,000万元的闲置募集资金进行现金管理，截至2020年12月31日均已收回[142] - 截至2020年12月31日，公司尚未使用的募集资金总额为7,179.34万元，将用于募投项目建设[142] - 公司报告期内投资额为688,216,686.75元，同比增长154.12%[127] - 公司房产及土地使用权受限账面价值为31,543,592.34元，主要用于抵押担保[124] - 公司在建工程受限账面价值为131,494,979.17元，主要用于最高额抵押[124] 战略与风险 - 公司短期战略聚焦于仿制药，坚持"差异化+原料制剂一体化+国际化"的高端仿制药制造定位[150] - 公司中期战略布局505b2产品，瞄准现有药品在临床使用的痛点做改良型创新[150] - 公司长期战略逐步从国际仿制药向国际创新药探索，未来创新药申报将聚焦中美双报[152] - 2021年公司将继续加大国际、国内市场深度和宽度的拓展，巩固单品种细分领域的优势地位[152] - 公司安徽普利原料药基地将加快投产，进行原料药全球注册工作[152] - 公司将持续增加技术研发投入，选择仿制技术难度高、未来竞争格局良好的药品进行重点研发[152] - 公司面临研发风险，新药注册需经过多个阶段，若未能通过审批将影响公司效益[153] - 公司面临核心技术人员流失及技术失密风险，可能影响公司技术领先优势和持续盈利能力[153] - 公司面临销售推广风险，产品市场需求取决于医生对药品的认知程度[153] - 公司面临药品质量风险，若发生产品质量问题将对公司生产经营和市场声誉造成不利影响[153] 股东与股权 - 公司实际控制人范敏华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[167] - 公司股东朱小平承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[170] - 公司股东杭州金赛普投资管理有限公司和杭州泰捷投资管理有限公司承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[170] - 公司股票上市后六个月内，若股票连续二十个交易日收盘价低于发行价，锁定期将自动延长六个月[174] - 公司股票上市后三十六个月内，股东不得转让或委托他人管理其持有的股份[174] - 公司控股股东承诺不从事与公司相同或构成竞争的业务，并减少关联交易[176] - 公司非公开发行股票后，控股股东承诺采取措施填补摊薄即期回报的风险[176] - 公司承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益[179] - 公司承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩[179] - 公司承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩[179] - 公司承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将依法回购首次公开发行的全部新股[182] - 公司承诺如因招股说明书中的虚假记载、误导性陈述或重大遗漏导致投资者损失，将依法赔偿直接经济损失[182] - 公司控股股东、实际控制人承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将督促公司回购新股并回购减持的限售股份[182] - 公司董事、监事和高级管理人员承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将依法赔偿投资者损失[182] - 公司2020年限制性股票激励计划向169名激励对象授予1,901,000股限制性股票，总股本由435,088,279股变更为436,989,279股[198] 关联交易与法律事务 - 公司与杭州必益泰得医学科技有限公司的关联交易金额为1,157.3万元，占同类交易金额的100%[199] - 公司与杭州必益泰得医学科技有限公司的房屋租赁费关联交易金额为99.08万元，占同类交易金额的100%[199] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金[187] - 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况[188] - 公司境内会计师事务所报酬为90万元[191] - 公司与中天建设仲裁事项涉及注射剂生产大楼的土建工程造价金额纠纷案，涉案金额为2,305.63万元，目前尚未作出裁决[193] - 公司与南京卡文迪许合同纠纷案，涉案金额为365.77万元，目前尚未作出判决[193] 其他 - 公司2020年利润分配预案为以437,029,279股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.87元（含税）[6] - 浙江普利药业有限公司2020年营业收入为896,456,532.17元，净利润为34,681,440.40元，对公司净利润影响达10%以上[147] - 公司报告期内注销了杭州兆利医药科技有限公司，不会对公司合并报表产生实质性影响[149]