利润分配 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] 股本结构 - 截止2022年6月30日，公司总股本288,097,626股[30] - 公司对2018年第一期限制性股票激励计划第四个解锁期592,200股限制性股票进行回购注销，占目前公司总股本的0.21%[31] - 公司对2021年第二期限制性股票激励计划6名离职人员的171,000股限制性股票进行回购注销，占总股本0.06%[32] 财务数据 - 本报告期营业收入905,106,960.16元，较上年同期减少5.04%[33] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润154,603,465.97元，较上年同期增长31.06%[33] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额174,436,367.45元，较上年同期增长139.93%[33] - 本报告期基本每股收益0.5366元/股，较上年同期增长31.07%[36] - 本报告期末总资产4,100,816,259.77元，较上年度末增长10.70%[36] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,940,780,380.67元，较上年度末增长3.55%[36] - 非经常性损益合计46,728,874.39元[39] - 报告期内公司实现营业收入90,510.70万元，医药制造产品收入87,620.28万元，同比增长5.06%；归属上市公司股东净利润15,460.35万元，同比增长31.06%；扣非后净利润10,787.46万元，同比增长0.29%；总资产410,081.63万元，比期初增加10.70%；所有者权益194,078.04万元，比期初增长3.55%[89] - 儿童药营业收入52,728.87万元，同比增长19.37%；慢病药营业收入30,508.18万元，同比下降18.31%[89] - 重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片营收约4.26亿元，同比增长24.64%；芩香清解口服液同比增长77.80%[90] - 本报告期营业收入9.05亿元，同比下降5.04%；营业成本1.15亿元，同比下降17.34%；销售费用5.04亿元，同比下降10.43%；管理费用7926.71万元，同比增长35.93%；财务费用474.81万元，同比下降20.85%；所得税费用2466.36万元，同比增长46.11%[122] - 研发投入7006.8万元，同比增长33.13%，主要因推进研发项目[125] - 经营活动现金流量净额1.74亿元，同比增长139.93%，因产品销售、税费返还及保证金收回增加[125] - 儿童药营业收入5.27亿元，同比增长19.37%，毛利率88.79%，同比降1.62%[125] - 慢病药营业收入3.05亿元，同比降18.31%，毛利率89.91%，同比降5.10%[125] - 华北地区营业收入9087.7万元，同比增长21.90%，毛利率88.79%，同比降4.15%[125] - 华东地区营业收入3.28亿元，同比降4.66%，毛利率90.17%，同比降3.72%[125] - 华南地区营业收入2.67亿元，同比降16.45%，毛利率82.85%，同比增14.42%[125] - 投资收益 -982.99万元，占利润总额 -5.90%，因权益法核算投资收益损失[127] - 营业外收入3224.99万元，占利润总额19.37%，主要是政府补助奖励收入[130] - 境外长期股权投资折合人民币1.62亿元，占公司净资产比重8.36%[134] - 报告期投资额为149,152,715.53元，上年同期为335,086,905.10元，变动幅度为-55.49%[140] - 公司对广东华南疫苗股份有限公司增资49,880,660.00元，持股比例6.25%，本期投资盈亏为-1,026,928.21元[141] - 以公允价值计量的金融资产期末金额合计为188,206,925.58元[145] - 募集资金总额为108,950.85万元，报告期投入22,710.4万元，已累计投入108,140.34万元[147] - 累计变更用途的募集资金总额为15,522.88万元，占比14.25%[147] - 截至报告期末，货币资金456,247,243.07元因不可撤销保证金受限，在建工程693,068,524.28元因长期借款抵押受限，合计1,149,315,767.35元[139] - 首次公开发行股票募集资金截至2022年6月30日专户余额为133,530.32元[151] - 公开发行可转债募集资金截至2022年6月30日专户余额为24,081,387.85元[151] - 金融资产小计为157,245,320.64元，应收款项融资合计为30,961,604.94元[138] - 其他权益工具投资为105,618,600.00元[138] 主营业务 - 公司主营业务为药品研发、生产和销售，产品包括儿童药、慢病药和生物基因疫苗等[46] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，以及生物基因疫苗产品的研发[76] 行业情况 - 2022年1 - 6月全国规模以上医药制造业生产同比增长0.6%[47] 产品情况 - 公司共有161个药品注册批件，其中国家医保品种68个、国家基药品种21个、国家中药保护品种2个[57] - 报告期公司医药制造产品收入8.76亿元，同比增长5.06%，化学药收入约7.64亿元占比87.22%，中（成）药收入约1.12亿元占比12.78%[57] - 报告期儿童药收入约5.27亿元，占比60.18%，慢病药收入约3.05亿元，占比34.82%[57] - 公司有22个儿童药注册批件，治疗范围覆盖0 - 14岁儿童全年龄段及70%以上病种[58] - 公司在研儿童药有12个儿童专用药和5个儿童疫苗产品，涵盖多种高发疾病[58] - 报告期儿童药收入同比增长19.37%，新增2个儿童药研发获批上市[58] - 芩香清解口服液治疗儿童流感临床效果与奥司他韦相当，部分症状改善疗效更优，安全性两组间无差异[58] - 2021年除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为19.43%外，其他特色儿童药在等级医院覆盖率均在3%以内[61] - 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片用于革兰氏阳性菌等感染疾病，是国家基药和医保药，获多个国内外指南推荐[62] - 磷酸奥司他韦胶囊用于流感治疗和预防，是国家基药和医保药，为流感治疗及药物预防首选[62] - 芩香清解口服液用于小儿上呼吸道感染等疾病，是国内首个在国际SCI期刊发表治疗流感成果的儿童专用药[62] - 馥感啉口服液用于小儿气虚感冒，是国家中药保护品种，为小儿反复呼吸道感染感染期治疗唯一推荐用药[65] - 益气健脾口服液用于脾胃虚弱证，获《中成药临床应用指南 - 儿科疾病分册》等推荐[65] - 参柏洗液用于慢性湿疹类皮炎等治疗，获《中成药临床应用指南 - 儿科疾病分册》等推荐[65] - 小儿咳喘灵口服液用于上呼吸道感染引起的咳嗽，获国家卫健委《流行性感冒诊疗方案》等推荐[65] - 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒用于革兰阳性菌等感染疾病，非国家基药但属医保药，入选多个权威目录[62] - 乙酰吉他霉素干混悬剂用于革兰阳性菌感染疾病，非国家基药和医保药，获《中国儿童药品临床应用指南》推荐[62] - 盐酸氨溴索滴剂适用于痰液粘稠不易咳出者，非国家基药但属医保药，获多个国内外权威指南推荐[62] - 公司现有慢病药注册批件44个，在研慢病药项目24个，新增“盐酸文拉法辛缓释胶囊”注册批件[66] - 报告期公司慢病药收入约3.05亿元，同比下降18.31%[66] - 2021年公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5%以内[66] - 公司现有22个儿童药产品批件，报告期新增研发获批“羧甲司坦口服溶液”和“磷酸奥司他韦胶囊”2个儿童药注册批件[83] - 公司在研慢病药24个，现有慢病药注册批件44个；在研生物疫苗产品7款[84] - 截止报告披露日，公司共有各类在研及申报审评备案项目57项，其中16项在备案或待审批阶段[85] - 公司在研儿童药有12个儿童专用药和5个儿童疫苗产品[98] - 报告期新增研发获批2个儿童药产品，分别为“羧甲司坦口服溶液”“磷酸奥司他韦胶囊”[98] - 目前公司在研慢病药项目有24个[101] - 报告期新增研发获批盐酸文拉法辛缓释胶囊注册批件[101] - 生物基因疫苗技术平台在研产品有7款，包括四价流感疫苗、RSV疫苗等[100] - 基于研发技术平台的管线在研产品涉及慢病药、儿童药、原料药等多个品类[102] - 公司有多个在研产品，涉及儿童药、慢病药、特色中药、原料药和生物疫苗等领域，目标是获得生产批件上市并拓展品类或增强供应链稳定性[105] - 公司有22个儿童药品注册批件，涵盖多个疾病领域和年龄阶段[110] - 报告期公司新增研发获批儿童药产品2个，引进儿童药产品1个[110] - 截止2021年底，盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为19.43%，其他特色儿童药在等级医院覆盖率均在3%以内[110] - 公司在研儿童药品12项，儿童疫苗研发项目5项，将加大儿童药研发力度[111] 研发情况 - 公司已建立多个儿童药和慢病药技术创新平台[69] - 公司在研创新药物AR882已取得临床Ⅱ期阶段性研究成果[69] - 临床Ⅱa期研究中，AR882 50mg使95%的患者血尿酸水平降至＜5mg/dL，75mg可使88%的患者血尿酸水平降至＜4mg/dL[69] - AR882在临床Ⅰ期和Ⅱa期试验中未出现肝肾毒性不良事件[70] - 2021年10月，AR882获国家药监局《药物临床试验批准通知书》[71] - 2022年2月，AR882中国I期临床试验进入患者入组阶段并完成首次给药[71] - 报告期内，AR882完成25mg和50mg剂量组给药，取得25mg PK/PD研究数据[71] - 2022年上半年自主研发投入约7,006.80万元，同比增加33.13%[76] - 疫苗管线包括四价流感、RSV等7款产品，均处于临床前研究阶段，重组蛋白四价流感疫苗产品将IND申报[72] - 公司建成符合国内GMP要求及美国FDA规范的疫苗中试生产车间，集多种功能于一体，能满足不同技术路线疫苗及生物制品临床样品中试生产[73] - 公司与生物岛实验室联合组建粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心，促进疫苗产业上下游发展[73] - 公司疫苗技术平台获准设立广东省博士工作站[73] - 芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究成果在国际SCI期刊发表；盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片药学特性文章发表于《药物评价研究》[92] - 报告期研发投入约7,006.80万元，同比增加33.13%；新增6个品种8个批件的（再）注册证书或产品登记备案号，授权发明专利3项[92] - 公司与生物岛实验室联合组建创新疫苗技术产业转化中心，和广州实验室签署创新药成果转化战略合作框架协议[93][96] - 报告期公司研发投入约7006.80万元，同比增加33.13%[97] - 报告期新增授权发明专利3项，新申请专利2项[97] - 公司与生物岛实验室联合组建粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心[97] - 全资子公司一品红制药被列为广东省第二批建设培育产教融合型企业、2022年广东省药监局重点企业，并通过知识产权管理体系认证[97] - 公司建有完善研发机构，能满足海外科学家创新平台建设和多技术平台发展需求[108] - 公司核心研发管线团队由全球资深科学家领衔，现有研发人员约260人，关键核心技术骨干通过股权激励持有公司股票[108] - 公司引进全球化核心技术人才，各领域有全球一流科学家技术顾问团队，将加大研发投入提升创新能力[109] - 儿童专用药芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究成果在国际SCI期刊发表，证实其疗效与奥司他韦相当且部分症状改善更优[118] - 截止报告披露日，公司新增技术发明专利3项，共有专利115项[121] 采购生产销售 - 公司实行“以销定采”采购原则，遴选优质供应商并建立目录，每年公开招标确定年度供货商[77] - 公司主要实行“以销定产”生产原则，部分产品委托生产，已建成重组蛋白研发与中试车间[78] - 公司实行以客户为中心驻地化精细营销管理模式，产品销售渠道集中在医院终端市场，设有非处方营销中心并推动网络电商销售[79] - 上半年新开发各类别医院终端约5,310家次，其中二级及以上等级医院约1,138家次；非处方药市场累计覆盖约16,000家药店，其中连锁药店约8,300家[90] - 12个儿童药品种在29个省市获新增中标挂网资格；多个产品在药品联盟采购和全国药品集中采购中获得中标或中选资格[91] - 营销网络覆盖全国30个省级行政区，西南、华北、华南、西北区域医药制造产品营收分别同比增长48.59%、21.87%、18.81%、7.07%，全年新开发各类别医院终端约5310家次，含等级医院约1138家次，多个产品在29个省份新增中标[114] 公司管理 - 子公司一品红制药通过“四大管理体系”认证，公司围绕研产销体系全面进行数字化转型升级[116][117] 募集资金使用 - 一品红