报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予公司“买入”评级 [1][6] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司聚焦儿童药、慢病药领域，多品种构建产品集群贡献稳定收入，内外并进加速创新转型，痛风新药 AR882 临床进展顺利，看好公司发展，预计 2024 - 2026 年归母净利润分别为 0.74 亿元、1.37 亿元以及 1.85 亿元，EPS 分别为 0.16 元、0.30 元和 0.41 元，对应 PE 分别为 141.0、76.2 以及 56.2 倍 [6] 根据相关目录分别进行总结 聚焦儿童药、慢病药及疫苗，加速创新转型 - 报告研究的具体公司是集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域，截至 2024 年半年报，共有 187 个药品注册批件，建有多个技术研发平台，通过多种创新方式提高医药研发实力 [18] - 公司股权结构集中稳定，子公司分工明确，子公司瑞奥生物与 Arthrosi 成立合资公司广州瑞安博，公司通过瑞奥生物持有其 84.75%的股份 [20] - 2025 年 2 月公司发布新员工持股计划，激励对象 353 人，拟授予股票期权总量不超过 765.20 万份，约占股本总额 1.694%，公司根据业绩考核目标设立解锁期 [23] 公司收入短期承压，自有产品比例不断提升 - 受医保退款影响，2024Q3 公司业绩承压，2024Q1 - 3 营业收入 12.4 亿元，同比下降 32.98%，归母净利润 - 2.47 亿元，同比下降 - 187.44%；预计 2024Q4 业绩有望重新恢复增长 [25][28] - 公司自研产品比重逐年增加带动业务毛利率显著提升，自有产品收入占比由 2018 年的 69.2%到 2023 年的 99.2%，2023 年自有产品收入达 24.8 亿元，毛利率为 81.9%；销售费用率自 2021 年起下降，2024Q1 - 3 总费用率为 62.43%，同比下滑 4.25pct [30] 持续加大研发投入，仿创结合布局完善 - 公司持续加大研发投入，以广州国际生物岛总部等构建格局推动研发，建有完善研发机构，研发方向全面，2024H1 研发投入约 1.43 亿元，同比增加 9.51%，新增授权发明专利 4 项 [31][35] - 公司独家品种覆盖领域广泛，儿童药板块收入持续高速增长，慢性病市场产品涵盖多领域，尿清舒颗粒近两年保持高速增长态势 [37] 持续深耕儿药和慢病药，产品集群贡献稳定收入 儿药鼓励政策频出，公司儿科产品丰富全面 - 我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求，研发和市场方面存在难题，企业提前布局有先发优势 [42] - 国家多部门高度重视儿童药发展，近年频繁出台相关政策，从多方面给予支持 [45] - 公司建立了儿童用药技术平台，产品结构丰富，可满足多领域儿童常见疾病临床诊疗需求，现有 25 个儿童药产品批件，芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项 [48] - 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是独家剂型品种，销售额逐年提升，2022 年实现收入约 10.1 亿元，同比增长 14.35%；在同类产品销售中位居领先，克林霉素院端覆盖率有望进一步提升；在国产大环内酯类竞品中价格较高 [49][54][56] - 芩香清解口服液是公司中药和儿童药领域潜力品种，临床数据较优，与奥司他韦作用相当，先后入选多地流感防治方案推荐用药；同类药物奥司他韦同比增速显著，抗流感药物市场规模大幅扩张，预计该口服液销售峰值有望突破 6 亿元 [60][62][67] - 馥感啉口服液是国家中药保护品种，小儿呼吸道感染推荐用药，多省市推荐；预计销售峰值突破 4 亿元 [69][70] 慢病用药市场广阔，公司慢病在销品种丰富 - 我国慢性病人群面临高增长态势，慢病药领域有望持续增长，预计到 2030 年，中国典型慢性病患病人数达 7.4 亿 [75][76] - 公司慢病药涵盖多领域，多个产品入选相关目录，截至 2024 年半年报，有 63 个慢病药注册批件；2024H1 慢病药收入为 3.17 亿元，同比减少 13.64%；占主营业务收入的 34.72%；随着慢病人数扩增和药品入院情况恢复，销售规模预计将进一步扩大 [77] 大力布局创新管线，AR882 即将步入收获期 痛风新药 AR882：高尿酸血症及通风一线用药，临床进展顺利 - 痛风患病率较高且呈年轻化趋势，危害性较强，易引起多种并发症，我国痛风患病率约为 1% - 3%，并呈逐年上升趋势 [81] - 慢性痛风主要治疗手段为抑制尿酸生成和促进尿酸排泄，现有抗痛风药存在较大局限性，无法充分满足临床需求 [86][88] - 国内在研 URAT1 抑制剂管线丰富，报告研究的具体公司同靶点痛风创新药 URAT1 抑制剂率先布局临床 II/III 期，具有先发优势 [92] - 公司与美国 Arthrosi 公司合作研发 AR882，临床进展顺利，其能降低血清尿酸水平，药效长达 24 小时，可避免肾毒性 [93] - AR882 在 IIa 期临床中降尿酸效果优于所有降尿酸药物，临床 IIb 试验结果良好，在临床试验中无重度不良反应事件，有望成为重磅药物 [96][98] - AR882 在临床 II 期试验中取得优异数据，表现出卓越有效性和良好耐受性，目前已进入国内外Ⅲ期临床阶段 [102][103] 积极拓展创新管线，子公司深度布局分子胶业务 - 子公司分迪药业深度布局分子胶业务，FD - 001 已进入Ⅰ期临床 [17] 盈利预测与投资建议 关键假设 - 基于关键假设预计公司各板块收入增速保持稳健 [17] 盈利预测与估值 - 预计公司 2024 - 2026 年归母净利润分别为 0.74 亿元、1.37 亿元以及 1.85 亿元，EPS 分别为 0.16 元、0.30 元和 0.41 元，对应 PE 分别为 141.0、76.2 以及 56.2 倍；与可比公司相比，公司估值合理 [6][17]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [5][6][84] 报告的核心观点 - 公司主业有望见底回升，痛风新药 AR882 存在较大预期差，其研发进度全球领先，临床效果或成同类最优，市场潜力值得期待 [5][8] 根据相关目录分别进行总结 主业有望企稳回升，创新大品种兑现在即 - 聚焦儿科和慢病领域，长期经营稳健：公司业务聚焦儿童药、慢病药领域，具备全产业链研发运营管理能力，产品涵盖化学药、中成药、生物疫苗等；已有儿童药物高端制剂和慢病药创新研发平台布局，在研全球痛风创新药 AR882 进入全球多中心Ⅲ期临床试验；股权较为稳定，实控人为李捍雄夫妇 [13][16][18] - 短期经营受外部环境影响，股权激励奠定主业企稳信心：此前公司收入稳健增长，2015 - 2023 年复合增速 11.8%，2024 年前三季度营收同比下滑 32.98%，2024 年归母净利润亏损；儿童类和慢性病类业务占大头，2024 上半年毛利率有所下滑；2025 年 2 月发布股权激励，以 2023 年为基准年，2025 - 2027 年考核利润增长率分别不低于 32%/52%/75% [21][23][26] - 研发投入持续增加，痛风创新药大品种兑现在即：主要产品克林霉素棕榈酸酯分散片为独家剂型，其他产品通过集采放量；2024 上半年研发投入 1.4 亿元，占营收约 15.6%；创新药 AR882 国内处于临床 II/III 阶段，APH01727 和 FD - 001 处于临床 I 期阶段 [34][35][38] 全球痛风市场尚未打开，AR882 市场潜力值得期待 - 痛风患者基数大，临床治疗存在痛点，创新药潜力广阔：中国高尿酸血症患者占总人口 13.3%，痛风患病率 1% - 3%，患者人数超千万；现有治疗药物有明显临床缺陷，增加尿酸排泄是理想治疗方法，URAT1 抑制剂可促进尿酸排泄 [39][40][43] - 全球已有多款新药进入临床后期，痛风治疗领域有望迎来增长：多家公司开发新型 URAT1 抑制剂，重点是降低毒副作用；国内卫材药业、恒瑞医药新药有进展，还有多款药物处于临床 III 期或 II/III 期；新型 URAT1 抑制剂基于雷西纳德或苯溴马隆骨架设计，不同分子结构对药理特性有影响 [45][48][53] - 美国子公司 Arthrosi 在痛风领域经验丰富，研发进度领先：Arthrosi 管理层团队经验丰富；一品红持有其约 22.5%股权，实控人夫妇通过关联企业持股；与 Arthrosi 成立合资公司，拥有 AR882 中国区域商业化权益；AR882 研发进度较快，全球Ⅲ期临床试验 REDUCE 2 提前完成受试者入组，国内Ⅲ期临床首例患者入组 [56][58][60] - AR882 有望成为同类最优，市场潜力值得期待：AR882 改变苯溴马隆代谢路径和产物谱，降低肝毒性，药效长，可避免肾毒性；全球Ⅱ期研究显示，其在降尿酸和溶解痛风石方面效果显著，安全性好；与其他公司在研痛风新药相比，AR882 数据优秀，有望成同类最优，提高痛风人群治疗率 [62][65][70] - 国内主要痛风药已经被集采，未来创新药市场大有可为：中美针对无症状高尿酸血症患者启动药物治疗有差别，国内主流痛风药非布司他被集采后市场规模下滑，创新药有市场空间；海外安进公司尿酸酶销售额增长快，治疗费用高 [74][77] 盈利预测与评级 - 核心假设：儿童类药 2024 - 2026 年增速分别为 - 43%/20%/15%；慢性病类 2024 - 2026 年增速分别为 - 32%/20%/15%；其他 2024 - 2026 年增速分别为 - 20%/10%/10% [7][81] - 盈利预测：预计 2024 - 2026 年归母净利润分别为 - 5.61/1.99/2.61 亿元，2025 - 2026 年归母净利润对应当前 PE 分别为 80/61 倍 [5][6][85] - 评级：选取奥赛康、海思科和信立泰作为可比公司估值，考虑创新药兑现在即，首次覆盖给予“买入”评级 [6][84]

文章核心观点 一品红今日涨停，盘后龙虎榜显示资金买卖情况 [1] 分组1 - 一品红成交额7.76亿元，换手率5.69% [1] - 深股通专用席位买入5036.64万元并卖出3967.19万元 [1] - 三机构专用席位净买入1.13亿元 [1] - 三机构专用席位净卖出3747.69万元 [1]

报告公司投资评级 - 首次覆盖一品红，给予“买入”评级，6个月评级为买入（首次评级），目标价35.88元 [4][6] 报告的核心观点 - 一品红是聚焦儿童药与慢病药的创新型生物医药企业，创新研发聚焦痛风领域，有望迎来收获期，看好公司进入加速发展阶段 [1][4] 分组1：一品红聚焦儿童与慢病药领域，业务覆盖全产业链 - 一品红2002年成立，2017年上市，业务覆盖医药全产业链，以医药制造为主导，聚焦儿童药和慢病药领域，拥有193个药品注册批件，在研儿童专用药25项，慢病药13个，参股美国Arthrosi公司22.52%股权，获AR882中国区域权益 [15][16][19] - 2024年前三季度公司营业收入、净利润下滑，预计全年净利润为-4.72亿至-6.80亿元，主要受行业政策、市场环境、基地爬坡、研发投入和非经常性损益影响 [22] - 李捍雄和吴美容为公司共同实际控制人，李捍雄合计持股35.97%，公司制定2025年股票期权激励计划，激励353人，2025 - 2027年有严格业绩考核要求 [24][28] 分组2：痛风行业持续扩容，URAT1抑制剂前景明朗 - 中美痛风治疗指南均强调降尿酸治疗，中国指南侧重分层用药，美国指南强化难治性治疗与心血管安全，二者均以降血尿酸至<6mg/dL为核心目标 [31][33] - 预计全球高尿酸血症患者从2016年7.4亿增至2030年14.2亿，中国从1.4亿增至2.4亿，中国患者呈年轻化趋势 [35] - 现有抗痛风药有局限性，一线降尿酸药别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等有安全性问题，急性期治疗药物也有不良反应，难治性慢性痛风药物市场广阔 [37][38][42] - XO靶点药物管线布局全面，URAT1靶点有望成痛风长期治疗重要方案，全球超30个在研项目布局，多替诺雷、Ruzinurad领跑，一品红AR882等处于临床III期 [48][49][50] 分组3：AR882研发进展迅速，安全性及有效性优势显著 - AR882是一品红与美国Arthrosi合作研发的1类创新药，2024年8月获美国FDA快速通道资格，全球III期试验REDUCE2提前完成入组，国内III期完成首例患者入组 [3][55] - II期临床数据优异，治疗6周时75mg AR882相对非布司他体现优效（P<0.001），耐受性良好，无重度不良反应 [3][57] - NCT05119686试验中，12周治疗后75mg剂量组中位sUA从8.6mg/dL降至3.5mg/dL，50mg剂量组降至5.0mg/dL [59][60] - NCT04155918试验中，单药治疗AR882降sUA效果（↓53%）优于别嘌呤醇（↓35%）或非布司他（↓39%），联合治疗效果更好 [62] - NCT05253833试验中，第6个月AR882 75mg组29%患者痛风石完全消除，第6 - 12个月该组和AR882 75mg+别嘌醇组分别有50.0%和36.4%患者痛风结石完全溶解 [63][64] - 国际III期试验REDUCE2提前完成入组，NCT06603142和NCT06846515两项III期临床预计2026年上半年完成 [68][69] 分组4：传统业务经营稳健，AI基因领域研究助力增长 - 儿童用药全面布局，盐酸克林霉素棕榈酸酯两大剂型发力，岑香清解口服液研究结果获国际认证 [11] - 慢病用药种类全面，多个药品注册批件获批 [11] - 与阿尔法科技联手，AI医疗迅速发展 [11] 分组5：盈利预测及估值 - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为16.28、20.27、23.52亿元，归母净利润分别为-4.96、1.91、3.30亿元 [4] - 给予公司2025年8倍PS，对应目标价35.88元 [4]

业绩相关 - 2025年3月泽瑞药业收到政府补助5000万元[2] - 补助占最近年度归母净利润27.08%[2] - 补助计入其他收益金额为5000万元[4]

激励计划流程 - 2025年2月7日董事会、监事会审议通过激励计划议案[1][2] - 2月11 - 20日公示拟激励对象名单，监事会无异议[2] - 2月27日股东大会批准激励计划[3] - 3月3日董事会、监事会审议通过调整及授予权益议案[3] 激励权益调整 - 激励对象人数由353名调为351名[2][5] - 股票期权数量由765.20万份调为765.18万份[2][5] - 调整因2名对象工作变动不满足资格[4][7] 调整影响 - 调整对公司财务和经营无实质影响[6] 合规情况 - 独立财务顾问认为激励计划合规[9]

激励计划规模 - 全部有效激励计划所涉标的股票总数累计不超提交股东大会时公司股本总额的10%[2] - 本次激励计划授予股票期权总量为765.18万份，占草案公告时总股本的1.694%[3] 激励对象分配 - 研究院院长杨文谦获授股票期权29.00万份，占授予总量的3.79%，占总股本的0.064%[3] - 350名核心骨干员工获授股票期权736.18万份，占授予总量的96.21%，占总股本的1.630%[3] 激励限制 - 任何一名激励对象获授公司股票均未超公司总股本的1%[2] - 激励对象不包括董事等特定人员[2] 核心骨干员工 - 编号从67到328[5][6] - 数量至少为262人[5][6] 名单公布 - 董事会于2025年3月3日公布众多核心骨干员工名单[7]

激励计划进程 - 2025年股票期权激励计划2月7日经董事会和监事会审议通过[13] - 2月11 - 20日公示拟激励对象名单，21日披露说明及自查报告[14] - 2月27日股东大会审议通过激励计划相关议案[14] - 3月3日董事会和监事会审议通过调整及授予等议案[15] 激励对象与数量调整 - 因2人工作变动，激励对象由353名调为351名[17] - 授予股票期权数量由765.20万份调为765.18万份[17] 激励计划详情 - 激励计划授予人数351人，行权价17.28元/份[20] - 杨文谦获授29.00万份，占总量3.79%[20] - 核心骨干员工获授736.18万份，占总量96.21%[20] - 激励计划授予日为2025年3月3日，授予765.18万份[22] 激励计划条件与合规 - 激励计划授予条件已成就[19] - 实施后股权分布仍符合上市条件[21] - 调整及授予事项符合相关规定[23]

激励计划时间节点 - 2025年2月7日审议通过激励计划相关议案[8] - 2025年2月27日股东大会通过激励计划议案[11] - 2025年3月3日确定为授予日[13][18] 激励计划调整情况 - 激励对象从353人调整为351人[16][18] - 拟授予股票期权从765.20万股调整为765.18万份[16][18]

会议信息 - 公司第四届监事会第七次会议于2025年3月3日上午11:30召开[2] - 会议应到监事3人，实到3人[2] 激励计划调整 - 2名激励对象因工作变动不满足资格，调整2025年股票期权激励计划名单及数量[3] 激励计划授予 - 同意以2025年3月3日为授予日，向351名对象授予765.18万份股票期权[5] - 股票期权行权价格为17.28元/份[5]