公司基本信息 - 公司股票简称为迈瑞医疗，代码为300760，上市于深圳证券交易所[10] - 公司法定代表人为李西廷[10] - 董事会秘书为李文楣，证券事务代表为张弛、唐诗[11] - 联系地址为深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1 - 4层，电话为0755 - 81888398，传真为0755 - 26582680转88398，电子信箱为ir@mindray.com[11] - 公司注册地址、办公地址及其邮政编码、网址、电子信箱报告期无变化[12] 报告期信息 - 报告期为2021年1月1日至2021年6月30日[6] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[145] 财务数据关键指标变化 - 2021年上半年公司营业收入127.78亿元，较上年同期增长20.96%[16][20] - 归属于上市公司股东的净利润43.44亿元，较上年同期增长25.79%[16][20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润43.09亿元，较上年同期增长28.02%[16] - 经营活动产生的现金流量净额35.23亿元，较上年同期减少16.30%[16] - 基本每股收益3.5736元/股，较上年同期增长25.79%[16] - 稀释每股收益3.5736元/股，较上年同期增长25.79%[16] - 加权平均净资产收益率17.43%，较上年减少0.10个百分点[16] - 本报告期末总资产339.05亿元，较上年度末增长1.80%[16] - 归属于上市公司股东的净资产245.55亿元，较上年度末增长5.49%[16] - 非经常性损益合计3504.31万元[19] - 营业收入为127.78亿元，较上年同期的105.64亿元增长20.96%[102] - 营业成本为43.99亿元，较上年同期的35.96亿元增长22.35%[102] - 销售费用为18.75亿元，较上年同期的19.15亿元下降2.08%[102] - 管理费用为5.90亿元，较上年同期的4.74亿元增长24.49%[102] - 财务费用为 - 4305.33万元，较上年同期的 - 1.50亿元增长71.36%，主要系报告期内汇兑损益变化所致[102] - 报告期投资额为7.89亿元，上年同期投资额为5.40亿元，变动幅度为46.17%[110] - 截止报告期末，资产权利受限的货币资金为1.89亿元，主要系政府补助开放式监管账户8160.79万元、因远期结售汇合约存入的保证金存款5168.08万元[109] 各条业务线数据关键指标变化 - 生命信息与支持业务报告期内营收602,096.02万元，同比增长12.68%[23] - 体外诊断业务报告期内营收396,165.25万元，同比增长30.76%[25] - 医学影像业务报告期内营收267,084.76万元，同比增长26.87%[26] - 生命信息与支持类产品营业收入为60.21亿元，同比增长12.68%，营业成本为19.72亿元，同比增长21.33%，毛利率为67.25%，较上年同期下降2.33%[104] - 体外诊断类产品营业收入为39.62亿元，同比增长30.76%，营业成本为14.98亿元，同比增长16.19%，毛利率为62.20%，较上年同期增长4.74%[104] - 医学影像类产品营业收入为26.71亿元，同比增长26.87%，营业成本为8.86亿元，同比增长35.21%，毛利率为66.83%，较上年同期下降2.04%[104] 业务发展举措 - 公司拟收购Hytest Invest Oy及其下属子公司100%股权提升原料研发能力[25] - 公司加速拓展“瑞智联”IT解决方案多场景应用助力医院管理[27] - 公司推广“瑞影云++”影像云服务平台提供远程超声解决方案[29] - 公司推出“迈瑞智检”实验室IT方案优化实验室管理流程[30] 业务发展机遇 - 国内医疗新基建预计推动公司三大业务领域发展[23] - 体外诊断业务单机和级联仪器布局使高端产品实现客户群突破[25] - 医学影像业务国内超声在院内高端突破，国际台式超声将全面突破[26] - 国内医疗新基建以大型公立医院扩容为主导，公司作为国产器械龙头及方案首选品牌，竞争优势更强[45] - 疫情后多国政府和私营医疗集团采购对价格更敏感，对公司是利好因素[48] 研发相关信息 - 公司设有九大研发中心，有3009名研发工程师[34] - 上半年研发投入116,503.30万元，同比增长16.02%[64] - 截至2021年6月30日，公司共计申请专利6,603件，其中发明专利4,687件；共计授权专利3,251件，其中发明专利授权1,566件[65] - 公司设有九大研发中心，共有3009名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图[92] - 2013年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获中国专利金奖[92] - 2016年，公司获得“国家企业技术中心”称号[92] - 2017年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖[92] - 2018年，公司获得第20届中国专利优秀奖，并获得2018年中国优秀工业设计奖2项，Red Dot和iF设计大奖4项[92] - 2019年，公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”专利荣获第21届中国专利金奖[93] - 2019年，公司“一种超声成像的方法和装置”专利获得第六届广东专利金奖[93] - 2019年，公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”专利荣获2019年度深圳市科学技术奖 - 专利奖[93] - 2019年，公司“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖 - 科技进步一等奖[93] - 2020年，公司“一种超声成像的方法和装置”荣获第22届中国专利银奖[93] 供应链与生产相关信息 - 公司目前有逾千家供应商，大部分与其存在长期合作关系[37] - 公司目前拥有超过30万平方米的生产基地[38] - 公司拥有总面积超过30万平米的制造基地[97] 销售模式与市场覆盖 - 公司在中国以经销为主、直销为辅，在美国以直销为主，欧洲地区直销和经销共存，其他国家和地区以经销为主、直销为辅[40] - 截至2021年6月30日，公司营销人员有3329人，在国内超30个省市自治区设分公司，在境外超30个国家有子公司，产品远销190多个国家及地区[51] - 公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院[62] - 报告期内公司在欧洲突破约100家全新高端客户（含高端实验室）[63] - 报告期内公司在新兴市场国家突破超过300家全新高端客户，近300家已有高端客户实现更多产品横向突破[64] - 截至2021年6月30日公司营销人员有3329人[98] - 公司在国内超过30个省市自治区设有分公司，在境外超过30个国家拥有子公司，产品远销190多个国家及地区[98] - 北美项目覆盖近万家终端医疗机构[98] - 全球呼叫中心国际业务覆盖22个国家接受客户服务申告，100余个驻地直属服务站点提供现场服务和技术支持[100] - 国内由31家分公司，70余家驻地直属服务站和700余家优质授权服务渠道商组成四级服务网络构架[100] - 公司开通7x24小时全天候服务热线，拥有专家坐席100余名[100] - 公司拥有600余名直属工程师，200余名临床应用工程师以及2700余名专业服务渠道商组成服务团队[100] 行业政策与市场规模 - 2020年全国发行地方政府新增债券约4.5万亿元，其中专项债券3.6万亿元，抗疫特别国债1万亿元；2020年卫生领域中央预算内投资456.6亿元；应急物资保障体系建设补助资金预算300亿元；提前下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算约543亿元[44] - 2021年全球医疗器械市场容量约为5043亿美元，2020 - 2024年全球医疗器械销售额复合增速5.6%，2024年市场规模或将达到5945亿美元[48] - 2019年我国医疗器械生产企业主营收入约为7200亿元，2021 - 2022年有望突破万亿元，行业复合增长率持续保持在15%左右[48] - 2019年6月确定30个城市开展DRG付费国家试点，确保2020年模拟运行，2021年启动实际付费[46] - 2019年10月明确376组核心DRG（ADRG）[46] - 2020年6月对376个核心分组进一步细化[46] - 2020年10月要求用1 - 2年时间，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式[46] - DRG和DIP将缓解医保资金压力、促使设备供应商降价、规范医疗环境和医保支出结构、加速国产产品渗透[47] - 2020年全国共有医疗卫生机构102.3万个，较上年增长1.54万个[53] - 欧盟预计7年内（2021 - 2027）投入94亿欧元建立有韧性的卫生系统，其中31亿欧元用于医疗物资战略储备[54] - 西班牙推出360亿欧元纾困计划，向卫生部及地方卫生系统分别提供14亿欧元、28亿欧元，可向欧盟申请600亿欧元恢复经济，其中医疗投入至少170亿欧元，ICU床位数有望2年内翻倍[54] - 意大利通过250亿欧元紧急援助方案，计划投入32亿欧元支持医疗，ICU床位数将增加70%至3500张，并在半密集地区增加4225张病床[55] - 法国政府减轻公立医院10亿欧元债务，2021年开始每年投入1.5亿欧元改善医院运营[55] - 2020年我国医疗器械对外贸易额达1398.53亿美元，同比增长112.0%，进口额383.83亿美元，同比增长5.2%，出口额1015亿美元，同比增长244.0%[56] - 2019年我国医疗器械产品对共建“一带一路”国家出口额达63.20亿美元，占对外出口总量22%左右，同比增长27.34%[57] - 2019年我国医疗器械产品对东盟国家出口额为21.35亿美元，同比增长27.11%[57] - 2019年我国医疗器械产品在拉丁美洲及加勒比地区出口额为17.59亿美元，同比增长23.43%[57] 产品注册情况 - 报告期末医疗器械注册证数量843，去年同期为688[66] - 处于NMPA注册申请中的医疗器械共32个[67][68] - 注册分类为III类的医疗器械有20个[67][68] - 注册分类为II类的医疗器械有12个[67][68] - 病人监护仪处于注册申请中的有2个[67] - 生命体征监测仪处于注册申请中的有2个[67] - 除颤监护仪处于注册申请中的有2个[67] - 输液泵处于注册申请中的有2个[67] - 注射泵处于注册申请中的有2个[67] - 输液信息采集系统处于注册申请中的有2个[67][68] - 便携式彩色多普勒超声系统处于注册申请中的有9个[68] - 新型冠状病毒（SARS - CoV - 2）总抗体测定试剂盒等38个产品注册处于技术审评阶段且进展正常[69][70] - 病人监护仪有11个产品注册处于技术审评阶段且进展正常，其中4个为变更注册，4个为首次注册，3个为延续注册[69][70] - 体外诊断相关产品如纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒等多个产品注册处于技术审评阶段且进展正常[69][70] - 超声诊断系统相关产品如全数字便携式超声诊断系统等5个产品注册处于技术审评阶段且进展正常，均为变更注册[70] - 麻醉机2个产品注册处于技术审评阶段且进展正常，均为变更注册[69] - 除颤器相关产品如半自动体外除颤器等4个产品注册处于技术审评阶段且进展正常，均为变更注册[69] - 呼吸机1个产品注册处于技术审评阶段且进展正常，为变更注册[69] - 中心监护系统1个产品注册处于技术审评阶段且进展正常，为变更注册[69] - 移动式X射线机1个产品注册处于技术审评阶段且进展正常，为变更注册[70] - 全自动生化分析仪（BS - 2800M）等多个体外诊断试剂产品注册处于技术审评阶段且进展正常，均为变更注册[70] - 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司多款产品处于注册进程中，如病人监护仪、便携式彩色多普勒超声系统等处于技术审评阶段[71] - 产品注册分类包括II类和III类，如生化分析仪电解质模块用试剂包为II类，髋关节假体为III类[71] - 申报类型有延续注册、首次注册和变更注册，如病人监护仪为延续注册，彩色多普勒超声系统（立卷审查）为首次注册，髋关节假体（部分）为变更注册[71] - VS 8/8A/9生命体征监测仪处于FDA技术审评阶段，为首次注册[74] - 彩色多普勒超声系统TEX20等系列处于FDA技术审评阶段，为首次注册[74] - 心电图机、体温探头等产品大类处于CE审核中，为变更注册[75] - 病人监护仪、生命体征监测仪等产品大类处于CE审核中，为变更注册[75] - 氯化钙试剂、凝血酶时间（TT）测定试剂盒等试剂产品处于技术审评进行中，为延续注册[72] - 腹腔镜高频手术器械处于技术审评正常进行中，为变更注册[72] - 一次性结扎夹处于技术审评正常进行中，为首次注册[72] - 丙型肝炎病毒抗体校准品发证日期为2020 - 10 - 29，有效期至2021 - 4 - 20，报告期内到期不延续[78] - 梅毒螺旋体抗体质控品发证日期为2021 - 3 - 8，有效期至2026 - 3 - 7，报告期内延续[78] - 血细胞分析仪用质控物（光学法）发证日期为2021 - 1 - 29，有效期