迈瑞医疗(300760)
搜索文档
医药生物行业双周报(2026/2/13-2026/2/26)-20260227
东莞证券· 2026-02-27 20:26
报告投资评级 - 对医药生物行业给予“标配”评级(维持)[1][3][26] 报告核心观点 - 近期医药生物板块整体回调,但行业估值变化不大,部分处于低位的医疗耗材细分板块有所表现[3][26] - 临近“两会”,脑机接口作为“十五五”规划明确布局的未来产业,政策持续加码,后续建议关注该板块投资机会[3][26] - 报告建议关注医疗设备、医药商业、医美、科学服务、医院及诊断服务、中药、创新药、生物制品、CXO等多个细分板块,并列出了具体关注的公司标的[3][26][28][29] 根据目录总结 1. 行情回顾 - **行业指数表现**:2026年2月13日至2月26日,SW医药生物行业指数下跌0.95%,跑输同期沪深300指数约1.1个百分点[3][11] - **细分板块表现**:多数三级细分板块录得正收益,其中“其他生物制品”和“医院”板块涨幅居前,分别上涨2.42%和1.80%。“医疗研发外包”和“线下药店”板块跌幅居前,分别下跌3.80%和0.65%[3][12] - **个股表现**:行业内约52%的个股录得正收益,约48%的个股录得负收益。涨幅榜上,尔康制药涨幅最大,周涨幅为14.44%;跌幅榜上,泽璟制药-U跌幅最大,周跌幅为13.28%[13][16] - **行业估值**:截至2026年2月26日,SW医药生物行业指数整体PE(TTM,剔除负值)约为51.16倍,相对沪深300整体PE倍数为3.82倍,行业估值变化不大[18][26] 2. 行业重要新闻 - **政策动态**:国家卫生健康委办公厅、国家疾控局综合司修订并印发了《放射卫生技术服务机构管理办法》,对资质认可程序和监管机制进行了优化[20][23] - **集采动态**:浙江医保局发布通知,将于2026年3月2日就心脏起搏类、周围血管介入微导管两类耗材开展省际联盟集采培训。心脏起搏器在2022年广东集采中平均降幅达43.09%,其中植入式心脏起搏器价格由原平均8.55万元降至2.04万元,降幅达76.13%[3][24] 3. 上市公司重要公告 - **科兴制药**:其全资子公司深圳科兴药业自主研发的靶向BDCA2的创新药物“GB19注射液”获得国家药监局药物临床试验批准[25] 4. 行业周观点 - **投资建议**:维持行业“标配”评级。建议关注脑机接口板块的投资机会[3][26] - **关注板块及标的**:报告详细列出了建议关注的细分板块及对应公司,包括: - **医疗设备**:迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视[3][26] - **医药商业**:益丰药房、大参林、一心堂、老百姓[3][26] - **医美**:爱美客、华东医药[3][26] - **科学服务**:诺唯赞、百普赛斯、优宁维[3][28] - **医院及诊断服务**:爱尔眼科、通策医疗、金域医学[3][28] - **中药**:华润三九、同仁堂、以岭药业[3][28] - **创新药**:恒瑞医药、贝达药业、华东医药[3][28] - **生物制品**:智飞生物、沃森生物、华兰疫苗[3][28] - **CXO**:药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药[3][28] - **部分关注标的推荐理由**:报告以表格形式列出了部分公司的关注理由,例如通策医疗(国内领先的口腔医疗服务平台)、华东医药(医美板块持续发力)、迈瑞医疗(国产医疗器械龙头)等[29]
中证粤港澳大湾区发展主题指数下跌0.79%,大湾区ETF(512970)成立以来超越基准年化收益达3.30%
搜狐财经· 2026-02-27 10:00
中证粤港澳大湾区发展主题指数及ETF表现 - 截至2026年2月27日 09:30,中证粤港澳大湾区发展主题指数下跌0.79% [1] - 指数成分股涨跌互现,惠泰医疗领涨1.53%,麦格米特上涨1.46%,粤电力A上涨0.81%;英维克领跌4.12%,胜宏科技下跌3.57%,生益科技下跌3.42% [1] - 截至2026年2月26日,大湾区ETF近2周累计上涨0.86% [1] 大湾区ETF产品特征 - 大湾区ETF管理费率为0.15%,托管费率为0.05% [1] - 截至2026年2月26日,大湾区ETF近1月跟踪误差为0.007% [1] - 截至2026年2月26日,大湾区ETF今年以来最大回撤5.52%,相对基准回撤0.02% [1] - 截至2月26日,大湾区ETF近1周日均成交537.56万元 [1] 指数编制方法与样本构成 - 中证粤港澳大湾区发展主题指数反映受益于粤港澳大湾区发展相关上市公司的整体表现 [2] - 指数系列包含中证港股通粤港澳大湾区发展主题指数、中证沪港深粤港澳大湾区发展主题指数和中证粤港澳大湾区发展主题指数,分别从不同市场选取样本 [2] - 指数编制会结合湾区经济发展特点,对科技类证券行业因子进行权重调整,以使样本中科技类证券权重与待选空间占比接近 [2] - 中证粤港澳大湾区发展主题指数从内地市场中的粤港澳大湾区企业中选取符合湾区发展主题的最大100只证券作为指数样本 [2] - 截至2026年1月30日,中证粤港澳大湾区发展主题指数前十大权重股合计占比44.55% [2] 指数前十大权重股详情 - 截至2026年1月30日,指数前十大权重股分别为中国平安(权重8.31%)、立讯精密(权重6.59%)、比亚迪(权重6.05%)、招商银行(权重5.93%)、美的集团(权重4.38%)、胜宏科技(权重3.98%)、汇川技术(权重3.24%)、中兴通讯(权重2.78%)、迈瑞医疗(权重2.63%)、工业富联(权重2.80%) [2][3] - 在近期交易中,前十大权重股多数下跌,其中胜宏科技下跌3.57%,工业富联下跌2.85%,立讯精密下跌1.00%,中兴通讯下跌1.22%;中国平安上涨0.16%,招商银行上涨0.13% [1][3]
【报告】医药生物行业2026年投资策略:政策与产业共振,投资临床价值三段论(附下载)
新浪财经· 2026-02-26 18:25
核心观点 - 2025年政策与产业共振,驱动医药板块估值修复,自2025年第一季度开始板块市盈率稳步回升,第三季度迎来主升浪[1] - 医药生物行业过去十年市盈率在21倍至53倍之间波动,均值为33倍,截至2025年9月30日市盈率为31倍,估值自2020年8月回调后于2022年9月触底,此后震荡磨底[1][11] - 考虑到宏观环境、市场资金面与风险偏好,以及国内创新药支持政策不断加码,医药产业提质升级趋势明确,国际竞争力增强,创新药龙头企业、特色Biotech及CXO产业链有望进入景气度上升通道[1] 行情回顾:25年政策与产业共振,驱动医药板块估值修复 - 2025年第一季度至第三季度,医药生物板块单季度涨跌幅分别为2.29%、4.95%和14.90%,呈现加速上涨态势[8][42] - 医药子行业中,医疗研发外包在2025年第三季度涨幅达46.29%,表现最为突出;化学制剂、其他生物制品、医疗耗材在第三季度涨幅分别为18.39%、21.96%和19.81%[8][42] - 2025年第二季度,股票型公募基金重仓医药市值占比为12.2%,环比上升1.8个百分点,已连续两个季度回升,但该比例仍低于2020年以来的均值13.7%[12][17] - 2025年第二季度,剔除医药基金的公募基金重仓医药市值占比为6.44%,环比上升1.3个百分点,处于历史较低水平[12][17] - 2025年第二季度末,公募基金重仓医药股持股市值前三名为恒瑞医药(130.58亿元)、信达生物(101.22亿元)和药明康德(94.25亿元)[18][52] - 同期,重仓基金数量最多的医药公司为信达生物(221只基金)、恒瑞医药(206只基金)和三生制药(158只基金)[19][52] 全球重回降息通道,国内政策结构性转向 - 随着美联储在2025年9月再次降息,宏观环境有望重回降息通道,历史表明降息通道利好医药板块内的创新类资产估值[2][56] - 全球普遍性的人口老龄化驱动卫生支出上行态势明显,促进了医药产业的全球需求扩容[2][56] - 中国医药创新崛起势不可挡,未来将在全球医药总需求中抢占越来越大的份额,带动产业链全球发展[2] - 国内政策出现结构性转向,医保谈判通过“腾笼换鸟”支持创新药,药品集采通过“反内卷”稳定产业盈利[2] 投资主线:临床价值三段论 - “0→1”技术突破:在创新药领域,高端前沿创新靶点正在肿瘤、减重、自身免疫等领域重塑药企研发格局;在创新器械领域,以脑机接口为例,国内产业链自主可控能力增强[2][36] - “1→10”临床验证:在创新药领域,高质量国产创新药正在加速授权出海;在高端医疗器械领域,国产器械创新升级并强势崛起[2][36] - “10→100”中国效率:在创新药产业链,中国CXO企业凭借低成本和高效率构筑护城河,实现稳健增长;在医疗耗材领域,国产一次性手套通过海外扩产提升全球竞争力[2][36] - 综合看,投资主线看好BD出海加速的创新药及其上游的CXO,以及创新升级的高端医疗器械和高值耗材[2] 重点公司 - 报告重点推荐的公司包括:信达生物(H)、益方生物-U、天士力、药明康德(A+H)、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗[3][37]
AI医疗加速渗透,医疗创新ETF(516820)持续获资金关注
搜狐财经· 2026-02-26 14:15
指数与ETF表现 - 截至2026年2月26日,中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股涨跌互现,新和成领涨3.63%,兴齐眼药上涨2.61%,爱博医疗上涨2.28%,惠泰医疗领跌 [1] - 医疗创新ETF(516820)最新报价为0.36元 [1] - 医疗创新ETF近3天获得连续资金净流入,合计1269.71万元,日均净流入达423.24万元,最高单日获得617.32万元净流入 [1] 指数构成与权重 - 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数,该指数从医药卫生行业上市公司中选取30只兼具盈利能力、成长性和研发创新能力的证券作为样本 [2] - 截至2026年1月30日,该指数前十大权重股包括药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药等,前十大权重股合计占比63.9% [2] 行业动态与专家观点 - 中国科学院院士王建安表示,脑机接口正处于技术爆发期,全球多个国家和地区在加速布局,抢占战略高地,其成果转化和广泛应用离不开医疗器械产业的高质量发展 [1] - 中航证券指出,国内外医疗公司正持续布局AI产品与服务,覆盖医学影像、药物研发、医疗机器人等多个领域,AI正从“技术辅助”升级为医疗产业“价值重塑”和“效率革命”的核心驱动力 [1]
研判2026!中国诊断试剂行业发展历程、产业链、发展现状、竞争格局、发展趋势分析:行业规模持续上涨,产品逐渐向高端化转型[图]
产业信息网· 2026-02-26 09:16
诊断试剂行业概述与定义 - 诊断试剂是用于检测和诊断疾病、感染、生物标志物等的化学物质、材料或试剂盒,通过与血液、尿液、唾液等生物样本相互作用提供诊断依据,在疾病早期发现、治疗监测和临床决策中至关重要 [1][4] - 诊断试剂主要分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类,目前国内市场以体外诊断为主,体外诊断试剂是指按医疗器械管理的、用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品 [4] - 中国诊断试剂行业发展经历了萌芽期、起步阶段、粗放发展阶段和快速发展阶段四个时期,21世纪以来,随着国产企业技术提升和国家政策支持,行业进入快速发展期 [5] 行业市场规模与现状 - 2015年中国体外诊断试剂行业市场规模总体呈上升趋势,2020-2022年受疫情推动需求快速增长,2023年因新冠诊断试剂缩量,市场规模同比下降14% [1][6] - 2024年行业市场规模逐渐恢复,预计2025年中国体外诊断试剂行业市场规模将达到1400亿元,同比上涨8% [1][6] - 从细分市场结构看,免疫诊断试剂占据主导地位,市场占比达32%;分子诊断试剂占比19%,排名第二;生化诊断试剂占比18%,排名第三 [7] 产业链与下游需求 - 行业上游原材料主要包括诊断酶、抗原、抗体、磁珠、微球、NC膜等;中游为诊断试剂行业;下游应用市场包括医疗机构、第三方诊断机构和体检中心等 [6] - 体外诊断试剂广泛应用于疾病的预测、预防、诊断、治疗监测和健康状态评价,核心应用场景为医疗机构的检验科、急诊科、发热门诊等 [6] - 全国医疗卫生机构数量保持平稳上升,2024年达到109.36万个,同比上涨2.13%,机构数量的增加提升了医疗服务可及性,为诊断试剂需求增长提供了基础动力 [6] 行业竞争格局与主要企业 - 行业市场竞争主体包括国内外众多企业,国内主要企业有迈瑞医疗、东方生物、圣湘生物、安图生物、万孚生物等,国外跨国公司如罗氏诊断、雅培、西门子医疗等也凭借技术和网络优势占据一定市场份额 [7][8] - 迈瑞医疗在体外诊断领域产品包括化学发光免疫分析仪、生化分析仪、凝血分析仪及相关试剂,2025年上半年其体外诊断类产品实现营业收入64.24亿元,同比下降16.11% [8] - 万孚生物是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最丰富的企业之一,拥有九大技术平台,产品销往全球150多个国家和地区,2025年前三季度公司实现营业收入16.90亿元,同比下降22.52%;归母净利润1.34亿元,同比下降69.32% [8] 行业发展趋势 - 产品向高端化升级:在医疗体制改革和集中带量采购常态化的背景下,国内企业加大研发投入,加速创新和高端化升级,以提升产品附加值和竞争力 [9] - 市场下沉与全球化布局:随着基层医疗设施完善,三四线城市及农村市场成为增长新引擎,同时国产试剂凭借性价比优势进入东南亚、非洲等新兴市场,头部企业通过跨境合作与技术输出推动全球布局 [10] - 行业加速向“以临床价值为中心”和“个性化”演进:诊断试剂将从单纯检测项目转化为覆盖疾病全周期管理的综合解决方案,与治疗方案推荐、预后判断更紧密结合,满足个体化医疗需求的伴随诊断和健康动态监测试剂的重要性日益凸显 [11]
设备白送,耗材翻5倍!医疗采购\"1元中标\"的隐秘生意经还能持续多久?
新浪财经· 2026-02-24 19:06
行业政策动态 - 湖北省发布通知,直指政府采购中的“超低价中标”问题,中标价“1元”、“0.01元”将成为重点整治目标 [1][19] - 国家财政部于2026年1月21日发布通知,要求自2月1日起全国施行异常低价审查,规定报价低于平均报价**50%**或最高限价**45%**时必须启动审查,供应商若无法合理解释将直接废标 [9][25] - 在国家标准基础上,地方实施细则跟进,湖北省可将审查触发标准适当提高至不超过**65%**,江西、广西等地标准多集中在低于平均报价**50%**或最高限价/采购预算**45%** [11][27] “超低价中标”现象与模式 - 行业内存在大量极端低价中标案例,如**1元**中标罗氏诊断流水线、**0.01元**中标日立分析仪、**3分钱**中标3条预算**375万元**的流水线(平均每条**1分钱**) [4][21] - 2025年10月,江西某医院**300万元**预算的医疗设备以**1000元**中标,调查发现后续耗材价格翻**3-5倍**,导致医院年度耗材支出反而增加**400万元** [2][6] - 企业采用“设备低价+耗材高价”的捆绑销售模式,通过近乎免费投放设备锁定后续试剂耗材的长期销售,实现“一次消费换取终身锁定” [6][24] 行业竞争格局与影响 - 恶性价格战导致行业出清加速,中国IVD企业数量从**2023年的2320家**锐减至**2025年的1530家**,两年减少近**800家**,其中**2024年单年减少500家** [5][23] - 企业为抢占市场份额采取“以价换量”策略,如万东医疗在2025年1-9月集中采购中,CT、MR、DR的中标率分别达**47%**、**56%**、**50%** [3][14] - 极端竞争对龙头企业财务造成严重冲击,迈瑞医疗2025年前三季度营收**258.34亿元**,同比下滑**12.38%**,归母净利润**75.70亿元**,同比暴跌**28.83%**,毛利率下降**4.59个百分点**至**61.21%** [12][28] - 万东医疗预计2025年全年归母净利润亏损**1.99亿元至2.57亿元**,而2024年盈利**1.57亿元**,创上市以来最差年度业绩,其中第四季度单季亏损就达**1.72亿元至2.30亿元** [15][28] 企业应对策略与行业展望 - 龙头企业通过布局海外市场寻求增长,迈瑞医疗2025年上半年国际市场营收已占总营收的**50%** [16][29] - 企业致力于打造差异化优势,如联影医疗在MR、CT等重点领域推出中高端设备,万东医疗持续增加研发投入以突破高等级医院市场 [16][29] - 行业共识认为,在价格战受到政策限制的背景下,创新驱动、从“制造”向“创造”转型是未来发展的核心关键 [17][30]
谁是中国AI“第一城”?
机器人圈· 2026-02-14 17:48
中国人工智能产业宏观发展态势 - 截至2025年12月,中国生成式人工智能用户规模达**6.02亿人**,较2024年底增长**141.7%**;普及率达**42.8%**,同比大幅提高**25.2个百分点** [3] - 中国成为全球AI专利最大拥有国,占比达**60%** [3] 北京人工智能产业概况 - 截至2025年,北京人工智能企业已突破**2400家**,其中上市公司**46家**、独角兽**36家**,占全国半数以上 [4] - 备案大模型产品达**123款**,数据基础制度先行区率先发布**100个**高质量数据集,总规模突破**150PB** [4] - 智能算力规模超**2.2万P**,京津冀蒙环京算力供给廊道初步形成 [4] - 根据“2025北京AI人工智能企业TOP150”榜单,头部企业覆盖大模型、AI芯片、智能驾驶、AIoT、AI企业服务、AI医疗、AI教育、机器人、金融科技、AIGC等多个核心领域 [5][6][7][8][9][10][11][12][13] 上海人工智能产业概况 - 2025年前三季度,全市**394家**规上人工智能企业营收**4354.92亿元**,同比增长**39.6%**;利润总额**407.81亿元**,同比增长**11.4%** [14] - 预计2025年全年规上人工智能产业规模超**5500亿元**,增速超**30%** [14] - 截至2025年,上海累计已完成**137款**生成式人工智能服务备案,形成**30万人**的人工智能从业队伍 [14] - 备案模型应用领域广泛,涵盖办公、视频生成、科研、教育、金融、政务、医疗、文旅、交通、游戏、法律、设计、音乐、外贸等数十个垂直行业 [15][16][17][18][19][20][21][22][23] 深圳人工智能产业概况 - 2024年人工智能核心产业规模达**3685亿元**,同比增长**22.6%** [24] - 核心基础层和技术层产值突破**765亿元**,同比增幅高达**45.7%**,是应用层增速的两倍以上 [24] - 深圳市汇聚相关典型企业**2887家**,同比增长**27.3%**,其中专精特新“小巨人”AI企业达**143家**,居全国前列 [24] - 产业链覆盖芯片、模型、硬件及应用等全环节,形成以华为、腾讯等龙头企业引领,元象科技、兔展智能等高成长性企业支撑的“雁阵式”梯队 [24] - 代表性企业业务涵盖芯片、大模型、工业机器人、自动驾驶、AI安防、AI制药、激光雷达、服务机器人、AR、工业AI、AI精准医学、仓储机器人等多个关键领域 [25][26][27][28][29][30] 杭州人工智能产业概况 - 2024年杭州市人工智能产业总产值达到**3990亿元**,同比2023年的**3000亿元**上涨**33%** [31] - 截至2025年11月,杭州市已汇聚人工智能上市企业**84家**,独角兽企业**10家**,专精特精小巨人企业**138家** [31]
中银晨会聚焦-20260213-20260213
中银国际· 2026-02-13 08:50
核心观点 - 报告认为2026年房地产行业将呈现“前低后高”的走势,全年板块可能出现收益机会,建议关注和配置 [1][3] - 报告预测2026年房地产市场将迎来两个关键拐点:一季度末左右的“政策拐点”和四季度左右的“基本面拐点” [7] - 报告建议从三条主线进行布局:基本面稳定的核心城市房企、“小而美”的成长型房企以及积极布局新消费场景的商业地产公司 [1][9] 行业现状与问题分析 1) 市场持续走弱的根源在于供需不匹配及居民对未来房价的预期较弱 [4] 2) 房地产投资持续走弱,主要受土地投资与施工建安投资双双走弱的影响,其根本症结在于开发商的资金压力较大 [4] 3) 当前房地产市场的主要矛盾已从“成交量萎缩”转变为“价格持续下跌”,尤其是二手房价格,并进一步影响了新房市场 [7] 2026年关键指标预测 - **商品房销售**:预计2026年销售面积8.1亿平方米,同比-8%;销售均价9144元/平方米,同比-4%;销售金额7.4万亿元,同比-12% [5] - **开发投资**:预计2026年房地产开发投资6.9万亿元,同比-16%,较2025年降幅收窄 [6] - **新开工**:预计2026年新开工面积4.8亿平方米,同比-18%,较2025年降幅收窄 [6] - **竣工**:预计2026年竣工面积4.9亿平方米,同比-19% [7] 分季度与分城市预测 - **季度走势**:预计销售量价整体呈现“前低后高”态势 [5] - Q1~Q4销售面积增速预测为-13%、-8%、-6%、-5% [5] - Q1~Q4销售金额增速预测为-20%、-11%、-9%、-6% [5] - Q1~Q4房地产投资增速预测分别为-20%、-17%、-16%、-10% [6] - **城市结构**:预计各线城市仍将“量缩价跌”,但一线城市有可能在Q4基本见底 [5] - 一线/二线/三四线城市26年销售面积同比增速预计为-8%/-14%/-17% [5] - 一线/二线/三四线城市销售均价同比增速预计为-2%/-3%/-7% [5] 政策与解决方案建议 - **短期措施**:通过去库存、提振需求及信心来稳定市场,并支持和满足房企的合理融资需求以稳定投资 [3] - **中长期方向**:引导房企从提高投资开发增加值转向提高服务运营增加值,并发展新的商业模式和制度 [3] - **具体建议**: - 从政府(G)端,可通过收储与城市更新吸收供给、创造需求 [4] - 从企业(B)端,可通过资产证券化、调规、主体并购重组来盘活存量、转移供给 [4] - 从居民(C)端,可调整行政、公积金、财税政策以提振需求 [4] - 针对开发商资金压力,建议支持合理融资与展期、建立额度统筹管理制度、增加增信、设立中央纾困基金 [4] 投资主线与建议关注公司 - **主线一:基本面稳定的核心城市房企**:在一二线核心城市销售和土储占比高、重点城市市占率较高的房企,如华润置地、滨江集团、招商蛇口、越秀地产、建发国际集团 [1][9] - **主线二:“小而美”成长型房企**:连续在销售和拿地上都有显著突破的房企,如保利置业集团 [1][9] - **主线三:新消费商业地产公司**:积极探索新消费时代下新场景建设和运营模式的商业地产公司,如华润万象生活、太古地产、瑞安房地产、嘉里建设、大悦城、百联股份 [1][9]
医药生物周报(26年第5周):Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布
国信证券· 2026-02-13 08:45
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“优于大市” [1][5] 核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场,生物医药板块整体上涨0.1%,而全部A股下跌1.3% [1][28] - 中药子板块涨幅居前,本周上涨2.6% [1][28] - 医药生物板块当前市盈率(TTM)为37x,处于近5年历史估值的81%分位数 [1][35] - Roche口服BTK抑制剂Fenebrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症(PPMS)的三期临床达到主要终点,验证了BTK抑制剂在该领域的成药性,建议关注国内布局相关靶点及适应症的企业 [2][3][25] 行业动态与临床进展 - **多发性硬化症(MS)市场概况**:全球MS治疗药物市场规模超过200亿美元,其中Roche的Ocrevus在2025年销售额达70亿瑞士法郎,Novartis的Kesimpta销售额达44亿美元 [3][25] - **疾病分型与未满足需求**:RMS(复发缓解型)约占MS病例的85%-90%,PPMS(原发进展型)约占10%-15% [12][15];PPMS目前仅有Ocrevus获批上市,患者选择极其有限 [3][16] - **Fenebrutinib关键临床数据**:FENtrepid研究入组985例PPMS患者,Fenebrutinib对比Ocrelizumab达到非劣效终点,疾病进展风险降低12%(HR=0.88),疾病进展曲线从第24周开始分离 [2][23] - **安全性数据**:Fenebrutinib组肝酶升高>3倍正常值上限(ULN)的比例为13.3%,对照组为2.9% [22][24] - **竞争格局**:除Fenebrutinib外,多个BTK抑制剂(如Evobrutinib, Tolebrutinib, Remibrutinib, Orelabrutinib)已推进至MS适应症三期临床 [17][23][26] - **国内企业进展**:诺诚健华的奥布替尼(Orelabrutinib)PPMS全球三期临床已于2025年第三季度启动,并与Zenas达成授权协议,潜在总交易金额超过20亿美元 [26] 市场行情回顾 - **A股市场**:本周生物医药板块上涨0.14%,表现强于市场(沪深300下跌1.33%)[1][28];子板块中医疗服务上涨1.31%,医药商业上涨0.57%,化学制药下跌0.62%,生物制品下跌1.82%,医疗器械下跌0.13% [1][28] - **港股市场**:本周港股医疗保健板块下跌1.37%,表现强于恒生指数(下跌3.02%)[29] - **个股表现**:A股涨幅居前的包括广生堂(29.83%)、海翔药业(18.64%)、美迪西(18.04%)[28][32];港股涨幅居前的包括亿腾嘉和(14.00%)、复宏汉霖(11.34%)[29] 板块估值情况 - 医药生物板块市盈率(TTM)为37.31倍,全部A股(申万A股指数)市盈率为21.98倍 [35] - 子板块市盈率:生物制品46.09倍,化学制药45.18倍,医疗器械40.24倍,医疗服务34.43倍,中药27.49倍,医药商业21.58倍 [35] 重点公司推荐与盈利预测 - 报告列出了多家重点覆盖公司的盈利预测与投资评级,所有公司评级均为“优于大市” [4][46] - **部分A股公司示例**: - 迈瑞医疗:总市值2297亿元,预计2026年归母净利润111.5亿元,对应市盈率20.6倍 [4][46] - 药明康德:总市值2943亿元,预计2026年归母净利润127.3亿元,对应市盈率23.1倍 [4][46] - 爱尔眼科:总市值1032亿元,预计2026年归母净利润48.3亿元,对应市盈率21.4倍 [4][46] - **部分港股公司示例**: - 康方生物:总市值828亿元,预计2026年归母净利润7.3亿元 [4][47] - 药明合联:总市值707亿元,预计2026年归母净利润19.2亿元 [4][47] 新股上市跟踪 - **卓正医疗(2677.HK)**:于2月6日上市,是中国领先的私立中高端综合医疗服务机构 [27] - **北芯生命(688712.SH)**:于2月5日上市,专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械,核心产品包括血管内超声(IVUS)诊断系统和血流储备分数(FFR)测量系统 [27]
医药生物周报(26年第5周):Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布-20260212
国信证券· 2026-02-12 20:27
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“优于大市” [1][5] 核心观点 - 罗氏口服BTK抑制剂Fenebrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症的三期临床达到主要终点,验证了BTK抑制剂在多发性硬化症治疗领域的成药性,建议关注国内布局相关靶点及适应症的企业 [2][3][25] - 全球多发性硬化症治疗药物市场规模超过200亿美元,其中复发缓解型多发性硬化症标准疗法成熟,但仍有约30%患者使用非高效疗法,而原发性进展型多发性硬化症目前仅有罗氏的Ocrevus获批,患者选择有限,存在未满足的临床需求 [3][16][25] 本周行情回顾 - 本周(26年第5周)全部A股下跌1.3%,沪深300下跌1.3%,创业板指下跌3.3%,而生物医药板块整体上涨0.1%,表现强于整体市场 [1][28] - 医药子板块中,中药上涨2.6%,医疗服务上涨1.3%,医药商业上涨0.6%,化学制药下跌0.6%,医疗器械下跌0.1%,生物制品下跌1.8% [1][28] - 个股方面,A股涨幅居前的包括广生堂(29.83%)、海翔药业(18.64%)、美迪西(18.04%)[28][32];港股医疗保健板块下跌1.37%,表现强于恒生指数(下跌3.02%),涨幅居前的包括亿腾嘉和(14.00%)、复宏汉霖(11.34%)[29] 板块估值情况 - 截至本周,医药生物板块市盈率为37.31倍,处于近5年历史估值的81%分位数,全部A股市盈率为21.98倍 [1][35] - 子板块市盈率分别为:化学制药45.18倍、生物制品46.09倍、医疗服务34.43倍、医疗器械40.24倍、医药商业21.58倍、中药27.49倍 [35] 重点事件分析:罗氏Fenebrutinib三期临床数据 - **事件概述**:2026年2月7日,罗氏宣布其口服BTK抑制剂Fenebrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症的三期临床FENtrepid研究达到主要终点,这是该领域十几年来首款延缓疾病进展的新药,罗氏计划于2026年上半年递交该药物治疗原发性进展型多发性硬化症及复发缓解型多发性硬化症的上市申请 [2][11] - **试验设计**:研究共入组985例原发性进展型多发性硬化症患者,1:1随机分组接受每日口服Fenebrutinib或每半年一次静脉给药的Ocrelizumab,主要终点为12周复合确认残疾进展 [2][23] - **有效性结果**:Fenebrutinib相较于Ocrelizumab达到非劣效终点,疾病进展风险降低12%,疾病进展曲线从第24周开始分离 [2][23] - **安全性结果**:总体不良事件发生率与对照组相近,严重不良事件发生率为19.1% vs 18.9%,导致停药的主要原因为肝酶升高,其中肝酶升高>3倍正常值上限的比例为13.3% vs 2.9% [22][24] - **行业背景与意义**:多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统疾病,全球患者众多,美国患病率约309/10万人,中国约3.3/10万人 [12];复发缓解型多发性硬化症约占病例85%-90%,原发性进展型多发性硬化症约占10%-15% [15];目前原发性进展型多发性硬化症治疗选择极其有限,仅有Ocrelizumab获批 [16];BTK抑制剂因能同时作用于B细胞和髓系细胞/小胶质细胞,且小分子具备进入中枢神经系统潜力,成为研发热点 [17] 其他BTK抑制剂研发进展 - **Evobrutinib**:两项复发缓解型多发性硬化症三期临床未达到优于特立氟胺的主要终点,并有肝酶升高安全性事件 [23] - **Tolebrutinib**:复发缓解型多发性硬化症适应症未显著优于特立氟胺,原发性进展型多发性硬化症适应症未达主要终点,非复发继发进展型多发性硬化症适应症虽达到终点但收到FDA完全回复函 [23] - **Remibrutinib**:复发缓解型多发性硬化症三期临床预计2026年4月完成,继发进展型多发性硬化症三期临床已于2025年11月启动 [26] - **Orelabrutinib/奥布替尼**:诺诚健华与Zenas达成授权许可,总交易金额超过20亿美元,其原发性进展型多发性硬化症全球三期临床已于2025年第三季度启动 [26] 新股上市跟踪 - **卓正医疗**:于2月6日在港股上市,是中国领先的私立中高端综合医疗服务机构 [27] - **北芯生命**:于2月5日在A股上市,是专注于心血管疾病精准诊疗的创新医疗器械企业,核心产品包括血管内超声诊断系统和血流储备分数测量系统 [27] - **海圣医疗**:于2月3日招股,是研发、生产、销售麻醉监护耗材、骨科耗材、心脑血管介入耗材的高新技术企业 [27] - **爱得科技**:于2月2日申购,主要从事以骨科耗材为主的医疗器械的研发、生产与销售 [27] 推荐标的及重点公司 - 报告列出了重点覆盖公司的盈利预测及投资评级,所有公司评级均为“优于大市” [4][46] - 报告对部分重点公司进行了推荐理由阐述,包括: - **迈瑞医疗**:国产医疗器械龙头,研发销售实力强劲,受益于医疗新基建和产品迭代升级 [39] - **药明康德**:具备全产业链服务能力的开放式新药研发服务平台 [39] - **爱尔眼科**:中国最大规模的眼科医疗机构 [39] - **新产业**:化学发光免疫分析领域龙头 [39] - **惠泰医疗**:专注于心脏电生理和介入医疗器械 [40] - **开立医疗**:国内“超声+软镜”行业领军企业 [40] - **澳华内镜**:国产软镜设备龙头 [40] - **艾德生物**:肿瘤精准诊断领域龙头企业 [40] - **爱博医疗**:产品涵盖眼科手术、近视防控和视力保健三大领域 [41] - **康方生物**:专注创新的双抗龙头,管线丰富 [42] - **科伦博泰生物**:ADC产品研发进度全球领先,与默沙东深度合作 [42] - **和黄医药**:处于商业化阶段的创新型生物医药公司 [42]