现金及现金等价物相关数据变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为52,602千美元，较2022年12月31日的49,357千美元有所增加[9] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金及现金等价物期末余额为52,943千美元，2022年为68,074千美元[14] - 2023年6月30日资产负债表报告的现金及现金等价物为52,602千美元，2022年为67,949千美元；短期受限银行存款2023年为341千美元，2022年为125千美元[28] - 2023年上半年公司经营亏损26,428千美元，经营活动现金流量为负14,393千美元，6月30日可用现金及现金等价物为52,602千美元[23] 营收及利润相关数据变化 - 2023年上半年总营收为13,218千美元，较2022年同期的14,242千美元有所下降[11] - 2023年上半年毛利润为5,242千美元，较2022年同期的5,123千美元略有增加[11] - 2023年上半年运营亏损为26,428千美元，较2022年同期的33,227千美元有所收窄[11] - 2023年上半年净亏损为29,410千美元，较2022年同期的33,944千美元有所减少[11] - 2023年上半年归属于股东的净亏损为31,101千美元，较2022年同期的34,828千美元有所减少[11] - 2023年上半年基本和摊薄后普通股每股净亏损为1.03美元，较2022年同期的1.43美元有所减少[11] - 2023年和2022年上半年净亏损分别为29,410千美元和33,944千美元，经营活动使用的净现金分别为14,393千美元和29,209千美元[14] - 2023年上半年投资活动使用的净现金为183千美元，2022年为340千美元；融资活动提供的净现金2023年为18,049千美元，2022年为61,675千美元[14] 股份数量及股东权益相关数据变化 - 截至2023年6月30日，公司发行和流通的普通股为26,784,674股，较2022年12月31日的25,724,470股有所增加[10] - 截至2023年6月30日，公司发行和流通的优先股为18,959股，较2022年12月31日的3,567股有所增加[10] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为78,404千美元，较2022年12月31日的79,999千美元有所减少[10] - 截至2022年6月30日，三个月普通股数量从22,070,963股变为22,860,044股，股东权益从114,185千美元降至99,652千美元；六个月普通股数量从16,573,420股变为22,860,044股，股东权益从85,549千美元变为99,652千美元[13] 主要客户相关数据 - 截至2023年6月30日，公司主要客户占应收账款余额的68.8%[21] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月，主要客户分别占公司该时期收入的37.8%和40.2%[22] 收入确认准则及方式 - 公司按ASC 606准则确认收入，对一年或更短付款期限不评估重大融资成分[29][30] - 消费者收入中，有形产品收入在产品控制权转移时（通常为发货时）确认，固定价格服务收入在合同期内按比例确认；商业收入按每月每位参与成员或每位员工为基础确认[34][36] 存货相关数据变化 - 2023年6月30日和2022年12月31日，存货分别为5914千美元和7956千美元，2023年上半年和2022年存货减记费用分别为51千美元和88千美元[42] 合作协议收入确认情况 - 与首选合作伙伴的独家协议初始期限内总对价最高达3000万美元，2022年完成第一个开发计划确认收入4000千美元，2022年和2023年上半年完成第二个开发计划分别确认收入1506千美元和2494千美元，2023年第二季度完成第三个开发计划确认收入1316千美元，预计到2024年6月还将确认1684千美元[46][48][49][51] - 与国家健康计划的合同中，2022年8月的补充工作说明书固定对价2650千美元，2023年2月的变更订单固定对价90千美元，2022年确认收入1778千美元，2023年第二季度和上半年分别确认收入255千美元和962千美元[56][57][58] 业务线收入数据变化 - 2023年第二季度和上半年，商业收入分别为3915千美元和8865千美元，消费者收入分别为2237千美元和4353千美元，2022年同期商业收入分别为2847千美元和7396千美元，消费者收入分别为3336千美元和6846千美元[59] 递延收入及履行合同成本相关数据 - 2023年上半年递延收入期初余额1320千美元，新增13218千美元，因履行义务重分类为收入13749千美元，期末余额789千美元[60] - 2023年6月30日和2022年12月31日，履行合同成本分别为312千美元和524千美元，2023年上半年新增325千美元，确认成本收入537千美元[64] 会计政策变更影响 - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13和ASU 2020 - 06，对合并财务报表无重大影响[39][41] 合作协议情况 - 与首选合作伙伴于2022年2月28日签订为期5年的独家协议[44] - 与国家健康计划于2021年10月1日签订主服务协议和工作说明书，2022年8月签订补充工作说明书，2023年2月签订变更订单[52][53][57] 金融负债及贷款相关情况 - 公司的Avenue贷款安排和认股权证负债在2023年5月1日还款日前使用Level 3不可观察输入值进行公允价值计量，之后新贷款和认股权证负债继续按公允价值计量[68][69] - 截至2023年6月30日，公司总金融负债为29,758,000美元，其中长期贷款29,094,000美元，认股权证负债664,000美元；截至2022年12月31日，总金融负债为27,838,000美元，其中长期贷款26,928,000美元，认股权证负债910,000美元[70] - 2022年6月9日，公司与Orbimed Lender签订信贷协议，获得最高5亿美元的五年期高级担保信贷安排，初始承诺金额2.5亿美元，延迟提取承诺金额2.5亿美元因贷款偿还未实现[70] - 2023年5月1日，公司与Avenue Lenders签订贷款和担保协议，获得最高4亿美元的四年期担保信贷安排，初始放款3亿美元，可自由裁量放款最高1亿美元[71][76] - 2023年5月1日Avenue Loan Facility发起时，贴现率通过校准3000万美元贷款金额、141.3万美元认股权证公允价值和贷款利率确定，隐含内部收益率为19%[73] - 截至2023年6月30日，认股权证负债公允价值估计的重要不可观察输入数据为：股价4.01美元，行使价5.90美元，预期期限5.94年，波动率89.3%，股息率0%，无风险利率4.08%；截至2022年12月31日，对应数据分别为4.28美元、6.62美元、6.44年、148.1%、0%、4.05%[75] - 2023年上半年，公司长期贷款余额从26,928,000美元变为29,094,000美元，认股权证负债余额从910,000美元变为664,000美元[75] - Avenue Loan Facility借款方现金应付利息按每年较高利率计算，违约时利率增加5%，借款方需支付相关费用，公司就初始放款向贷款方发行认股权证[77] - Avenue Lenders有权将最高200万美元未偿还本金转换为公司普通股[78] - 2023年上半年，公司确认与初始承诺金额相关的重新计量费用320,000美元，未确认任何特定工具信用风险公允价值调整[80] 股份发行及薪酬费用相关情况 - 2023年上半年，公司向服务提供商发行24,027股受限未注册普通股，记录服务提供商薪酬费用87,000美元，记录认股权证薪酬费用616,000美元[87][88][89] - 2023年上半年，公司授予员工和顾问630,600股受限股，其中490,600股来自2020计划；授予可购买776,600股普通股的期权，行权价3.92 - 4.48美元/股[90] - 2023年上半年，部分A系列可转换优先股股东将10股A系列可转换优先股转换为3,582股普通股[91] - 2023年1 - 3月，薪酬委员会批准授予购买200,000股普通股的非合格股票期权，以及购买180,000股普通股的非合格绩效股票期权[92] - 2023年1月，薪酬委员会批准授予某些顾问可购买280,000股普通股的认股权证，行权价5.20美元/股[93] - 2023年上半年，公司为特定服务提供商记录310美元的薪酬费用[94] - 2023年1 - 4月，董事会批准加速某员工42,500股未归属受限股的归属，公司记录153美元的薪酬费用[96][97] - 2023年上半年，公司通过出售355,743股普通股获得1,410美元净收益，ATM协议下剩余可用资金48,181美元[99] - 2023年5月，公司出售优先股获得约15,400美元总收益（扣除发行费用后为14,807美元）[100] - 2023年5月，公司用新的30,000美元信贷安排偿还现有25,000美元信贷安排，并发行认股权证[107] - 截至2023年6月30日，未确认的基于股票的薪酬费用约为17,166美元，将在1.05年的加权平均期间内确认[112] - 2023年上半年授予员工、董事和非员工期权的波动率为92.05 - 92.62%，2022年为91.42 - 92.04%；无风险利率2023年为3.45 - 4.13%，2022年为2.89 - 3.00%；股息收益率均为0%；预期寿命2023年为5.81 - 5.88年，2022年为5.81 - 6.00年[113] - 2023年和2022年上半年公司基于股票的奖励相关总薪酬成本分别为1014.8万美元和897.2万美元[113] - 2023年和2022年上半年财务费用净额分别为298.2万美元和71.6万美元[113] - 2023年和2022年上半年因反摊薄效应未计入摊薄后每股净亏损计算的潜在普通股数量分别为1219.5745万股和719.8771万股[115] - 2023年和2022年第二季度归属普通股股东用于计算基本每股净亏损的净亏损分别为163.38万美元和166.07万美元；2023年和2022年上半年分别为288.49万美元和312.67万美元[116] - 2023年和2022年第二季度用于计算基本每股亏损的普通股加权平均数分别为2818.6345万股和2242.6019万股；2023年和2022年上半年分别为2787.9881万股和2192.5089万股[116] - 2023年和2022年第二季度基本每股净亏损分别为0.58美元和0.74美元；2023年和2022年上半年分别为1.03美元和1.43美元[116] - 2023年7月25日，公司薪酬委员会批准向员工和顾问授予29.65万股限制性普通股，其中10万股立即归属，19.65万股将在三到四年内归属；批准向某些顾问授予购买最多4万股公司普通股的认股权证，行权价3.46美元；向员工授予购买最多5.73万股普通股的期权，行权价在3.69 - 3.97美元之间[116] - 2023年7月11日，2020年7月和2022年2月发行的8.6985万份预融资认股权证以无现金方式行权，转换为8.6983万股普通股[117] 战略协议调整情况 - 2023年7月，公司与赛诺菲达成修订和重述的战略协议，调整了某些预先商定的经济参数，包括收入分成调整，并允许加速初始协议中商定的某些开发里程碑[117]