公司概况 - 公司是一家全球生物技术平台公司，拥有基于Thermothelomyces heterothallica真菌的C1基因表达平台[27] - 公司是全球生物技术平台公司，拥有基于Thermothelomyces heterothallica真菌的C1基因表达平台技术[133] - 2015年12月31日，公司将工业技术业务出售给Danisco USA，保留C1技术在人用和动物制药应用的共同独家权利[28] - 2015年12月31日公司将工业技术业务出售给Danisco USA，保留C1技术在人用和动物制药应用的共同独家权利[134] - 公司专注于生物制药行业，参与多个与动物和人类制药公司的资助研究合作[29] - 公司目前专注生物制药行业，致力于改进和应用C1技术以加速生物疫苗和药物等开发、降低成本和提高性能[135] - 公司普通股于2019年4月17日开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“DYAI”[30] 财务状况 - 截至2021年3月31日，公司总资产2828.22万美元，较2020年12月31日的3007.24万美元有所下降[14] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司应收账款分别为38.4963万美元和29.4199万美元[49] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司预付费用和其他流动资产分别为21.6189万美元和28.0555万美元[51] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司应付账款分别为147.3813万美元和101.3099万美元[52] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司应计费用分别为27.7668万美元和48.9756万美元[53] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，递延所得税资产分别约为1020万美元和940万美元，公司对递延所得税资产全额计提了估值备抵[74] - 2021年3月31日，现金及现金等价物公允价值为1305.5558万美元，短期投资证券（公司债券）公允价值为1416.1252万美元，总计2721.681万美元；2020年12月31日，对应数据分别为2063.7045万美元、847.3461万美元，总计2911.0506万美元[82] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，库存股为12,253,502股，成本约1890万美元[124] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物约为1310万美元，较2020年12月31日的2060万美元减少；投资级证券账面价值约为1430万美元，较2020年12月31日的860万美元增加[188] 收入与成本 - 2021年第一季度研发收入46.052万美元，高于2020年同期的31.5372万美元[18] - 2021年和2020年第一季度，公司分别从8个和5个客户处获得收入[40] - 2021年第一季度，公司有6个美国境外客户，占收入约76.7%（35.3万美元）；2020年第一季度，有3个美国境外客户，占收入约58.0%（18.3万美元）[41] - 公司目前无获批药品，收入均来自第三方合作和政府资助的研究收入，未来有望从许可协议和合作安排中获得收入[54] - 2021年和2020年第一季度研发成本分别为180.8098万美元和75.5453万美元，其中2021年外部合同服务成本165.9194万美元、人员相关成本14.8162万美元、设施及其他成本0.0742万美元；2020年对应成本分别为61.379万美元、12.3638万美元、1.8025万美元[67] - 2021年第一季度收入为460,520美元，研发成本为390,762美元，较2020年同期的315,372美元和278,182美元有所增加，研发合作项目从5个增至8个[177] - 2021年第一季度研发费用约为180.8万美元，较2020年同期的75.5万美元增加，主要是因为新冠疫苗DYAI - 100一期临床试验成本88.2万美元和其他内部研究项目成本15.9万美元[179] - 2021年第一季度一般及行政费用约为155.4万美元，较2020年同期的165.3万美元下降6.0%，主要是差旅、租金、保险等费用减少[180] - 2021年第一季度利息收入约为2.6万美元，较2020年同期的16.8万美元减少，主要是持有至到期证券余额降低和利率下降[182] 利润与现金流 - 2021年第一季度净亏损329.4949万美元，高于2020年同期的221.4139万美元[18] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为190.6513万美元，较2020年同期的199.6345万美元有所减少[24] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为578.394万美元，而2020年同期为提供169.7615万美元[24] - 2021年第一季度融资活动净现金提供量为11.58万美元，低于2020年同期的17.5万美元[24] - 2021年第一季度净亏损约为329.5万美元，较2020年同期的221.4万美元增加[183] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量约为190万美元，主要归因于净亏损约330万美元，部分被经营资产和负债变动等项目抵消[189] - 2021年第一季度投资活动使用的净现金约为580万美元，而2020年同期投资活动提供的净现金为170万美元[191] - 2021年第一季度融资活动提供的净现金约为11.6万美元，2020年同期为17.5万美元[192] 研发与合作项目 - 公司正在推进其专有COVID - 19疫苗候选物DYAI - 100的首次人体1期临床试验[29] - 公司参与欧盟资助2000万欧元的Zoonosis Anticipation Preparedness Initiative（ZAPI）五年研发项目，其C1基因表达和重组蛋白生产平台被选中用于生产抗原[136] - C1表达的SBV抗原产量比昆虫（杆状病毒）细胞表达的SBV抗原高约300倍且更稳定，能为牛、羊和小鼠提供全面保护[136] - 公司专有的COVID - 19疫苗候选产品DYAI - 100预计在2021年下半年开始首次人体1期临床试验[136] - 2021年3月公司与韩国Medytox Inc.扩大疫苗开发合作，共同开发C1支持的COVID - 19变异疫苗和/或加强针[139] - 2021年4月公司与CR2O签署单独的全额资助研究合作协议，开发COVID - 19抗体[139] - 2021年2月公司与TurtleTree Scientific启动全额资助合作，开发几种重组蛋白生长因子[140] 投资与股权 - 公司于2017年6月30日与BDI旗下子公司签订研发协议，合作期约两年，聚焦推进公司专有C1技术在下一代生物疫苗和药物开发中的应用[85][86] - 公司支付100万欧元现金与BDI合作开发C1产品并改进工艺，获BDI Holdings 16.1%和VLPbio 3.3%股权，BDI两年内需投入至少93.6万欧元用于研发[87] - 公司与Novovet和Luina Bio签订 sublicense协议，获Novovet 20%股权，待Novovet融资及技术转移完成后按权益法核算投资[91][92][95] - 公司与Alphazyme签订协议，获2.5% A类股，后稀释至1.99%，2020年投资获28.4709万美元收益，按成本法核算[97][98][99] - 公司与IDBiologics签订协议，将获12.9611万股，占0.37%股权，按成本法核算，截至2021年3月31日未确认收入[101][103] - 2011年股权计划初始预留300万股，2019年和2020年各增加150万股，2021年拟新增300万股[106][107] - 截至2021年3月31日，公司有532.4215万份股票期权未行使，11年计划下还有138.8386万股可供授予[108] - 2021年2月与BDI签订新服务协议，一季度约1.5万美元计入研发成本[90] - 公司认为BDI、Novovet、Alphazyme和IDBiologics为VIE，但非主要受益人，不合并投资[88][94][99][102][103] - 公司按相对公允价值分配交易对价，RSA初始付款和SFA承诺在BDI提供服务时费用化[89] - 2021年第一季度授予股票期权的预期股息收益率未提及，预期股价波动率为54.52%-56.07%，预期期权寿命为2.00 - 6.25年[115] - 2020年12月31日流通股为4,638,390股，加权平均行使价2.44美元；2021年3月31日流通股为5,324,215股，加权平均行使价2.84美元[115] - 2021年第一季度授予745,825份股票期权，行使价5.25美元；行使60,000份，加权平均行使价1.93美元[115] - 2021年第一季度非现金股票期权补偿费用总计421,071美元，其中一般及行政费用377,052美元，研发费用44,019美元[120] - 2021年第一季度因行使股票期权发行60,000股普通股，加权平均发行价1.93美元；2020年同期发行100,000股，加权平均发行价1.78美元[121] - 2020年8月13日公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可出售最高5000万美元普通股，Jefferies收取3.0%佣金，截至文件提交日未出售[125][128] - 2020年8月13日公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可出售总发行价高达5000万美元的普通股[147] - 公司将向Jefferies支付相当于通过其出售普通股总收益3.0%的佣金，并报销最高5万美元的某些法律费用和费用[149] - 2020年8月13日，公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可酌情出售总价不超过5000万美元的普通股，但截至文件提交日尚未出售[187] 会计政策与估计 - 公司采用实际权宜法，在销售佣金发生时将其费用化，因其摊销期为一年或更短[64] - 公司以美元为功能货币，对货币性资产和负债按期末汇率重新计量，对财产和非货币性资产及负债按历史汇率换算[68] - 公司对某些金融工具采用公允价值会计，将公允价值输入分为三个层次进行估计[69] - 公司根据GAAP编制合并财务报表时需管理层进行估计和判断，实际结果可能与这些估计不同[151] 其他事项 - 公司认为现有现金和投资级证券投资足以满足至少未来12个月的运营和流动性需求[34] - 公司认为现有现金和投资级证券投资至少能满足未来12个月的运营和流动性需求，若资金不足将通过股权融资等方式筹集[186] - 公司认为投资组合市值下降是暂时的，截至2021年3月31日，不认为任何投资存在非暂时性减值[83] - 公司目前无重大法律诉讼，但诉讼有不确定性，可能影响财务状况[105] - 截至报告期末，公司的披露控制和程序有效[194] - 2021年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[195] - 公司目前未卷入可能对财务状况或经营成果产生重大不利影响的诉讼[198] - 公司自2021年3月30日提交的2020财年10 - K表格以来，风险因素无变化[199] - 公司未进行未注册的股权证券销售，也无相关收益使用情况[201] - 高级证券违约情况不适用[202] - 矿山安全披露不适用[203] - 报告包含多项附件，如公开市场销售协议、股权奖励计划等[205]