财务表现 - 公司2021年第三季度净销售额为148.7万美元，同比增长37.6%[17] - 公司2021年第三季度净亏损为399.4万美元，同比减少11%[17] - 公司2021年前九个月净销售额为396万美元，同比增长54.2%[17] - 公司2021年前九个月净亏损为1227.1万美元，同比减少28.6%[17] - 公司2021年前九个月净亏损为1227万美元，相比2020年同期的1719万美元有所减少[32] - 公司2021年前九个月的总净销售额为396万美元，相比2020年同期的256.8万美元增长54.2%[48] - 2021年第三季度净亏损为3,993,685美元[24] - 2021年第二季度净亏损为2,893,752美元[24] - 2021年第一季度净亏损为5,383,832美元[24] - 2020年第三季度净亏损为4,486,404美元[27] 现金流与资本 - 公司2021年9月30日现金及现金等价物为3799.5万美元，较2020年底增长795.8%[15] - 公司2021年前九个月经营活动产生的现金流量净额为-927万美元，相比2020年同期的-1647万美元有所改善[32] - 公司2021年前九个月通过发行股票获得净收益2569万美元，现金及现金等价物期末余额为3799万美元[32] - 公司2021年前九个月现金及现金等价物和可交易证券总额为3900万美元，预计足以支持未来12个月的运营支出和资本支出[43] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为37,995,008美元，市场证券为1,001,080美元，总计38,996,088美元[58] - 2021年第三季度发行股票20,700,000股，募集资金18,744,182美元[24] - 2020年第三季度发行股票6,079,676股，募集资金11,197,581美元[27] - 公司于2021年7月2日完成公开发行20,700,000股普通股，每股1.00美元，净收益约18.8百万美元[72] - 公司于2021年8月30日与法律顾问签订证券购买协议，发行952,380股普通股，每股1.05美元[73] - 2020年公司通过股票销售协议出售了10,179,676股普通股，获得约1,550万美元收益[76] - 2021年1月公司通过股票销售协议出售了2,750,000股普通股，获得约690万美元收益[76] - 2021年1月公司发行了165,413股普通股用于支付2020年高管激励奖金[77] - 2021年9月公司同意发行200,000股普通股用于终止位于Basking Ridge, NJ的总部租赁[78] 资产与负债 - 公司2021年9月30日总资产为4757.1万美元，较2020年底增长50.9%[15] - 公司2021年9月30日应收账款为32.98万美元，较2020年底增长21.9%[15] - 公司2021年9月30日库存为108.2万美元，较2020年底增长23.5%[15] - 截至2021年9月30日，公司总股本为70,442,309股，总股东权益为40,480,750美元[24] - 截至2021年6月30日，公司总股本为48,690,424股，总股东权益为23,980,896美元[24] - 截至2021年3月31日，公司总股本为48,492,777股，总股东权益为26,031,814美元[24] - 截至2020年9月30日，公司总股本为45,199,088股，总股东权益为28,260,416美元[27] - 截至2021年9月30日，公司库存总额为5,431,334美元，其中原材料820,227美元，在制品4,163,251美元，成品447,856美元[63] - 截至2021年9月30日，公司租赁负债总额为774,012美元，加权平均剩余租赁期限为7.3年[67] 研发与运营 - 公司2021年第三季度研发费用为47万美元，同比下降25.2%[17] - 公司2021年前九个月研发费用为179.4万美元，同比下降43.6%[17] - 公司预计未来12个月内将继续产生净亏损，主要依赖于其产品的市场接受度[41] - 公司面临COVID-19疫情带来的不确定性，可能对其财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响[46] - 公司自2020年3月1日起将每月处方药自付费用援助金额减少至每处方最高100美元[53] - 公司于2021年9月27日与前总部所在地的房东达成终止和结算协议，支付500,000美元现金并发行200,000股普通股[66] - 2021年6月7日公司通过出售新泽西州净经营亏损和税收抵免获得约140万美元现金，并记录了约88万美元的税收优惠[91] - 2021年9月22日公司收到新泽西州财政部通知，要求退还约54.9万美元的过度支付款项[91] 市场与销售 - 公司2021年前九个月在美国市场的净销售额为281万美元，占总销售额的60.7%，英国市场净销售额为103.8万美元，占总销售额的25.6%[44][48] - 公司2021年前九个月来自美国退伍军人事务部和国防部的收入占总收入的60.7%，来自英国国家医疗服务体系的收入占总收入的25.6%[44] - 公司2021年前九个月在美国市场的净销售额同比增长59.7%，英国市场净销售额同比增长29.6%[48] - 公司主要在欧洲销售产品，大部分销售额以英镑计价，外汇波动可能影响财务结果[140] - 如果美元相对于销售货币的汇率波动10%，公司净收入将相应增加或减少，但对截至2021年9月30日的九个月影响不大[140] 风险与诉讼 - 公司的市场利率风险仅限于现金及现金等价物和可交易证券，投资组合以高信用质量证券为主，短期性质使其利率风险最小[140] - 公司目前不对利率风险进行对冲，由于现金等价物的短期性质，市场利率上升不会对利息收入产生重大负面影响[140] - 公司没有以外币计价的投资，因此投资不受外汇汇率风险影响[140] - 公司在欧洲和国际上与CRO、研究机构、供应商和其他供应商签订合同，受外汇汇率波动影响，但未对冲外汇汇率风险[140] - 公司继续积极应对Turnofsky和Maltz等诉讼案件，但由于诉讼处于初步阶段，无法确定可能的损失范围[98] - 公司未为潜在不利结果设立准备金，无法保证这些诉讼不会导致重大辩护成本和/或判决或和解，可能对公司财务状况产生不利影响[98] - 公司将在发生期间内计入相关法律费用[99] 股权与激励 - 截至2021年9月30日，公司未行使的股票期权为5,131,263份，加权平均行权价格为4.62美元[82] - 2021年9月30日，公司未归属的限制性股票奖励为35,477股，加权平均公允价值为2.82美元[83] - 2021年9月30日，公司未归属的限制性和递延股票单位为1,117,887股，加权平均公允价值为1.67美元[85] - 公司于2020年3月27日与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订股权购买协议，可出售价值高达25,000,000美元的普通股[74] - 公司向Lincoln Park发行了461,676股普通股作为承诺费，发行时公允价值约为186,300美元[75]