主要候选产品研发进展 - 公司两款主要候选产品EB05和EB01处于后期临床研究阶段,EB05用于治疗COVID - 19患者的急性呼吸窘迫综合征,EB01用于治疗慢性过敏性接触性皮炎[93][94][95] - 2021年6月,EB05临床研究的独立数据安全监测委员会建议继续试验,公司计划最早在2021年第三季度完成2期(中期)分析;EB01的2b期研究首批46名受试者中36人完成随访用于中期分析,公司计划再招募至少120名可评估受试者[97][99] 产品研发资金支持 - 2021年2月,公司子公司与加拿大政府签订协议,可获最高1405万加元(1100万美元)的非偿还性资金用于EB05临床研究和临床前研究,每季度可申请75%符合条件的费用报销[100] 财务数据关键指标变化(季度对比) - 2021年第二季度无收入,2020年同期收入为11万美元;总运营费用从2020年同期的188万美元增至607万美元,增加419万美元;净亏损从2020年同期的177万美元增至476万美元,每股净亏损从0.20美元增至0.36美元[103][105][110] 财务数据关键指标变化(前九个月对比) - 2021年前九个月无收入,2020年同期收入为33万美元;总运营费用从2020年同期的472万美元增至1820万美元,增加1348万美元;净亏损从2020年同期的435万美元增至966万美元,每股净亏损从0.52美元增至0.83美元[111][115] 费用指标变化(前九个月对比) - 2021年前九个月研发费用从2020年同期的217万美元增至1382万美元,增加1165万美元;一般及行政费用从2020年同期的253万美元增至438万美元,增加185万美元[112][113] 其他收入指标变化(前九个月对比) - 2021年前九个月其他收入从2020年同期的4万美元增至854万美元,增加850万美元,主要因加拿大政府战略创新基金的赠款收入增加[114] 股权发行情况 - 2021年3月2日,公司完成公开发行156.25万股普通股,每股发行价6.40美元,扣除承销费和相关发行费用后净收益885万美元[120] - 2021年前九个月,行使认股权证和期权以及与RBC Capital Markets的股权分配协议销售导致发行94.8015万股普通股,公司获得净现金收益497万美元[121] 财务状况指标 - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为805万美元,营运资金为1335万美元,股东权益为1580万美元,累计亏损为2281万美元[121] 研发费用影响因素及变化原因 - 公司研发费用受临床项目活动水平、研究启动费用和患者招募率影响,预计将继续波动[124] - 2021年截至6月30日的九个月研发成本为1382万美元,2020年同期为217万美元[124] - 研发成本增加主要因EB05临床项目推进的里程碑付款、外部研究费用增加、研究药物产品费用增加和非现金股份薪酬增加[124] - 更高的工资及相关人员费用和专利费也导致研发成本增加[124] 表外安排情况 - 公司没有对财务状况、经营成果、流动性等有重大影响的表外安排[125] 市场风险披露情况 - 作为“较小报告公司”,公司无需提供市场风险的定量和定性披露[127]
Edesa Biotech(EDSA) - 2021 Q3 - Quarterly Report