财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2021年前九个月为2840万美元，2020年全年为2980万美元，截至2021年9月30日累计亏损9940万美元[89] - 2021年第三季度和前九个月研发费用分别为700万美元和1880万美元，2020年同期分别为420万美元和1280万美元，增长主要因临床开发、员工薪酬等费用增加[107] - 2021年第三季度和前九个月一般及行政费用分别为290万美元和860万美元，2020年同期分别为230万美元和780万美元，增长主要因员工薪酬增加及咨询、法律费用减少[109] - 2021年第三季度和前九个月利息费用分别为30万美元和80万美元，与2020年同期持平，利息费用由应付定期票据利息构成[111] - 2021年第三季度和前九个月利息收入分别为8000美元和4.7万美元，2020年同期分别为10万美元和40万美元，减少主要因2021年利率低于2020年[112] - 2021年第三季度和前九个月其他（费用）收入净额分别为20万美元和30万美元，2020年同期为其他收入净额10万美元，变化主要因外币交易净损益变动[113] - 截至2021年9月30日，公司自成立以来通过多种方式共筹集约1.781亿美元，现金及现金等价物为7720万美元，短期投资为1350万美元[114] - 2021年2月，公司通过定向增发获得约3000万美元总收益[115] - 2020年8月，公司后续公开发行获得总收益3820万美元，扣除承销折扣和发行成本后净收益为3570万美元[116] - 截至2021年9月30日，公司在2020年ATM融资工具下出售普通股获得总收益1040万美元，净收益为1000万美元[120] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损9940万美元，预计未来几年将继续出现经营亏损和负现金流[129] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为2190万美元，2020年同期为1640万美元，主要因研发和临床开发活动增加及员工数量增多[130][131] - 2021年前九个月投资活动净现金流入为4430万美元，购买短期投资1360万美元，短期投资到期收回5800万美元，购置物业和设备10万美元[130][132] - 2020年前九个月投资活动净现金使用量为160万美元，购买短期投资3030万美元，短期投资到期收回2890万美元，购置物业和设备20万美元[130][133] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为3080万美元，其中注册直接发行股票所得2990万美元、行使股票期权所得80万美元、员工股票购买计划所得10万美元[130][134] - 2020年前九个月融资活动净现金流入为5390万美元，其中普通股销售所得3580万美元、ATM设施下股票销售所得1810万美元、员工股票购买计划所得10万美元[130][135] - 2021年前九个月现金及现金等价物净增加5317.3万美元，2020年同期为3603万美元[130] 伊托珠单抗临床试验计划 - EQUATE研究是伊托珠单抗一线治疗急性移植物抗宿主病的1b/2期临床试验，计划于2022年初启动关键研究[82] - EQUIP研究是伊托珠单抗治疗难治性哮喘的1b期临床试验，计划于2021年第四季度公布topline数据[83] - EQUALISE研究是伊托珠单抗治疗狼疮/狼疮性肾炎的1b期概念验证多剂量递增临床试验，预计2022年年中公布狼疮性肾炎患者B部分的中期数据[84] 伊托珠单抗权利情况 - 公司于2017年5月获得伊托珠单抗在美国和加拿大的权利，2019年12月将权利扩展到澳大利亚和新西兰[87] 公司未来费用及亏损预期 - 公司预计未来将继续产生重大费用和增加亏损，现有资金预计可支持至少未来12个月的运营[90] - 研发费用主要包括与伊托珠单抗非临床研究和临床开发相关的成本，计划未来大幅增加[94][97] - 公司预计随着伊托珠单抗（EQ001）临床开发推进和扩展，费用将大幅增加，主要用于临床研究、非临床研究等方面[126] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资至少能支持未来12个月的运营，但估计可能有误，运营计划可能改变，或需提前筹集资金[127] - 未来资金需求取决于临床试验、产品开发、监管审查、生产、知识产权、运营系统、合作安排等多方面因素[128] 公司收入情况 - 公司目前没有获批销售的产品，未产生任何收入，未来可能通过合作或许可协议及产品销售获得收入，但未来12个月获批可能性不大[93] 研发税收激励情况 - 公司确认澳大利亚研发税收激励作为研发费用的减少，申请实体需满足年收入低于2000万澳元等条件[96] 一般和行政费用构成 - 一般和行政费用主要包括高管、人力资源、投资者关系等职能的薪资及相关成本、咨询费等[100] 公司表外安排及可变利益实体情况 - 公司未存在SEC规则定义的表外安排，也未持有可变利益实体[136]