药物研发与临床试验 - 公司旗舰分子cabozantinib的销售收入占公司总收入的大部分,该药物已在美国和其他62个国家获批用于多种癌症治疗[130] - 公司计划利用运营现金流和现金投资扩展cabozantinib适应症,并推进小分子和生物治疗项目,目前已有四种临床阶段化合物[132] - CABOMETYX与OPDIVO联合治疗晚期肾细胞癌的CheckMate -9ER试验显示,联合治疗显著改善了无进展生存期(PFS),中位PFS未达到,而双药联合治疗的中位PFS为11.3个月[138] - COSMIC-313试验显示,cabozantinib、nivolumab和ipilimumab三联疗法显著降低了疾病进展或死亡的风险,中位PFS未达到,而双药联合治疗的中位PFS为11.3个月[138] - 公司正在与罗氏合作进行多项临床试验,评估cabozantinib与atezolizumab联合治疗多种癌症的效果,预计CONTACT-01和CONTACT-03试验结果将分别在2022年第四季度和2023年上半年公布[139] - 公司的小分子发现项目拥有460万种化合物的库,并已启动两项大型1b期临床试验STELLAR-001和STELLAR-002,评估XL092单药及与免疫检查点抑制剂的联合治疗效果[142] - STELLAR-303是XL092的首个全球3期关键试验,评估XL092与atezolizumab联合治疗转移性结直肠癌的效果,计划在全球招募约600名患者[142] - 公司通过研究合作和授权安排增强了小分子发现活动,XL102和XL114分别于2021年1月和2022年4月进入1期临床试验,预计2022年第四季度提供XL102的1期临床试验更新[143] - 公司与Cybrexa Therapeutics达成协议,获得CBX-12(alphalex™ exatecan)的收购权,这是一种利用Cybrexa专有alphalex技术增强exatecan向肿瘤细胞递送的临床阶段肽-药物偶联物(PDC)[143] - 公司与Sairopa合作开发ADU-1805,一种靶向SIRPα的单克隆抗体(mAb),预计2023年初提交ADU-1805的IND申请[144] - 公司与Ryvu Therapeutics合作开发新型靶向疗法,利用Ryvu的STING技术扩展生物治疗产品组合[146] - 公司与BioInvent合作开发新型抗体,利用BioInvent的n-CoDeR®抗体库和F.I.R.S.T筛选平台进行并行靶点和抗体发现[146] - 公司从GamaMabs Pharma SA收购了针对抗Müllerian激素受体2(AMHR2)的抗体项目,该靶点在多种癌症中具有相关性[146] - 公司从Iconic获得XB002的独家授权,并于2021年6月启动JEWEL-101 1期临床试验,2022年10月在ENA研讨会上展示了初步剂量递增结果[146] - 公司预计2022年剩余时间的研发费用将继续增加,主要由于cabozantinib的临床试验评估和新临床试验的启动[192] 财务表现 - 公司2022年第三季度净产品收入为3.665亿美元,同比增长39.3%;总收入为4.117亿美元,同比增长25.4%[155] - 公司2022年第三季度研发费用为1.988亿美元,同比增长21.7%;销售、一般和行政费用为1.15亿美元,同比增长13.2%[155] - 公司2022年第三季度净收入为7320万美元,同比增长91.6%,每股收益为0.23美元[155] - 公司2022年第三季度净产品收入为3.66482亿美元,同比增长39%[165] - 公司2022年第三季度总收入为4.11738亿美元,同比增长25%[165] - CABOMETYX产品2022年第三季度收入为3.61385亿美元,同比增长39%[167] - 公司2022年第三季度许可收入为3438.4万美元,同比下降31%[165] - 公司2022年第三季度合作服务收入为1087.2万美元,同比下降30%[165] - 公司2022年第三季度折扣和津贴为1.29659亿美元,同比增长37%[166] - 公司2022年第三季度毛利率为96%,与去年同期相比保持稳定[182] - 公司2022年第三季度的研发费用为1.988亿美元,同比增长22%,主要由于临床试验成本、人员费用和外部咨询服务费用的增加[186] - 公司2022年第三季度的临床试验成本为7121万美元,同比增长29%,主要由于XL092、XB002和CONTACT-02等研究的成本增加[186] - 公司2022年第三季度的药物发现费用为4907万美元,同比增长42%,主要由于其他药物发现成本的显著增加[186] - 公司2022年第三季度的销售、一般和行政费用为1.149亿美元,同比增长13%,主要由于人员费用和营销成本的增加[197] - 公司2022年第三季度的非营业收入为942.9万美元,同比增长475%,主要由于利息收入的增加[202] - 公司2022年第三季度的所得税费用为1883.2万美元,同比增长25%,有效税率为20.5%[203] - 截至2022年9月30日,公司拥有21亿美元的现金、现金等价物和投资,较2021年底的19亿美元有所增加[205] - 2022年前九个月,公司从Ipsen收取了1亿美元的里程碑付款,部分抵消了运营现金支出[214] - 2022年前九个月,公司经营活动产生的净现金流为2.89亿美元,较2021年同期的3.04亿美元有所下降[216] - 2022年前九个月,公司投资活动使用的净现金流为2.79亿美元,较2021年同期的2980万美元大幅增加[216] - 2022年前九个月,公司融资活动产生的净现金流为260万美元,较2021年同期的320万美元有所下降[216] 运营与战略 - 公司预计2022年剩余时间净产品收入将继续增长[169] - 公司预计2022年剩余时间折扣和津贴占毛收入的比例将继续增加[171] - 公司预计2022年剩余时间的运营现金需求将增加,主要由于员工相关支出和研发项目的成本增加[206] - 公司预计2022年剩余时间的运营现金收入将增加,主要由于净产品销售和商业合作安排中的里程碑付款[209] - 公司预计将继续投入大量资金用于卡博替尼(cabozantinib)的开发和商业化,并计划通过药物发现、研究合作和战略交易扩展肿瘤产品管线[210] - 截至2022年9月30日,公司的备用信用证总额为150万美元,较2021年12月31日的1670万美元有所减少[211] - 2022年9月30日的营运资金为15.4亿美元,较2021年12月31日的14.97亿美元增长3%[213] - 2022年9月30日的现金及现金等价物、受限现金等价物和投资总额为21亿美元,较2021年12月31日的18.55亿美元增长13%[213] - 2022年5月,公司签署了第七次修订的租赁协议,扩展了位于加利福尼亚州阿拉米达的总部办公空间,新增34,745平方英尺[223] - 2022年4月,公司完成了位于阿拉米达的新办公楼建设,面积为220,517平方英尺,租赁期为242个月,包含两次五年续租选项[224]
Exelixis(EXEL) - 2022 Q3 - Quarterly Report
Exelixis(EXEL)2022-11-01 00:00