cabozantinib的研发与商业化 - cabozantinib相关销售额占公司收入的大部分，该药物已在67个国家获得批准，用于治疗多种癌症类型[49][50] - 公司计划继续利用运营现金流支持cabozantinib在新适应症中的三期临床试验，并推进多种生物治疗和小分子药物的研发[49] - 公司正在与Ipsen和Takeda合作，在全球范围内开发和商业化cabozantinib，Ipsen已在欧盟、英国和加拿大获得CABOMETYX的批准[51] - 公司正在评估cabozantinib与免疫检查点抑制剂（ICI）联合使用的晚期临床试验，特别是在肾细胞癌（RCC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中[51] - COSMIC-313三期临床试验显示，cabozantinib、nivolumab和ipilimumab的三联组合在无进展生存期（PFS）方面显著改善，但总体生存期（OS）未显示显著益处[52] - 公司计划在2023年下半年进行COSMIC-313的下一次OS分析，并根据结果与FDA讨论潜在的监管提交[52] - 公司正在通过合作研究与发展协议（CRADA）和研究者发起的试验（IST）计划，进一步推进cabozantinib的研发[51] - 公司计划继续通过合作和独立研究，探索cabozantinib在更多癌症类型中的潜在应用[51] 新药物研发进展 - 公司正在开发下一代口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）zanzalintinib和抗体药物偶联物（ADC）XB002，这些项目基于公司之前的临床经验，降低了项目风险[49] - 公司通过第三方获取临床成功的候选药物，如CBX-12和ADU-1805，以降低临床失败的风险[49] - 公司正在进行的CONTACT-02试验预计将在2023年下半年完成入组并公布主要无进展生存期（PFS）分析结果[53] - STELLAR-001试验中，zanzalintinib单药及与atezolizumab联合使用的推荐剂量为100 mg，透明细胞肾细胞癌（RCC）扩展队列的客观缓解率（ORR）为34%，未接受过cabozantinib治疗的患者ORR为50%[53] - STELLAR-303试验计划在全球约137个地点入组约600名患者，主要评估zanzalintinib与atezolizumab联合治疗在RAS野生型患者中的疗效[53] - STELLAR-304试验计划在全球约170个地点入组约291名患者，主要评估zanzalintinib与nivolumab联合治疗在非透明细胞RCC患者中的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）[54] - XB002作为单药及与nivolumab或bevacizumab联合使用的初步剂量递增结果显示，XB002在多个剂量水平下耐受性良好，计划在2023年启动队列扩展阶段[54] - 公司与Cybrexa和Sairopa达成合作协议，分别获得CBX-12和ADU-1805的独家开发权，目前这两款药物正在进行1期临床试验[54] - 公司通过研究合作和授权协议推进了四个生物治疗候选药物：XB010、XB014、XB628和XB371[55] - XB010是公司内部推进的首个抗体药物偶联物（ADC），靶向肿瘤抗原5T4，使用Catalent的SMARTag技术平台构建[56] - XL102是公司从Aurigene授权引进的CDK7靶向药物，正在进行1期临床试验，初步剂量递增结果显示其耐受性良好[58] - 公司目前正在推进超过20个发现项目，并计划在2023年将多达5个新的候选药物推进到临床前开发阶段[58] 财务表现与预测 - 2023年第一季度净产品收入为3.634亿美元，同比增长17%[67] - 2023年第一季度总收入为4.088亿美元，同比增长15%[67] - 2023年第一季度研发费用为2.342亿美元，同比增长49%[67] - 2023年第一季度CABOMETYX净收入为3.617亿美元，同比增长19%[73] - 2023年第一季度COMETRIQ净收入为162.7万美元，同比下降78%[73] - 2023年第一季度Ipsen的cabozantinib销售版税为2980万美元，同比增长21%[73] - 2023年第一季度Takeda的cabozantinib销售版税为290万美元，同比增长21%[73] - 公司预计2023年剩余时间的净产品收入将继续增长，主要由于CABOMETYX销售量的增加[73] - 公司预计2023年剩余时间的折扣和津贴占毛收入的比例将增加[73] - 2023年第一季度研发费用为2.342亿美元，同比增长50%，主要由于许可和其他合作成本、人员费用、其他开发成本和其他研发费用的增加[77] - 药物发现相关的许可和其他合作成本增加，主要由于向Sairopa支付了3500万美元的里程碑付款[77] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1.314亿美元，同比增长28%，主要由于人员费用、技术成本和设施费用的增加[78] - 2023年第一季度非营业收入为1944.8万美元，同比增长879%，主要由于利率上升和投资余额增加导致的利息收入增加[78] - 2023年第一季度所得税费用为825万美元，同比下降50%，有效税率为17.1%[78] - 截至2023年3月31日，公司拥有21亿美元的现金、现金等价物、受限现金等价物和投资[80] - 公司预计2023年剩余时间的研发费用将增加，主要由于人员费用增加以支持扩展的发现和开发组织，以及临床试验成本的增加[78] - 公司预计2023年剩余时间的销售、一般和行政费用将增加，主要由于对CABOMETYX的持续商业投资和组织的整体增长[78] - 2023年第一季度经营活动产生的净现金流为8440.8万美元，同比下降43%，主要由于2022年第一季度从Ipsen收取的1亿美元里程碑付款[81] 公司战略与资本运作 - 公司计划在2023年底前回购最多5.5亿美元的公司普通股[66] - 公司计划在2023年回购最多5.5亿美元的普通股[80] 会计政策与风险管理 - 公司基于历史经验和市场特定假设进行估计，实际结果可能与估计有显著差异[86] - 关键会计政策涉及收入确认、库存、临床试验应计、股票补偿和所得税[86] - 2023年第一季度关键会计政策和估计与2022年相比无显著变化[86] - 近期会计公告的预期影响详见季度报告中的“注释1”[87] - 截至2023年3月31日，市场风险与2022年相比无显著变化[88]