财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司总资产29.498亿美元，较2022年12月31日的31.666亿美元下降6.85%[8] - 2023年第一季度总营收1.651亿美元，较2022年同期的3.075亿美元下降46.29%[9] - 2023年第一季度净亏损1.83亿美元，而2022年同期净亏损370万美元[9] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股亏损均为3.65美元，2022年同期为0.07美元[9][43] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1.84亿美元，2022年同期为3730万美元[11][90] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为1510万美元，2022年同期为3220万美元[11][90] - 2023年第一季度融资活动净现金使用量为1050万美元，2022年同期为7050万美元[11][90] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为4.302亿美元，较2022年12月31日的6.426亿美元下降33.05%[8][11][86] - 截至2023年3月31日，存货净额为3.679亿美元，较2022年12月31日的3.518亿美元有所增加[29] - 截至2023年3月31日，物业、厂房及设备净额为7.168亿美元，较2022年12月31日的8.176亿美元有所减少[30] - 2023年3月31日无形资产净值为6.089亿美元，2022年12月31日为7.288亿美元[31] - 2023年和2022年第一季度无形资产摊销费用分别为1700万美元和1400万美元[32] - 2023年3月31日和2022年12月31日，按公允价值计量的资产总额分别为3.083亿美元和5亿美元[33] - 2023年3月31日或有对价负债为760万美元，较2022年12月31日增加150万美元[34] - 2023年3月31日和2022年12月31日，3.875%高级无抵押票据的公允价值分别为2.206亿美元和2.251亿美元[34] - 2023年3月31日和2022年12月31日，公司总债务分别为14.054亿美元和14.138亿美元[37] - 2023年3月31日和2022年12月31日，与循环贷款相关的债务发行成本分别为90万美元和130万美元[37] - 2023年第一季度，基于股票的薪酬费用为680万美元，2022年同期为990万美元[41] - 截至2022年12月31日，与杨森协议相关的长期资产为1.527亿美元，截至2023年3月31日为1.539亿美元[44] - 公司估计2023年剩余时间运营租赁收入为330万美元，2024 - 2027年每年为90万美元，2027年以后每年为90万美元[46] - 截至2023年3月31日，公司未履行履约义务的未来合同价值约为3.311亿美元，预计大部分将在未来24个月内确认[47] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司合同资产分别为2710万美元和3480万美元[49] - 截至2023年3月31日，合同负债余额为1800万美元，2022年12月31日为3170万美元[50] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应收账款净额分别为1.559亿美元和1.584亿美元[51] - 2023年和2022年第一季度运营租赁成本分别为130万美元和170万美元[51] - 2023年和2022年估计有效年度税率分别为 - 13%和25%，2023年第一季度和2022年第一季度离散税费用分别为0和40万美元[52] - 2023年公司为计算估计年度税率记录了6520万美元的额外估值备抵费用[52] - 2023年第一季度总营收降至1.651亿美元，减少1.424亿美元，降幅46%[71][72] - 2023年第一季度综合毛利率降至350万美元，减少1.385亿美元，降幅98%，综合毛利率百分比降至2%，下降45个百分点[72][73] - 2023年第一季度研发费用降至4060万美元，减少580万美元，降幅13%[74] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用增至1.005亿美元，增加1570万美元，增幅19%，占总营收比例增至61%，增加33%[74] - 2023年第一季度无形资产摊销增至1700万美元，增加300万美元，增幅21%[74] - 2023年第一季度利息费用增至1790万美元，增加970万美元，增幅118%[75] - 2023年第一季度其他净收入增至490万美元，增加690万美元[76] - 2023年第一季度所得税拨备增至2190万美元，增加2200万美元，有效税率降至 - 14%，2022年为3%[77] - 截至2023年3月31日，公司总借款为13.984亿美元，较2022年12月31日的14.058亿美元下降1%[86] - 截至2023年3月31日，公司营运资金为560万美元，较2022年12月31日的 - 1920万美元增长129%[86] - 截至2023年3月31日，公司有14亿美元固定和浮动利率债务，其中9.534亿美元需在12个月内偿还[92] - 2023年3月31日，公司循环信贷额度未使用容量为110万美元，高于2022年12月31日的70万美元[96] - 截至2023年3月31日，高级担保信贷安排中定期贷款安排未偿还本金余额为3.544亿美元，循环信贷安排未偿还借款为5.98亿美元[176] - 截至2022年12月31日，公司未遵守高级担保信贷安排下的净杠杆率和债务偿付覆盖率契约，获得了2022年12月31日和2023年3月31日两个季度的有限豁免[176][177] - 截至2022年12月31日，公司有无限制现金及现金等价物6.426亿美元，循环信贷安排剩余额度70万美元，循环信贷安排未偿还金额5.98亿美元，定期贷款安排未偿还金额3.628亿美元[179] - 截至2023年3月31日，只有MCM报告单元存在商誉，商誉减值可能对公司业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[182] - 公司国际业务扩张增加了信用损失风险，全球经济和流动性问题可能导致应收账款回收延迟和信用损失[183] - 公司部分债务和金融合同与LIBOR挂钩，LIBOR的确定方法变化或替代可能对公司财务状况和经营成果产生不利影响[183][184] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度产品收入1.434亿美元，2022年同期为2.371亿美元；服务收入0.152亿美元，2022年同期为0.608亿美元；总营收1.651亿美元，2022年同期为3.075亿美元[57] - 2023年第一季度产品销售成本1.029亿美元，2022年同期为0.803亿美元；服务销售成本0.0522亿美元，2022年同期为0.0756亿美元；总销售成本1.551亿美元，2022年同期为1.559亿美元[57] - 2023年第一季度产品毛利润0.405亿美元，2022年同期为1.568亿美元；服务毛利润 - 0.037亿美元，2022年同期为 - 0.0148亿美元；综合毛利润0.0035亿美元，2022年同期为0.142亿美元[57] - 2023年第一季度产品调整后毛利润0.44亿美元，2022年同期为1.573亿美元；服务调整后毛利润 - 0.037亿美元，2022年同期为 - 0.0148亿美元；综合调整后毛利润0.007亿美元，2022年同期为0.1425亿美元[57] - 2023年第一季度所得税前亏损1.611亿美元，2022年同期为0.0038亿美元[57] - 2023年第一季度产品折旧费用0.008亿美元，2022年同期为0.0074亿美元；服务折旧费用0.0079亿美元，2022年同期为0.0078亿美元；其他折旧费用0.0017亿美元，2022年同期为0.0014亿美元；总折旧费用0.0176亿美元，2022年同期为0.0166亿美元[58] - 2023年第一季度产品部门净销售额降至1.434亿美元，减少9370万美元，降幅40%，产品毛利率降至4050万美元，减少1.163亿美元，降幅74%，毛利率百分比降至28%，下降38个百分点[78][81] - 2023年第一季度服务部门CDMO收入降至1520万美元，减少4560万美元，降幅75%，服务毛利率降至 - 3700万美元，减少2220万美元，毛利率百分比降至 - 243%，下降219个百分点[82][84] 公司业务构成 - 公司业务分为产品和服务两个运营部门，产品部门包括炭疽医疗对策产品、纳曲酮产品、天花医疗对策产品等，服务部门专注于合同开发和制造服务[13] - 公司服务业务专注于CDMO服务，涵盖开发服务、原料药制造、药品制造等，为制药和生物技术行业等客户提供服务[17] - 公司产品包括Ebanga™、RSDL®、Trobigard®、Vaxchora®和Vivotif®等[16] - 公司业务分为产品和服务两个可报告部门，按收入和调整后毛利率评估业绩[56] - 公司有13种产品构成主要收入来源，还有产品候选药物AV7909，以及临床前和临床阶段的产品候选药物开发管线，还有CDMO服务组合[60] - 公司业务分为产品和服务两个运营部门，产品部门包括炭疽医疗对策产品、NARCAN、天花医疗对策产品等；服务部门为CDMO服务[60] - 公司目前从美国政府采购AV7909疫苗和TEMBEXA®（布林西多福韦）口服抗病毒药物中获得大部分收入，历史上也从美国政府采购ACAM2000疫苗和BioThrax中获得大部分收入[124] 公司重大事件 - 2023年1月公司启动组织重组计划，削减约5%的员工总数，在截至2023年3月31日的三个月内产生约970万美元费用[28][65] - 2023年2月15日公司与Bavarian Nordic达成协议出售旅行健康业务，预计约280名员工将加入该公司，交易预计在2023年第二季度完成[26][27] - 截至2023年3月31日，待售资产总计2.25亿美元，待售负债总计370万美元[27] - 2021年4月，公司因病毒疫苗原料药批次问题，暂时停止在巴尔的摩湾景工厂为强生生产新冠疫苗原料药；2022年2月，FDA检查公司卡姆登工厂并发出483表格，8月发出警告信[130] - 2022年11月，公司特定批次的RSDL套件因泄漏问题被召回[158] - 公司于2022年9月完成从Chimerix公司收购brincidofovir的全球独家权利，包括TEMBEXA®及相关资产[185] - 公司拟以2.7亿美元现金将旅行健康业务出售给Bavarian Nordic，另可能获得最高8000万美元的里程碑付款和最高3000万美元的销售里程碑付款，交易预计2023年第二季度完成[187] 公司面临风险 - 公司面临政府合同风险，如美国政府对AV7909、BioThrax、ACAM2000疫苗和TEMBEXA®采购需求或资金大幅减少，将对业务、财务状况、经营成果和现金流产生重大不利影响[124] - 公司面临制造风险，如无法维持制造设施的质量和制造合规性、开发和/或制造设施受到破坏等，可能影响产品制造和合同开发生产组织（CDMO）服务交付[109] - 公司面临产品开发和商业化风险，如临床试验成本高、耗时长且结果不确定，可能无法利用最有前景或利润的产品候选药物[110] - 公司面临监管和合规风险，如未能遵守政府合同相关法律法规、产品批准和持续监管条件限制等，可能导致重大处罚[111] - 公司面临竞争和政治风险，如制药产品开发和商业化面临竞争，NARCAN鼻喷雾剂在美国和加拿大面临品牌和仿制药竞争[112] - 公司面临财务风险，如能否维持足够运营现金流偿还巨额债务、能否获得额外资金和筹集资本、能否遵守信贷协议契约并在2023年10月到期前对高级担保信贷工具进行再融资[119] - 公司与美国卫生与公众服务部和国防部的当前采购合同通常为固定价格合同，若实际成本超估算，可能无法获得足够回报或亏损，影响经营业绩和净收入[128] - 政府合同包含诸多不利条款，如美国政府有权单方面终止或修改合同等，可能对公司业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响[128] - 公司制造设施若无法保持合规、受到破坏或中断，会影响产品制造和服务交付，导致收入减少，损害业务、财务状况、经营业绩和现金流[130] - 公司多数产品和候选产品为生物制品，制造复杂，过程中出现偏差可能导致批次失败、停产、召回等后果，还可能增加成本[131] - 公司为CDMO客户开发的候选产品可能不安全或无效，即便安全有效，也可能无法足量生产，此前新冠候选产品制造困难和合作协议终止已造成声誉和财务损失[134] - 公司的增长依赖候选产品的开发和商业化，若无法商业化或出现延迟、成本超预期，业务将受重大不利影响[134] - 候选产品的商业成功取决于成功开发、获得营销批准、建立商业制造流程等多个因素[135] - 候选产品的临床试验昂贵、耗时且结果不确定，若无法获得监管批准，将对公司财务资源和业务产生不利影响[136] - 公司运营涉及危险材料，需遵守多项法规，违规可能面临巨额罚款和责任，相关成本或责任可能无法完全由保险覆盖，影响业务和财务状况[133] - 临床前测试、临床试验或动物功效研究可能出现不可预见事件或问题，导致产品候选药物获批延迟或受阻[137] - 部分MCM产品