公司风险 - 公司高度依赖于bezuclastinib项目的成功和发现和开发额外产品候选药物[91] - 竞争激烈，公司面临来自其他生物技术和制药公司的重大竞争[95] - 临床试验的结果可能会因为更多患者数据的出现而发生变化[98] - bezuclastinib更新配方尚未经验证，可能在临床试验中无法按预期工作[101] - 依赖第三方进行临床试验和研究活动可能导致无法按计划获得监管批准[102] - 与承包制造商合作存在风险，可能导致临床试验供应延迟[103] - 依赖第三方制造商可能导致无法获得足够数量的药物候选品，延迟或阻碍开发或商业化努力[105] - bezuclastinib的API和药品目前仅由单一供应商提供，失去任何供应商可能严重损害业务[106] - FDA监管批准过程漫长耗时，可能导致产品候选品的临床开发和监管批准出现显著延迟[107] - FDA可能不同意公司的监管计划，导致无法获得产品候选品的监管批准[108] - 公司可能面临与从我们赞助的临床试验中获取的健康信息相关的隐私责任[109] - 公司可能需要投入大量资本和其他资源来确保持续遵守适用的隐私和数据安全法律[110] - 公司可能无法成功开发需要伴随诊断测试的药物候选者，从而无法实现这些药物候选者的全部商业潜力[111] - 公司高度依赖关键人员，如果无法成功吸引和留住高素质人才，可能无法成功实施业务战略[116] - 过去两年，公司通过扩大研发、开发、制造和G&A基础设施，增加员工人数，可能面临管理增长的挑战[117] - 公司高度依赖信息技术系统和基础设施支持业务运营[118] - 公司需要大量额外资金，否则可能无法完成产品候选品的开发和商业化[119] - 公司自成立以来每年都出现净亏损，未来也预计将继续出现净亏损[120] 财务风险 - 公司持有现金、现金等价物和可交易证券，主要包括货币市场基金和美国政府机构债券和国债[171] - 公司面临利率风险，投资组合中的市场风险可能导致投资本金波动[172] - 通货膨胀可能增加公司运营成本，包括临床试验成本[173]