汇率及外汇管制风险 - 美元兑外币升值会对公司财务状况和经营成果产生负面影响，客户偿还美元债务难度增加[90] - 面临财务困难的国家可能实施外汇管制，限制公司分配留存收益和支付公司间应付款的能力[91] - 公司股息以瑞士法郎计价，瑞士法郎兑美元贬值会使美元等价股息价值相应降低[142] 医疗行业法规风险 - 公司需遵守医疗行业反欺诈和滥用相关法律，若监管机构有不同解读，可能带来不利后果[92] - 美国及部分州要求医疗设备公司建立营销合规计划并提交报告，不遵守可能面临处罚[93] - 产品监管审批流程昂贵、耗时且不确定，无法获得和维持审批将影响产品商业化[96] - 欧盟自2021年5月起对新医疗器械实施更严格认证要求，旧设备需在2024年5月前申请评估，可销售至2027或2028年[101] - 产品可能因缺陷或健康风险被召回或自愿撤市，影响销售和客户信心[105] - 产品制造受严格监管，不遵守要求可能导致生产设施关闭、产品短缺和销售损失[109] - 公司需遵守产品批准后法律和监管要求，否则可能面临处罚和产品限制[112] - 广告和促销活动受严格监管，“非标签”使用和不实宣传可能导致执法行动[114] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年商誉及无形资产减值费用分别为6200万美元和2.25亿美元，2023年无减值费用[116] - 截至2023年12月31日，确定预期未来总设定受益计划义务现值的利率降低0.25%，年末设定受益计划义务将增加2700万美元[118] - 截至2023年12月31日，公司未偿还债务为47亿美元[121] - 2022年公司与竞争对手达成保密和解协议，支付一次性款项1.99亿美元[126] 股权相关风险及变化 - 公司未来可能因发行股票或可转换债券证券，导致现有股东的所有权百分比被稀释[124] - 未来公司股权发行可能稀释股东所有权和摊薄每股收益，影响股价[139] - 2023年股东授权董事会在不额外获股东批准情况下，将已发行股本增加或减少，增加幅度为授权时已发行股本的10%，减少幅度为5%，还可因金融工具将已发行股本增加10%，授权有效期至2028年5月[148] 其他经营风险 - 公司可能因未遵守法规、法律诉讼和政府调查等，面临重大现金支付、声誉受损等风险[125][133] - 能源供应限制和成本增加，可能对公司经营业绩产生不利影响[135] - 公司可能无法吸引和留住合格人员，且劳动力成本上升可能影响公司经营[136][138] 上市及财务准则相关 - 公司股票在纽交所和瑞士证券交易所上市，可能存在价格差异[140] - 公司作为外国私人发行人，可豁免《交易法》部分条款及《公平披露规则》，还可依赖纽交所某些公司治理要求的例外规定[144] - 公司按国际财务报告准则（IFRS）编制财务报表，与美国公认会计原则（US GAAP）存在显著差异[145] - 公司维持外国私人发行人身份需满足两个条件之一，一是多数股份由美国非居民直接或间接实益拥有，二是多数高管或董事不是美国公民或居民、超50%资产不在美国且业务主要在境外管理[146] - 若公司失去外国私人发行人身份，需按美国国内发行人要求报告，将会计基础从IFRS改为US GAAP，还可能改变公司治理实践，合规成本大幅增加[147] 瑞士法律相关 - 瑞士法律规定股东批准某些公司行动，如支付股息、增减股本等，还赋予现有股东认购新股和可转债等新发行股份的权利[148] - 瑞士公司法律改革允许支付中期股息和以外国货币计价股本，但需股东批准，改变股本货币需修改公司章程[148] - 公司依据瑞士法律组建，美国投资者可能难以在美国向公司送达法律程序文件或执行美国法院判决[149] - 美国法院判决在瑞士执行需满足瑞士联邦国际私法规定的条件，如法院有管辖权、判决终局且不可上诉、不违反瑞士公共政策等[150][151]