公司业务定位 - 公司是专注于品牌处方药收购、开发和商业化的专业制药公司[628] 公司主要产品 - 公司主要产品有Caldolor、Vaprisol和Acetadote等[629][635] 政府项目药品销售 - 公司销售政府项目药品的销售额低于1000万美元，前500万美元免年费，年费对经营业绩无重大影响[263] 数据报告与合规 - 公司自2013年8月1日起收集可报告价值转移数据并向CMS报告[264] - 公司已采取必要措施实施DSCSA计划并符合所有要求[266] 产品研发与批准 - 公司完成Acetadote的第三阶段IV期承诺，FDA批准其不含EDTA等成分的新配方[636] - 公司于2019年1月获批下一代Caldolor产品，有预混袋和单剂量小瓶两种形式[640] - 2023年FDA批准Caldolor扩大标签，可用于3至6个月大婴儿，是唯一获批用于注射治疗婴儿疼痛的非阿片类产品[641] - 2023年公司宣布Vibativ在2至17岁儿童中的首次临床研究结果，单剂量对儿童安全且暴露量低于成人[650] - 公司完成ifetroban在肝肾综合征、门静脉高压和阿司匹林加重性呼吸系统疾病患者中的II期试点研究，无重大安全问题[655] - 公司计划开展ifetroban治疗系统性硬化症、杜氏肌营养不良症和特发性肺纤维化的II期临床研究[680][682][683] 产品合作与分销 - 公司与Perrigo达成协议分销授权仿制药乙酰半胱氨酸注射液[637] 专利相关 - 2025年8月上诉法院维持公司Acetadote专利有效[638] - 公司拥有美国专利号8,148,356的356 Acetadote专利，该专利于2026年5月到期[723] 产品偏好研究 - 偏好研究显示77%的受访患者更喜欢Kristalose的口味、质地和便携性[643] 资产减记 - 因Omeclamox - Pak包装商确定延迟，公司对相关无形资产进行330万美元的非现金减记[646] 销售团队 - 公司销售和营销团队约有60名销售专业人员，肿瘤销售部门有12人，包括4名内部代表[688][689] 股票发行与期权 - 2023年和2022年公司分别发行157,360股和171,655股普通股，无期权行使交易[690] - 公司2007年长期激励补偿计划和董事激励计划分别预留320万股和25万股普通股，截至2023年12月31日，分别有933,517股和130,507股可用于未来授予[693] - 2023年末股票期权数量为487,250份，加权平均行权价格为2.65美元，加权平均剩余合同期限为5.59年[697] - 2023年末受限股数量为260,566份，加权平均授予日公允价值为3.14美元，2023和2022年归属的受限股公允价值分别为30万美元和50万美元[702] - 2023年反摊薄受限股和股票期权为452,224份，2022年为227,050份[745] 股票薪酬费用 - 2023和2022年股票薪酬费用均为40万美元，2023年末约有50万美元与股份支付相关的未确认薪酬成本，预计在1.85年内确认[696] 401(k)计划投入 - 2023和2022年公司分别向401(k)计划投入约8万美元和6万美元作为雇主匹配供款[704] 租赁相关 - 公司租赁租金为每平方英尺33.06美元，此后每年租金递增2.5%，2023和2022年租金费用分别为1,304,865美元和1,159,695美元[705][710] - 2023年末与Nephron新供应协议相关的使用权资产价值为100万美元[706] - 2023年末经营租赁使用权资产为6,674,394美元，租赁负债为5,644,339美元[713] 递延薪酬计划 - 2023和2022年末递延薪酬计划负债分别为290万美元和250万美元，对应资产分别为240万美元和230万美元[707] 应收账款 - 2023和2022年来自占合并收入10%以上客户的应收账款净额占比分别为62.3%和51.8%[716] 收购款项 - 公司因收购Sancuso需支付最高350万美元的里程碑款项以及10% - 5%的分级特许权使用费[721] 财务业绩 - 2023年净收入为3955.2507万美元，2022年为4201.0949万美元，2023年较2022年有所下降[731][732][737] - 2023年经营亏损为955.4661万美元，2022年为570.4929万美元，2023年亏损幅度扩大[731][732][737] - 2023年净亏损为633.0766万美元，2022年为565.0039万美元，2023年亏损增加[731][732][737] - 2023年普通股股东每股基本和摊薄亏损均为0.44美元，2022年为0.38美元，亏损程度加深[731][732][737] - 2023年产品销售成本为606.6611万美元，2022年为911.8521万美元，成本有所下降[737] 法律诉讼 - 2022年2月公司起诉Melinta Therapeutics等被告违反合同，要求支付100万美元里程碑付款，2023年4月胜诉，6月达成和解[725][726][728][729] 商业信贷结转 - 截至2023年12月31日，公司有130万美元的一般商业信贷结转，将在2024 - 2044年到期[738] 递延所得税 - 2023年公司递延所得税资产估值备抵为2186.9328万美元，2022年为2155.7784万美元[741] - 2023年递延所得税资产总计2341.7101万美元，2022年为2270.8719万美元；2023年递延所得税负债为154.7773万美元，2022年为115.0935万美元[748] 净经营亏损结转 - 2023年联邦和州净经营亏损结转总额为5211.5225万美元，2022年为5956.3210万美元[748] 所得税费用 - 2023年所得税费用为4.5769万美元，2022年为6.8850万美元[751] 税款支付预期 - 公司预计未来通过持续利用净经营亏损结转继续支付极少的税款[752] 股票回购 - 2023年和2022年分别回购40.2143万股和36.7793万股普通股，花费约70万美元和100万美元，截至2023年12月31日，当前回购计划还有约300万美元可用[754] 证券注册与出售计划 - 2023年12月公司向美国证券交易委员会提交了一份最高1亿美元公司证券的货架注册声明，并于当月生效，计划2024年3月签订按市价出售协议[757] 信贷贷款协议 - 2023年9月公司与顶峰银行签订新的循环信贷贷款协议，初始循环信贷额度最高2000万美元，可增至2500万美元，期限3年，利率基于基准（定期担保隔夜融资利率）加2.75%的利差[758] 合同现金义务 - 截至2023年12月31日，公司合同现金义务总计3111.1577万美元，其中2024年需支付227.1958万美元[760] 资产负债表外安排 - 2023年和2022年公司未进行任何资产负债表外安排[764] 会计准则采用 - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13和ASU 2019 - 05，对合并财务报表无重大影响[766] 可持续发展 - 公司于2019年发布首份可持续发展报告，致力于可持续发展和保持企业运营透明度[632] 临床开发项目奖励 - 2023年6月公司因ifetroban临床开发项目创新获得FDA费用豁免退款[656]