财务业绩 - 2022年公司收入约为27.497亿元，较去年增长约9.2%，自2017年集团重组以来连续第五年录得约双位数增长[2] - 2022年公司毛利约为20.705亿元，较2021年的19.33亿元有所增长[2] - 2022年公司纯利约为8.554亿元，较去年减少约6800万元；核心纯利约为10.354亿元，较去年增长约5.6% [2] - 2022年公司每股基本盈利约为1.27元，较去年减少约10.6%；每股摊薄盈利约为1.21元，较去年减少约9.0% [3] - 2022年公司经营现金流量达约11.836亿元，较去年增加约1.541亿元（或15.0%）[3] - 2022年公司实现收入27.497亿元，较去年增长9.2%；毛利增至20.705亿元，较去年增长7.1%；纯利下调至8.554亿元；核心纯利增长5.6%至10.354亿元；经营现金流量达11.836亿元，较上一年度增加1.541亿元，或15.0%[7] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物以及现金存款总额约为26亿元，约为公司资产净值的88.2%；借款总额与资产净值的比率由2021年的28.2%降至19.3%[7] - 2022年公司收入约27.497亿人民币，较去年增长约9.2%，毛利20.705亿人民币，占比75.3%，公司拥有人应占年内利润8.554亿人民币，占比31.1%[32][33] - 2022年自有产品收入21.683亿人民币，占总收入78.9%，较去年增加1.903亿人民币或9.6%，主要来自日达仙[33][34] - 2022年授权引入产品收入2.225亿人民币，占总收入8.1%，较去年增加，主要来自择泰及达佑泽[33][35] - 2022年为业务合作伙伴销售推广产品收入3.589亿人民币，占总收入13.0%，与去年基本持平[33][38] - 公司收入成本由2021年的5.855亿元增加16.0%至2022年的6.792亿元，主要因产品成本、运输成本和无形资产摊销增加[39] - 2022年产品成本、无形资产摊销、货运成本、仓库成本和其他成本分别为4.462亿元、0.997亿元、0.724亿元、0.129亿元和0.48亿元，占总收入成本的比例分别为65.7%、14.7%、10.7%、1.9%和7.0%[40] - 公司毛利由2021年的19.33亿元增加7.1%至2022年的20.705亿元，毛利率由76.8%减少1.5个百分点至75.3%[41] - 销售及营销开支由2021年的5.792亿元增加8.4%至2022年的6.277亿元，主要因雇员薪酬及销售激励花红增加，营销及推广开支和差旅及会议开支减少[42] - 行政开支由2021年的2.064亿元增加9.0%至2022年的2.25亿元，主要因无形资产减值损失增加和雇员福利减少[43] - 研发开支由2021年的1.344亿元减少7.8%至2022年的1.239亿元，因疫情导致部分测试及临床试验延迟及暂停[44] - 其他（亏损）/收益净额包括投资公允价值亏损变动8050万元和汇兑亏损8530万元[45] - 2022年经营利润为9.506亿元，2021年为10.581亿元[46] - 2022年财务成本净额为1050万元，2021年为3220万元，主要因利息收入增加和偿还部分本金[47] - 2022年所得税开支为8470万元，2021年为1.025亿元，年内利润为8.554亿元，2021年为9.234亿元，撇除相关亏损后核心纯利增加5.6%至10.354亿元[48] - 2022年公司收入为2749681千元人民币，2021年为2518474千元人民币[50][57] - 2022年公司经营利润为950604千元人民币，2021年为1058106千元人民币[50] - 2022年公司本公司拥有人应占年内利润为855355千元人民币，2021年为923361千元人民币[50] - 2022年每股基本盈利为1.27元人民币，2021年为1.42元人民币；2022年每股摊薄盈利为1.21元人民币，2021年为1.33元人民币[51] - 2022年公司资产总值为4320406千元人民币，2021年为4062682千元人民币[52] - 2022年公司负债总额为1328244千元人民币，2021年为1745274千元人民币[53] - 2022年公司资产净值为2992162千元人民币，2021年为2317408千元人民币[53] - 公司收入主要来自产品销售额，2022年为2749681千元人民币，2021年为2518474千元人民币[57] - 2022年所得税开支为84,725千元，2021年为102,512千元[58] - 2022年宣派股息204,545千元，2021年为776,520千元；2022年已付股息205,622千元，2021年为827,303千元[60] - 2022年每股基本盈利1.27元，2021年为1.42元；2022年每股摊薄盈利1.21元，2021年为1.33元[61][62] - 2022年末无形资产账面净值为542,241千元，2021年末为606,095千元[63] - 2022年贸易应收款项净额为780,962千元，2021年为546,512千元[64] - 2022年6个月内贸易应收款项为775,258千元，2021年为546,512千元；6至12个月为5,704千元，2021年无[65] - 2022年以人民币计值的贸易应收款项为780,177千元，2021年为545,665千元[66] - 2022年12月31日贸易应收款项预期信贷亏损极小[67] - 公司总资產从2021年12月31日的40.627亿元增至2022年12月31日的43.204亿元，总负债从17.453亿元减至13.282亿元[71] - 2022年经营现金流达11.836亿元，较2021年增加1.541亿元，增幅15.0%[72] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物和现金存款共26.399亿元，借款总额约8.326亿元，资产负债率为30.7%（2021年为43.0%）[72][73] - 2022年资本开支为1.961亿元，较去年的1.908亿元略有增加[74] - 截至2022年12月31日，公司持有Zentalis Pharmaceuticals, Inc. 531,438股股份，占比约1.3%，投资公允价值约7450万元，占总资产约1.7%（2021年为7.0%）[75] - 2022年其他流动资产为8.04435亿元，贸易及其他应付款项为4.18752亿元[68][69] - 截至2022年12月31日，公司并无重大或有负债和未动用银行融资[74][72] - 公司自全球发售收取所得款项净额约为20.836亿港元，截至2022年12月31日约13.086亿港元未动用[80] - 所得款项净额拟定用途包括潜在收购新候选药物投资（30%）、偿还现有债务（28%）等，截至2022年12月31日已动用7.75亿港元[81] - 公司预计于2024年12月31日前悉数动用所得款项净额[81] 产品销售 - 2022年自有产品日达仙销售收入为21.683亿元，较2021年增加1.903亿元或9.6% [3] - 2022年作为注册分销商获得的择泰产品总收入为1.843亿元，去年为1.698亿元[4] - 截至2022年12月31日，达佑泽贡献收入约3050万元[6] - 截至2022年12月31日，GTP模式销量占日达仙总销量超72%，去年约为60%[10] - 2022年12月31日，GTP模式有超172,000名注册患者、超121,000名注册医生及约760间DTP药房[11] - 日达仙销售收入由去年19.78亿人民币增加至2022年21.683亿人民币，增长9.6%，通过生命周期管理等推动可持续增长[34] - 2022年择泰产品收入为1.843亿人民币，去年为1.698亿人民币，公司通过全资附属公司进口及分销[36] - 2022年达佑泽贡献收入约3050万人民币，已纳入多个保险特药目录，扩大了药品对中国患者的可及性[37] 产品临床研究与审批 - 日达仙相关的四项研究已发表结果，其他临床研究如期进行，且被纳入多份治疗指南与共识[3] - 启动择泰对早期乳腺癌患者骨健康的真实世界研究，唑来膦酸获三项乳腺癌治疗指引推荐使用[4] - Vaborem被世界卫生组织列入基本药物示范目录，被定义为创新抗生素[4] - 2022年8月，公司与美纳里尼旗下公司订立许可及合作协议，获授权在中国独家开发及商业化Vaborem[5] - 2023年3月，国家药监局批准公司就Vaborem提交的IND申请[5] - 2022年12月，国家药监局批准达佑泽的BLA，用于治疗特定高危神经母细胞瘤患者；2023年1月在香港递交达佑泽的BLA[5] - 2022年6月，国家药监局批准达佑泽及GMCSF联合IT用于特定高危神经母细胞瘤患者的IND申请[6] - 2022年9月，RRx - 001用于SCLC三线及以上治疗的III期注册临床研究在中国完成首例患者给药[6] - 截至公告日期，公司在中国和海外有超10项正在进行的临床研究[12] - 2022年4 - 10月有多篇关于产品临床研究报告发表，涉及癌症、乙肝、肺炎等领域[12][13] - 脓毒症RCT在1,106名患者、胰腺炎RCT在504名患者中的研究报告初稿完成[13] - 截至2022年12月31日止年度，Tα1被纳入另外八份治疗指南与共识[15] - 2022年底后，Tα1被纳入《2022版上海市新型冠状病毒感染诊治规范与分级诊疗流程》等[15] - Tα1已被纳入脓毒症、胰腺癌、肝癌等多种疾病的治疗指南与共识[15][16] - 公司产品择泰的化合物唑来膦酸因乳腺癌治疗效果获中国和国际多家权威指南推荐[17][18] - 产品Vibativ在美国已上市，在中国获得临床试验豁免并于2021年9月提交NDA [21] - 产品Vaborem于2022年12月在中国进行注册研究而提交IND申请，2023年3月取得IND批准 [21] - 产品DANYELZA（那西妥单抗）用于高危神经母细胞瘤于2022年6月获得国家药监局的IND批准 [21] - 产品RRx - 001用于小细胞肺癌，2022年7月中国首例患者在三線及以上SCLCIII期研究中完成给药 [21] - 产品PEN - 866于2022年6月获得对第一/二期肺癌的IND批准 [22] - 产品PT - 112已完成2a期试验 [22] - 产品ABTL - 0812已获得IND [22] - 2023年3月公司获Vaborem的IND批准并计划完成超50%的患者招募[24] - 2022年4月及6月国家药监局分别受理及批准公司达佑泽及GM - CSF联合伊立替康及替莫唑胺的IND申请，2022年12月批准达佑泽的BLA [24][25] - 2023年1月公司在香港递交达佑泽的BLA，2023年上半年将进行全面商业化并开始203号研究的患者招募[25] - 2022年9月RRx - 001用于小细胞肺癌SCLC三线及以上治疗的III期注册临床研究在中国完成首例患者给药，该研究计划共入组292例患者[25] - 2023年公司将开展RRx - 001的REPLATINUM研究的中期分析[26] 公司团队与合作 - 2022年6月，公司委任毛力博士为副总裁、研发部总经理兼首席医学官[6] - 2022年1月，公司与中国药科大学共建实验室[6] - 截至2022年12月31日，销售及营销团队约790名雇员，较2021年的720名增加[9] - 销售及营销团队中，免疫事业部约530名雇员、肿瘤事业部约220名雇员、负责市场准入及商业营运约40名雇员[9] - 2022年公司产品开发团队约有110人[19] - 截至2022年12月31日，公司拥有约990名全职雇员[78] 公司未来计划 - 2023年公司优先事项包括整合患者、医生和药房到海大夫平台，增加择泰的GTP贡献[30] - 2023年公司优先推动日达仙在传染病方面临床实证分析和发表，扩大肿瘤治疗适应症[30] - 公司计划在早期乳腺癌辅助治疗中提倡择泰的临床应用，并利用新的治疗指南进行推广[31] - 公司计划完成Vaborem中国注册研究50%以上的患者招募，启动达佑泽203号研究的患者招募[31] - 公司计划于2023年开展RR