财务报表编制与准则 - 公司财务报表根据国际财务报告准则（IFRS）和香港公司条例编制，采用历史成本法，除按公平值计入损益的金融资产外[9] - 公司首次采纳了多项修订后的国际财务报告准则，包括国际财务报告准则第3号、国际会计准则第16号、国际会计准则第37号等[10][11][12][13] - 国际财务报告准则第9号修订澄清了评估金融负债条款修改时的费用包含范围，公司自2022年1月1日起前瞻性应用该修订[14] - 公司尚未采用已颁布但未生效的新订及修订国际财务报告准则，包括国际财务报告准则第10号、国际会计准则第28号等[15][16] 经营分部与收益 - 公司仅有一个可报告经营分部，管理层对经营分部的经营业绩进行全盘监控以进行资源分配和绩效评估[17] - 公司2022年销售医疗器械收益为183,032千元，同比增长103.2%[18] - 中国内地市场贡献了182,909千元收益，占总收益的99.9%[18] - 公司2022年收益为183.0百万元，同比增长103.2%[43] - 公司2022年收益为1.83亿元人民币，同比增长103.2%，主要来自缺血性脑卒中取栓器械及颅内动脉狭窄治疗器械的销售增长，贡献1.42亿元人民币，同比增长57.7%[73] 财务表现 - 公司2022年政府补助收入为11,876千元，同比增长32.2%[21] - 公司2022年银行利息收入为15,144千元，同比增长175.6%[21] - 公司2022年汇兑收益净额为8,298千元，2021年无此项收益[21] - 公司2022年财务成本为2,149千元，同比下降9.1%[22] - 公司2022年递延税项为-865千元，2021年无此项[27] - 公司2022年每股基本亏损为5.24元，同比改善10.0%[33] - 公司2022年现金及银行结余为8.701亿元人民币，较2021年的12.177亿元人民币有所下降[84] - 公司2022年流动资产净值为10.645亿元人民币，较2021年的12.769亿元人民币有所下降[85] 研发与产品 - 公司2022年研发费用支出为153.7百万元，同比增长101.4%[45] - 公司2022年取栓及血管狭窄治疗器械收益为142.0百万元，同比增长57.7%[44] - 公司2022年出血性、预防性及通路器械收益为41.0百万元[44] - 公司截至公告日期共有17款神经介入器械产品获批[47] - 公司神经介入产品线中，Captor™取栓器械已升级为9种不同长度及直径的支架模型，并正在评估扩大适应症范围及海外市场机会[50] - 公司用于缺血性脑卒中治疗的远端通路导管、微导管、封堵球囊导管、颅内血栓抽吸导管及抽吸泵均已获得NMPA批准[51] - 颅内药物洗脱球囊导管已完成临床试验并提交NMPA注册申请，已取得NMPA审评绿色通道资格[52] - 弹簧圈栓塞辅助支架已完成临床试验患者招募，并取得NMPA审评绿色通道资格[54] - 血流导向装置已完成临床试验患者招募[55] - 公司拥有100项注册专利，包括27项发明专利、64项实用新型专利及9项外观设计专利，另有214项待决专利申请[61] 市场与销售 - 公司在中国神经介入市场中覆盖了除香港、澳门和台湾地区外的全部省份，产品销往1,000多家医院[64] - 公司2022年销售及分销开支为9650万元人民币，同比增长88.8%，主要由于员工成本及市场开发成本增加[79] - 公司计划提升品牌知名度，扩大商业化神经介入产品销售，并推动在研产品商业化[69] 生产基地与供应链 - 公司拥有上海临港新片区、上海张江以及南京江北新区三处生产基地，确保产品供应充足[63] 未来计划与战略 - 公司计划开发心脏介入器械市场，形成第二个业务单元[69] - 公司计划在具高增长潜力的新兴治疗领域推动创新医疗器械开发[69] - 公司建议申请在上海证券交易所科创板上市发行A股[70] 投资与股权 - 公司持有上海御瓣医疗44.96%的股份，收购及注资由内部资源支付[91] - 公司H股于2021年8月20日首次在联交所主板上市，全球发售所得款项净额共计1,014.8百万港元[105] - 公司核心产品的研发、生产及营销已使用187.7百万港元，预计2025年12月31日完成[106] - 公司管线内其他在研产品的研发、产品注册、生产及营销已使用160.3百万港元，预计2025年12月31日完成[106] - 公司通过内部研究提升研发能力及持续扩充产品组合已使用48.7百万港元[106] - 公司营运资金及一般企业用途已使用101.5百万港元[106] - 公司未授权任何重大投资或资本资产收购的计划[95] 风险与挑战 - 公司面临外汇风险，主要因以美元及港元计值的银行现金产生，目前无外币对冲政策[94] - 公司预计COVID-19疫情不会对临床试验及业务运营造成重大影响[66] 公司治理与股东 - 公司将于2023年5月18日召开股东周年大会[107] - 公司2022年年度报告已刊发，股东周年大会将于2023年5月18日召开[119] - 公司H股在香港联交所上市，股份代号为6609[120] - 报告期间为截至2022年12月31日止年度[120] - 公司全资附属公司上海玮启医疗器械有限公司于2021年2月4日成立[121] - 公司执行董事包括王國輝先生、張坤女士及韋家威先生[121] - 公司非执行董事包括丁魁先生及陳少雄先生[121] - 公司独立非执行董事包括郭少牧先生、馮向前先生及龔平先生[121] 其他 - 公司2022年贸易应收款项为26,166千元，同比增长33.1%[35] - 公司2022年贸易应收款项减值亏损拨备为816千元，同比增长11.3%[36] - 公司2022年预期信贷亏损率为3.12%，较2021年的3.73%有所下降[37] - 公司2022年贸易应付款项为4,132千元，同比增长8.5%[37] - 公司2022年毛利率上升至67.9%，主要由于缺血性脑卒中取栓器械及颅内动脉狭窄治疗器械的成本优势增强[43] - 公司2022年毛利率为67.9%，较2021年的61.0%有所提升，主要由于产量增加及生产工艺成熟[75] - 公司2022年研发成本为1.537亿元人民币，同比增长101.4%，主要由于在研管线推进及研发团队扩张[77] - 公司2022年对联营公司上海御瓣医疗科技有限公司的投资账面金额为0元，分占净亏损20,848千元[34] - 公司截至2022年12月31日共有497名全职雇员[96]