财务数据与利润分配 - 公司2023年度利润分配方案为每10股派发现金红利人民币0.7元（含税），合计拟派发现金红利人民币72,560,047元，占2023年度合并报表归属于上市公司股东净利润的66.80%[6] - 公司总股本为1,036,572,100股[6] - 公司2023年度合并报表归属于上市公司股东净利润为108,622,000元[6] - 公司2023年营业收入为850,733,212元，同比下降17.50%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为108,627,368元，同比下降21.28%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为71,015,450元，同比下降57.03%[15] - 公司2023年全年营业收入为8.51亿元，同比下降17.50%[20] - 公司2023年第四季度营业收入为1.43亿元，归属于上市公司股东的净利润为1873.57万元[17] - 公司2023年第四季度经营活动产生的现金流量净额为6930.32万元[17] - 公司2023年非经常性损益项目合计为3873.36万元，主要包括政府补助2558.01万元和金融资产公允价值变动损益1919.37万元[18] - 公司2023年第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-159.39万元[17] - 公司2023年第四季度非流动性资产处置损益为29.53万元[18] - 公司2023年营业收入同比下降17.50%，主营业务收入占比为100%[74] - 公司2023年营业成本为70,628,161元，同比下降15.98%，主要由于产品销售下降[77][85] - 公司2023年销售费用为383,590,748元，同比下降30.84%，主要由于营业收入下降[77][78] - 公司2023年研发费用为243,762,975元，同比增长7.46%，主要由于研发项目进展稳定及正常推进[77][79] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为71,015,450元，同比下降57.03%，主要由于营业收入下降[77][80] - 公司2023年投资活动产生的现金流量净额为-45,376,525元，同比下降41.26%，主要由于定期存款到期兑付本息[77][81] - 公司2023年筹资活动产生的现金流量净额为-118,977,359元，同比下降1,124.97%，主要由于偿还银行信用贷款1亿元[77][82] - 公司2023年皮肤科产品营业收入为562,166,318元，同比增长8.62%，毛利率为90.58%，同比下降2.92个百分点[84] - 公司2023年抗肿瘤产品营业收入为286,588,682元，同比下降43.85%，毛利率为93.96%，同比下降0.81个百分点[84] - 公司2023年国内销售营业收入为850,733,212元，同比下降17.50%，毛利率为91.70%，同比下降0.15个百分点[84] - 公司2023年研发投入总额为2.447亿元，同比增长4.73%，其中费用化研发投入为2.4376亿元，资本化研发投入为93.74万元[51] - 研发投入总额占营业收入比例为28.76%，较上年增加6.10个百分点[51] - 公司2023年研发投入为人民币244,700,356元，占营业收入比例为28.76%，占净资产比例为10.37%，资本化比重为0.38%[122] - 公司销售费用总额为383,590,748元，占营业收入比例为45.09%，其中市场及学术推广费占比最高，为58.15%[127] - 公司销售费用同比下降30.84%，主要由于里葆多®销售业绩下滑导致的市场及学术推广费减少[128] - 公司研发投入资本化比重较低，仅为0.38%，远低于同行业平均资本化比重[122] - 公司研发投入占营业收入比例高于同行业平均水平，显示出公司在研发方面的持续投入[122] - 公司研发投入资本化比重较低，显示出公司在研发支出方面的谨慎态度[122] - 公司销售费用中工资费用占比为29.04%，显示出公司在销售团队建设方面的投入[127] 产品与市场表现 - 公司光动力产品包括艾拉®（盐酸氨酮戊酸外用散）和复美达®（注射用海姆泊芬）[10] - 公司产品里葆多®为盐酸多柔比星脂质体注射液，属于蒽环类抗肿瘤药物[10] - 公司主要产品里葆多®的销售情况不及预期，导致全年营业收入下降[15] - 公司主要产品艾拉®、里葆多®及复美达®对主营业务收入贡献达到99.79%[20] - 公司主要产品里葆多®的销售情况不及预期，导致全年营业收入下降[20] - 复美达®（注射用海姆泊芬）作为全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，于2017年上市，具有化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速等显著优势[24] - 里葆多®（长循环盐酸多柔比星脂质体注射液）2018年销售额约26亿元，2022年销售额超过44亿元，五年累计增长69.23%[26] - 中国城市公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液2022年销售额超过44亿元[26] - 公司主要采用经销模式进行产品销售，光动力技术药物艾拉®、复美达®由自有团队进行市场营销，里葆多®委托专业CSO团队进行市场营销[30] - 艾拉®生产量为689,552支，同比下降5.01%，销售量为704,650支，同比增长0.60%，库存量为21,678支，同比下降41.86%[86] - 里葆多®（10ml:20mg）生产量为131,482瓶，同比下降11.60%，销售量为85,049瓶，同比下降40.85%，库存量为37,961瓶，同比增长5,085.93%[86] - 复美达®生产量为37,170瓶，同比增长41.56%，销售量为35,090瓶，同比增长45.00%，库存量为3,766瓶，同比增长46.48%[86] - 皮肤科产品原材料成本为13,375,765元，同比增长30.60%，人工成本为5,390,531元，同比增长126.08%，制造费用为33,913,982元，同比增长63.66%[86] - 抗肿瘤产品原材料成本为3,903,279元，同比下降32.52%，人工成本为2,134,354元，同比下降26.58%，制造费用为10,226,664元，同比下降39.48%[87] - 前五名客户销售额为466,982,415.05元，占年度销售总额54.89%，其中客户一销售额为254,064,635.76元，占年度销售总额29.86%[88] - 前五名供应商采购额为22,737,310.29元，占年度采购总额31.71%，其中供应商一采购额为9,946,942.80元，占年度采购总额13.87%[90] - 2023年度销售费用为3.84亿元，同比下降30.84%，主要由于里葆多®市场及学术推广费下降[91] - 经营活动产生的现金流量净额下降，主要由于营业收入下降导致销售产品收到的现金减少[92] - 里葆多®通过一致性评价后从开发支出转入无形资产[97][98] - 盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）中标价格区间为668.13-765.58元，医疗机构合计实际采购量为252,282支[105] - 盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）（5ml:10mg）中标价格为2,324.68元，医疗机构合计实际采购量为12,495瓶[105] - 盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）（10ml:20mg）中标价格为3,951.95元，医疗机构合计实际采购量为74,258瓶[105] - 皮肤病领域营业收入为562,166,318元，毛利率为90.58%[107] - 肿瘤领域营业收入为286,588,682元，毛利率为93.96%[107] - 皮肤病领域同行业同领域产品毛利率为78.56%[107] - 肿瘤领域同行业同领域产品毛利率为69.90%[107] - 公司光动力药物研发管线主要布局于光动力治疗（PDT）和光动力诊断（PDD）两个方向[109] - 报告期内，公司提交了3个光动力诊断项目的临床试验申请，涉及脑胶质瘤、膀胱癌和乳腺癌的术中荧光可视化[109] - 盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变已完成II期临床研究全部入组工作，正在进行数据统计[110] - 盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗中重度痤疮已完成II期临床试验[110] - 盐酸氨酮戊酸光动力用于光角化病的治疗正在进行II期临床试验[110] - 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于成人保乳手术中乳腺癌可视化的II期临床试验申请已获得受理[111] - 中国2020年乳腺癌新发病例约42万例，居全球首位[111] - 公司光动力治疗方案已被收入多个临床指南和专家共识，包括《皮肤性病学》教科书和《中国痤疮治疗指南》[110] - 公司正在研究无痛治疗方案和局部用药的临床优效方案[110] - 公司目标是为更多临床科室提供精准、可控、高效、低损伤的光动力治疗方案[109] - 公司拟开发术中荧光指引技术，以提高非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的检出率，帮助医师更完全地切除肿瘤组织，降低患者复发率[112] - 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试验申请已获得受理[112] - 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化的验证性临床试验申请已获得受理[112] - 复美达®（海姆泊芬注射剂）是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，已在2017年上市销售，并在美国开展II期临床研究[112] - 公司正在开发抗体偶联药物（ADC），首个ADC药物为抗CD30抗体偶联DM1，已在CD30靶点上进行探索[113] - 公司第二个ADC药物为抗Trop2抗体偶联SN38，已完成针对三阴乳腺癌的I期临床研究，并在泰州生产基地完成工艺放大研究和试生产[114] - 公司基于BB05平台开发的抗Her2抗体偶联药物（注射用FDA022抗体偶联剂）已完成首例受试者入组，正式开展I期临床研究[114] - 公司基于BB05平台开发的抗Trop2抗体偶联药物（注射用FZ-AD004抗体偶联剂）的I期临床试验申请已于2023年4月获得批准，并完成首例受试者入组[114] - 抗DLL3抗体偶联药物（FZ-AD005）的I期临床试验申请于2023年12月获得批准，成为首个DLL3靶点的拓扑异构酶抑制剂类ADC药物[115] - 卡左双多巴控释片项目（WD-1603）已完成II期临床研究，正在开展产业化工艺放大研究，并已在中国、日本和美国获得PCT专利授权[115] - 里葆多®（盐酸多柔比星脂质体注射液）通过仿制药质量和疗效一致性评价，规格为10ml:20mg[115] - 奥贝胆酸项目已完成生物等效性临床研究和确证性临床试验，将尽快申请生产注册[116] - 抗CD30抗体偶联DM1（F0002）的I期临床研究入组结束，正在进行数据统计[118] - 抗Trop2抗体偶联SN38（F0024）和抗Her2抗体偶联BB05（F0034）的I期临床研究正在进行中[118] - 抗DLL3抗体偶联BB05（F0041）已获得I期临床试验批准通知书[118] - 海姆泊芬（Hemoporfin）注射液的IV期临床研究已完成，美国II期临床研究已开始[118] - 盐酸氨酮戊酸-CIN（F0005）的II期临床研究入组结束，正在进行数据统计[118] - 盐酸氨酮戊酸-乳腺癌（F0045）的II期临床试验申请已获得受理[118] - 公司主要研发项目包括抗体偶联项目、海姆泊芬相关研究、盐酸氨酮戊酸相关研究等，其中抗体偶联项目研发投入为99,816,737元，占营业收入比例为11.73%[124] - 公司主要采用经销模式进行产品销售，抗肿瘤药物里葆多®采用委托CSO进行市场营销[125] - 公司对控股子公司上海溯源生物技术有限公司增资人民币5,000万元，增资后注册资本由2,480万元增至7,480万元，持股比例由84.68%上升至94.92%[133] - 泰州复旦张江药业有限公司2023年总资产为6.25亿元，净资产为4.35亿元，营业收入为1.75亿元，净利润为4,734万元[132] - 上海溯源生物技术有限公司2023年总资产为2,226万元，净资产为1,987万元，营业收入为567万元，净亏损为349万元[132] - 上海汉都医药科技有限公司2023年总资产为5.58亿元，净资产为5.50亿元，净亏损为3,270万元[132] - 百富（常州）健康医疗投资中心2023年总资产为1.84亿元，净资产为1.78亿元，净亏损为2,958万元[132] - 全球药品支出预计2024年将超1.1万亿美元，2026年将以3-6%的复合年增长率增长[135] - 预计到2025年中国医药市场规模将达到2.1万亿元，2030年将增长至2.7万亿元，其中生物药市场规模预计占比高达48%[135] - 公司将继续加强核心技术优势，丰富产品目录，促进研发成果产业化，打造全球著名光动力品牌[136] - 公司将逐步形成以光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等多足鼎立的主营业务格局[137] - 公司战略性聚焦光动力技术领域，计划全方位发展从特殊器械到创新药物，快速推进研发、注册及产业化，以取得该领域的长期绝对优势地位[138] - 公司快速推进抗体偶联药物（ADC）的研发及产业化，部分ADC药物研发项目在细分领域具有竞争优势，计划通过多种形式的合作快速达到新的高度[138] - 公司建立了基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台、口服固体制剂技术平台等，推进几十项处于不同研究阶段的药物开发项目[138] - 公司董事会下设审核委员会、薪酬委员会、提名委员会、战略委员会四个专门委员会，报告期内共计召开了四次审核委员会会议，两次薪酬委员会会议，两次提名委员会会议，两次战略委员会会议[140] - 公司报告期内共计召开了九次董事会，历次董事会在召集方式、议事程序、表决方式和决议内容等方面均符合有关法律、法规和公司章程的规定[140] - 公司报告期内共计召开了六次监事会，监事会能够勤勉尽责，行使监督检查职能，维护公司和全体股东的合法权益[141] - 公司2023年第一次临时股东大会审议通过了与上海医药集团股份有限公司签署《销售及分销协议》暨持续性关联（连）交易的议案[145] - 公司2023年第一次临时股东大会审议通过了修订《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》的议案[145] - 公司2023年第一次A股类别股东大会通过了修订《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》和《监事会议事规则》的议案[146] - 公司2023年第一次H股类别股东大会通过了修订《董事会议事规则》和《监事会议事规则》的议案[147] - 公司2022年度股东周年大会审议通过了2022年度董事会报告、监事会报告、财务决算报告和利润分配预案等议案[148] - 公司2023年年度报告通过了续聘2023年度境内外会计师事务所、2022年度董事、监事薪酬执行情况及2023年度薪酬方案、使用部分超募资金永久补充流动资金等议案[149] - 公司董事、监事和高级管理人员持股变动情况显示，赵大君持股增加360,000股，薛燕持股增加330,000股，曲亚楠持股增加39,000股，李军持股增加330,000股，李晓闻持股增加210,000股，秦蕾持股增加30,000股，陈宇持股增加180,000股[151] - 公司核心技术人员张文伯持股减少108,000股，蒋剑平持股增加150,000股[152] - 公司未来三年（2023年-2025年）股东分红回报规划已通过[149] - 公司2023年第一次临时股东大会、2023年第一次A股类别股东大会、2022年第一次H股类别股东大会及2022年度股东周年大会的召集、召开程序符合法律法规及《公司章程》的规定[149] - 公司2023年年度税前报酬总额为109,593,249元，较上年增加2,032,688元[153] - 公司2023年5月完成2021限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的股份登记工作[154] - 赵大君于2023年5月获委任为董事会主席及公司总经理，持有公司1,572,850股股票[153][155] - 薛燕于2023年5月获委任为执行董事、副总经理，持有公司2,030,000股股票[153][156] - 沈波于2012年6月起获委任为非执行董事，现任上海医药集团股份有限公司执行董事[157] - 余晓阳于2013年5月起获委任为非执行董事，拥有逾二十年的银行及投资经验[158] - 王宏广于2023年5月获委任为独立非执行董事，长期从事科技与经济战略研究[159] - 林兆荣于2023年5月30日获委任为独立非执行董事，拥有丰富的财务会计、审核及业务咨询经验[160][161] - 徐培龙于2023年5月30日