财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资总计5170万美元,而2023年9月30日为1.024亿美元,2022年12月31日为2.428亿美元[7] - 2023年第四季度和财年净现金使用量分别为5040万美元和1.93亿美元,而2022年同期分别为5690万美元和2.704亿美元[7] - 2023年第四季度和财年净亏损分别为6050万美元(每股0.56美元)和2.761亿美元(每股2.61美元),而2022年同期分别为7460万美元(每股0.72美元)和2.283亿美元(每股2.24美元)[8] - 公司预计2024年全年运营费用同比下降约35%,大部分减少从2024年第二季度开始并持续到年底[9] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为25,841千美元,较2022年的92,942千美元有所下降[17] - 2023年12月31日短期投资为25,884千美元,2022年为149,877千美元[17] - 2023年第四季度商业化收入为4,189千美元,全年为7,886千美元[19] - 2023年第四季度许可和合作收入为63千美元,全年为687千美元,较2022年的63,573千美元大幅减少[19] - 2023年第四季度总成本和运营费用为64,214千美元,全年为284,579千美元[19] - 2023年第四季度运营亏损为59,962千美元,全年为276,006千美元[19] - 2023年第四季度净亏损为60,450千美元,全年为276,126千美元[19] - 2023年第四季度综合亏损为60,083千美元,全年为274,263千美元[19] - 2023年第四季度基本和摊薄后每股净亏损为0.56美元,全年为2.61美元[19] - 2023年第四季度基本和摊薄后加权平均流通股为108,135千股,全年为105,912千股[19] 各条业务线数据关键指标变化 - tab - cel美国生物制品许可申请(BLA)计划于2024年第二季度提交,关键3期ALLELE研究显示客观缓解率(ORR)为51.2%,中位缓解持续时间为23.0个月[2] - 2023年ESMO - IO会议上公布的EBVision试验数据显示,18例中枢神经系统(CNS)EBV + PTLD受试者的ORR为77.8%[2] - ATA3219狼疮性肾炎(LN)1期研究计划于2024年下半年启动,预计2025年上半年获得初始临床数据,受试者将接受40、80或160 x 10⁶ CAR + T细胞剂量治疗[4] - ATA3219非霍奇金淋巴瘤(NHL)多中心1期临床试验已启动入组,预计2024年第四季度获得初始临床数据,受试者将接受40、80、240或480 x 10⁶ CAR + T细胞剂量治疗[5] 合作与付款相关 - 2023年12月公司与Pierre Fabre实验室达成全球合作协议,公司 upfront获得约2700万美元现金,有潜力获得高达6.4亿美元额外付款和两位数分层特许权使用费[2] - 公司预计基于近期积极的pre - BLA会议,4月获得2000万美元监管里程碑付款,BLA受理时再获2000万美元,BLA批准时获得剩余6000万美元[2][9]
Atara Biotherapeutics(ATRA) - 2023 Q4 - Annual Results