Perspective Therapeutics, Inc.的TAT平台 - Perspective Therapeutics, Inc. 正在开发下一代用于肿瘤治疗的精准靶向α疗法（TAT）[33] - Perspective 的TAT平台由三个组成部分组成：（i）设计用于选择性靶向全身癌细胞的靶向肽；（ii）设计用于杀死癌细胞的α放射性同位素212Pb；和（iii）Perspective的专有连接剂，将靶向分子连接到放射性荷载上[34] - Perspective的TAT平台基础是其Pb特异性螯合剂（PSC）和肽链技术，旨在使Perspective能够连接其选择的α放射性同位素铅-212（“212Pb”或“Pb-212”）到所需的靶向肽，将辐射直接传递到癌细胞[33] - Perspective还正在开发利用相同靶向肽和成像同位素（如铅-203（“203Pb”或“Pb-203”）、镓-68（“68Ga”或“Ga-68”）或铜-64（“64Cu”或“Cu-64”））的互补诊断工具，为了解哪些患者可能对其靶向疗法做出反应提供机会[33] - Perspective利用其TAT平台开发VMT-α-NET和VMT01，目前正在进行第1期临床试验[35] - Perspective的战略是推进创新的精准医学癌症治疗药物，重点是推进VMT-α-NET的临床发展[36] - Perspective计划继续利用其TAT平台扩展项目候选人管线[38] - Perspective计划将[212Pb]VMT-α-NET用于儿童神经母细胞瘤的治疗[39] - Perspective正在评估[212Pb]VMT01与已批准的免疫肿瘤学药物的联合应用[40] - Perspective利用其成像诊断技术来丰富临床试验的患者群体[41] 放射性药物市场 - Novartis报告2023财年Lutathera销售收入为6.05亿美元，比2022财年增长28%[53] - Pluvicto的2023财年销售收入为9.8亿美元，比2022财年增长262%[54] - 全球放射性药物市场过去十年增长迅速，放射治疗预计2022-2032年复合年增长率为39.0%[55] Perspective的临床试验和疗效 - Perspective的VMT-α-NET项目正在进行第1/2a期临床试验，针对SSTR2表达的肿瘤[69] - Perspective获得了针对SSTR2阳性NET患者的[212Pb]VMT-α-NET疗法的“安全进行”决定，并获得了快速通道指定[77] - Perspective认为VMT-α-NET在NET亚型指示上有孤儿药物认定的机会，同时可能获得优先审查凭证[78] - Perspective进行了[212Pb]VMT-α-NET的临床研究，旨在评估对晚期SSTR2阳性神经内分泌肿瘤患者的靶向α粒子疗法[79] - Perspective的[212Pb]VMT-α-NET在治疗NETs方面表现出积极的临床活性[82] - Perspective的[203Pb]VMT-α-NET在多个临床前研究中产生了强大的SPECT/CT成像和肿瘤对比[83] - Perspective的[212Pb/203Pb]VMT-α-NET的研究结果显示了治疗转移性神经母细胞瘤肿瘤的疗效[84] - Perspective在临床试验中展示了[212Pb]VMT-α-NET在治疗神经内分泌肿瘤方面的显著疗效[85] Perspective的技术和专利 - Perspective公司开发了专有同位素传递系统VMT-α-GEN，以供应其首选治疗同位素212Pb给患者[119] - Perspective公司已获得了从美国能源部的同位素计划国家同位素开发中心(NIDC)获得的10年原料合同，以供应来自Thorium-228的原料[119] - Perspective公司已建立了临床药物制造设施，用于将前体组装成成品放射性药物产品[122] - Perspective公司已获得了所有适当的辐射处理许可，以为其第1/2期临床试验提供临床剂量[122] - Perspective公司已收购了Lantheus在新泽西州Somerset的放射性药物制造设施，并计划将其转换为制造高质量203Pb标记的肿瘤特异性肽和212Pb标记的放射性药物的临床供应[124] - Perspective公司的下一代放射性药物技术已获得许多著名组织的认可，并获得了大量奖励和资助[134] - Perspective公司通过国家卫生研究所和国家癌症研究所获得了约1700万美元的小型企业创新研究(SBIR)奖励，用于支持其技术和项目的发展[135] - Perspective公司拥有五项已颁发的美国专利、20项待定的国外专利申请和一项待定的国际专利合作条约(PCT)申请，以及两项与其不断发展的项目相关的待定美国临时专利申请[142] - Perspective从爱荷华大学获得了一项专利，涵盖了VMT-α-NET的组合物和使用方法索赔[144] - Perspective获得了一项美国专利和一项待定的美国专利申请，涵盖了VMT01的组合物和使用方法索赔[145] - Perspective与Mayo Clinic签订了专利许可协议，获得了PSMA Alpha-PET DoubLET平台技术的权利[147] - Perspective与Stony Brook University签订了CB7-Adma预定位平台的独家许可协议[148] Isoray的资产交易 - Isoray于2023年12月7日与GT Medical Technologies, Inc.签订了资产购买协议[169] - Isoray将向GT Medical出售与商业Cesium-131业务相关的几乎所有资产[170] - GT Medical将根据销售情况支付给Isoray现金版税[171] - GT Medical Stock Consideration没有注册权，并且转让受到其他股东的优先购买权[172] - GT Medical APA的完成取决于双方获得运营许可证和雇佣关键员工等