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Perspective Therapeutics(CATX)
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Perspective Therapeutics Presents at the Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) 2025 Annual Meeting
Globenewswire· 2025-06-21 20:00
文章核心观点 - 透视治疗公司宣布在2025年核医学与分子影像学会年会上展示其资产相关研究成果,涉及[Pb]VMT-α-NET和[Ga]PSV377两种药物 [1] 公司介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司,利用α发射同位素Pb通过特殊靶向部分向癌细胞输送强大辐射,还开发互补成像诊断技术,采用“诊疗一体化”方法 [9] - 公司的黑色素瘤、神经内分泌肿瘤和实体瘤项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验,正扩大其区域药物产品候选完成设施网络 [10] 会议展示信息 [Pb]VMT-α-NET - 研究是在[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验中,将其作为成像剂进行剂量测定子研究,研究对象为未接受过放射性药物治疗的不可切除或转移性生长抑素受体2阳性神经内分泌肿瘤患者 [3] - 公司1/2a期临床试验的安全数据显示,[Pb]VMT-α-NET在所有接受治疗的患者中耐受性良好,此次分析中报告的对感兴趣器官的估计累积吸收辐射剂量可能代表其可耐受水平,需要进行剂量递增和进一步临床观察来确定累积吸收剂量的适当阈值水平和相对生物效能因子 [3] - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb输送到表达SSTR2的肿瘤部位,公司正在进行一项多中心、开放标签、剂量递增、剂量扩展研究 [5] - 以[Pb]VMT-α-NET作为成像替代物进行剂量测定是可行的,应作为该试验临床数据的有价值补充,这种剂量测定方法在基于Pb的疗法的临床开发中是有用的补充工具 [6] [Ga]PSV377 - 报告了PET成像剂[Ga]PSV377的开发和评估,该药物目前处于I/IIa期临床试验,用于治疗表达成纤维细胞激活蛋白-α的肿瘤 [4] - PSV377对hFAP具有强亲和力,在FAP阳性临床前模型中具有强摄取和高肿瘤保留率,一名转移性结直肠癌患者的首次人体图像显示,与F-FDG相比,肿瘤病灶摄取更高 [4] 其他药物信息 - PSV359旨在靶向并将Pb输送到表达成纤维细胞激活蛋白-α的肿瘤部位,其靶向部分也可用Pb或Ga进行放射性标记,临床前成像和治疗以及人体成像结果表明其具有良好特性,公司正在进行其多中心、开放标签、剂量寻找和剂量扩展研究 [8] 临床研究进展 - [Pb]VMT-α-NET研究的队列2于2024年8月重新开放,到2025年下半年,部分在队列重新开放后至2025年4月30日期间入组的33名额外患者将有机会在首次给药后进行至少32周的随访 [7] 媒体和投资者关系联系方式 - 公司投资者关系联系人有Annie J. Cheng,邮箱为ir@perspectivetherapeutics.com;Russo Partners, LLC的Nic Johnson,邮箱为PerspectiveIR@russopr.com [14]
Perspective Therapeutics Commences Recruitment for [212Pb]VMT-α-NET in the Third Dose Escalation Cohort of its Ongoing Phase 1/2a Clinical Trial
Globenewswire· 2025-06-21 20:00
文章核心观点 公司与美国食品药品监督管理局(FDA)达成一致,开启[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的第三个剂量组(队列3)招募,以评估更高剂量能否进一步改善治疗效果 [1] 公司业务进展 - 公司与FDA达成一致,开启[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的队列3,针对未接受过放射性药物治疗(RPT)的无法切除或转移性生长抑素受体2(SSTR2)阳性神经内分泌肿瘤(NETs)患者 [1] - 队列3患者若体重超过60kg(133lb),每八周接受最多四次固定剂量6mCi的[Pb]VMT-α-NET;若体重小于等于60kg,则按每千克体重100μCi给药,将观察最多八名患者在首个治疗周期42天内的剂量限制性毒性(DLTs),以评估是否达到最大耐受剂量(MTD)或最大可行剂量(MFD) [2] - 安全监测委员会(SMC)审查初始患者数据后,可能建议探索替代剂量和/或招募更多患者进入队列3 [2] - 公司通知各站点队列3已开放招募,符合条件的当前评估患者将进入队列3,后续将根据站点反馈提供招募进度更新 [3] 产品相关信息 - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位,公司正在进行一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究(clinicaltrials.gov标识符NCT05636618) [4] - 2025年5月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了截至2025年4月30日的数据中期更新,队列2于2024年8月重新开放,2025年下半年部分患者将有机会在首次给药后至少随访32周 [4] 公司概况 - 公司是一家放射性药物公司,利用发射α粒子的同位素Pb的专有技术,通过特殊靶向部分将强大辐射专门递送至癌细胞,还开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法,采用“诊疗一体化”方法 [5] - 公司的黑色素瘤(VMT01)、神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)和实体瘤(PSV359)项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验,公司正在扩大其药品成品设施区域网络 [6][7] 未来计划 - [Pb]VMT-α-NET 1/2a期研究进入队列3,固定给药剂量比队列2高20%(6mCi) [6] - 2025年核医学与分子影像学会(SNMMI)年会上展示剂量测定子研究分析,以推进剂量测定在临床开发中的应用 [6] - 计划在2025年下半年向科学会议提交进一步临床更新,包括所有接受至少一次[Pb]VMT-α-NET治疗患者的更长安全随访以及已接受完整治疗并至少进行一次扫描患者的抗肿瘤活性 [6]
Perspective Therapeutics Highlights Updated Interim Data from its Ongoing Phase 1/2a Clinical Trial of [212Pb]VMT-α-NET at the 2025 ASCO Annual Meeting
Globenewswire· 2025-05-31 05:21
文章核心观点 公司公布了[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的更新中期结果,该药物在治疗神经内分泌肿瘤方面展现出良好的安全性和抗肿瘤活性,公司计划继续与FDA沟通进行剂量探索并提交更多数据 [1][5][11] 临床试验信息 - 试验为多中心开放标签剂量递增和剂量扩展研究,针对未接受过放射性药物治疗且肿瘤在入组前12个月有影像学进展的不可切除或转移性生长抑素受体2型(SSTR2)阳性神经内分泌肿瘤患者 [2] - 截至2025年4月30日,队列1的2名患者和队列2的7名患者的更新中期疗效数据被公布,此前这些患者截至2025年1月10日的数据已在2025年1月的ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO - GI)上以海报形式展示 [3] - 队列2于2024年8月重新开放入组,截至2025年4月30日,又有33名患者入组队列2并至少接受了一次治疗,ASCO年会上公布了所有42名至少接受过一次[Pb]VMT-α-NET治疗患者的安全性数据 [4] 安全性结果 - 截至2025年4月30日,未报告剂量限制性毒性(DLTs)、因不良事件停药、4级或5级治疗突发不良事件(TEAEs)和死亡事件 [4] - 10名患者经历了至少一次3级TEAE,大多数3级TEAE被认为与[Pb]VMT-α-NET无关;2名患者出现严重不良事件(SAEs),均与[Pb]VMT-α-NET无关 [4] - 少数患者出现低级血液学毒性,淋巴细胞计数下降一般为低级,3起为3级,无4级或5级;血肌酐水平升高均为1级,未报告吞咽困难或严重肾脏并发症 [4] 疗效结果 - 截至2025年4月30日,队列2有1个新的待确认缓解和3个根据RECIST v1.1定义的确认缓解 [4] - 队列1和2的9名患者中有7名继续病情得到控制并留在研究中,1名患者在首次给药后病情稳定48周后进展,1名患者在首次给药后根据RECIST v1.1标准出现疾病进展 [4] - 队列2的7名患者中有4名经历了研究者评估的根据RECIST v1.1定义的客观缓解,其中3名患者经历了确认缓解并持续缓解,1个新的首次缓解待确认 [5] - 队列1和2的9名患者中有7名在随访一年多后仍无疾病进展 [5] - 第一名经历确认客观缓解的患者持续缓解超过10个月并留在研究中,该患者前两剂[Pb]VMT-α-NET给药剂量为5.0 mCi,后两剂为2.5 mCi [6] - 两名患者在ASCO - GI上一次数据展示的截止日期治疗期结束后出现初始缓解,后续扫描确认缓解并留在研究中,他们接受了四剂5.0 mCi的[Pb]VMT-α-NET [7] - 第四名患者在首次给药后48周的第七次扫描中观察到初始(未确认)缓解,这是治疗期结束后的第三次扫描,该患者接受了四剂5.0 mCi的[Pb]VMT-α-NET [8] 后续计划 - 公司计划在今年下半年的科学会议上提交所有入组患者的更长安全性随访数据和一个亚组的初步疗效数据 [11] - 公司将继续与FDA沟通,以继续进行[Pb]VMT-α-NET的剂量探索,达成一致后将提供更新 [10][11] - 公司将于2025年6月2日上午8点(美国东部时间)举行网络直播电话会议,讨论在ASCO年会上展示的数据 [5][11] 药物及公司介绍 - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位,公司正在进行其多中心、开放标签剂量递增和剂量扩展研究 [12] - 公司是一家放射性药物开发公司,拥有利用α发射同位素Pb通过专门靶向部分将强大辐射特异性递送至癌细胞的专有技术,还在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法,采用“诊疗一体化”方法 [14] - 公司的黑色素瘤(VMT01)、神经内分泌肿瘤(VMT - α - NET)和实体瘤(PSV359)项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验,公司正在扩大其区域药品候选产品精加工设施网络 [15] 神经内分泌肿瘤介绍 - 神经内分泌肿瘤由与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体形成,可起源于身体各部位,最常见于肠道或肺部,可为良性或恶性,通常分为胰腺神经内分泌肿瘤和非胰腺神经内分泌肿瘤 [13] - 美国每年估计有超过12,000人被诊断为神经内分泌肿瘤,由于其相对较长的生存期,有超过170,000人患有该疾病 [13]
Perspective Therapeutics Provides Recent Business Highlights and Reports 1Q 2025 Results
Globenewswire· 2025-05-13 04:36
First of several clinical updates through mid-2026 accepted for presentation at the 2025 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting, with recruitment progressing for all three of our clinical stage potential new medicines based on our next generation targeted radiopharmaceutical technology platformEnrollment ongoing for VMT-α-NET, a next generation SSTR2-targeting potential new medicine, with 40 patients enrolled through end of April 2025 in Cohort 2 of the Phase 1/2a trial in neuroendocrine tumor ...
Perspective Therapeutics(CATX) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-05-13 04:34
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to ____________ Commission File Number: 001-33407 PERSPECTIVE THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | De ...
Perspective Therapeutics(CATX) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-05-13 04:30
Perspective Therapeutics Provides Recent Business Highlights and Reports 1Q 2025 Results SEATTLE – May 12, 2025 – Perspective Therapeutics, Inc. ("Perspective," the "Company," "we," "us," and "our") (NYSE AMERICAN: CATX), a radiopharmaceutical company that is pioneering advanced treatments for cancers throughout the body, today provided a business update and announced results for the quarter ended March 31, 2025. • First of several clinical updates through mid-2026 accepted for presentation at the 2025 Amer ...
Perspective Therapeutics to Participate in Upcoming May Investor Conferences
Globenewswire· 2025-05-01 19:00
SEATTLE, May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Perspective Therapeutics, Inc. ("Perspective" or the "Company") (NYSE AMERICAN: CATX), a radiopharmaceutical company pioneering advanced treatments for cancers throughout the body, today announced that members of its senior leadership team will participate and be available for one-on-one meetings with investors at the following upcoming investor conferences. Bank of America Global Healthcare ConferenceDate: Tuesday, May 13, 2025Format: Fireside ChatTime: 11:35 a.m. ...
Perspective Therapeutics Announces First Patient Dosed with PSV359 in a Phase 1/2a Study in Patients with FAP-α Positive Solid Tumors
Globenewswire· 2025-04-29 19:00
SEATTLE, April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Perspective Therapeutics, Inc. ("Perspective" or the "Company") (NYSE AMERICAN: CATX), a radiopharmaceutical company pioneering advanced treatments for cancers throughout the body, announced today that the first patient was treated with [Pb]PSV359 in a Phase 1/2a dose-finding trial to determine safety and preliminary anti-tumor activity of the radiopharmaceutical [Pb]PSV359 in patients with solid tumors that express fibroblast activation protein alpha (FAP-α). Pat ...
Perspective Therapeutics Announces Acceptance of VMT-α-NET and VMT01 Data for Presentation at the 2025 ASCO Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-24 00:25
SEATTLE, April 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Perspective Therapeutics, Inc. (“Perspective” or the “Company”) (NYSE AMERICAN: CATX), a radiopharmaceutical company pioneering advanced treatments for cancers throughout the body, today announced that data on the Company’s [212Pb]VMT-α-NET and [212Pb]VMT01 programs have been accepted for presentation as detailed below at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting taking place May 30-June 3, 2025 in Chicago, Illinois. ASCO plans to releas ...
Perspective Therapeutics to Provide Business Highlights and Report First Quarter 2025 Financial Results
Newsfilter· 2025-04-17 19:00
文章核心观点 - 透视治疗公司将于2025年5月12日市场收盘后公布2025年第一季度财务业绩并提供业务更新 [1] 公司概况 - 透视治疗公司是一家放射性药物公司,致力于开创全身癌症的先进疗法 [1][2] - 公司拥有利用α发射同位素212Pb的专有技术,通过特殊靶向部分将强大辐射精准输送到癌细胞 [2] - 公司正在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断技术,采用“诊疗一体化”方法,有望个性化治疗、优化患者预后、提高疗效并降低毒性 [2] 业务进展 - 公司的黑色素瘤(VMT01)和神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)项目分别在美国进行转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验 [3] - 公司借助其专有212Pb发生器,扩大药品成品设施的区域网络,为临床试验和商业运营提供可直接用于患者的产品 [3] 信息获取 - 新闻稿将发布在公司网站新闻室板块,网址为https://perspectivetherapeutics.com/newsroom/press-releases [1] - 更多信息可访问公司网站www.perspectivetherapeutics.com [4] 媒体与投资者关系 - 透视治疗公司投资者关系联系人:Annie J. Cheng,CFA,邮箱ir@perspectivetherapeutics.com [7] - 公关公司Russo Partners, LLC联系人:Nic Johnson,邮箱PerspectiveIR@russopr.com [7]