文章核心观点 透视治疗公司宣布高级领导团队将参加即将举行的投资者会议，并介绍公司业务及项目进展 [1] 分组1：投资者会议信息 - 奥本海默第35届年度医疗保健生命科学大会炉边谈话，时间为2025年2月12日周三下午2:00 - 2:30（美国东部时间），形式为线上 [2] - B. Riley证券精准肿瘤学与放射性药物投资者会议，时间为2025年2月28日周五，地点在纽约 [2] - 网络直播活动可在线观看，回放将存档90天，可通过公司网站投资者页面访问 [2] 分组2：公司业务介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，开创全身癌症的先进治疗应用 [3] - 公司拥有利用α发射同位素Pb的专有技术，通过特殊靶向部分将强大辐射精准输送到癌细胞 [3] - 公司正在开发结合相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法，有望改善疗效并降低毒性 [3] 分组3：公司项目进展 - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目已在多家顶尖学术机构进入1/2a期成像和治疗试验 [4] - 公司开发了专有的Pb发生器，以确保临床试验和商业运营所需的关键同位素 [4] 分组4：媒体和投资者关系联系方式 - 透视治疗公司投资者关系：Annie J. Cheng，邮箱ir@perspectivetherapeutics.com [8] - Russo Partners, LLC：Nic Johnson，邮箱PerspectiveIR@russopr.com [8]

文章核心观点 公司公布[212Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的更新中期结果，显示该药物安全性良好且有抗肿瘤活性，支持继续进行剂量探索 [1][7] 试验基本信息 - 试验为多中心开放标签剂量递增和剂量扩展研究，针对未接受过放射性药物治疗且肿瘤在入组前12个月有放射学进展证据的不可切除或转移性生长抑素受体2型（SSTR2）阳性神经内分泌肿瘤（NETs）患者 [2] - 试验标识符为NCT05636618 [2] 患者治疗情况 - 队列1的2名患者和队列2的7名患者在2024年8月队列2重新开放前接受治疗，用于观察剂量限制性毒性 [3] - 截至2025年1月10日数据截止日期，9名患者均按研究方案完成治疗，且研究团队可获得所有患者最后一次治疗后的至少一次扫描结果 [4] 治疗效果 - 一名患者有确认的客观缓解，已缓解17周且仍在研究中，该患者前两剂剂量为5.0 mCi（相当于84.6 µCi/kg），后两剂因与药物无关不良事件降至2.5 mCi（相当于42.4 µCi/kg） [5] - 一名患者在首次给药后的第五次扫描（治疗期结束后的第一次扫描）出现初始（未确认）缓解，整个研究过程中肿瘤逐渐缩小，最近一次扫描变化幅度符合缓解标准，该患者接受四剂5.0 mCi（相当于68.7 µCi/kg）治疗 [6] - 一名患者在首次给药后的第七次扫描（治疗期结束后的第三次扫描）出现初始（未确认）缓解，首次在第五次扫描观察到肿瘤逐渐缩小，最近一次扫描变化幅度符合缓解标准，该患者接受四剂5.0 mCi（相当于31.7 µCi/kg）治疗 [7][9] - 队列2的7名患者中有3名出现研究者评估的根据RECIST v1.1定义的客观缓解，其中两名患者的首次缓解在治疗期结束后出现，有待确认，加上之前报告的确认缓解患者仍处于缓解状态 [7] - 队列1和2的另外5名之前病情稳定的患者仍病情稳定，一名患者在一剂治疗后根据RECIST v1.1被判定为疾病进展 [7][9] 安全性结果 - 自研究开始以来，未报告剂量限制性毒性（DLTs）、4级或5级治疗新发不良事件（TEAEs）或严重不良事件（SAEs） [8] - 除之前报告的两起事件外，未观察到新的3级不良事件（AEs），未观察到肾功能下降，血液学AEs如淋巴细胞计数减少和贫血均为1级和2级，无因AEs导致的治疗中断 [8] 后续计划 - 安全监测委员会（SMC）确定剂量限制性毒性（DLT）观察期的安全观察结果支持将剂量递增至队列3，并增加5 mCi剂量组的患者数量（最多增加40名患者） [10] - 公司已与FDA接触以寻求剂量递增，同时继续将患者纳入队列2，待与该机构达成一致后将提供最新情况 [11] - 公司将于2025年1月24日上午8点（美国东部时间）进行网络直播会议，讨论在ASCO - GI研讨会上展示的数据 [11] 药物相关信息 - VMT-α-NET是临床阶段的靶向α粒子疗法（TAT）放射性药物，用于治疗和诊断SSTR2阳性NETs患者，该药物结合公司专有的铅特异性螯合剂（PSC）以结合203Pb用于单光子发射计算机断层扫描（SPECT）成像，结合212Pb用于α粒子治疗 [12] - 公司基于SSTR2阳性NETs的临床前数据，该项目获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，公司还与多位意见领袖合作，通过美国及海外的研究者发起的研究进一步阐明[212Pb]VMT-α-NET的临床特征 [12] 疾病相关信息 - 神经内分泌肿瘤在与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体中形成，可起源于身体各个部位，最常见于肠道或肺部，可为良性或恶性，通常分为胰腺神经内分泌肿瘤或非胰腺神经内分泌肿瘤 [14] - 据cancer.net估计，美国每年有超过12,000人被诊断为NET，且与其他肿瘤相比，神经内分泌肿瘤患者生存期相对较长，因此有超过170,000人患有该疾病 [14] 公司相关信息 - 公司是一家放射性药物开发公司，开创了全身癌症的先进治疗应用，拥有利用α发射同位素212Pb通过专门靶向部分将强大辐射特异性输送到癌细胞的专有技术，还开发了结合相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法 [15] - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目已在多家领先学术机构进入1/2a期成像和治疗试验，还开发了专有的212Pb发生器，以确保临床试验和商业运营所需的关键同位素 [16]

文章核心观点 - 透视治疗公司宣布其 [Pb]VMT-α-NET 1/2a 期试验更新中期结果摘要被 ASCO 胃肠道癌症研讨会接受为海报展示，并将举行电话会议讨论相关数据 [1][3] 会议信息 - 海报展示标题为 “[Pb]VMT-α-NET 在表达生长抑素受体 2 (SSTR2) 的神经内分泌肿瘤 (NETs) 中的中期安全性和有效性数据”，将于 2025 年 1 月 24 日在 ASCO-GI 研讨会 “海报会议 B：胰腺、小肠和肝胆道癌症” 环节展示（海报编号：F11） [2] - 公司将于 2025 年 1 月 24 日上午 8 点（美国东部时间）进行网络直播电话会议，讨论 ASCO-GI 研讨会将展示的数据，研究首席研究员 Richard L. Wahl 医学博士及公司管理团队成员将参会，正式展示后将有问答环节 [3] 研究情况 - 该研究初始结果曾于 2024 年 10 月 31 日数据截止时公布 [4] 公司概况 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司，开创全身癌症先进治疗应用，拥有利用 α 发射同位素 Pb 通过特殊靶向部分将强大辐射精准输送到癌细胞的专有技术，还在开发结合相同靶向部分的互补成像诊断技术，采用 “诊疗一体化” 方法 [5] - 公司黑色素瘤 (VMT01) 和神经内分泌肿瘤 (VMT-α-NET) 项目已在多家领先学术机构进入 1/2a 期成像和治疗试验，还开发了专有 Pb 发生器以确保临床试验和商业运营的关键同位素供应 [6] 联系方式 - 媒体和投资者关系联系人：透视治疗公司 IR 的 Annie J. Cheng（邮箱：ir@perspectivetherapeutics.com）；Russo Partners, LLC 的 Nic Johnson（邮箱：PerspectiveIR@russopr.com） [9]

临床项目进展 - 公司拥有三个临床阶段的项目，预计在未来12-18个月内将有多个数据读出和里程碑[9] - VMT01/02项目针对黑色素瘤，正在进行单药治疗和与Nivolumab联合治疗的临床试验，下一队列已开放招募[10] - VMT-x-NET项目针对神经内分泌肿瘤，正在进行第二队列的招募，第三队列等待FDA批准[10] - PSV359项目针对多种实体瘤，已在2024年底提交IND申请，预计在2025年中期开始给药[10] - 公司预计在未来12-18个月内将有多个临床数据读出和里程碑，进一步推动产品开发[9] - 截至2024年12月31日，Cohort 2已额外招募了11名患者[52] - 公司计划在2025年进行首次人体治疗研究，并已提交美国治疗剂量探索试验的IND申请[90][94] 放射性同位素技术 - 公司使用212Pb作为理想的同位素，具有更强的肿瘤细胞杀伤力和减少的脱靶效应[8] - 212Pb的半衰期为0.46天，能够在短时间内提供强效的治疗活性，减少对T细胞的影响[21] - 公司的专有螯合剂设计用于最小化肾脏重吸收，提高安全性和制造效率[24] - 203Pb和212Pb的配对使用可以在诊断和治疗中实现相同的分布，用于患者选择和剂量测定[27] - 公司的平台技术通过优化肽段和螯合剂，提高了肿瘤特异性和治疗窗口[19] 预靶向平台技术 - 公司的预靶向平台目前处于临床前开发阶段，旨在通过利用蛋白质和小分子的不同动力学显著扩大治疗窗口[29] - 公司的预靶向平台具有模块化技术，能够利用现有已验证的抗体生成放射疗法，涵盖已上市、临床开发中、专利过期和已停产的抗体[31] 制造与供应链 - 公司通过区域制造设施确保212Pb标记的成品药物商业化供应，覆盖美国90%以上人口，确保在11小时内交付[36] 神经内分泌肿瘤治疗 - 公司的神经内分泌肿瘤治疗药物VMT-α-NET针对生长抑素受体2（SSTR2），每年美国新增约12,000例诊断，现有治疗LUTATHERA的总体反应率仅为13-17%[39] - 在临床前研究中，VMT-α-NET显示出比标准治疗显著改善的疗效，肿瘤摄取增加8倍，肾脏滞留减少[41] - 203Pb SPECT成像显示VMT-α-NET具有快速肿瘤靶向和高肿瘤滞留特性，21小时内完成肾脏清除[42] - 公司的[212Pb]VMT-α-NET临床试验设计采用mTPI-2 Phase 1/2a，旨在确定最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量（RP2D）[45] - 在临床试验中，9名患者中有1名达到客观反应，8名患者显示出持久的疾病控制[47] - [212Pb]VMT-α-NET在临床试验中耐受性良好，最常见的不良事件为疲劳、脱发和淋巴细胞计数下降[48] - 临床试验中未观察到肾功能下降，所有患者的eGFR均保持在基线水平以上[50] - [212Pb]VMT-α-NET在早期研究中显示出良好的耐受性，支持剂量递增的合理性[51] - 在9名患者中，1名患者出现客观反应，8名患者（89%）实现了持久的疾病控制[52] 黑色素瘤治疗 - 在美国，每年约有10万例新诊断的黑色素瘤病例，约8000例死亡[57] - [212Pb]VMT01与免疫检查点抑制剂联合治疗在临床前研究中显示出协同抗肿瘤效应[65] - [68Ga]VMT02 PET成像在MC1R阳性转移性黑色素瘤患者中显示出与FDG相似的肿瘤摄取[66] - [212Pb]VMT01在3 mCi剂量组中显示出初步疗效，支持剂量减少和与nivolumab联合治疗的策略[73] - 在3 mCi和5 mCi剂量水平下，[212Pb]VMT01显示出安全性，未观察到剂量限制性毒性（DLT）[73] - 剂量测定显示高肾脏剂量估计，限制了单药治疗的剂量递增[73] - 单药治疗组和与nivolumab联合治疗组现已开放招募[73] FAP-α相关治疗 - FAP-α在多种上皮癌的肿瘤基质中表达，并在其他肿瘤类型的细胞表面表达，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、肝细胞癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等[76] - 临床前数据显示，PSV359在治疗FAP-α表达的肿瘤和基质方面具有潜在优势，特别是在U87MG（主要为基质mFAP）异种移植小鼠中显示出抗肿瘤活性[81] - PSV359在HT1080-hFAP（主要为癌细胞hFAP）异种移植小鼠中也显示出抗肿瘤活性，80%的小鼠达到完全缓解[85] - [68Ga]PSV377 PET成像在转移性结直肠癌患者中显示出优异的肿瘤摄取，注射3.2 mCi后30分钟成像[86][88] 知识产权与财务状况 - 公司拥有强大的知识产权组合，包括7项已授权专利和54项待审专利申请，涵盖放射性药物的各个方面[97][98] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.278亿美元，预计资金将支持到2026年底[99]

文章核心观点 公司宣布未来12 - 18个月战略重点，推进临床管线、扩充产品线、提升制造能力，预计现有资金可支持到2026年末 [1][6] 分组1：公司介绍 - 公司是放射性药物研发公司，利用212Pb同位素和靶向部分治疗癌症，采用“诊疗一体化”方法 [18] - 黑色素瘤和神经内分泌肿瘤项目已进入1/2a期成像和治疗试验，还开发了212Pb发生器 [19] 分组2：战略目标 - 未来12 - 18个月有多项临床进展，推进两个现有临床项目，启动一个新资产治疗剂量给药 [6] - 评估四个新资产进行IND开发，以首次人体成像为指导 [6] - 提高现有设施效率、建设新场地扩充制造能力，评估额外扩产机会 [6] 分组3：临床管线进展 VMT-α - NET - 对未接受过放射性药物治疗的SSTR2阳性神经内分泌肿瘤患者进行多中心开放标签剂量递增和扩展研究 [3] - 2024年第二季度完成队列2中七名患者剂量限制毒性观察期，安全监测委员会支持剂量递增至队列3并增加5 mCi剂量患者数量 [4] - 研究结果被接受在2025年ASCO胃肠道癌症研讨会上以海报形式展示，2024年11月已公布截至10月31日的初步结果 [5] - 截至2024年底队列2又有11名患者给药，共18名患者给药，开放队列3需与FDA协商一致 [7] VMT01 - 对经治的组织学确诊黑色素瘤且MC1R阳性成像扫描患者进行多中心开放标签剂量递增和扩展研究 [9] - 2024年10月公布截至9月4日的初步结果，安全监测委员会建议探索1.5 mCi/剂的较低剂量，单药和联合治疗队列均开放招募 [10] PSV359 - 设计用于靶向并向表达FAP - α的实体瘤部位递送212Pb，临床前成像、治疗及人体成像结果显示其有良好治疗指数 [11] - 2024年末提交IND申请，若获批，预计2025年年中左右开放招募 [12] 分组4：新增临床管线 - 发现团队准备今年对四个新资产进行首次人体成像，符合标准将进行IND前申报活动 [13] 分组5：资金情况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资约2.278亿美元，预计可支持到2026年末 [14][15] 分组6：会议安排 - 公司CEO将于2025年1月15日下午3:45 PT在第43届摩根大通医疗保健大会上演讲，随后有问答环节，演讲和问答将在公司网站直播并存档90天 [17]

文章核心观点 透视治疗公司宣布首席执行官将在2025年1月15日的第43届摩根大通医疗保健大会上演讲，管理层还将参加同期的生物技术展示会，公司是放射性药物研发企业，有多项癌症治疗项目进入试验阶段 [1][3][4] 公司会议安排 - 第43届摩根大通医疗保健大会公司演讲时间为2025年1月15日下午3:45 - 4:25（太平洋时间），地点在加利福尼亚州旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店 [2] - 生物技术展示会公司演讲时间为2025年1月14日下午1:30（太平洋时间），地点在旧金山联合广场希尔顿酒店 [2] - 斯普尔先生和公司管理团队将在两场会议与投资者和战略合作伙伴进行一对一交流，可联系events@perspectivetherapeutics.com安排 [2] 公司业务介绍 - 透视治疗公司是放射性药物研发企业，开创全身癌症先进治疗应用，拥有利用α发射同位素Pb的专有技术，可通过特殊靶向部分将强大辐射输送到癌细胞 [3] - 公司正在开发结合相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法，有望改善疗效并降低毒性 [3] 公司项目进展 - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目已在多家顶尖学术机构进入转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验 [4] - 公司开发了专有Pb发生器，以确保临床试验和商业运营的关键同位素供应 [4] 媒体和投资者关系联系方式 - 透视治疗公司投资者关系：Annie J. Cheng，邮箱ir@perspectivetherapeutics.com [8] - Russo Partners, LLC：Nic Johnson，邮箱PerspectiveIR@russopr.com [8]

文章核心观点 - 透视治疗公司宣布任命胡安·格雷厄姆为首席财务官，乔纳森·亨特继续担任首席会计官，以加强财务职能支持公司发展 [1][2] 公司动态 - 2025年1月6日公司宣布任命胡安·格雷厄姆为首席财务官，乔纳森·亨特不再担任首席财务官但继续担任首席会计官 [1] 公司发展情况 - 不到18个月公司基于下一代靶向放射性药物技术平台为两种潜在新药提供了初步临床数据，未来18个月有望取得更多进展并建设制造基础设施 [2] - 公司正在推进两个临床项目，预计提供第三个临床项目的初步数据，并推动多个新项目进入临床 [2] 新首席财务官情况 - 胡安·格雷厄姆是有近25年生命科学领域全球经验的资深财务高管，曾担任FibroGen首席财务官，在强生有近20年工作经历 [2] 公司业务介绍 - 公司是一家放射性药物开发公司，利用发射α粒子的同位素Pb通过特殊靶向部分将强大辐射输送到癌细胞，还开发互补成像诊断技术，采用“诊疗一体化”方法 [3] - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目已在多家领先学术机构进入1/2a期成像和治疗试验，还开发了专有Pb发生器以确保临床试验和商业运营的关键同位素供应 [4]

核心观点 - 文章作者Myriam Hernandez Alvarez和Edgar Torres H是独立分析师,与所提及公司无业务关系,也无股票或衍生品持仓,且未接受除Seeking Alpha外的任何补偿 [2] 分析师背景 - Myriam Hernandez Alvarez拥有电子与电信工程学士学位、计算机科学硕士学位、商业管理研究生学位和计算机应用博士学位 [2] - Myriam Hernandez Alvarez与Edgar Torres H在Seeking Alpha上合作,但分析独立进行,遵循Seeking Alpha的共享关联指南 [2] Seeking Alpha披露 - 过去表现不能保证未来结果,文章不构成投资建议,不代表Seeking Alpha整体观点 [3] - Seeking Alpha不是持牌证券交易商、经纪人或美国投资顾问或投资银行 [3] - Seeking Alpha的分析师包括专业投资者和未获任何机构或监管机构许可或认证的个人投资者 [3]

文章核心观点 - 今年早些时候分析师对Perspective Therapeutics公司采用新型肽受体放射性核素疗法（PRRT）的方法表示关注和乐观 [1] 分析师背景 - 分析师拥有生物化学博士学位，多年来一直从事临床试验和生物技术公司分析工作 [3] - 分析师热衷于向投资者普及投资业务背后的科学知识，致力于帮助投资者进行尽职调查，避免投资陷阱 [3]

公司动态 - 公司高级领导团队将参加即将举行的投资者会议，包括第36届Piper Healthcare Conference和第7届Evercore HealthCONx，并安排一对一投资者会议 [1][2] - 会议形式为炉边谈话，分别于2024年12月3日和12月5日举行，地点分别为纽约和科勒尔盖布尔斯 [2] - 网络直播活动可通过公司官网投资者页面访问，回放将存档90天 [2] 公司业务与技术 - 公司是一家放射性药物开发公司，专注于开发针对全身癌症的先进治疗应用 [3] - 公司拥有专有技术，利用α发射同位素212Pb通过特异性靶向肽向癌细胞递送强效辐射 [3] - 公司正在开发互补的成像诊断技术，结合相同的靶向肽，提供个性化治疗和优化患者预后的机会 [3] - 这种"诊疗一体化"方法能够看到特定肿瘤并进行治疗，可能提高疗效并减少毒性 [3] 研发进展 - 公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目已进入1/2a期成像和治疗试验，用于治疗转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤 [4] - 试验在多家领先学术机构进行 [4] - 公司开发了专有的212Pb发生器，以确保临床试验和商业运营所需的关键同位素供应 [4]