Perspective Therapeutics(CATX)

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Perspective Therapeutics Presents at the Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) 2025 Annual Meeting
Globenewswire· 2025-06-21 20:00
文章核心观点 - 透视治疗公司宣布在2025年核医学与分子影像学会年会上展示其资产相关研究成果,涉及[Pb]VMT-α-NET和[Ga]PSV377两种药物 [1] 公司介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司,利用α发射同位素Pb通过特殊靶向部分向癌细胞输送强大辐射,还开发互补成像诊断技术,采用“诊疗一体化”方法 [9] - 公司的黑色素瘤、神经内分泌肿瘤和实体瘤项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验,正扩大其区域药物产品候选完成设施网络 [10] 会议展示信息 [Pb]VMT-α-NET - 研究是在[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验中,将其作为成像剂进行剂量测定子研究,研究对象为未接受过放射性药物治疗的不可切除或转移性生长抑素受体2阳性神经内分泌肿瘤患者 [3] - 公司1/2a期临床试验的安全数据显示,[Pb]VMT-α-NET在所有接受治疗的患者中耐受性良好,此次分析中报告的对感兴趣器官的估计累积吸收辐射剂量可能代表其可耐受水平,需要进行剂量递增和进一步临床观察来确定累积吸收剂量的适当阈值水平和相对生物效能因子 [3] - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb输送到表达SSTR2的肿瘤部位,公司正在进行一项多中心、开放标签、剂量递增、剂量扩展研究 [5] - 以[Pb]VMT-α-NET作为成像替代物进行剂量测定是可行的,应作为该试验临床数据的有价值补充,这种剂量测定方法在基于Pb的疗法的临床开发中是有用的补充工具 [6] [Ga]PSV377 - 报告了PET成像剂[Ga]PSV377的开发和评估,该药物目前处于I/IIa期临床试验,用于治疗表达成纤维细胞激活蛋白-α的肿瘤 [4] - PSV377对hFAP具有强亲和力,在FAP阳性临床前模型中具有强摄取和高肿瘤保留率,一名转移性结直肠癌患者的首次人体图像显示,与F-FDG相比,肿瘤病灶摄取更高 [4] 其他药物信息 - PSV359旨在靶向并将Pb输送到表达成纤维细胞激活蛋白-α的肿瘤部位,其靶向部分也可用Pb或Ga进行放射性标记,临床前成像和治疗以及人体成像结果表明其具有良好特性,公司正在进行其多中心、开放标签、剂量寻找和剂量扩展研究 [8] 临床研究进展 - [Pb]VMT-α-NET研究的队列2于2024年8月重新开放,到2025年下半年,部分在队列重新开放后至2025年4月30日期间入组的33名额外患者将有机会在首次给药后进行至少32周的随访 [7] 媒体和投资者关系联系方式 - 公司投资者关系联系人有Annie J. Cheng,邮箱为ir@perspectivetherapeutics.com;Russo Partners, LLC的Nic Johnson,邮箱为PerspectiveIR@russopr.com [14]
Perspective Therapeutics Commences Recruitment for [212Pb]VMT-α-NET in the Third Dose Escalation Cohort of its Ongoing Phase 1/2a Clinical Trial
Globenewswire· 2025-06-21 20:00
文章核心观点 公司与美国食品药品监督管理局(FDA)达成一致,开启[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的第三个剂量组(队列3)招募,以评估更高剂量能否进一步改善治疗效果 [1] 公司业务进展 - 公司与FDA达成一致,开启[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的队列3,针对未接受过放射性药物治疗(RPT)的无法切除或转移性生长抑素受体2(SSTR2)阳性神经内分泌肿瘤(NETs)患者 [1] - 队列3患者若体重超过60kg(133lb),每八周接受最多四次固定剂量6mCi的[Pb]VMT-α-NET;若体重小于等于60kg,则按每千克体重100μCi给药,将观察最多八名患者在首个治疗周期42天内的剂量限制性毒性(DLTs),以评估是否达到最大耐受剂量(MTD)或最大可行剂量(MFD) [2] - 安全监测委员会(SMC)审查初始患者数据后,可能建议探索替代剂量和/或招募更多患者进入队列3 [2] - 公司通知各站点队列3已开放招募,符合条件的当前评估患者将进入队列3,后续将根据站点反馈提供招募进度更新 [3] 产品相关信息 - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位,公司正在进行一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究(clinicaltrials.gov标识符NCT05636618) [4] - 2025年5月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了截至2025年4月30日的数据中期更新,队列2于2024年8月重新开放,2025年下半年部分患者将有机会在首次给药后至少随访32周 [4] 公司概况 - 公司是一家放射性药物公司,利用发射α粒子的同位素Pb的专有技术,通过特殊靶向部分将强大辐射专门递送至癌细胞,还开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法,采用“诊疗一体化”方法 [5] - 公司的黑色素瘤(VMT01)、神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)和实体瘤(PSV359)项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验,公司正在扩大其药品成品设施区域网络 [6][7] 未来计划 - [Pb]VMT-α-NET 1/2a期研究进入队列3,固定给药剂量比队列2高20%(6mCi) [6] - 2025年核医学与分子影像学会(SNMMI)年会上展示剂量测定子研究分析,以推进剂量测定在临床开发中的应用 [6] - 计划在2025年下半年向科学会议提交进一步临床更新,包括所有接受至少一次[Pb]VMT-α-NET治疗患者的更长安全随访以及已接受完整治疗并至少进行一次扫描患者的抗肿瘤活性 [6]
Perspective Therapeutics Highlights Updated Interim Data from its Ongoing Phase 1/2a Clinical Trial of [212Pb]VMT-α-NET at the 2025 ASCO Annual Meeting
Globenewswire· 2025-05-31 05:21
文章核心观点 公司公布了[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的更新中期结果,该药物在治疗神经内分泌肿瘤方面展现出良好的安全性和抗肿瘤活性,公司计划继续与FDA沟通进行剂量探索并提交更多数据 [1][5][11] 临床试验信息 - 试验为多中心开放标签剂量递增和剂量扩展研究,针对未接受过放射性药物治疗且肿瘤在入组前12个月有影像学进展的不可切除或转移性生长抑素受体2型(SSTR2)阳性神经内分泌肿瘤患者 [2] - 截至2025年4月30日,队列1的2名患者和队列2的7名患者的更新中期疗效数据被公布,此前这些患者截至2025年1月10日的数据已在2025年1月的ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO - GI)上以海报形式展示 [3] - 队列2于2024年8月重新开放入组,截至2025年4月30日,又有33名患者入组队列2并至少接受了一次治疗,ASCO年会上公布了所有42名至少接受过一次[Pb]VMT-α-NET治疗患者的安全性数据 [4] 安全性结果 - 截至2025年4月30日,未报告剂量限制性毒性(DLTs)、因不良事件停药、4级或5级治疗突发不良事件(TEAEs)和死亡事件 [4] - 10名患者经历了至少一次3级TEAE,大多数3级TEAE被认为与[Pb]VMT-α-NET无关;2名患者出现严重不良事件(SAEs),均与[Pb]VMT-α-NET无关 [4] - 少数患者出现低级血液学毒性,淋巴细胞计数下降一般为低级,3起为3级,无4级或5级;血肌酐水平升高均为1级,未报告吞咽困难或严重肾脏并发症 [4] 疗效结果 - 截至2025年4月30日,队列2有1个新的待确认缓解和3个根据RECIST v1.1定义的确认缓解 [4] - 队列1和2的9名患者中有7名继续病情得到控制并留在研究中,1名患者在首次给药后病情稳定48周后进展,1名患者在首次给药后根据RECIST v1.1标准出现疾病进展 [4] - 队列2的7名患者中有4名经历了研究者评估的根据RECIST v1.1定义的客观缓解,其中3名患者经历了确认缓解并持续缓解,1个新的首次缓解待确认 [5] - 队列1和2的9名患者中有7名在随访一年多后仍无疾病进展 [5] - 第一名经历确认客观缓解的患者持续缓解超过10个月并留在研究中,该患者前两剂[Pb]VMT-α-NET给药剂量为5.0 mCi,后两剂为2.5 mCi [6] - 两名患者在ASCO - GI上一次数据展示的截止日期治疗期结束后出现初始缓解,后续扫描确认缓解并留在研究中,他们接受了四剂5.0 mCi的[Pb]VMT-α-NET [7] - 第四名患者在首次给药后48周的第七次扫描中观察到初始(未确认)缓解,这是治疗期结束后的第三次扫描,该患者接受了四剂5.0 mCi的[Pb]VMT-α-NET [8] 后续计划 - 公司计划在今年下半年的科学会议上提交所有入组患者的更长安全性随访数据和一个亚组的初步疗效数据 [11] - 公司将继续与FDA沟通,以继续进行[Pb]VMT-α-NET的剂量探索,达成一致后将提供更新 [10][11] - 公司将于2025年6月2日上午8点(美国东部时间)举行网络直播电话会议,讨论在ASCO年会上展示的数据 [5][11] 药物及公司介绍 - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位,公司正在进行其多中心、开放标签剂量递增和剂量扩展研究 [12] - 公司是一家放射性药物开发公司,拥有利用α发射同位素Pb通过专门靶向部分将强大辐射特异性递送至癌细胞的专有技术,还在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法,采用“诊疗一体化”方法 [14] - 公司的黑色素瘤(VMT01)、神经内分泌肿瘤(VMT - α - NET)和实体瘤(PSV359)项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验,公司正在扩大其区域药品候选产品精加工设施网络 [15] 神经内分泌肿瘤介绍 - 神经内分泌肿瘤由与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体形成,可起源于身体各部位,最常见于肠道或肺部,可为良性或恶性,通常分为胰腺神经内分泌肿瘤和非胰腺神经内分泌肿瘤 [13] - 美国每年估计有超过12,000人被诊断为神经内分泌肿瘤,由于其相对较长的生存期,有超过170,000人患有该疾病 [13]
Perspective Therapeutics Provides Recent Business Highlights and Reports 1Q 2025 Results
Globenewswire· 2025-05-13 04:36
文章核心观点 公司致力于为癌症患者带来创新药物,通过持续招募患者进行试验和扩大美国制造能力来推进业务 2025 年第一季度公司公布业务进展和财务情况,多个项目处于临床 1/2a 期试验阶段,预计资金可支持到 2026 年末 [1][2][28] 项目亮点 VMT-α-NET - 开展多中心开放标签剂量探索和扩展研究,针对未接受过放射性药物治疗的 SSTR2 阳性神经内分泌肿瘤患者,获 FDA 快速通道指定 [3] - 2023 年末首批 2 名患者在队列 1 接受 2.5mCi 剂量治疗,安全监测委员会建议进入队列 2 接受 5.0mCi 剂量 [4] - 2024 年初队列 2 开始招募和给药,截至 2025 年 4 月底共招募 40 名患者 [6] - 截至 2025 年 1 月 10 日数据,无剂量限制性毒性、4 或 5 级治疗突发不良事件或严重不良事件,有 1 个确认缓解和 2 个待确认缓解 [13] VMT01 - 针对 MC1R 阳性黑色素瘤患者开展多中心开放标签剂量探索和扩展研究 [10] - 2023 年末首批 2 名患者在队列 1 接受 3.0mCi 剂量治疗,安全监测委员会建议进入队列 2 接受 5.0mCi 剂量 [11] - 安全监测委员会建议探索 1.5mCi 剂量的单药和联合治疗,2025 年 3 月和 4 月分别开始联合和单药治疗,截至 4 月 30 日共 4 名患者接受单药治疗 [12] - 截至 2024 年 9 月 4 日数据,无剂量限制性毒性,不良事件多为 1 和 2 级,1 名患者有未确认客观缓解,2 名患者病情稳定 [22] PSV359 - 设计用于靶向表达 FAP-α的实体瘤,可携带 Pb 到肿瘤部位,临床前研究显示有良好治疗指数 [17] - 2025 年 4 月 29 日首名患者接受治疗,更多站点正在启动 [18] 其他业务亮点 - 建立区域药品生产设施网络,利用 Pb 和 Pb 同位素生产即用型放射性药物,部分 Pb 内部生产,部分从第三方采购 [20] - 目前有 2 个美国制造基地支持临床试验,正在建设 3 个新基地,预计 2025 年关税无重大成本影响 [21] - 2024 年第三季度订购生产设备,生产已开始 [24] - 与美国能源部签订采购订单,预计 2025 - 2026 年 Th 供应可支持临床试验 [25] - 2025 年第一季度两项专利申请获批准,增强专利组合 [27] 2025 年第一季度财务总结 - 截至 2025 年 3 月 31 日,现金、现金等价物和短期投资约 2.12 亿美元,预计资金可支持到 2026 年末 [28] - 2025 年 2 月通过股权发售协议出售 337.9377 万股普通股,获得约 1020 万美元收益 [29] - 截至 2025 年 3 月 31 日,有 7410 万股普通股、1060 万份认股权证和期权以及 14.6425 万份预融资认股权证 [30] - 2025 年第一季度研发费用 1430 万美元,较 2024 年同期增长约 92%;一般和行政费用 780 万美元,增长约 33%;总运营费用 2220 万美元,增长约 66% [34][35][36] - 2025 年第一季度净亏损 1820 万美元,或每股亏损 0.25 美元 [37]
Perspective Therapeutics(CATX) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-05-13 04:34
收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度,公司实现赠款收入34.2万美元,2024年同期为32.5万美元[14] - 2025年第一季度,公司运营亏损为2183.2万美元,2024年同期为1300.5万美元[14] - 2025年第一季度,公司非运营净收入为365.5万美元,2024年同期为118万美元[14] - 2025年第一季度,公司持续经营业务净亏损为1817.7万美元,2024年同期为1182.5万美元;终止经营业务净亏损为0,2024年同期为45.9万美元[14] - 2025年第一季度,公司基本和摊薄后每股亏损为0.25美元,2024年同期为0.25美元[14] - 2024年第一季度,已终止经营业务销售净额为197.3万美元,毛利润为57.1万美元,总亏损为45.9万美元;2025年第一季度均为0[68] - 2025年第一季度公司净亏损为1817.7万美元,高于2024年同期的1228.4万美元[14] - 2025年第一季度公司实现赠款收入34.2万美元,高于2024年同期的32.5万美元[14] - 2025年第一季度和2024年同期,基于股份的薪酬费用分别为2,098,000美元和622,000美元[81] - 2025年和2024年第一季度公司经营租赁费用分别为0.3百万美元和极小值[94] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度,公司研发费用为1433.2万美元,2024年同期为745.2万美元;一般及行政费用为784.2万美元,2024年同期为587.8万美元[14] - 2025年第一季度,公司经营活动净现金使用量为2158.2万美元,2024年同期为提供1384.8万美元[17] - 2025年第一季度,公司投资活动净现金使用量为556.5万美元,2024年同期为4729.7万美元[17] - 2025年第一季度,公司融资活动净现金提供量为997.3万美元,2024年同期为16632.8万美元[17] - 2025年第一季度,研发和行政的股份支付费用分别为89.7万美元和120.1万美元,总计209.8万美元;2024年同期分别为26.3万美元和35.9万美元,总计62.2万美元[81] - 2025年第一季度公司总运营费用为2217.4万美元,高于2024年同期的1333万美元,运营亏损为2183.2万美元,高于2024年同期的1300.5万美元[14] - 2025年第一季度公司经营活动净现金使用量为2158.2万美元,2024年同期为提供1384.8万美元现金[17] - 2025年第一季度公司投资活动净现金使用量为556.5万美元,2024年同期为4729.7万美元[17] - 2025年第一季度公司融资活动净现金提供量为997.3万美元,2024年同期为16632.8万美元[17] 各条业务线表现 - 公司有一个运营和报告部门,即放射性药物开发部门,目前无商业产品收入,大部分运营费用在美国产生[28] 管理层讨论和指引 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为2.117亿美元,累计亏损总额为2.499亿美元,公司认为这些资金可支持当前计划运营至2026年末[29][30] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年4月12日,公司完成铯 - 131近距离放射治疗业务及子公司Isoray Medical大部分资产出售,GT Medical发行279,516股普通股,占其完全摊薄后已发行和流通股本的0.5%[26] - 2024年6月14日,公司进行1比10反向股票分割,所有历史每股数据、已发行和流通股数等相关数据追溯调整[27] - 2025年3月31日和2024年3月31日,计算稀释加权平均股数时未包含可能转换为普通股的认股权证或期权,因其会因公司净亏损而产生反稀释作用[34] - 2025年3月31日和2024年3月31日,未纳入稀释每股亏损计算但未来可能具有稀释性的证券分别为10,586,574股和5,603,475股[35] - 2024年8月13日,公司与Cantor Fitzgerald & Co.和RBC Capital Markets, LLC签订2024年“按市价”协议,可出售总价高达2.5亿美元的普通股[38] - 协议规定,ATM代理需尽力按公司指示出售股票,有权获得最高3.0%的销售佣金[39] - 2025年2月18日,公司按每股约3.02美元价格出售3,379,377股普通股,获得约1020万美元毛收入[42] - 2024年5月注册发行5151588股普通股和可购买146425股普通股的预融资认股权证,发行价分别为每股15.10美元和每份15.09美元,总收益约8000万美元[43][44] - 2024年3月向机构投资者私募发行9200998股普通股,每股9.50美元,总收益约8740万美元,需支付配售代理现金费用为总收益的5.85%[46][47][48] - 2024年1月向Lantheus出售5634235股普通股,占1月8日已发行普通股的19.99%[50] - 2024年1月公司以800万美元现金收购Progenics制药公司的某些资产和相关租赁权[54] - 2024年1月Lantheus支付2800万美元获得公司相关选择权,1月8日相关条款到期,公司确认140万美元其他收入[55][58] - 2024年1月公开发行13207521股普通股和可购买3008694股普通股的预融资认股权证,行使超额配售权后总收益约6900万美元[59][60] - 2023年11月公司签订2023年ATM协议,可出售最高2亿美元证券,2024年4月出售3535246股普通股,平均每股约14美元,收益约4950万美元[62][63][64] - 2024年5月25日公司终止2023年12月注册声明下的证券发行,8月12日终止2023年ATM协议[64][65] - 2024年公司购买多地建筑,并与Comecer签订协议,设备和服务总对价约4900万欧元[71] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司财产和设备净值分别为6124.7万美元和5732.1万美元[72] - 公司在研研发资产成本为5000万美元,截至2025年3月31日和2024年12月31日,净值均为5000万美元[73] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司现金等价物分别为4111.2万美元和5972万美元[75] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司可供出售证券公允价值分别为16729.6万美元和16533.6万美元[76] - 截至2025年3月31日,有56项公允价值为7750万美元的可供出售证券处于未实现亏损状态不到12个月[76] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司可供出售证券应计利息分别为90万美元和20万美元[76] - 2025年和2024年第一季度,公司未对已终止经营业务计提所得税[70] - 2025年3月31日,现金等价物和可供出售证券总计2.08408亿美元,2024年12月31日为2.25056亿美元[78] - 2024年年度股东大会批准修订后的计划,授权发行普通股数量增加487.0092万股,总数达1250万股,“常绿”条款规定每年1月1日自动增加上一年12月31日已发行和流通普通股数量的5% [80] - 公司与股东原告律师事务所和解谈判,预计最高赔偿20万美元,截至2025年3月31日和2024年12月31日已计提该负债[82] - 2025年5月,公司与美国能源部签订采购订单,承诺购买约840万美元的钍 - 228 [83] - 2024年1月8日,公司向Lantheus出售563.4235万股,占当日已发行普通股的19.99% [84] - 2024年1月8日,公司与Progenics签订协议,收购价800万美元,3月1日完成交易[85] - 2024年1月8日,公司与Lantheus签订期权协议,Lantheus支付2800万美元,2025年1月8日相关条款到期,公司确认140万美元其他收入[86][87] - 2024年4月1日,公司签订实验室和办公空间租赁协议,确认使用权资产和租赁负债约1,100,000美元[89] - 2024年3月1日公司从Lantheus的关联方Progenics获得新泽西州萨默塞特生产设施的租赁权,确认使用权资产和租赁负债约0.3百万美元,折现率8%[90] - 2024年8月8日公司从Progenics获得新泽西州萨默塞特办公空间的租赁权,确认使用权资产和租赁负债约0.6百万美元,折现率8%[91] - 2023年7月1日公司与Unico Properties LLC签订华盛顿州西雅图办公空间的租赁协议,确认使用权资产和租赁负债约0.8百万美元,折现率8%[93] - 截至2025年3月31日,公司经营租赁加权平均剩余期限为2.9年,折现率为8%,2025年第一季度经营租赁费用为30万美元[94] - 截至2025年3月31日,公司未来经营租赁付款总额为2,419千美元,租赁负债为2,154千美元,非流动租赁负债为1,174千美元[95] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司与危险废物清除相关的估计负债为0.5百万美元[96] - 2022年12月29日,公司获得170万美元本票用于购买房产,年利率6.15%,2027年12月29日需支付约150万美元气球款[97] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司应付票据分别为1,664千美元和1,677千美元,长期部分分别为1,611千美元和1,625千美元[97] - 截至2025年3月31日,公司应付票据未来本金付款总额为1,664千美元[97] - 2024年第一季度,已终止经营业务销售净额为197.3万美元,毛利润为57.1万美元,总亏损为45.9万美元;2025年第一季度均为0[68] - 2024年年度股东大会批准修订后的计划,授权发行普通股数量增加487.0092万股,总数达1250万股,“常绿”条款规定每年1月1日自动增加上一年12月31日已发行和流通普通股数量的5% [80] - 公司与股东原告律师事务所和解谈判,预计最高赔偿20万美元,截至2025年3月31日和2024年12月31日已计提该负债[82] - 2025年5月,公司与美国能源部签订采购订单,承诺购买约840万美元的钍 - 228 [83] - 2024年6月14日公司进行1比10反向股票分割,6月17日普通股开始按分割调整后基础交易[27] - 2025年3月31日和2024年3月31日,计算摊薄加权平均股数未包含可能转换为普通股的普通股认股权证或期权,因公司净亏损为反摊薄[34] - 2025年3月31日潜在稀释证券共10586574份,其中普通股认股权证415779份、普通股期权10170795份;2024年3月31日共5603475份,其中普通股认股权证438558份、普通股期权5164917份[35] - 2024年8月13日公司与券商签订2024年随市价发行协议,可出售最高2.5亿美元普通股,券商佣金最高为每次销售总收益3.0% [38][39] - 2025年2月18日公司按每股约3.02美元出售3379377股普通股,总收益约1020万美元[42] - 2024年5月24日公司进行注册发行,发行5151588股普通股和可购买146425股普通股的预融资认股权证,总收益约8000万美元[43][44] - 2024年3月4日公司与机构投资者进行私募配售,出售9200998股普通股,总收益约8740万美元,需支付配售代理现金费用为总收益5.85% [46][47][48] - 2024年1月8日公司与Lantheus签订投资协议,出售5634235股普通股,占1月8日已发行普通股19.99% [50] - 2024年1月8日公司与Progenics签订资产购买协议,以800万美元现金收购其放射性药物制造设施相关资产及租赁权[54] - 2024年1月8日公司与Lantheus签订期权协议,Lantheus支付2800万美元,Lantheus在2024年3月31日持有公司约19.9%的流通普通股[55][57] - 2024年1月17日公司进行公开发行,发售13207521股普通股和可购买3008694股普通股的预融资认股权证,承销商行使超额配售权购买2432432股,总收益约6900万美元[59][60] - 2024年第四季度,预融资认股权证持有人通过无现金行使条款行使所有认股权证,单个持有人行使后受益股份不得超过已发行和流通普通股的4.99%,可调整至不超过19.99%[61] - 2023年11月17日公司签订2023年ATM协议,可发售
Perspective Therapeutics(CATX) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-05-13 04:30
财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度赠款收入为34.2万美元,2024年同期为32.5万美元[44] - 2025年第一季度研发费用为1433.2万美元,2024年同期为745.2万美元[44] - 2025年第一季度一般及行政费用为784.2万美元,2024年同期为587.8万美元[44] - 2025年第一季度总运营费用为2217.4万美元,2024年同期为1333万美元[44] - 2025年第一季度运营亏损为2183.2万美元,2024年同期为1300.5万美元[44] - 2025年第一季度非运营净收入为365.5万美元,2024年同期为118万美元[44] - 2025年第一季度持续经营业务净亏损为1817.7万美元,2024年同期为1182.5万美元[44] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股亏损为0.25美元,2024年同期为0.25美元[44] - 2025年第一季度计算每股净亏损所用加权平均股数为7235.7万股,2024年同期为4951万股[44] - 2025年第一季度可供出售证券未实现收入为7万美元,2024年同期为0[44] - 2025年第一季度研发费用为1430万美元,2024年同期为750万美元,增长约92%[31] - 2025年第一季度一般及行政费用为780万美元,2024年同期为590万美元,增长约33%[32] - 2025年第一季度总运营费用为2220万美元,2024年同期为1330万美元,增长约66%[33] - 2025年第一季度净亏损为1820万美元,每股亏损0.25美元,2024年同期调整后净亏损为1230万美元,每股亏损0.25美元[34] - 2025年和2024年第一季度的赠款收入均约为30万美元[30] 各条业务线表现 - VMT-α - NET在2025年4月底的1/2a期试验2期队列中已招募40名患者[3] - VMT01在2025年3月和4月新增10名患者给药,截至4月30日,2期队列共有40名患者开始治疗[10] - 截至2025年4月30日,VMT-α - NET队列重新开放后接受治疗的33名患者中,无人有至少32周的随访时间[10] - 截至2025年1月10日数据截止日期,VMT-α - NET无剂量限制性毒性、4级或5级治疗突发不良事件或严重不良事件报告[10] - 截至2025年1月10日数据截止日期,VMT-α - NET 2期队列有1例确认缓解和2例待确认缓解[10] - 截至2024年9月4日数据截止日期,VMT01无剂量限制性毒性,不良事件多为1级和2级[14] - 截至2024年9月4日数据截止日期,VMT01 1期队列1例患者治疗后出现未确认客观缓解,2例患者病情稳定[14] - 2025年4月29日,公司首例患者接受[212Pb]PSV359治疗[17] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资约为2.12亿美元,较2024年12月31日的2.27亿美元有所下降,预计资金足以支持到2026年末的计划[3][26] - 2025年第一季度,公司两项专利申请获批准,分别涉及212Pb规模化生产技术和VMT - α - NET化合物[24] - 2024年8月公司与券商签订协议,可出售最高2.5亿美元普通股,2025年2月已出售3379377股,均价约3.02美元,总收益约1020万美元[27] - 截至2025年3月31日,公司有7410万股普通股、约1060万份认股权证和期权以及146425份预融资认股权证[28] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为4.4406亿美元,2024年12月31日为6.158亿美元[43] - 截至2025年3月31日,公司总资产为3.29349亿美元,2024年12月31日为3.41101亿美元[43] - 截至2025年3月31日,公司总负债为4470.4万美元,2024年12月31日为5043.3万美元[43]
Perspective Therapeutics to Participate in Upcoming May Investor Conferences
Globenewswire· 2025-05-01 19:00
文章核心观点 透视治疗公司宣布高级领导团队将参加即将举行的投资者会议,并介绍公司业务情况 [1][2] 公司参会信息 - 参加美国银行全球医疗保健会议 时间为2025年5月13日上午11:35 - 11:50(太平洋时间)/下午2:35 - 2:50(东部时间) 形式为炉边谈话 地点在拉斯维加斯 [2] - 参加2025年加拿大皇家银行资本市场全球医疗保健会议 时间为2025年5月20日下午3:05 - 3:30(东部时间) 形式为炉边谈话 地点在纽约 [2] 公司业务情况 - 透视治疗公司是一家放射性药物公司 致力于开发全身癌症的先进治疗方法 [1][2] - 公司拥有利用α发射同位素铅的专有技术 通过特殊靶向部分将强大辐射精准输送到癌细胞 [2] - 公司正在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法 采用“诊疗一体化”方法 有望提高疗效并降低毒性 [2] - 公司的黑色素瘤(VMT01)、神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)和实体瘤(PSV359)项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验 [3] - 公司正在扩大其药品成品设施的区域网络 以提供用于临床试验和商业运营的即用型产品 [3] 媒体和投资者关系联系方式 - 透视治疗公司投资者关系 联系人Annie J. Cheng 邮箱ir@perspectivetherapeutics.com [6][7] - Russo Partners公司 联系人Nic Johnson 邮箱PerspectiveIR@russopr.com [7]
Perspective Therapeutics Announces First Patient Dosed with PSV359 in a Phase 1/2a Study in Patients with FAP-α Positive Solid Tumors
Globenewswire· 2025-04-29 19:00
文章核心观点 - 透视治疗公司宣布 [Pb]PSV359 在实体肿瘤患者的 1/2a 期剂量探索试验中治疗了首位患者,旨在确定该放射性药物的安全性和初步抗肿瘤活性 [1] 公司动态 - 公司开展 [Pb]PSV359 在表达 FAP-α 的晚期实体肿瘤患者中的多中心、开放标签、剂量探索和剂量扩展研究,剂量探索阶段主要评估安全性和耐受性以确定 2 期推荐剂量,扩展阶段可能将抗肿瘤活性作为额外主要结果指标 [4] - 公司的黑色素瘤(VMT01)、神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)和实体肿瘤(PSV359)项目正在美国进行 1/2a 期成像和治疗试验,公司正利用其专有的 Pb 发生器扩大区域药品成品设施网络,为临床试验和商业运营提供即用型产品 [7] 产品相关 - PSV359 旨在靶向并将 Pb 递送至表达 FAP-α 的肿瘤部位,其靶向部分也可用 Pb 或 Ga 标记以检测 FAP-α 表达,临床前成像、治疗及人体成像结果显示其具有改善的肿瘤靶向结合和摄取水平以及减少在健康组织中的滞留,可能带来理想的治疗指数 [3] 人物观点 - 公司首席医疗官表示很高兴探索用 [Pb]PSV359 治疗表达 FAP-α 的癌症的新途径,该研究旨在为 [Pb]PSV359 选择剂量,以便作为单一疗法或最终与其他药物联合用于未来临床开发 [2] - 公司首席执行官称 PSV359 展示了公司发现团队创造新型放射性药物的能力,选择 PSV359 推进临床时优化了其在肿瘤中的摄取和滞留、对 FAP-α 的结合亲和力以及从健康组织的快速清除等特性,期待这些特性在临床中的转化并将设计原则应用于未来构建物 [2] FAP-α 相关 - FAP-α 是一种在大多数上皮癌肿瘤微环境基质中的癌症相关成纤维细胞表面大量表达的蛋白质,在某些癌细胞本身也有表达,高表达与多种实体肿瘤的不良预后相关,在健康组织中表达通常较低 [5] 公司介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物公司,开创全身癌症的先进治疗方法,拥有利用发射 α 粒子的同位素 Pb 通过特殊靶向部分将强大辐射专门递送至癌细胞的专有技术,还开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法,采用“诊疗一体化”方法有望提高疗效并降低毒性 [6]
Perspective Therapeutics Announces Acceptance of VMT-α-NET and VMT01 Data for Presentation at the 2025 ASCO Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-24 00:25
文章核心观点 - 透视治疗公司宣布其[Pb]VMT-α-NET和[Pb]VMT01项目的数据被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受展示 [1] 会议展示信息 - 索尔瓦杜尔·哈尔夫达纳森将展示[Pb]VMT-α-NET疗法在生长抑素受体2(SSTR2)表达神经内分泌肿瘤(NETs)中的剂量限制毒性(DLT)1年随访及扩展参与者初步报告,摘要编号3005,为口头报告,时间为5月30日2:45 - 5:45 PM CDT,展示时间4:09 - 4:21 PM CDT [2] - 扎卡里·莫里斯将展示[Pb]VMT01在MC1R表达黑色素瘤中的中期安全性和有效性数据,摘要编号3099,为海报展示,时间为6月2日1:30 - 4:30 PM CDT [2] [Pb]VMT-α-NET项目 - 公司设计[Pb]VMT-α-NET以靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位,正在对未接受过放射性药物疗法(RPT)的不可切除或转移性SSTR2阳性神经内分泌肿瘤患者进行多中心、开放标签剂量递增和扩展研究(NCT05636618) [3] - 截至2025年1月10日的数据结果于2025年1月美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO - GI)上以海报形式展示,队列2于2024年8月重新开放,到2025年第三和第四季度,重新开放队列后至2025年2月28日入组的患者将有机会在初始剂量后进行至少32周的随访 [3] [Pb]VMT01项目 - 公司设计[Pb]VMT01以靶向并将Pb递送至表达MC1R的肿瘤部位,正在对组织学确诊的黑色素瘤和MC1R阳性影像扫描患者进行多中心、开放标签剂量探索和扩展研究(NCT05655312) [4] - 截至2024年9月4日的初始结果于2024年10月第21届国际黑色素瘤研究协会(SMR)大会上展示,2025年3月和4月分别开始了[Pb]VMT01与免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗联合治疗和单药治疗的两个额外队列的患者治疗 [4] 公司概况 - 透视治疗公司是一家放射性药物开发公司,利用发射α粒子的同位素Pb通过专门的靶向部分将强大的辐射特异性地递送至癌细胞,还在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法,采用“诊疗一体化”方法 [5] - 公司的黑色素瘤(VMT01)和神经内分泌肿瘤(VMT - α - NET)项目分别在美国进行转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验,正在扩大其药品成品设施的区域网络 [6]
Perspective Therapeutics to Provide Business Highlights and Report First Quarter 2025 Financial Results
Newsfilter· 2025-04-17 19:00
文章核心观点 - 透视治疗公司将于2025年5月12日市场收盘后公布2025年第一季度财务业绩并提供业务更新 [1] 公司概况 - 透视治疗公司是一家放射性药物公司,致力于开创全身癌症的先进疗法 [1][2] - 公司拥有利用α发射同位素212Pb的专有技术,通过特殊靶向部分将强大辐射精准输送到癌细胞 [2] - 公司正在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断技术,采用“诊疗一体化”方法,有望个性化治疗、优化患者预后、提高疗效并降低毒性 [2] 业务进展 - 公司的黑色素瘤(VMT01)和神经内分泌肿瘤(VMT-α-NET)项目分别在美国进行转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验 [3] - 公司借助其专有212Pb发生器,扩大药品成品设施的区域网络,为临床试验和商业运营提供可直接用于患者的产品 [3] 信息获取 - 新闻稿将发布在公司网站新闻室板块,网址为https://perspectivetherapeutics.com/newsroom/press-releases [1] - 更多信息可访问公司网站www.perspectivetherapeutics.com [4] 媒体与投资者关系 - 透视治疗公司投资者关系联系人:Annie J. Cheng,CFA,邮箱ir@perspectivetherapeutics.com [7] - 公关公司Russo Partners, LLC联系人:Nic Johnson,邮箱PerspectiveIR@russopr.com [7]