财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为2.34309亿美元，2020年为2.28631亿美元；贸易应收款净额为3484.3万美元，2020年为2217.6万美元[480] - 截至2021年12月31日，公司存货净额为443.2万美元，2020年为382.3万美元；预付费用为763.7万美元，2020年为695.9万美元[480] - 截至2021年12月31日，公司总资产为4.33443亿美元，2020年为4.27074亿美元；总负债为2.46936亿美元，2020年为3.29894亿美元[480] - 截至2021年12月31日，公司股东权益为1.86507亿美元，2020年为9718万美元[480] - 2021年净产品收入为3.0544亿美元，2020年为1.59742亿美元，2019年为599.5万美元[481] - 2021年毛利润为2.49922亿美元，2020年为1.32004亿美元，2019年为441.8万美元[481] - 2021年运营收入为8752.8万美元，2020年为1698.6万美元，2019年亏损1.45904亿美元[481] - 2021年净收入为3459.7万美元，2020年亏损3694.4万美元，2019年亏损1.51977亿美元[481] - 2021年基本每股收益为0.60美元，2020年亏损2.48美元，2019年亏损24.07美元[481] - 2021年摊薄后每股收益为0.58美元，2020年亏损2.48美元，2019年亏损24.07美元[481] - 2018年末可转换优先股A、B、C系列股数为2.93亿股，金额为3.24201亿美元[482] - 2019年末可转换优先股A、B、C系列股数为3.18510205亿股，金额为4.11275亿美元[482] - 2020年末普通股股数为5689.0569万股，股东权益为9718万美元[482] - 2021年末普通股股数为5882.5769万股，股东权益为1.86507亿美元[483] - 2021年净收入为34597000美元，2020年净亏损为36944000美元，2019年净亏损为151977000美元[485] - 2021年经营活动提供的净现金为98557000美元，2020年使用的净现金为2985000美元，2019年使用的净现金为75436000美元[485] - 2021年投资活动使用的净现金为100298000美元，2020年为2002000美元，2019年为127149000美元[485] - 2021年融资活动提供的净现金为7419000美元，2020年为209161000美元，2019年为143769000美元[485] - 2021年现金、现金等价物和受限现金净增加5678000美元，2020年增加204174000美元，2019年减少58816000美元[485] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司累计亏损分别为453598000美元和488195000美元[489] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为234309000美元[489] - 2021 - 2019年无形资产摊销费用分别为18424美元、9843美元和2815美元，预计未来未摊销无形资产年摊销费用约18570美元，总计143919美元[535][536] - 截至2021年和2020年12月31日，无形资产账面价值分别为143919美元和162343美元[537] - 2021 - 2019年公司销售、商标和分层特许权使用费分别为50957美元、25580美元和938美元，截至2021年和2020年12月31日，应计费用分别为16396美元和9006美元[538] - 截至2021年和2020年12月31日，公司长期债务净额分别为189984美元和194250美元[547] - 2021 - 2019年公司长期债务利息费用分别为24193美元、28615美元和7361美元[549] - 2021年公司经营租赁成本为1197美元，2020年和2019年租金费用分别为686美元和1051美元[552] - 2021年公司报告净收入，2020和2019年报告净亏损，2021、2020和2019年归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净收入（亏损）分别为0.60美元、 - 2.48美元、 - 24.07美元和0.58美元、 - 2.48美元、 - 24.07美元[589] - 2021、2020和2019年，所得税拨备分别为2831美元、0美元和0美元[590] - 2021、2020和2019年，法定联邦所得税税率为21.0%，公司有效所得税税率分别为7.6%、0%和0%[590] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司递延所得税资产分别为97462美元和104116美元，递延所得税负债分别为1096美元和1242美元[590] - 公司对递延所得税资产全额计提估值准备，2021年较2020年减少6508美元至96366美元[590] - 2021年末估值备抵为96,366美元，2020年末为102,874美元，2019年末为100,656美元[591] - 截至2021年和2020年12月31日，公司分别有98,069美元和159,395美元的联邦净经营亏损结转可用于抵消未来联邦应税收入[591] - 截至2021年和2020年12月31日，公司分别有120,074美元和157,743美元的州净经营亏损结转可用于抵消未来州应税收入[591] - 截至2021年和2020年12月31日，公司分别有168美元和1,603美元的联邦税收抵免，这些抵免从2037年开始到期[592] - 截至2021年和2020年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产和负债（现金、现金等价物和受限现金）分别为235,059美元和229,381美元[593] - 2021、2020和2019年，公司向关联方支付的管理费用和其他费用分别为284美元、7,384美元和5,378美元[597] 市场利率和LIBOR变动影响 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物由现金和货币市场账户组成，投资组合中工具为短期性质，市场利率即时变动10%不会对投资组合公允价值、财务状况和经营成果产生重大影响[462] - 截至2021年12月31日，公司有1.995亿美元未偿还借款，初始贷款年利率为伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）加6.50%，下限为1.00%，LIBOR即时变动10%不会对债务相关义务、财务状况和经营成果产生重大影响[463] 财务准则变更 - 自2021年1月1日起，公司采用财务会计准则委员会会计准则更新2016 - 02《租赁（主题842）》，采用修改后的追溯调整法，无需重述以前期间[471] 审计意见 - 公司审计机构对公司2021年和2020年合并财务报表发表无保留意见，认为财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[469] - 公司审计机构对公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制发表无保留意见[470] 重大假设和判断 - 公司对美国医疗补助政府计划的毛转净回扣应计涉及重大假设和判断，审计这些估计涉及特别主观的判断[475][476][477] 股权变动 - 2020年8月公司完成首次公开募股，出售6151162股，每股发行价24美元，净收益约135435000美元[487] - 2020年8月公司实施1比8.215的反向股票分割[488] - IPO完成后，公司向可转换优先股前持有人发行42926630股普通股[557] - 2020年8月公司完成普通股IPO，出售6151162股，每股发行价24美元，净收益约135435美元[563] - 2021年8月，公司出售1048951股普通股，获得现金30000美元，每股28.6美元[565] - 截至2021年12月31日，2020计划下预留4113432股普通股用于发行[568] - 2021年股票期权、股票增值权和受限股票单位的相关数据有变动，如股票期权年末数量为5716597份，加权平均行使价格为22.53美元[572][573][574] - 2021年和2020年，公司分别冲回278美元和3美元的基于股票的薪酬[575] - 2021、2020和2019年，计划下授予奖励的加权平均每股公允价值分别为12.82美元、10.06美元和3.45美元[579] - 2021、2020和2019年，基于股票的薪酬费用分别为16105美元、5190美元和9909美元[580] - 截至2021年12月31日，与期权和受限股票单位相关的未确认基于股票的薪酬费用为56531美元，将在3.4年的加权平均期间内确认[581] - 2021年员工股票购买计划允许符合条件的员工以较发行期首日或购买日公司普通股公平市场价值较低者15%的折扣购买股票，初始预留发行股份数为629805股，2021年发行了11010股，折扣为173美元[582] - 2020年1月9日，公司向OrbiMed发行认股权证，可购买最多410239股公司普通股，初始行权价格为16.10美元，2021年9月3日，OrbiMed行使期权，净结算221511股[583] 业务线客户数据 - 截至2021年12月31日，三家客户占总应收账款的100%，其中Accredo占40%，Pantherx占31%，CVS Caremark占29%；截至2020年12月31日，三家客户占总应收账款的100%，其中CVS Caremark占44%，Pantherx占23%，Accredo占33%[503] - 2021年，三家客户占总产品收入的100%，其中CVS Caremark占36%，Pantherx占35%，Accredo占29%；2020年，三家客户占总产品收入的100%，其中CVS Caremark占40%，Pantherx占33%，Accredo占27%；2019年，两家客户占总产品收入的88%，其中CVS Caremark占59%，Pantherx占29%[504][505] 其他业务费用及交易 - 2020年销售的部分库存是在FDA批准前生产的，2019年有1323美元作为研发费用支出[514] - 2021年、2020年和2019年的广告费用分别为19558美元、13301美元和7072美元[517] - 2019年11月15日，公司修改奖励以消除绩效条件，产生8400美元非现金费用[520] - 2021年8月，公司以3500美元收购HBS - 102的全球开发和商业化权利（大中华区除外），还有多项里程碑付款，包括临床前里程碑1750美元、开发里程碑19000美元、监管里程碑44000美元和销售里程碑110000美元[525] - 公司在2020年和2019年为新兴成长型公司，自2021年12月31日起不再是新兴成长型公司[526][527] - 公司采用直线法对固定资产计提折旧，折旧年限一般为3 - 10年，租赁改良在资产预计使用寿命或租赁期限较短者内折旧[508] - 公司对有限使用寿命的无形资产采用直线法摊销，会在资产账面价值可能无法收回时进行减值测试[509] - 公司根据ASC 606准则确认收入，交付产品构成单一履约义务，运输和处理活动为履行活动[510][512] - 公司于2021年12月31日采用新租赁标准，确认1958美元的使用权资产、991美元的短期租赁负债和1417美元的长期租赁负债[529] - 2021年12月31日和2020年12月31日，公司净库存分别为4432美元和3823美元，其中2021年原材料986美元、在产品1787美元、产成品2108美元[533] - 公司因产品获批产生两笔无形资产里程碑付款，分别为75000美元和100000美元，截至2021年12月31日剩余使用寿命均为7.8年[534][535] - 2021年8月公司与黑石签订信贷协议，初始定期贷款200000美元，延迟提取定期贷款最高100000美元，初始贷款扣除成本后净现金191849美元[540][541][543] - 2020年1月公司与OrbiMed签订200000美元信贷协议，2021年因与黑石协议终止该贷款，