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Harrow Health(HROW) - 2021 Q4 - Annual Report

业务合作与授权 - 2021年12月公司收购4种FDA批准眼科药物美国商业权[256] - 2021年7月公司获AMP - 100在美国和加拿大独家营销和供应权,FDA预计2022年10月16日作出审批[258] - 2021年8月公司获MAQ - 100在美国和加拿大独家营销权[259] - 2021年7月,公司与Sintetica签订协议,获得AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权,需支付最高1800万美元里程碑付款[295][296] - 2021年8月,公司与Wakamoto签订协议,获得MAQ - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权,需支付最高820万美元里程碑付款[298][299] - 2021年12月17日,公司以1405万美元从NVS购买美国地区MAXITROL、IOPIDINE和MOXEZA眼药水的独家商业权利[286] 公司股权与投资 - 2021年Surface进行优先股发售,公司持有350万股Surface普通股,约占20%股权和投票权[273] - 公司持有350万股Melt普通股,约占46%股权和投票权[276] - 公司拥有Eton 198.2万股普通股,截至2021年12月31日不足Eton已发行和流通股权及投票权的10%[278][289] - 公司持有伊顿制药198.2万股普通股,占其约8%股权和投票权,2021年末伊顿普通股公允价值为每股4.29美元,2021年和2020年伊顿普通股投资损益分别为 - 1012.6万美元和325.5万美元,2021年末和2020年末投资公允价值分别为850.3万美元和2845.5万美元[343] - 公司持有Surface Ophthalmics 350万股普通股,占其约20%股权,2020年和2021年记录的净亏损权益分别为2433美元和1314美元,2021年末和2020年末投资账面价值分别为0和1314美元[344] - 截至2021年12月31日公司持有Melt 350万股普通股,占其约46%股权,2021年和2020年记录的净亏损权益分别为402万美元和231.3万美元,2021年末和2020年末投资分别为1113.3万美元和250.6万美元,2021年末和2020年末Melt应偿还费用分别为4.8万美元和85.1万美元[346][347][348] 公司业务设施与市场推广 - 公司运营两个位于新泽西的配药设施,一个是503B外包设施,另一个是503A许可药房[267] - Visionology在美国部分市场推出概念验证模型,若成功将于2022年全国推广[261] 公司贷款与融资 - 公司向Melt提供1350万美元高级担保贷款,利率12.5%,2022年9月1日到期,违约利率增加3%[277][301][302] - 2020年4月,公司获得196.7万美元PPP贷款,2021年3月30日全额豁免[288] - 2021年4月,公司出售151.8万股Eton普通股,发行价7美元/股,总收益1062.6万美元[289] - 2021年4 - 6月,公司发行总计7500万美元的8.625% 2026年到期高级票据[291] - 2021年5月5日,公司出售44万股B系列累积优先股,净收益1065.5万美元,6月17日赎回,赎回总价1112.7万美元[294] 产品相关情况 - ImprimisRx客户数量超10000家,眼科配方超20种[253] - 2021年Surface的SURF - 201二期试验显示,第15天近90%患者无痛[272] - 2020年Melt为MELT - 300提交新药研究申请,2021年2月完成一期研究,近期开始二期患者招募[275] - Dexycu过渡性直通报销状态将于2022年12月31日到期,将对该产品佣金收入产生不利影响[281] 财务数据关键指标变化 - 2021年总营收7247.6万美元,较2020年的4887.1万美元增加2360.5万美元,主要因眼科配方产品销量和Dexycu®产品销售及佣金增加[306] - 2021年销售成本1821.4万美元,较2020年的1446.3万美元增加375.1万美元,主要因2021年销量增加[308] - 2021年毛利润5426.2万美元,毛利率74.9%,较2020年的3440.8万美元和70.4%分别增加1985.4万美元和4.5%,主要因销量增加、生产效率提高和产能利用率提升[309] - 2021年销售、一般和行政费用4131.5万美元,较2020年的3124.7万美元增加1006.8万美元,主要因法律费用、基于股票的薪酬、销售相关费用和销售营销费用增加,以及诉讼和解费用150万美元[311][312] - 2021年研发费用1108.4万美元,较2020年的241.3万美元增加867.1万美元,主要因向Sintetica支付811.7万美元里程碑付款和MAQ - 100临床项目成本增加[314] - 2021年净亏损1847.9万美元,每股净亏损0.69美元,2020年净亏损335.7万美元,每股净亏损0.13美元[322] - 2021年底现金及现金等价物为4216.7万美元,2020年底为430.1万美元,公司认为现有资金至少可维持未来12个月运营和资本支出[323][324] - 2021年经营活动提供净现金508.1万美元,2020年使用净现金110万美元,2021年主要因产品销售和收入增加以及生产效率提高[326][327] - 2021年投资活动使用净现金1868.5万美元,2020年使用98.1万美元,2021年主要因Melt应收票据发行和NVS产品收购现金支出,部分被Eton普通股出售所得现金抵消[326][328] - 2021年融资活动提供净现金5147万美元,2020年提供143.3万美元,2021年主要因票据销售所得款项,2020年主要因贷款协议修订和PPP贷款所得款项[326][330] 收入确认相关 - 公司有两大主要收入来源,分别是药房服务产品销售和知识产权许可及资产购买协议收入[336] - 药房服务部门处方药或办公用药品销售收入在处方发货时确认,会记录折扣、估计退货和津贴等调整,退货率每年分析[338] - 2020年公司达成协议,基于第三方药品销售获得佣金收入,在客户订购且药品发货时确认[339] - 2021年公司购买眼科产品独家商业权,过渡期卖方继续生产和销售并向公司转移净利润,在卖方计算并经公司确认时确认收入[340] - 公司持有四项知识产权许可及相关协议,非退款费用在满足条件时确认收入,有持续履约义务则递延确认,保证最低年度特许权使用费直线法确认[341][342] 财务核算与处理 - 公司对员工、董事和顾问的股票支付按估计公允价值在合并财务报表中确认,使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型和蒙特卡罗模拟模型估计[350] - 公司按FASB ASC 740核算所得税,2021年末和2020年末合并资产负债表无未确认税收利益,无应计利息或罚款[352] - 专利和商标按成本记录,在未来经济利益更确定时资本化,专利成本按直线法在法定寿命或估计经济寿命(一般20年)中较短者内摊销,商标为无限期无形资产[357] - 公司每年1月1日及出现特定事件或情况变化时对商誉和无限期无形资产进行减值审查[358] - 商誉减值测试分两步,第一步比较报告单元公允价值和账面价值,若账面价值超公允价值则进行第二步[361] - 若需进一步分析,第二步比较报告单元商誉隐含公允价值和账面价值,若账面价值超公允价值则确认减值损失[362] - 债务发行成本和债务折价在合并资产负债表中按应付贷款净额记录,按实际利率法在债务期限内摊销并计入利息费用[363] 其他情况 - 公司自成立以来,除标准经营租赁外,未参与任何表外安排[364] - 公司无对股东有重大影响的表外安排[364] - 市场风险定量和定性披露不适用[365]