经营活动净现金变化 - 2022年前9个月经营活动净现金使用为24.6万美元，而2021年同期为提供36.6万美元，减少61.2万美元[138] 库存余额变化 - 2022年9月30日库存余额从2021年12月31日的310万美元增至530万美元[138] 投资活动现金使用变化 - 2022年前9个月投资活动现金使用为250万美元，2021年同期为90万美元[138] 融资活动现金提供变化 - 2022年前9个月融资活动提供现金降至140万美元，2021年同期为410万美元[138] 银行债务总额变化 - 截至2022年9月30日银行债务总额（含MTI债务）为1050万美元，2021年12月31日为910万美元[139] 债务本金还款情况 - 2022年和2021年过去12个月债务本金还款分别为84.4万美元和71.9万美元，预计2023年9月30日结束的12个月约为100万美元[139] 利息费用情况 - 2022年和2021年过去12个月利息费用分别为32.2万美元和30.8万美元，预计2023年9月30日结束的12个月为35.7万美元[139] MTI贷款情况 - 2020年6月和2021年7月公司分别获得MTI 50万美元和40万美元贷款，利率均为5%[140] 普通股交易筹资情况 - 2016年第一季度至2021年第二季度，公司通过六次普通股交易筹集约2670万美元（净收益约2480万美元）[142] 现金及现金等价物变化 - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为882.8万美元，较2021年12月31日减少135.8万美元，降幅13%[142] 资本支出项目支付及成本情况（2014 - 2019年项目） - 2014 - 2019年启动四个资本支出项目，截至2022年9月30日共支付3.1811亿美元，总项目成本预计为3.3498亿美元[143] PROJECT A项目情况 - PROJECT A于2016年第一季度完成，使冷冻干燥能力提高100%，年生产能力（按年销售额计）增至约1650万美元[143] PROJECT B项目情况 - PROJECT B于2017年第四季度完成设施建设，2018年第三季度完成设备安装，总成本为2080万美元，土地花费33.1万美元，仓库设施花费47.2万美元[144] PROJECT C项目情况 - PROJECT C使第一防御产品线年生产能力从约1650万美元增至约2300万美元，冷冻干燥设备增加50%，液体处理能力增加100%[147] PROJECT D项目情况 - PROJECT D预算400万美元，2022年第一季度开始安装设备，预计2024年第三季度获FDA批准[148] 资本支出项目支付及成本情况（2021 - 2022年项目） - 2021年启动三个、2022年第二季度启动一个资本支出项目，截至2022年9月30日共支付276.3万美元，总项目成本预计为641万美元[149] PROJECT F项目情况 - PROJECT F预计增加33%冷冻干燥设备，将第一防御产品线年生产能力从约2300万美元增至约3000万美元以上，因供应中断预计2022年第四季度完成[151] PROJECT G项目情况 - PROJECT G预计将第一防御产品线年生产能力从约3000万美元进一步增至约3500万美元[152] PROJECT H项目情况 - PROJECT H预计将第一防御产品线年生产能力从约3500万美元提高100%至约4700万美元，已承诺170万美元购买设备[154] 公司总产品销售额目标 - 公司2021年总产品销售额约为1920万美元，长期目标是在Re - Tain市场推出后的五年内尽快超过3500万美元[160] 销售额变化情况（季度） - 2022年第三季度销售额同比下降7%，即35.4万美元，降至480万美元；国内销售下降7%，国际销售下降9%，国际销售分别占总销售的11%和12%[161] 销售额变化情况（前九个月） - 2022年前九个月销售额同比增长6%，即85.8万美元，增至1470万美元；国内销售增长10%，国际销售下降19%，国际销售分别占总销售的9%和12%[161] 销售额变化情况（过去十二个月） - 2022年过去十二个月销售额同比增长15%，即260万美元，增至2010万美元；国内销售增长15%，国际销售增长12%，国际销售均占总销售的12%[161] First Defense产品线销售占比及复合年增长率 - First Defense产品线在2022年和2021年第三季度分别占总销售的99%和98%，前九个月分别占99%和98%；过去十年和三年总产品销售复合年增长率分别约为15%和18%[163] 积压订单变化 - 积压订单从2021年12月31日的约240万美元降至2022年9月30日的约20.5万美元[164] First Defense产品线产能提升计划 - 2021年第四季度将First Defense年产能从约1650万美元提高到约2300万美元；2021年第三季度追加约96万美元投资，计划到2022年第四季度将产能从约2300万美元提高到约3000万美元以上；2021年第四季度追加投资，计划到2022年第四季度将产能提高到约3500万美元；2022年第二季度启动初步步骤，计划到2024年第三季度将产能提高到约4700万美元[165] 凝胶产品销售影响因素 - 2022年第二季度凝胶产品所需塑料注射器供应中断致销售下降，第三季度该问题得到解决[168] 产品售价调整情况 - 2022年1月1日起，First Defense产品线售价提高约5%，CMT售价提高约7%；2021年1月1日起，国内市场First Defense产品线售价提高约1.6% - 3%，CMT售价提高近4%[169] 除First Defense产品线外其他产品销售情况 - 2022年第三季度除First Defense产品线外其他产品销售下降61%，即7.2万美元，降至4.5万美元，占总产品销售约1%；前九个月销售下降56%，即15万美元，降至12万美元，占总产品销售约1%[170] 毛利润变化情况（季度） - 2022年第三季度毛利润为184.6万美元，同比下降24%，即57.3万美元；占产品销售百分比为38%，同比下降18%，即8个百分点；若剔除产品污染核销，毛利润占产品销售百分比约为43%[171][173] 毛利润变化情况（九个月） - 九个月期间，截至2022年9月30日毛利润为6657美元，较2021年的6095美元增加561美元，增幅9%；产品销售占比从44%增至45%，增幅3%[174] 毛利润变化情况（过去十二个月） - 过去十二个月期间，截至2022年9月30日毛利润为9217美元，较2021年的7716美元增加1501美元，增幅19%；产品销售占比从44%增至46%，增幅4%[174] 公司生产能力提升目标 - 公司计划将年生产能力从约1650万美元提高到约4700万美元[174] 产品开发费用变化情况（季度） - 截至2022年9月30日的三个月，产品开发费用增至约130万美元，占产品销售的26%；2021年同期约为100万美元，占比20%[176] 产品开发费用变化情况（九个月） - 截至2022年9月30日的九个月，产品开发费用增至约340万美元，占产品销售的24%；2021年同期约为310万美元，占比22%[176] Re - Tain的NADA申请情况 - Re - Tain的NADA申请需获美国FDA兽医中心批准才能销售，目前环境影响、目标动物安全、有效性、人类食品安全四个技术部分已获批准，化学、制造和控制（CMC）部分待批准[178][179][180][181][183] CMC技术部分成本 - CMC技术部分的DS生产设施建设和设备成本总计约2080万美元[183] FDA信函及提交计划 - 2022年第三季度，FDA针对第二次DS和DP提交发出技术部分不完整信函，公司预计2023年第一季度末前进行第三次提交，若获批预计提交日期约九个月后可开始商业销售[184] DS库存及转化情况 - 公司在2022年增加DS库存，合同制造商将于2023年年中把DS转化为DP，产品有效期至2025年年中[185] 与Norbrook合作情况 - 公司与Norbrook合作，其将提供DP相关服务，2023年提供的产品有效期至2025年年中，公司预计2024年第三季度自有DP产能可用[188] 自有DP制剂和无菌灌装设施情况 - 公司投资约400万美元建设自有DP制剂和无菌灌装设施，预计2023年第四季度或2024年第二季度获FDA批准，该设施产能将超DS设施，DS设施年销售额至少1000万美元[189] 生产污染事件影响 - 2022年第三季度末，公司生产过程出现污染事件，预计年底订单积压约90万美元[195] 销售和营销费用变化情况 - 2022年9月30日止三个月，销售和营销费用增加约11%，即7万美元，达72.7万美元，占产品销售的15%；九个月内，费用增加约36%，即58.3万美元，达约220万美元，占产品销售的15%，预计2022年费用将增至产品销售的约18%，预算指导是控制在20%以内[192] 市场预期情况 - 公司预计Re - Tain推出后可能成为重要的市场颠覆者，First Defense市场可能更大，尤其是在Re - Tain商业推出的头几年[196] 奶牛乳腺炎感染及治疗花费情况 - 美国约20% - 40%的奶牛群在任何时候感染亚临床乳腺炎，而临床乳腺炎感染率约为2%，临床乳腺炎每年药物治疗花费约6000万美元[204] Re - Tain药物物质生产设施情况 - 公司为Re - Tain建造的药物物质生产设施花费约2080万美元，初始年产能至少满足1000万美元的销售额[205] 疫苗反应情况 - 疫苗在最严格的研究环境下，只有80%的动物有反应，意味着20%的小牛得不到保护[193] First Defense双价散装粉末制剂认证情况 - 公司正在为First Defense双价散装粉末制剂争取美国农业部的认证[190] Re - Tain产品推出计划 - 公司计划在FDA批准Re - Tain后的18个月内控制该产品的推出，与早期采用者直接合作[202] 销售策略情况 - 公司将继续利用小型销售团队和动物健康经销商的力量进行销售[192] Re - Tain产品销售额预计 - 公司预计Re - Tain产品上市五年后的年销售额远低于此前估计的3600万美元，控制式推出策略下，第一年销售额约100万美元，第二年约200万美元[206] 行政费用变化情况 - 2022年9月30日止三个月行政费用较2021年同期增加5%，约23000美元，达466000美元；九个月行政费用较2021年同期增加30%，约389000美元，达170万美元[208] 净运营亏损变化情况 - 2022年9月30日止三个月净运营亏损617000美元，而2021年同期为净运营收入271000美元；九个月净运营亏损665000美元，2021年同期为净运营收入112000美元[209] 其他费用净额变化情况 - 2022年9月30日止三个月其他费用净额为34000美元，2021年同期为115000美元；九个月其他费用净额为155000美元，2021年同期为256000美元[212][213] 税前亏损变化情况 - 2022年9月30日止三个月税前亏损651000美元，2021年同期为税前收入156000美元；九个月税前亏损820000美元，2021年同期为税前亏损144000美元[214] 所得税费用情况 - 2022年和2021年9月30日止三个月所得税费用分别为4000美元和8000美元；九个月所得税费用分别为6000美元和8000美元[215] 净亏损及每股收益变化情况 - 2022年9月30日止三个月净亏损655000美元，每股基本亏损0.08美元，2021年同期为净收入148000美元，每股摊薄收益0.02美元；九个月净亏损826000美元，每股基本亏损0.11美元，2021年同期为净亏损152000美元，每股基本亏损0.02美元[215] Nisin药物物质生产设施和设备折旧费用情况 - 2017 - 2021年Nisin药物物质生产设施和设备折旧费用分别约为150万美元、920万美元、639000美元、464000美元、492000美元[216] 联邦净运营亏损结转及税率变化情况 - 截至2021年12月31日，公司联邦净运营亏损结转约1470万美元，美国企业税率从34%降至21%[216] 未偿还银行债务情况 - 截至2022年9月30日，公司未偿还银行债务总计约1.05亿美元，混合固定年利率为3.65%[222]