现金及现金等价物与短期可交易证券情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为102,843美元，较2022年12月31日的68,632美元增长[15] - 截至2023年6月30日，公司短期可交易证券为390,873美元，较2022年12月31日的296,197美元增长[15] 合作收入情况 - 2023年第二季度，公司合作收入为3,544,000美元，低于2022年同期的5,851,000美元[17] - 2023年上半年，公司合作收入为11,424,000美元，低于2022年同期的17,210,000美元[17] 研发费用情况 - 2023年第二季度，公司研发费用为29,178,000美元，高于2022年同期的22,796,000美元[17] - 2023年上半年，公司研发费用为57,037,000美元，高于2022年同期的42,451,000美元[17] 净亏损情况 - 2023年第二季度，公司净亏损为27,926,000美元，高于2022年同期的22,056,000美元[17] - 2023年上半年，公司净亏损为51,566,000美元，高于2022年同期的36,069,000美元[17] - 2023年上半年，公司净亏损为5156.6万美元，2022年同期为3606.9万美元[26] - 2023年第二季度归属普通股股东的净亏损为2792.6万美元，每股净亏损0.50美元；2022年同期净亏损为2205.6万美元，每股净亏损0.57美元[126] - 2023年上半年归属普通股股东的净亏损为5156.6万美元，每股净亏损0.99美元；2022年同期净亏损为3606.9万美元，每股净亏损0.93美元[126] 普通股及股东权益情况 - 截至2023年6月30日，公司普通股发行及流通股数为57,440,328股，较2022年12月31日的48,193,179股增加[15] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为501,609,000美元，较2022年12月31日的349,455,000美元增长[15] - 截至2023年6月30日，公司普通股数量为57,440,328股，股东权益为501,609美元[23] 股权融资情况 - 2023年4月27日，公司完成后续公开发行，总收益约2.013亿美元，净收益约1.887亿美元[29] - 2023年第二季度，公司通过股权融资获得净现金1.93989亿美元[26] - 2023年4月27日，公司完成承销公开发行，发行885.8121万股普通股，发行价为每股18.50美元，总收益约2.013亿美元，扣除费用后净收益约1.887亿美元[67] 累计亏损及运营支持情况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损2.87亿美元，预计未来经营亏损将继续增加[34] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.101亿美元，可支持至少12个月运营[36] 经营与投资活动净现金使用量情况 - 2023年上半年，公司经营活动净现金使用量为6130.2万美元，投资活动净现金使用量为9786万美元[26] 股权销售相关情况 - 2023年6月26日，公司提交新的S - 3表格注册声明，可通过Jefferies进行最高2.5亿美元的股权销售[31] - 截至2023年6月30日，公司通过2023年6月销售协议进行的市价发行净收益为20万美元[32] - 2023年7月1日至8月9日，公司通过与杰富瑞的销售协议按市价发售，出售76421股普通股，总净收益170万美元，加权平均售价约为每股23.53美元[128] 公司业务概况 - 公司是精准医学肿瘤公司，主要从事业务规划、研发、招聘和融资，尚无产品获批上市和商业产品收入[28] 金融资产公允价值情况 - 截至2023年6月30日，金融资产公允价值总计509,626千美元，其中美国政府证券300,054千美元、公司债券41,953千美元、商业票据135,459千美元、货币市场基金32,160千美元；截至2022年12月31日，金融资产公允价值总计372,655千美元[56][57] 证券未实现亏损及到期期限情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司持有的处于未实现亏损状态的证券被认为是暂时的，未出现其他非暂时性减值情况[58] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，所有有价证券剩余到期期限均少于两年，且无按公允价值计量和确认的金融负债[59] 物业和设备及折旧摊销情况 - 2023年6月30日，物业和设备净值为6,829千美元，2022年12月31日为6,509千美元；2023年和2022年截至6月30日的三个月折旧和摊销费用分别为0.6百万美元和0.5百万美元，六个月分别为1.2百万美元和1.0百万美元[60] 应计负债情况 - 2023年6月30日，应计负债为14,690千美元，2022年12月31日为16,999千美元[61] 未决诉讼及赔偿协议情况 - 截至2023年6月30日，公司认为未决诉讼事项不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响[62] - 公司签订的赔偿协议最大潜在未来付款金额无法确定，截至2023年6月30日未记录相关负债[63] 所得税情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，公司因持续净亏损未记录联邦或州所得税拨备，并对净递延所得税资产全额计提估值准备[64] - 公司预计2023年12月31日结束的年度，税法变更不会对税收产生重大影响[65] 会计准则采用情况 - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，评估认为对财务报表及相关披露无重大影响[51] 普通股授权发行及分红情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司授权发行3亿股普通股，面值为每股0.0001美元，尚未宣布分红[66] 预留普通股情况 - 截至2023年6月30日，公司预留1186.1889万股普通股用于未来发行，较2022年12月31日的666.8705万股有所增加[68] - 2023年2月24日，公司采用2023年激励计划，预留100万股普通股，截至2023年6月30日，可用发行股数为69.98万股[69][70] - 截至2023年6月30日，员工股票购买计划预留134.63万股普通股，2023年上半年和2022年上半年分别记录0.3百万美元和0.2百万美元的补偿费用[78] 员工股票购买计划情况 - 2019年员工股票购买计划允许符合条件的员工通过工资扣除购买公司股票，扣除比例最高为合格薪酬的15%，购买价格为发行期首日或最后一个工作日公平市场价值的85%[76] 股票薪酬费用情况 - 2023年第二季度和上半年的股票薪酬总费用分别为473.1万美元和839万美元，高于2022年同期的304.4万美元和564.9万美元[79] 未行使期权及未确认股票薪酬费用情况 - 截至2023年6月30日，公司2015年、2019年计划和2023年激励计划的未行使期权为713.8527万股，加权平均行使价格为14.64美元，总内在价值为6308万美元[80] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，股票期权的未确认股票薪酬费用分别为5050万美元和2800万美元，预计分别在2.88年和2.65年内确认[81] 与GSK合作协议情况 - 2020年6月，公司与GSK签订合作协议，GSK于2020年7月31日支付1亿美元，截至2023年6月30日，因POLQ产品的开发和监管里程碑支付300万美元[87][88] - 公司每个POLQ产品可获最高4.85亿美元开发和监管里程碑付款及最高4750万美元商业里程碑付款，还能获全球净销售额高个位数至接近两位数百分比的分层特许权使用费[93] - 2022年10月公司收到300万美元里程碑付款，推进Pol Theta Helicase Inhibitor DC至IND生效还有望获最高700万美元[94] - WRN项目公司承担20%全球研发成本，GSK承担80%，成本分摊比例将根据产品全球商业发布后3年和6年的美国与全球利润实际比例调整[95] - 公司每个WRN产品可获最高4.85亿美元开发里程碑付款及最高4750万美元商业里程碑付款，有权获美国净利润的50%和全球非美国净销售额高个位数至接近两位数百分比的分层特许权使用费[96] 各项目收入情况 - 2023年第二季度MAT2A、Pol Theta、WRN项目收入分别为4.1万美元、3.3万美元、347万美元，上半年分别为21.1万美元、17.1万美元、1104.2万美元[112] 合同负债及应收账款情况 - 截至2023年6月30日的六个月，合同负债期初余额1375.3万美元，重分类为收入1142.4万美元，应收账款增加48.9万美元，期末余额281.8万美元[113] 与其他公司合作协议情况 - 公司与Pfizer的多项协议中，Pfizer为公司临床试验免费提供binimetinib、crizotinib等药物，部分情况还提供一定数量crizotinib或收取一次性费用[101][102][103][104][105] - 公司与Novartis的许可协议中，需支付最高2900万美元的或有开发和销售里程碑付款及中高个位数特许权使用费[106] - 公司与Amgen合作开展Phase 1/2临床试验，双方共同承担外部成本、拥有合作数据和相关知识产权，各自保留化合物商业权利[107][108] - 公司与CRT和曼彻斯特大学的协议中，支付25万英镑期权行使费，后续可能支付最高1950万英镑开发和监管批准款项及低个位数分层特许权使用费等[109] 2022年确认收入情况 - 2022年公司因GSK放弃行使选择权确认收入1740万美元，因MAT2A化合物供应的重大权利不再存在确认收入240万美元[123][124] 剩余履约义务情况 - 截至2023年6月30日，剩余履约义务分配的交易价格为281.8万美元，均为WRN研发服务[125] 潜在稀释性证券情况 - 截至2023年6月30日，潜在稀释性证券中可购买普通股的期权为713.8527万股，2022年同期为492.2224万股，因具有反稀释性未纳入稀释每股净亏损计算[127] 未来收入情况 - 公司预计未来12个月内，与此前收到的预付款和研发服务应付款相关的未来收入金额将是可变的，且会减少[120] - 未来收入确认可能基于额外的里程碑付款、利润分享和GSK合作协议下任何产品净销售额的特许权使用费，收入会因各种因素波动[121] 通胀、利率及汇率影响情况 - 公司认为通胀、利率变化或汇率波动对本报告期经营成果无重大影响，预计未来也不会对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[283]