公司概况 * IDEAYA Biosciences是一家领先的精准医学肿瘤学公司[2] * 公司主要项目Darovasertib正处于前线转移性葡萄膜黑色素瘤的注册性试验阶段[2] * 公司拥有8个临床阶段项目，预计年底达到9个，管线深厚，重点关注MTAP缺失和ADC领域[2][3] Darovasertib (葡萄膜黑色素瘤项目) 关键要点 临床试验进展与预期 * 随机中位无进展生存期数据读出预计在2025年底至2026年第一季度，目标是支持首次在美国提交加速批准申请[2][4] * 需要大约130个PFS事件才能进行顶级结果分析，事件发生进度符合预期，但数据锁定和分析仍需数周时间，最可能的结果公布时间点将进入2026年初[4] * 数据库尚未锁定[8][9] 疗效数据与预期 * 对照组PFS预计在2-3个月范围，治疗组PFS在ESMO和SMR会议上均显示为7个月，希望最终结果落在7-8个月范围[5] * 患者基线特征中ECOG 1状态患者占比40%，高于典型前线研究中的约20%，这可能为结果带来额外上升空间[6][7] * 总生存期数据截点为2025年5月，若部分患者持续研究至年底，中位OS可能提升至22个月[13] 监管与商业化路径 * PFS结果公布方式可能包括新闻稿和电话会议[11] * 提交新药申请和与FDA进行pre-NDA会议的时间表将在获得PFS结果后提供更多信息[12] * 定价方面有每月5万美元以上的可比价格，最终将取决于PFS和OS数据集的稳健性以及该领域极高的未满足医疗需求[14] * 平均治疗持续时间预计为PFS（7-8个月）加上进展后约3个月[15] HLA-A*02阳性数据与指南更新 * 计划在2026年积极发布HLA-A*02阳性患者数据，涉及约70多名患者[16] * 基础方案是通过医学纲要收录流程，该过程约需6个月，假设在前线HLA-A*02阴性设置中获得加速批准[16][17] * 同时将尝试通过真实世界证据流程与FDA沟通，争取将A2阳性数据纳入标签，但这并非基础预期[18] * 获得医学纲要收录或标签更新将影响推广能力和定价报销，公司也在考虑在医学纲要中不区分A2阴性和阳性，以简化治疗和报销流程[20] 新辅助和辅助治疗设置 * 新辅助关键研究患者数量从400减少约70名，研究中心数量从约20个增加约5倍，目标在大约5个季度内完成入组，目前正在进行中心激活和患者筛选[21] * 新辅助治疗在斑块放射治疗或摘除术前显示出平均+14的BCVA字母增益，这可能为主要终点读出提供额外缓冲[23] * 辅助治疗项目计划在2026年上半年与Servier启动，可能针对高转移风险人群，需要400-450名患者，主要终点为无复发生存期[26][27] ADC项目（重点DLL3）关键要点 开发策略与路径 * DLL3 ADC项目是Darovasertib之后最有可能进入注册研究的下一项目[48] * 正在规划两个关键注册试验：一个是在小细胞肺癌或神经内分泌肿瘤的单药加速批准路径，另一个是重点关注前线小细胞肺癌的联合治疗研究[28][29] * 计划在2025年底前启动DLL3 ADC与PARG抑制剂ID161的联合给药，并平行探索与化疗、检查点抑制剂的联合方案[31][33] 最新数据与安全性 * 在世界肺癌大会上公布的2.4 mg/kg剂量扩展数据显示，≥3级不良事件率低于20%，主要为血液学相关AE，安全性优于许多已获批ADC，且有剂量提升空间[36][37] * 在神经内分泌肿瘤中也观察到单药活性[31] * 联合治疗的目标是提升疗效持久性，因为当前标准治疗的患者中位PFS和OS仍然不佳[34] MTAP缺失项目（MAT2A & PRMT5）关键要点 数据预期与开发计划 * MAT2A抑制剂ID397与Trodalvy联合治疗尿路上皮癌的数据更新预计在2026年上半年，肺癌数据可能同期或下半年公布[39] * 目标是在选定扩展剂量并在两种肿瘤类型中各积累20-30名患者数据后，决定注册路径[39] * MTAP协同PRMT5抑制剂ID892已进入一期临床试验，其结果也将影响整体策略[40] 竞争定位与策略 * MTAP缺失领域未满足需求高，尚无获批疗法，竞争关键在于谁能率先确立有效的联合方案和临床设置，并拥有关键组合成分[43] * 该通路已通过单药活性得到验证，当前重点是推进各种联合疗法[44] 其他管线项目 * CAT67项目计划在2025年底提交新药临床试验申请，作为首创的双重CAT6和CAT7抑制剂，有望超越仅靶向CAT6的疗法，拓展至乳腺癌以外的适应症如肺癌，并探索联合和单药机会[45][46] 2026年关键催化剂总结 * Darovasertib前线转移性葡萄膜黑色素瘤的随机PFS数据读出和潜在加速批准申请[2][4] * DLL3 ADC项目的进一步数据更新、联合治疗数据以及注册路径的明确[28][31][48] * MTAP缺失项目的数据更新和注册路径决定[39][40] * HLA-A*02阳性数据的发布和医学纲要更新流程[16]

会议背景 - 本次会议是花旗集团举办的虚拟C-suite炉边谈话系列活动的又一次迭代 [1] - 会议主持人为花旗生物技术分析师Yigal Nochomovitz [1] - 会议嘉宾为IDEAYA公司首席执行官Yujiro Hata [1]

**IDEAYA Biosciences (IDYA) 电话会议纪要关键要点** **一、 公司及核心项目概览** * 公司为IDEAYA Biosciences (NasdaqGS: IDYA) 一家专注于精准肿瘤学的生物技术公司[1] * 过去一个季度是公司成立以来最高产的季度之一 在多个主要医学会议上公布了管线进展[3] * 核心管线项目包括：Darovasertib (葡萄膜黑色素瘤)、DLL3 ADC (IDE849)、MTAP项目 (IDE397, PRMT5)、以及多个早期资产 (Poltheta, WRN, B7H3/PTK7双抗ADC, PARG, CAT67等)[3][4][5][63][64][65] **二、 Darovasertib (葡萄膜黑色素瘤) 项目进展与机遇** * **市场机遇**：旨在成为葡萄膜黑色素瘤患者全程治疗的标准方案 覆盖转移性、新辅助和辅助治疗[7] * 转移性年发病人数约4,000-5,000人 新辅助和辅助治疗年发病人数估计为10,000-12,000人[7][8][9] * 新辅助治疗平均持续时间约6个月 辅助治疗计划为12个月[9] * **关键临床进展**： * **转移性 (MUM)**：关键III期研究接近完成入组 预计在2025年底至2026年第一季度公布随机无进展生存期(PFS)结果 用于加速批准申请[3][29] * 预期对照组PFS为2-3个月 治疗组目标PFS为7-8个月[29] * 在SMR会议上报告的总生存期(OS)为21个月以上 历史对照组为12-13个月[29] * **新辅助治疗**： * 已获FDA突破性疗法认定 眼保留率远高于完全批准所需的10%阈值[10] * 在ESML会议上 汇总数据显示新辅助治疗期间视力平均增益约14个字母 (此前为7个字母)[11] * III期研究患者入组目标从400人减少至330人 预计在约5个季度内完成入组[19][21] * 主要终点为治疗组相比对照组有20%或更多患者通过15个字母的BCVA视力测试[14] * **辅助治疗**：计划与合作伙伴Servier在2026年上半年启动III期随机研究 约400-450名患者 对照组为安慰剂 主要终点为无复发生存期(RFS)[9][25][26] **三、 MTAP缺失项目 (IDE397及PRMT5)** * **市场机遇**：重点关注肺癌、尿路上皮癌和胰腺癌(PDAC)等多个肿瘤类型[35] * **关键临床数据**： * **IDE397单药**：确认缓解率在25%-30%范围[37] * **IDE397与Trodelvy联合**：在尿路上皮癌中 确认缓解率约为50%[37] 在肺癌中已开始给药 目标缓解率为40%以上[38][41] * **下一步策略**：计划在2026年1月提供指导 可能启动尿路上皮癌和/或肺癌的注册研究[44] 肺癌是更大的市场[44] * **PRMT5项目**：已进入I期临床 计划与IDE397联合 重点针对肺癌[38][45] 目标是开发无化疗方案[45] * **共缺失策略**：公司内部有一个针对MTAP共缺失（如RAS, CDKN2A）的发现项目 预计在2026年底前提名候选化合物[50][52] **四、 DLL3 ADC (IDE849) 项目进展** * **技术平台**：基于合作方Hengrui经过验证的ADC平台 采用拓扑异构酶I (Topo1)载荷和可裂解连接子[53] * **关键临床数据**： * 在2.4 mg/kg的扩展剂量下 二线治疗确认缓解率为70%[54][55] * 所有线治疗的中位PFS约为6.7个月[55] * 在脑转移患者中观察到强劲活性[61] * **安全性**：在2.4 mg/kg剂量下 3级及以上不良事件发生率低于20%[58] * **未来策略**：计划启动两项注册试验 包括小细胞肺癌和其他肿瘤适应症 并探索单药加速批准的路径[56][57] **五、 早期及合作项目更新** * **Poltheta (与GSK合作)**：与尼拉帕利(niraparib)联合治疗BRCA患者 已进入联合用药阶段 预计很快将选择扩展剂量[63] * **WRN解旋酶 (与GSK合作)**：强调其差异化特征（不结合半胱氨酸727） 预计未来几个季度公布更新 重点针对妇科癌症和与dostarlimab联合[63][67] * **B7H3/PTK7双抗ADC**：IND已提交 临床前数据显示优于单靶点抗体 重点针对非小细胞肺癌和结直肠癌[64] * **PARG (IDE161)**：重点是与拓扑异构酶I ADC（如DLL3 ADC和双抗ADC）联合 以增强疗效持久性[65][69] * **CAT67**：针对CDK2和CDK7的首创双抑制剂 IND预计在下个月提交 目标适应症包括乳腺癌和肺癌[65][70][71] **六、 技术平台与AI应用** * 公司积极应用人工智能和机器学习（如自由能扰动计算）于药物发现[72][73] * AI应用已整合到所有直接发现项目中 使IND申报时间加速约30%[74] * 公司建立了专有数据库 通过反馈循环不断提高AI系统的有效性[73]

收入和利润（同比/环比） - 第三季度合作收入为2.07834亿美元，而去年同期为零[17] - 第三季度运营收入为1.08452亿美元，相比去年同期的运营亏损6689.3万美元，实现扭亏为盈[17] - 第三季度净收入为1.19244亿美元，相比去年同期的净亏损5182.1万美元，显著改善[17] - 前九个月累计净亏损为3042.5万美元，相比去年同期的净亏损1.44165亿美元，亏损额收窄79%[17] - 前九个月累计运营亏损为6474.3万美元，相比去年同期的运营亏损1.82837亿美元，亏损额收窄65%[17] - 2025年前九个月净亏损为3042.5万美元，较2024年同期的1.44165亿美元显著改善[26] - 第三季度归属于普通股股东的净收入为1.192亿美元，而去年同期为净亏损5182万美元[162] - 九个月期间归属于普通股股东的净亏损为3042万美元，较去年同期的净亏损1.442亿美元有所收窄[162] 成本和费用（同比/环比） - 第三季度研发费用为8299.3万美元，相比去年同期的5715.2万美元，增长45%[17] - 第三季度总研发费用为8299万美元，同比增长45%[166] - 九个月期间总研发费用为2.281亿美元，较去年同期的1.545亿美元增长48%[166] - 第三季度Darovasertib外部临床开发费用为2688万美元，是去年同期1312万美元的两倍以上[166] - 九个月期间人员相关和股权薪酬支出为5021万美元，较去年同期的4114万美元增长22%[166] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动产生净现金1939.8万美元，而2024年同期为经营所用净现金1.25929亿美元[26] - 2025年前九个月投资活动产生净现金1.67502亿美元，主要来自有价证券到期5.41288亿美元[26] - 2025年前九个月融资活动提供净现金2764.9万美元，主要来自股票发行[26] 现金及有价证券 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的8437.8万美元大幅增至2025年9月30日的2.98927亿美元，增长254%[15] - 公司短期有价证券从2024年12月31日的5.91941亿美元降至2025年9月30日的4.87967亿美元，下降18%[15] - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和有价证券总额约为11.4亿美元[35] - 截至2025年9月30日，公司金融资产总公允价值为11.36854亿美元，较2024年12月31日的10.82151亿美元增长5.1%[59][62] - 公司现金及现金等价物为2.98927亿美元，其中包含940万美元的商业票据[59] - 公司短期（一年内到期）和长期（一至三年内到期）市场性证券分别为4.87967亿美元和3.4996亿美元[59] - 截至2025年9月30日，公司持有美国国债公允价值为4.88649亿美元，未实现净收益109.4万美元[59] - 公司持有公司债券公允价值为3.33827亿美元，未实现净收益96.2万美元[59] - 截至2024年12月31日，公司金融资产总公允价值为10.82151亿美元，其中现金及现金等价物为8.4378亿美元[62] - 截至2025年9月30日，公司持有约11.4亿美元的现金、现金等价物和可交易证券[232] 融资活动 - 2025年前九个月通过公开市场销售协议发行984,000股普通股，获得净收益2500万美元[31] - 截至2025年9月30日，根据公开市场销售协议尚有约1.566亿美元普通股可供出售[31] - 2024年7月完成后续公开发行，获得净收益约2.838亿美元[29] - 公司于2024年7月完成后续公开发行，募集资金总额3.024亿美元，净收益约为2.838亿美元[81][82] 股权激励 - 截至2025年9月30日，公司未确认的股票期权薪酬费用为1.084亿美元，预计在2.74年的加权平均期内确认[99] - 2025年前九个月，公司确认的股权激励总费用为3432.2万美元，较2024年同期的2526.1万美元增长35.9%[97] - 2025年前九个月，研发和一般行政部门的股权激励费用分别为2033万美元和1399.2万美元，同比增长30.0%和45.4%[97] - 2025年前九个月，授予期权的加权平均授予日公允价值为每股14.18美元，较2024年同期的31.05美元下降54.3%[98] - 2025年前九个月，行使期权的内在价值总计为90万美元，较2024年同期的3040万美元显著下降[98] - 截至2025年9月30日，公司已发行期权1132.5万份，加权平均行权价为24.17美元，加权平均剩余合约期限为7.85年[98] 合作与许可协议收入 - 根据与GSK的合作协议，公司已累计收到1亿美元的预付款和2000万美元的里程碑付款[105][106] - 公司根据与Servier的许可协议确认了2.078亿美元的合作收入[141] - 公司从Servier获得2.1亿美元的首付款，截至2025年9月30日合同负债余额为216.6万美元[144] - 公司在2023年8月因IDE705的IND申请被FDA接受而从GSK获得了700万美元的里程碑付款[155] - 公司在2024年10月因IDE275的IND申请被FDA接受而从GSK获得了700万美元的里程碑付款[157] 潜在里程碑付款资格 - 在Pol Theta项目中，公司有资格获得高达4.65亿美元的后续开发里程碑付款和高达4.75亿美元的商业里程碑付款[109] - 在Werner Helicase项目中，公司有资格获得高达4.65亿美元的后续开发里程碑付款和高达4.75亿美元的商业里程碑付款，并可分享50%的美国净利润[113][114] - 公司有资格从Servier获得总计高达1亿美元的开发和监管里程碑付款，以及总计高达2.2亿美元的商业里程碑付款[139] - 公司有资格从Hengrui Pharma获得总计10.45亿美元的付款，包括7500万美元的前期费用和高达2亿美元的开发和监管里程碑付款[137] - 公司有资格从GSK获得高达1000万美元的额外开发里程碑付款，以及高达4.65亿美元的后期开发和监管里程碑付款[156][157] 其他付款义务 - 公司就IDE196（darovasertib）向诺华支付了250万美元的首付款和263,615股B系列优先股，并在获得FDA突破性疗法认定后支付了100万美元的里程碑付款[115][116] - 公司向Biocytogen支付了650万美元的前期费用和行权费，潜在里程碑付款总额为4亿美元[134][135] - 公司向CRT支付的潜在额外款项高达1875万英镑，包括分别高达150万英镑和225万英镑的二期及三期开发里程碑付款[129] - 2025年10月，公司因达成IDE849的研发里程碑向恒瑞医药支付了200万美元的里程碑款项[168] 资产与负债变动 - 公司总资产从2024年12月31日的11.24091亿美元增至2025年9月30日的11.85136亿美元，增长5%[15] - 公司累计赤字从2024年12月31日的6.22841亿美元扩大至2025年9月30日的6.53266亿美元[15] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为6.533亿美元[23] - 公司总财产和设备净值为817.2万美元，较2024年12月31日的896.6万美元下降8.9%[67] - 应计负债总额为4525.8万美元，较2024年底的3035.2万美元增长49.1%，主要受研发费用应计项增长64.7%至3287.8万美元驱动[68] 租赁承诺 - 公司经营租赁未来最低付款总额为4645.5万美元，租赁负债现值为2724.5万美元，剩余租赁期为8.9年，贴现率为11.5%[72] - 三个月和九个月经营租赁成本分别为120万美元和370万美元，同比分别增长71.4%和117.6%[73] - 三个月和九个月可变租赁成本分别为50万美元和180万美元，同比分别增长25%和63.6%[74] 资本资源与风险 - 管理层认为现有现金及有价证券足以支持未来至少12个月的运营[35] - 公司运营面临重大风险，需要大量额外资本进行产品研发、临床试验及商业化，当前财务资源不足以完全支撑这些努力[40][43] - 公司产品需获得FDA或其他国际监管机构批准方可销售，若被拒绝或延迟批准将对公司产生重大不利影响[41][42] - 公司信用风险集中于现金及市场性证券，绝大部分由三家金融机构持有，存款可能超过联邦保险限额[44] 每股收益与流通股数 - 第三季度基本每股收益为1.35美元，稀释后每股收益为1.33美元，去年同期为每股亏损0.60美元[162] - 第三季度加权平均流通普通股数量（基本）为8850万股，稀释后为8970万股[162] 会计准则与披露 - 公司已采纳ASU 2023-07会计准则，导致在附注13“分部信息”中增加了额外披露[49] - 累计折旧和摊销为1369万美元，三个月和九个月的折旧摊销费用分别为70万美元和200万美元[67] 认股权证与预留股份 - 截至2025年9月30日，公司已发行并流通的认股权证可购买总计875,135股普通股[83][85] - 公司为未来发行预留的普通股总数为19,174,198股，较2024年底的13,027,922股增长47.2%[85] - 2023诱导计划下可供发行的股票数量为1,426,467股，该计划在2024年6月和2025年5月分别增加100万和200万股预留份额[86][87][88] 履约义务 - 截至2025年9月30日，Servier协议中剩余的履约义务价值为1.431亿美元，其中3240万美元预计在未来12个月内完成[146]

收入和利润表现 - 第三季度合作收入为2.078亿美元，上一季度则为零[13] - 第三季度净利润为1.192亿美元，上一季度为净亏损7750万美元[16] - 第三季度合作收入为2.078亿美元，而上一季度（2025年6月30日）为零收入[23] - 2025年第三季度运营收入为1.084亿美元，相比上一季度的运营亏损8880万美元实现扭亏为盈[23] - 2025年第三季度净收入为1.192亿美元，相比上一季度的净亏损7749万美元实现扭亏为盈[23] - 2025年第三季度摊薄后每股收益为1.33美元，相比上一季度的每股亏损0.88美元实现增长[23] - 2025年前九个月净亏损为3042万美元，相比去年同期净亏损1.442亿美元亏损大幅收窄[23] 成本和费用 - 第三季度研发费用为8300万美元，上一季度为7420万美元[14] - 第三季度一般及行政费用为1640万美元，上一季度为1460万美元[15] - 2025年前九个月研发费用为2.281亿美元，相比去年同期1.545亿美元增长47.6%[23] 现金及资产状况 - 现金及有价证券总额约为11.4亿美元，较上季度末的9.919亿美元有所增加[5][12] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和短期及长期有价证券总额为11.369亿美元，相比2024年12月31日的10.822亿美元增长5.1%[25] - 截至2025年9月30日总资产为11.851亿美元，相比2024年12月31日的11.241亿美元增长5.4%[25] 业务合作与授权 - 与施维雅就Darovasertib达成授权协议，获得2.1亿美元首付款，并有资格获得最高3.2亿美元的里程碑付款[5][11] 产品研发进展（Darovasertib） - Darovasertib联合crizotinib在1L mUM患者中显示中位总生存期为21.1个月，中位无进展生存期为7.0个月[6] - 在41名可评估疗效的1L mUM患者中，确认客观缓解率为34%，疾病控制率为90%[6] - 针对原发性葡萄膜黑色素瘤的新辅助治疗，在可评估的EN患者中，保眼率为57%，在肿瘤缩小≥20%的患者中保眼率增至95%[6] 产品研发进展（IDE849） - IDE849在2L小细胞肺癌患者中显示出80.0%的客观缓解率和70.0%的确认客观缓解率[8]

核心观点 - 公司报告了2025年第三季度财务业绩和业务进展，重点展示了其在精准医学肿瘤学领域的研发管线进展，特别是核心产品darovasertib的临床数据更新和与Servier的授权合作，公司现金流充裕，预计可支撑运营至2030年[1][2][4] 业务进展与管线更新 - 公司在第三季度取得了显著的管线进展，包括与Servier的合作延长了现金流跑道至2030年，并为darovasertib在美国以外的潜在商业化奠定了基础[2] - 公司在WCLC、ESMO和SMR等多个主要医学会议上更新了临床数据，并在2025年完成了第三项新药临床试验申请（IND）的提交，进一步巩固了其在精准医学肿瘤学领域的行业领导地位[2] Darovasertib (核心产品) 临床进展 - Darovasertib与crizotinib联合用于一线（1L）转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）的2/3期试验（OptimUM-02）预计在2025年底至2026年第一季度报告中位无进展生存期（PFS）数据，并有望在2025年底完成入组[4] - 来自单臂2期试验（OptimUM-01）的数据显示，在44名1L mUM患者中，联合疗法的中位总生存期（OS）为21.1个月，中位PFS为7.0个月[4] - 在41名可评估疗效的患者中，确认的客观缓解率（ORR）为34%（14/41），中位缓解持续时间（mDOR）为9.0个月，疾病控制率（DCR）为90%（37/41），85%（35/41）的患者实现靶病灶“任何缩小”[5] - 在新辅助治疗原发性葡萄膜黑色素瘤（UM）的随机2期试验（OptimUM-09）中，约83%（78/94）的患者出现眼部肿瘤缩小，其中大多数实现20%的肿瘤缩小[6] - 在可评估的推荐眼球摘除（EN）患者中，保眼率为57%（24/42），在实现20%肿瘤缩小的患者中，保眼率提升至95%（19/20）[6] - 公司已启动darovasertib单药用于原发性UM新辅助治疗的3期注册试验（OptimUM-10），目标入组约450名患者[6] - 与Servier合作，计划在2026年上半年启动darovasertib和crizotinib联合用于原发性UM辅助治疗的全球3期试验[6] IDE397 (MAT2A抑制剂) 临床进展 - IDE397与Gilead的Trodelvy®联合用于MTAP缺失型尿路上皮癌（UC）的1/2期试验报告了积极数据，在剂量水平2（30 mg IDE397 + 7.5mg/kg Trodelvy®）的7名患者中，ORR达到57%（4/7，均为确认的部分缓解）[8] - 中位PFS和mDOR尚未达到，安全性特征可控[8] - 公司已选择剂量水平2作为MTAP缺失型UC的推进剂量，并在非小细胞肺癌（NSCLC）中实现首例患者给药（FPI），计划在2026年上半年医学会议上提供下一次临床更新[8] IDE849 (DLL3 TOP1i ADC) 临床进展 - 合作伙伴恒瑞医药在2025年世界肺癌大会（WCLC）上报告了超过70名小细胞肺癌（SCLC）患者的1期临床数据[8] - 在2.4 mg/kg扩展剂量下，二线（2L）患者的ORR为80.0%（8/10），确认ORR为70.0%（7/10）；在所有治疗线（2L+）中，ORR和确认ORR分别为73.7%（14/19）和57.9%（11/19）[8] - 在所有测试剂量下，2L患者的ORR为77.1%（27/35），确认ORR为60.0%（21/35）；所有治疗线所有剂量的ORR和确认ORR分别为73.2%（52/71）和47.9%（34/71）[8] - 基线有脑转移的患者在2.4 mg/kg剂量下确认ORR为83.3%（5/6），所有剂量下确认ORR为66.7%（12/18）[8] - 所有治疗线所有剂量的中位PFS为6.7个月，2L患者的中位PFS尚未达到[8] - 公司已在2025年5月启动IDE849的全球1期试验，并在美国实现FPI，计划在2025年底前扩展至神经内分泌肿瘤（NETs）和其他DLL3过表达肿瘤患者[8] 其他研发项目进展 - IDE161（PARG抑制剂）处于1期剂量优化阶段，计划在2025年底前启动与IDE849的1期联合试验[14] - IDE275（Werner Helicase抑制剂）与GSK合作，正在MSI-High实体瘤患者中进行1期剂量递增[14] - IDE705（Pol Theta抑制剂）与GSK合作，正在与niraparib联合在实体瘤患者中进行1期剂量递增，在BRCA突变实体瘤中的2期剂量扩展将触发GSK的1000万美元里程碑付款[14] - IDE892（PRMT5抑制剂）在第三季度获得IND许可，预计在年底前启动1期剂量递增试验，目标在2026年上半年推进与IDE397的联合试验[14] - IDE034（B7H3/PTK7双特异性TOP1i ADC）在第四季度提交了IND，IDE574（KAT6/7抑制剂）的IND提交按计划在2025年底前完成[14] Servier授权合作协议 - 公司与Servier就darovasertib在美国以外的权利签订了独家授权协议[10] - 公司获得了2.1亿美元的首付款，并有资格获得高达1亿美元的监管批准里程碑付款和高达2.2亿美元的商业里程碑付款，以及美国以外所有地区净销售额的两位数分层特许权使用费[10] - 双方将合作开发darovasertib并分摊相关成本，公司保留darovasertib在美国的所有权利[10] 2025年第三季度财务业绩 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可销售证券约11.4亿美元，较2025年6月30日的9.919亿美元有所增加，主要驱动因素是来自Servier授权协议的2.1亿美元首付款，部分被运营净现金使用所抵消[11] - 2025年第三季度的合作收入为2.078亿美元，而2025年第二季度为零，收入确认与Servier授权协议相关的已履行的绩效义务[11] - 2025年第三季度的研发费用为8300万美元，高于2025年第二季度的7420万美元，增长主要由于支持项目的临床试验和CMC生产费用增加[12] - 2025年第三季度的一般行政费用为1640万美元，高于2025年第二季度的1460万美元，增长主要由于支持公司增长的法律费用和支持darovasertib商业准备活动的商业费用增加[13] - 2025年第三季度的净收入为1.192亿美元，而2025年第二季度的净亏损为7750万美元[14]

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公司近期活动 - 公司宣布将参加即将举行的投资者关系活动，包括花旗2025年中小盘生物制药电话系列和杰富瑞全球医疗健康大会 [1] - 具体活动安排为2025年11月6日中午12点（美国东部时间）与首席执行官Yujiro S Hata进行炉边谈话 [1] - 另一场活动为2025年11月18日下午1点（格林威治标准时间）在伦敦举行的杰富瑞全球医疗健康大会，同样安排有首席执行官参与的炉边谈话 [1] - 活动音频网络直播将在公司官网的投资者/活动栏目提供，部分直播需视会议主办方许可，回放将在直播后提供30天 [1] 公司业务定位 - 公司是一家精准医学肿瘤学公司，致力于癌症转化疗法的发现、开发和商业化 [2] - 公司方法整合了小分子药物发现、结构生物学和生物信息学专业知识，并具备识别验证转化生物标志物的内部能力 [2] - 公司产品管线主要集中于合成致死和抗体药物偶联物领域，针对分子定义的实体瘤适应症 [2] - 公司使命是推出更具选择性、更有效、更深层次个性化的下一代精准肿瘤疗法，目标是改变疾病进程并改善患者临床结果 [2] 公司近期研发进展 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上以优选口头报告形式公布了Darovasertib在原发性葡萄膜黑色素瘤新辅助治疗中的积极二期数据 [6] - 公司在2025年黑色素瘤研究学会大会上报告了Darovasertib和Crizotinib联合疗法一线治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的二期试验中位总生存期积极数据 [7]

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华尔街分析师评级变动 - 顶级华尔街分析师调整了对部分知名公司的展望 [1] - 评级变动包括升级和降级 [1] - 分析师对CRWD股票的看法被特别提及 [1]