UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2026 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38915 IDEAYA Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-4268251 (State or other j ...

核心观点 - IDEAYA Biosciences季度每股亏损1.22美元，优于Zacks共识预期的亏损1.26美元，盈利惊喜为+3.18% [1] - 公司季度营收1024万美元，超出Zacks共识预期14.69%，但较去年同期的2.0783亿美元大幅下降 [2] - 年初至今公司股价下跌约8.5%，同期标普500上涨10.2% [3] - 公司当前Zacks评级为第3级（持有），预计近期股价表现与市场持平 [6] 盈利表现 - 季度每股亏损1.22美元，上年同期每股收益为1.33美元，上述数据经非经常性项目调整 [1] - 上一季度预期每股亏损1.18美元，实际每股亏损1.22美元，惊喜为-3.39% [1] - 过去四个季度中，公司有两次超过共识每股收益预期 [2] - 过去四个季度中，公司仅有一次超过共识营收预期 [2] 营收表现 - 截至2026年9月的季度营收为1024万美元，超出Zacks共识预期14.69% [2] - 上年同期营收为2.0783亿美元 [2] 股价与市场表现 - 年初至今公司股价下跌约8.5%，标普500同期上涨10.2% [3] - 股价近期走势的可持续性将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] 未来预期 - 下一季度共识每股收益预期为-1.13美元，营收预期为2269万美元 [7] - 当前财年共识每股收益预期为-4.52美元，营收预期为4135万美元 [7] - 财报发布前，公司盈利预期修正趋势为混合状态 [6] 行业概况 - 公司属于Zacks医疗-生物医学与遗传学行业，该行业当前在250多个Zacks行业中排名前44% [8] - 研究显示，排名前50%的Zacks行业表现超过后50%行业2倍以上 [8] 同业动态 - Agios Pharmaceuticals（AGIO）同属该行业，尚未公布截至2026年9月的季度业绩，预计于11月5日发布 [9] - Agios Pharmaceuticals预计季度每股亏损1.32美元，同比增长25.8%，共识每股收益预期在过去30天内下调1.9% [9] - Agios Pharmaceuticals营收预期为4420万美元，较上年同期增长243.2% [10]

IDEAYA Biosciences Reports Financial Results for the Third Quarter 2026 and Provides a Business Update SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Nov. 3, 2026 /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), a precision medicine oncology company committed to the discovery, development and commercialization of targeted therapeutics, today reported financial results for the third quarter ended September 30, 2026, and provided a business update. "We are encouraged by the continued momentum at IDEAYA during the third ...

文章核心观点 - IDEAYA Biosciences在2026年第三季度完成darovasertib治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的首个NDA提交，ESMO 2026数据支持darovasertib成为葡萄膜黑色素瘤全程治疗的基础性新疗法 [2][4] - 公司在MTAP/CDKN2A缺失领域建立广泛管线，与Roche和Genentech建立临床合作，探索在KRAS突变癌症中增强pan-RAS及突变特异性RAS抑制剂抗肿瘤活性的机会 [2][10] - 公司现金及等价物约11.5亿美元，现金跑道指引维持至2030年不变 [4][11] Darovasertib用于葡萄膜黑色素瘤（UM） - ESMO 2026展示的两项临床试验数据共同支持darovasertib联合crizotinib在转移性UM中驱动有意义的临床获益，不受HLA-A*02:01等位基因状态或治疗线数影响 [5] - OptimUM-01更新聚焦101例HLA-A*02:01阳性患者的2期扩展结果，包括初治和既往接受tebentafusp治疗的二线患者 [5] - OptimUM-02更新建立在6月公布的阳性顶线数据基础上，显示初治HLA-A*02:01阴性患者接受darovasertib联合crizotinib治疗，经BICR和研究者评估的中位PFS较研究者选择疗法均有统计学显著改善 [5] - 第三季度成功向FDA提交NDA，支持darovasertib联合方案在转移性UM的潜在美国获批，纳入肿瘤卓越中心实时肿瘤学审评（RTOR）项目 [5][6] - 在原发性UM中，2期OptimUM-09试验约119例患者接受单药darovasertib新辅助治疗，超过85%的患者出现显著肿瘤缩小，眼球摘除队列保眼率达57%，斑块近距离放疗队列中74-79%的患者关键眼结构（包括黄斑、视盘中心和晶状体）预测辐射剂量降低 [8] - 因站点激活和入组挑战，公司决定停止3期OptimUM-010试验的入组并关闭该试验，预计节省成本1亿至1.25亿美元，重新分配至IDE849和IDE892等潜在注册试验等高价值项目 [8] - 公司计划将OptimUM-09已发表数据提交以支持纳入临床实践指南，若成功可能为美国符合条件的患者提供支付方覆盖依据 [8] - 公司与Servier启动全球3期注册试验OptimUM-011，评估darovasertib联合方案在原发性UM辅助治疗中的效果，预计入组约450例转移风险增加的患者，不限HLA状态，1:1随机接受12个月联合治疗或观察，主要终点为无复发生存期 [8] 抗体偶联药物（ADC） - 合作伙伴恒瑞在ESMO 2026提供IDE849（DLL3 TOP1 ADC）中国1期试验临床更新，显示在复发SCLC和NEC中具有显著抗肿瘤活性，二线SCLC中位OS达17.4个月 [8] - 19例其他NEC患者数据显示ORR为52.6%（10/19；95% CI：28.9–75.6），确认ORR为36.8%（7/19；95% CI：16.3–61.6），中位PFS为7.0个月，9个月OS率为82.4% [8] - 公司计划在2026年底或2027年初提供IDE849单药全球1/2期试验在ES-SCLC和NEC中的首批临床数据 [8] - 在与FDA成功完成Type C会议后，公司计划年底前启动IDE849在ES-SCLC和NEC的两项3期注册试验，ES-SCLC试验将入组400例既往接受tarlatamab治疗的患者，1:1随机接受IDE849或研究者选择疗法，加速批准主要终点为BICR评估的ORR，完全批准主要终点为中位OS [8] - IDE161（PARG）与IDE849的1期联合队列正在ES-SCLC、NEC和其他DLL3过表达实体瘤患者中评估，临床前数据已证明IDE161与TOP1载荷ADC联合的增强抗肿瘤活性机制 [8] - IDE034（B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC）计划2027年提供正在进行的1期剂量递增试验首批临床数据，该分子设计为仅在靶抗原在同一肿瘤细胞共表达时内化，可能增强选择性和耐受性 [8] MTAP通路 - IDE892（PRMT5）单药扩展已在MTAP缺失实体瘤1期试验中启动，聚焦NSCLC和PDAC，在达到24小时靶点EC90覆盖的预测有效人体暴露量下启动扩展，最大耐受剂量尚未达到 [12] - 根据与Roche于5月宣布的临床合作，公司目标在2026年底前启动IDE892联合RG6505（Roche的1期pan-RAS抑制剂）在MTAP缺失、RAS突变PDAC中的1期试验 [12] - 8月与Genentech签订临床供应合作协议，评估IDE892联合RG6620（1期KRAS G12D抑制剂）在MTAP缺失、KRAS G12D突变PDAC中的效果，Genentech将赞助并开展试验，公司提供IDE892临床供应 [12] - IDE397（MAT2A）与IDE892在MTAP缺失癌症中的1/2期联合队列已启动，计划2027年上半年扩展，初始临床聚焦MTAP缺失NSCLC，双抑制MAT2A和PRMT5在多个临床前MTAP缺失肿瘤模型（包括NSCLC）中显示持久肿瘤消退 [12] - IDE574（KAT6/7）1期剂量递增试验正在乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌和肺癌等实体瘤中开展，10月已在ER+转移性乳腺癌中完成IDE574联合氟维司群1期联合队列首例患者给药 [12] - 公司将于2026年11月16日在伦敦举办研发日，展示支持利用MTAP/CDKN2A缺失增强pan-RAS和突变特异性RAS抑制剂在KRAS突变癌症中抗肿瘤活性的新临床前数据，UCSF的Frank McCormick博士将参加讨论 [12] 公司人事 - 公司宣布Michael White博士晋升为研发总裁，White博士自2021年起担任首席科学官，此前在辉瑞担任首席科学官兼肿瘤生物学负责人，在UT Southwestern有超过20年学术生涯 [12] 2026年第三季度财务业绩 - 截至2026年9月30日，现金、现金等价物及有价证券约11.5亿美元，较2026年6月30日的12.4亿美元下降，主要由于运营净现金使用，现金跑道指引至2030年不变 [11] - 2026年第三季度合作收入1020万美元，较2026年第二季度的890万美元增长，系根据Servier独家许可协议随时间确认的研发服务收入，截至2026年9月30日剩余研发服务履约义务余额为1.398亿美元 [12][13] - 2026年第三季度研发费用1.216亿美元，较2026年第二季度的1.087亿美元增长，主要由于临床试验和开发成本及人员相关费用增加 [14] - 2026年第三季度一般及行政费用2630万美元，较2026年第二季度的2250万美元增长，主要由于支持公司增长的人员相关费用及darovasertib商业化准备活动 [15] - 2026年第三季度净亏损1.257亿美元，较2026年第二季度净亏损1.125亿美元扩大；股票薪酬费用为1770万美元，较第二季度的1670万美元增长 [16] - 2026年第三季度每股净亏损1.22美元，与第二季度持平；加权平均基本流通股数为102,944,175股 [20] - 2026年前九个月合作收入2.566亿美元，研发费用3.25991亿美元，一般及行政费用6813.5万美元，净亏损3.3674亿美元，每股净亏损3.56美元 [20] - 截至2026年9月30日总资产12.1602亿美元，总负债1.23957亿美元 [20]

核心观点 - Vertex Pharmaceuticals季度每股收益4.76美元，低于Zacks共识预期的4.92美元，也低于去年同期的4.80美元，盈利意外为-3.25% [1] - 公司季度营收34.4亿美元，超出Zacks共识预期1.11%，去年同期营收为30.8亿美元 [2] - 公司年初至今股价上涨约23.3%，同期标普500指数上涨10.7% [3] - 公司当前Zacks评级为第3级（持有），预计近期股价表现与市场持平 [6] 盈利表现 - 上一季度预期每股收益4.79美元，实际为4.73美元，盈利意外为-1.25% [1] - 过去四个季度中，公司仅有一次超过共识每股收益预期 [2] - 过去四个季度中，公司四次超过共识营收预期 [2] 未来预期 - 下一季度共识每股收益预期为4.64美元，营收预期为35.1亿美元 [7] - 当前财年共识每股收益预期为18.92美元，营收预期为132.2亿美元 [7] - 财报发布前，公司盈利预期修正趋势为混合状态 [6] 行业概况 - 公司属于Zacks医疗-生物医学与遗传学行业，该行业目前位列250多个Zacks行业的前42% [8] - 研究显示，Zacks排名前50%的行业表现优于后50%行业超过2比1 [8] 同业动态 - IDEAYA Biosciences（IDYA）尚未公布2026年9月季度业绩，预计每股亏损1.26美元，同比变化为-194.7% [9] - IDEAYA共识每股收益预期在过去30天内下调14%至当前水平 [9] - IDEAYA营收预期为893万美元，较去年同期下降95.7% [9]