业务市场潜力 - 公司FcRn特许经营权在美国和欧洲的潜在患者总数超200万[95] 临床试验进展 - 2023年6月30日止季度，FDA批准IMVT - 1402的新药研究申请，公司在新西兰启动健康志愿者1期临床试验[98] - 2023年6月30日止季度，公司在德国启动batoclimab治疗GD的2期概念验证临床试验，预计2023年第四季度出初步结果[99] - 2022年12月31日止季度，公司启动batoclimab治疗CIDP的2b期关键试验，预计2024年上半年出开放标签期初步数据[100] - 2022年12月31日止季度，公司启动batoclimab治疗TED的3期临床项目，预计2025年上半年出topline结果[100] - 2022年6月30日止季度，公司启动batoclimab治疗MG的3期关键试验，预计2024年下半年出topline数据[100] 协议相关情况 - 2018年12月，公司以3780万美元从RSG获得HanAll协议下所有权利[104] - 2023年6月30日止季度，公司达成HanAll协议下第三和第四个开发及监管里程碑，合计1250万美元[106] - 截至2023年6月30日，产品服务协议剩余最低采购承诺约为2650万美元[109] - 截至2023年6月30日，与三星协议剩余最低义务约2650万美元，其中2024财年剩余时间支付1330万美元，2025财年支付50万美元，2026财年支付1270万美元[144] - 截至2023年6月30日，HanAll协议下可能需支付的里程碑付款最高达4.2亿美元（此前已实现3250万美元里程碑），2023年6月30日季度实现第三和第四个里程碑，预计2023年9月30日季度支付1250万美元[145] - 需向HanAll报销最高达2000万美元的研发成本的一半[146] 产品服务协议费用 - 2023年6月30日止三个月，公司记录产品服务协议相关研发费用70万美元，现金支付680万美元[109] 研发费用变化 - 2023年第二季度研发费用从2842.9万美元增至5057.5万美元，增加2214.6万美元[121][123] - 2023年第二季度巴托利单抗特定项目研发成本从1011.5万美元增至1753.8万美元，增加742.3万美元[122][124] - 2023年和2022年第二季度IMVT - 1402研发成本分别为1150万美元和20万美元[125] - 2023年第二季度未分配研发成本从1810万美元增至2160万美元，增加350万美元[126] - 2023年第二季度已收购在研研发费用为1250万美元，2022年同期为0[127] 一般及行政费用变化 - 2023年第二季度一般及行政费用从1194.6万美元增至1540.2万美元，增加345.6万美元[121][128] 现金及等价物情况 - 截至2023年6月30日和3月31日，公司现金及现金等价物分别为3.3亿美元和3.765亿美元[131] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为3.3亿美元，预计可支撑运营费用和资本支出至2025年下半年[150] 净亏损情况 - 2023年和2022年第二季度公司净亏损分别为7390万美元和4040万美元[131] 现金流情况 - 2023年和2022年第二季度经营活动使用现金分别为4737万美元和6581.9万美元[136] - 2023年和2022年第二季度投资活动使用现金分别为4.5万美元和4.2万美元，融资活动提供现金分别为89万美元和2.1万美元[136] 租赁付款情况 - 截至2023年6月30日，未来最低租赁付款总额为90万美元，与短期租赁负债相关[149] 资金用途及需求 - 公司主要现金用途是资助临床试验和临床开发活动，当前资金不足以完成所有必要开发及产品商业化[155] - 公司预计短期和长期未来资本需求将大幅增加，用于资助临床开发等多项活动[152] 关键会计估计情况 - 2023年6月30日止三个月，关键会计估计较2023年3月31日财年审计报告无重大变化[157] 业绩波动风险 - 公司净亏损和经营现金流可能因临床试验时间等因素季度和年度波动显著[142] 成本支出不确定性 - 因产品开发和商业化风险，无法估计完成产品开发所需增加的资本支出和运营费用[143]