业务市场潜力 - 公司FcRn特许经营权在美国和欧洲的潜在患者总数超200万[97] 协议交易情况 - 2018年12月，公司以3780万美元的总价从RSG获得HanAll协议下的所有权利[106] - 公司需按HanAll协议支付许可产品净销售额中个位数到中两位数百分比的分层特许权使用费[108] - 与三星的协议中，公司对三星剩余的最低长期义务约为3310万美元，其中2023财年预计支付110万美元，2024财年预计支付1370万美元，2026财年预计支付1830万美元[152] - 公司需向HanAll报销高达2000万美元的预算研发成本的一半[154] 协议成本与付款 - 截至2022年12月31日，公司因HanAll协议产生的研发成本无应付金额，未来或需支付最高4.325亿美元的里程碑付款[107][108] - 截至2022年12月31日，产品服务协议的剩余最低采购承诺约为3310万美元[111] - 2022年第四季度和前三季度，公司分别记录了120万美元和290万美元与产品服务协议相关的研发费用，截至2022年12月31日已支付180万美元[111] - 截至2022年12月31日，根据HanAll协议，公司可能需支付的里程碑付款最高总额为4.325亿美元（截至该日已实现2000万美元的里程碑），2023财年第三季度实现第二个开发和监管里程碑，预计在2023财年第四季度支付1000万美元里程碑付款[153] - 截至2022年12月31日，公司未来最低租赁付款总额为120万美元（短期租赁负债）和30万美元（长期租赁负债）[156] 项目试验计划 - 公司计划2023年初启动IMVT - 1402的1期试验，预计年中获得初始数据[96][99] - 2023财年第一季度，公司启动batoclimab治疗MG的3期关键试验，预计2024年下半年获得顶线数据[100] - 2023财年第三季度，公司启动batoclimab治疗TED的3期临床项目，预计2025年上半年获得顶线结果[100] - 2023财年第三季度，公司启动batoclimab治疗CIDP的2b期关键试验，预计2024年上半年获得初始数据[101] 研发费用变化 - 2022年第四季度研发费用从2980万美元增至4230万美元，增加1250万美元[126] - 2022年第四季度巴托利单抗项目特定研发成本从1200万美元增至2290万美元，增加1080万美元[127] - 2022年第四季度IMVT - 1402研发成本为230万美元，主要用于临床前研究和合同制造[128] - 2022年第四季度未分配研发成本从1770万美元降至1710万美元，减少60万美元[129] - 2022年第四季度收购在研研发费用为1000万美元，2021年同期为0[130] - 2022年前九个月研发费用从6980万美元增至1.084亿美元，增加3860万美元[134] - 2022年前九个月巴托利单抗项目特定研发成本从3240万美元增至4820万美元，增加1590万美元[134] - 2022年前九个月IMVT - 1402研发成本为700万美元，主要用于临床前研究和合同制造[134] 一般及行政费用变化 - 2022年第四季度一般及行政费用从1150万美元增至1180万美元，增加30万美元[131] - 2022年前九个月一般及行政费用从3900万美元降至3560万美元，减少340万美元[138] 现金及等价物与净亏损情况 - 截至2022年12月31日和2022年3月31日，公司现金及现金等价物分别为4.326亿美元和4.938亿美元[139] - 2022年和2021年截至12月31日的三个月，公司净亏损分别为6320万美元和4140万美元；2022年和2021年截至12月31日的九个月，净亏损分别为1.515亿美元和1.096亿美元[139] 股票发售情况 - 2021年1月，公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格的暂搁注册声明，允许发售、发行和销售最高总发行价为9亿美元的普通股，其中1.5亿美元可根据与SVB Leerink LLC的销售协议，通过市价发行（ATM）计划发售，公司同意支付SVB Leerink最高达销售协议总收益3%的费用[142] - 2022年10月，公司完成承销发售1250万股普通股，发行价为每股6美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益约为7020万美元[143] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2022年和2021年截至12月31日的九个月，经营活动使用的净现金分别为7315.6万美元和1.324亿美元；投资活动使用的净现金分别为13.6万美元和17.1万美元；融资活动提供的净现金分别为2.00129亿美元和7065.2万美元[145] 资金保障情况 - 基于2022年12月31日的现金及现金等价物余额4.326亿美元，公司预计能够为运营费用和资本支出需求提供资金至2025年下半年[157]